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국내사, 높은 글로벌 진입장벽 바이오베터 '우회'대기업, 제약사, 바이오전문업체 등이 바이오시밀러에 대한 투자가 활발히 진행되고 있다. 이들 기업들은 바이오시밀러를 개발하고 난 뒤 시장에 출시했을 때 엄청난 매출을 기대하고 있기 때문이다. 하지만 바이오시밀러를 개발하고 시장에 내 놓기까지 걸림돌도 만만치 않다. 바이오시밀러, 거대기업과 경쟁·초기 자본·허가 등 진입 장벽 존재 바이오시밀러는 합성 신약으로 생각한다면, 제네릭 개념이기 때문에 이 시장에서 성공하기 위해서는 빠른 시장 진입이 우선이다. 하지만 이미 테바, 산도스, 란박시 등이 이미 바이오시밀러에 대한 임상이 대부분 국내사보다 앞서 있기 때문에 시간 경쟁에서 우위를 점할 수 없다는 점이 큰 문제점이다. 또한 바이오시밀러 생산 공장과 세계 수준에 맞는 대규모 임상을 위해서는 엄청난 자본금이 소요된다는 점도 진입 장벽이다. 오리지널 제품과 동등한 수준의 효능을 입증하기 위해서는 까다로운 규정도 통과해야 한다는 점도 문제다. 제약업계 관계자는 "바이오시밀러 역시 대량 생산을 통한 가격 경쟁력과 빠른 출시가 중요한데 요건을 갖춘 국내 기업은 극히 소수에 불과하다"고 말했다. 바이오 최대시장 미국에서 허가는 별따기 바이오시밀러 개발 업체들의 최종 목표는 국내 시장이 아닌 미국, 유럽 등 해외 진출을 목표로 하고 있다. 특히, 미국 시장은 세계 바이오의약품 매출의 50% 이상을 차지하기 때문에 미국 시장 진출이 성공 여부의 척도로 평가된다. 하지만 미국 시장에 진출하기 위해서는 다른 나라보다 까다로운 규정이 장애물이 되고 있다. 유럽은 2006년 1세대 치료용 단백질에 대한 바이오시밀러 허가 규정이 제정된 후 다수의 제품을 출시했으며, 2세대 항체치료제 바이오시밀러에 대한 논의가 진행 중이다. 반면, 미국은 바이오시멀러에 대한 허가 규정이 없는 상태다. 이는 바이오시밀러보다 신약에 대한 인센티브를 주겠다는 맥락이다. 또 바이오시밀러에 적극적인 업체가 자국의 회사가 아닌 이스라엘 테바, 스위스 란박시 등이기 때문에 자국 업체에 불리한 법안을 굳이 서둘러 만들 필요가 없는 상황이다. 국내사 관계자는 "미국 시장에 진출하기 위해서는 허가 사항이 중요한 문제 중 하나"라며 "하지만 국내에는 미국 허가와 관련한 전문인력이 없다는 것이 큰 장애요인"이라고 강조했다. 바이오베터로 갈아타는 국내제약사 이처럼 바이오시밀러는 시장성이 있다는 점에서 국내사에게 매력적이지만, 성공 여부가 불확실하다는 점이 투자를 고민하게 하고 있다. 이에 따라 상당수 기업들이 바이오시밀러를 보완한 바이오베터 개발로 눈을 돌리고 있는 실정이다. 바이오베터는 슈퍼 바이오시밀러라고도 불리며 단어 그대로 바이의약품의 효능을 높이거나 지속성이나 속효성, 복용 편의성 등을 개선한 의약품이다. 합성 의약품에서는 개량 신약과 비슷한 개념이다. 바이오베터는 바이오신약보다 개발 기간이 짧고 비용도 적게 들며, 이미 존재하는 의약품을 개선하기 때문에 실패에 대한 위험을 현저히 줄일 수 있다는 장점이 있다. 또한, 바이오시밀러 대비 확고한 경쟁력으로 시장 침투력이 월등하며, 오리지널의 113%에서 많게는 362%까지 가격이 형성되어 있어 이익률도 높은 편이다. 국내사 중에서는 LG생명과학, 한미약품, 한올바이오파마 등이 발빠르게 움직이고 있다. LG생명과학은 왜소증과 빈혈에 대한 바이오베터 임상을 진행 중이며, 한미약품은 당뇨, 빈혈 관련 바이오베터를 개발하고 있다. 녹십자와 한올바이오파마도 바이오베터 임상을 하고 있으며, 제넥신도 국내제약사와 제휴를 맺어 전임상을 실시하고 있다. 국내사 관계자는 "바이오시밀러가 시장성이 있는 것은 사실이지만, 다국적제약사와 경쟁 등 다양한 진입 장벽이 존재하기 때문에 상대적으로 진입장벽이 낮은 바이오베터가 대안이 되고 있다"고 말했다. 이 관계자는 "바이오시밀러나 바이오베터에 투자하고 있는 기업들은 현재 투자를 바탕으로 바이오시장에 대한 노하우를 쌓을 수 있다는 점에서 당장 수익을 창출하기 어렵더라도 나중을 위한 투자가 될 수 있다"고 덧붙였다.2011-03-09 06:40:00최봉영 -
