식약청, 의약품평가실무연구회 발표자료집 발간

• 의약품 연구·허가·심사 부서에 배포

식약청은 지난해 하반기에 개최된 의약품평가실무연구회 발표자료집을 발간했다고 21일 밝혔다.

자료집은 의약품 연구·허가·심사 부서 및 관련 제약사에 배포할 예정이다.

이번 자료집에는 ▲미국 FDA 생동성시험 평가 등 전문가 초청세미나 내용을 분야별로 게재 ▲제1차 아시아 제네릭의약품 회의 참석결과 보고 ▲용기적합성평가 가이드라인 소개 등 의약품 허가심사 관련 발표자료가 수록됐다.

식약청은 의약품평가실무연구회 및 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정이다.

이 연구회의 발표자료들은 식약청 '행정포탈시스템(http://portal.kfda.go.kr) 중 학습연구모임 > 의약품평가실무연구회 > 세미나자료'와 의약품기준과 블로그(http://blog.naver.com/kfdadrug)에도 게시됐다.

한편, 의약품평가실무연구회는 의약품 허가심사자의 역량강화를 위해 1997년부터 운영되고 있다.