유럽 의약품청, 노바티스 고혈압약 경고문구 삽입

• '라질레즈' 처방 제한 권고

노바티스는 고혈압 약물인 '라질레즈(Rasilez, aliskiren)'의 포장에 새로운 경고문구를 삽입하라는 유럽 관련청의 명령을 받았다고 17일 밝혔다

유럽 의약품청은 라질레즈에 대한 안전성 검토를 완료했으며 제품의 포장에 비치명적인 뇌졸중과 신장 문제 위험을 알리는 부작용 경고 문구를 삽입할 것을 요청했다.

따라서 당뇨병 환자 또는 ACE 저해제 또는 안지오텐신 수용체 저해제등의 기존 혈압약을 복용하고 있는 신장 질환자에 라질레즈의 처방을 금지했다.

또한 라질레즈와 ACE 저해제, 안지오텐신 수용체 저해제의 경우 병용을 권고하지 않는다는 경고 문구도 포함됐다.

라질레즈의 미국 내 상품명은 '텍터나(Tekturna)'로 2007년 이후부터 판매됐다. 라질레즈는 '디오반(Diovan)'의 특허권 상실을 만회해 줄 제품으로 기대를 모은 바 있다.