전통 제약, 바이오베터…대기업, 시밀러에 '주력'바이오시밀러가 황금알을 낳는 시장으로 평가되면서 세계 굴지 다국적제약사의 과감한 투자가 이어지고 있다. 국내업체들도 바이오의약품 특허 만료에 맞춰 일찌감치 바이오 의약품에 대한 투자를 진행하고 있으며, 최근 삼성전자가 바이오시밀러에 대한 대규모 투자를 진행하면서 국가적인 관심도 높아지고 있다. 국내사 중 바이오의약품에 대한 투자를 진행하고 있는 곳은 삼성전자, LG생명과학, 삼양사, 셀트리온, 한미약품, 한올바이오파마 등이다. 삼성·LG·SK·한화 등 대기업 계열 투자 활발 삼성전자는 세계적 바이오제약 서비스업체인 미국의 퀸타일즈와 자본금 3000억원 규모의 합작사를 설립하면서 바이오사업에 본격 진출했다. 삼성은 합작사 설립 뒤 의약품 생산 대행을 시작으로 바이오시밀러, 바이오신약 등으로 점차 영역을확대한다는 방침이다. 삼성과 퀸타일즈 합작사는 인천 송도에 인허가 등 부지 관련 행정 절차를 끝낸 뒤 올해 상반기중 바이오 의약품 생산플랜트 건설에 착공해 2013년 상반기부터 본격 가동할 계획이다. 이번에 건설하는 바이오 의약품 생산 플랜트는 3만 리터에 달한다. 현재 삼성은 바이오의약품 혈약암치료제인 리툭산에 대한 1상 임상을 진행중이다. 삼성은 바이오산업을 향후 그룹의 중점 사업으로 육성한다는 계획을 이미 수차례 밝혀 향후 대규모 투자가 예상되고 있다. LG생명과학은 이미 히알루론산을 바이오시밀러에 적용해 속도가 균일하고 안정적으로 방출이 가능한 기술을 갖췄다. 이를 1일제형 인성장호몬에 적용해 세계 최초 1주제형 개발에 성공했으며, 현재 성인용은 미국에서 신약승인 신청을, 소아용은 임상3상 마무리 단계에 와 있다. LG생명과학 관계자는 “충북 오송단지에 1500억원을 투자해 바이오시밀러 생산시설을 건립할 계획”이라며 “작년 오송단지에 시험생산라인을 완공했으며, 현재 관절염 치료제를 생산하며 대규모 양산 체제를 구축하고 있다”고 밝혔다. 한화케미칼은 블록버스터급 류마티스 관절염 치료제인 '엔브렐'의 바이오시밀러 'HD203'의 임상을 진행 중이다. 한화케미칼은 자체 개발한 HD203에 대해 계열사인 드림파마와 함께 지난해 1월부터 서울대학교 병원에서 임상1상 시험을 진행했으며, 8월 경 임상 1상을 마쳤다. 회사 관계자는 "HD203은 국내 임상3상 시험 뿐 아니라 해외 파트너를 통한 다국가 임상3상 시험도 진행할 예정"이라며 "2012년 말부터 국내 판매를 시작할 예정이며, 이후 미국, 유럽 등의 해외시장 진출을 목표로 하고 있다"고 말했다. 한화케미칼은 지난 2006년 말부터 바이오 의약품 개발에 착수해 바이오시밀러 및 항체 신약 개발을 꾸준히 진행해 왔으며, 충북 청원군 오송생명과학단지에 바이오 의약품 생산공장이 건설 중이다. SK그룹 역시 바이오사업에 대한 관심을 보이고 있다. 지주회사 SK홀딩스의 라이프사이언스 부문을 독립 자회사로 출범시킨다는 계획을 밝힌 바 있다. 이와 함께 SK는 작년 12월 의약품 합성·분리·정제 등 전 과정을 자동제어시스템으로 처리할 수 있는 연간 100t 규모의 원료의약품 공장을 준공하며, 바이오사업 진출에 적극적인 행보를 보이고 있다. 한미·한올·동아도 바이오 산업에 관심 동아제약은 바이오업체 제넥신과 항체 바이오시밀러 제품 1종의 세포주, 벡터, 생산에 대한 기술 양수계약을 했다. 이에 앞서 메디포스트와 관절연골재생 줄기세포 치료제 '카티스템'에 대한 국내 독점판권계약을 한 바 있다. 동아제약은 카디스템에 대한 독점판매권을 갖고 추가 적응증 개발과 임상시험을 공동 진행하고 있다. JW홀딩스는 지난 2008년 크레아젠 인수를 통해 바이오의약품 시장에 미리 진입했고 간암 치료제를 비롯한 면역세포 치료제 개발을 본격화하고 있다. 한미약품은 지난 2006년 바이오의약품의 약효지속시간을 획기적으로 늘려주는 랩스커버리기술 개발에 성공해 현재 당뇨, 항암보조제 등 여러 바이오 제품 개발 과제를 진행하고 있다. 녹십자는 미국 MacroGenics로부터 도입한 유방암치료제 허셉틴의 바이오베터 M'GAH22'에 대해나 국내 임상 1상을 진행 중이다. 허셉틴이 HER2 양성 유방암 환자의 20%정도에서만 생존율을 나타내는 것에 비해, 개인별 유전자 차이에 관계없이 허셉틴에 반응을 보이지 않는 나머지 80% 환자에서도 높은 생존율을 기대할 수 있다. 녹십자는 2016년경 제품 출시 후 위암, 방광암 등으로 적응증을 확대해 나간다는 계획이다. 한올바이오파마는 C형간염과 왜소증치료제에 대한 임상을 진행하고 있다. 한올은 단백질을 구성하는 수십~수백 개의 아미노산 중 한 개 혹은 여러 개를 치환해 효능을 높여주거나 반감기를 늘려주는 기술을 갖췄다. 치료용단백질에 이 기술을 적용하여 지속형과 경구용 바이오시밀러로 개량 가능하며, 항체절편 바이오-베터 개발도 활발히 연구 중이다. 셀트리온·이수앱지스 등 바이오업체 세계속에서 선전 바이오 전문업체 셀트리온은 오랜 기간 동안 바이오 의약품에 대한 개발을 진행한 만큼 국내사 중에서는 가장 앞선 행보를 보이고 있다. 현재 유방암치료제 허셉틴 바이오시밀러가 국내 및 유럽에서 다국가 임상3상을 진행하고 있으며, 후속 파이프라인인 류마티스 관절염치료제 레미케이드 바이오시밀러도 각 국에서 임상 1,3상이 진행 중이다. 현재5만L에 달하는 생산설비를 보유하고 있으며 2012년 말 9만L 규모의 제2공장이 본격 가동됨에 따라 14만L에 달하는 생산시설을 갖추게 된다. 이와 함께 전 세계 바이오시밀러 시장의 90%를 차지하는 미국과 유럽에 대해서는 미국의 호스피라와 계약한 바 있다. 바이오시밀러의 특성상 출시 시점에 대한 불확실하지만, 시장점유율이 가장 큰 미국에서 호스피라와 계약 자체가 강점으로 작용할 것으로 예상된다. 이수앱지스는 2006년 국내 1호 항체 바이오시밀러 클로티냅을 개발해 인도, 멕시코 등에 수출계약을 맺은 바 있다. 현재 진행 중인 제품은 고셔병 치료제 세레자임의 바이오시밀러가 임상1상, 파브리병 치료제 파브라자임의 바이오시밀러가 전임상 단계에 있으며, 바이오신약인 ISU201이 전임상을 마치고 미국 임상1상을 준비 중에 있다. 이수앱지스가 임상 중인 제품은 시장은 작은 편이지만 경쟁자가 없고 오리지널 특허 미 출원국가를 타겟으로 하는 전략으로 소기의 성과를 거두고 있으며, 후속제품의 성공가능성도 높은 것으로 판단되고 있다. 니치마켓을 타깃으로 하고 대규모 스테인리스 설비 방식이 아니기 때문에 원가경쟁력을 갖췄다는 점도 장점이다. 제약업계 관계자는 "바이오시밀러는 합성 신약에 비해 상대적으로 진입장벽이 낮아 제조업을 통해 체화된 생산 공정관리 노하우를 가지고 있는 한국 기업들의 성공 가능성이 높은 분야"라고 밝혔다. 이어 "최근 국내 주요 기업들이 세계 시장 진출을 목표로 바이오산업에 뛰어들고 있고 제약 기업들도 해외 시장으로 눈을 돌리고 있다는 점은 매우 긍정적인 신호임이 틀림없다"고 덧붙였다.2011-03-08 06:50:58최봉영 -
답답한 빅파마들, 고성장 바이오서 출구찾기 사활지난해 세계 의약품 시장은 약 9000억달러에 달할 것으로 추정되고 있다. IMS헬스데이터에 따르면 이 중 바이오의약품이 차지하는 비중은 약 16%며, 오는 2020년까지 22%까지 확대될 것으로 예상된다. 2020년까지 세계 제약 시장 연 평균 성장률은 3% 미만으로 전망되는 가운데, 바이오의약품의 성장률은 약 10%에 이른다. 상위 100대 의약품 가운데 바이오 의약품 비중이 2000년까지 11개에 불과했으나, 2008년 28개로 확대됐으며, 2014년에는 50개에 달할 것으로 보인다. 합성의약품의 시대는 가고 바이오의약품의 시대가 도래하고 있다해도 과언이 아니다. 이에 따라 화이자, 머크 등 세계 유수 다국적제약사는 바이오의약품을 신성장 동력 산업에 포함시키고 있다. 바이오의약품 특허만료, 바이오시밀러 시장 창출 바이오의약품의 시장 점유율이 점차 높아지고 있는 가운데, 향후 몇 년 내 오리지널 바이오의약품들은 특허 만료를 앞두고 있다. 바이오의약품의 특허만료에 따라 시장은 기하 급수적으로 커질 것으로 예상돼 바이오시밀러에 눈독을 들이고 있는 제약사도 자연스레 늘어나고 있다. 실제 바이오시밀러의 세계 시장 규모는 2010년 22억달러에서 연평균 45% 성장률을 기록하며 급성장하고 있으며, 2020년 매출액은 905억달러에 이를 전망이다. 특히 2020년 바이오시밀러는 바이오의약품 시장의 35%를 차지할 것으로 예상된다. 이는 2013년을 전후로 블록버스터 바이오의약품의 특허가 대거 만료되는 점도 있지만, 정부가 재정 지출 절감을 위해 상대적으로 저렴한 바이오시밀러에 대한 우대 정책을 펼쳐 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있기 때문이다. 이미 일부 제품이 특허가 만료돼 시장에 판매되고 있지만, 내년부터 거대 바이오의약품이 특허 만료를 앞두고 있어 제약사들이 군침을 흘리고 있는 것이다. 2012년 엔브렐을 시작으로, 2013년 에포젠, 레미케이드, 아보넥스, 레비프, 휴마로그, 뉴포젠, 세라자임, 리툭산, 2015년 리툭산, 뉴라스타, 란투스, 2016년 휴미라, 2019년 허셉틴, 아바스틴, 루센티스 등이 특허가 만료된다. 이들 제품의 지난해 연간 매출액은 적게는 10억달러에서 많게는 50억달러에 달해 합성 신약에 버금가는 매출액을 올리고 있다. 다국적제약사, 바이오시밀러 진출 현황 이미 바이오의약품 중 일부가 특허 만료돼 바이오시밀러 제품이 출시돼 있으며, 상당수 다국적제약사들은 바이오시밀러를 개발에 뛰어들고 있다. 일부 다국적제약사들은 이미 기술력 있는 바이오 제약사들과 합병을 통해 시장 진입 시기를 앞당기고 있다. 머크는 바이오시밀러 개발을 주도할 별도 사업부로 머크 바이오벤처를 설립하고, 2015년까지 최소 5개 바이오시밀러를 임상 3단계까지 진입시킨다는 계획이다. 화이자와 아스트라제네카는 바이오콘과 메디뮨을 통해 바이오시밀러에 대한 연구를 진행 중이다. 닥터레디는 이미 바이오시밀러인 레디툭스를 인도에서 출시했으며. 임상 2품목과 전임상 단계 6개 제품을 보유하고 있다. 란박시는 제노테크와 바이오시밀러 개발과 마케팅 계약을 체결했다. 제노테크는 리툭산, 허셉틴 등 바이오시밀러 등 15개 바이오 의약품을 보유하고 있다. 테바는 론자와 파트너십을 맺고 있으며, 리툭산을 제외한 2개 바이오시밀러를 개발하고 있다. 호스피라는 이미 3개 바이오시밀러 제품을 출시했으며, 개발 중인 제품도 6개가 있다. 다국적사 관계자는 “바이오의약품은 합성 의약품보다 가격이 비싸기 때문에 시장 경쟁에서 우위를 점할 경우 매출은 확보된 것이나 다름없기 때문에 투자를 아끼지 않고 있는 것”이라고 말했다. 정부부처, 바이오시밀러 개발 적극 지원 국내에서도 바이오의약품을 향후 경쟁력 있는 산업으로 규정하고 제품화 지원에 활발히 나서고 있다. 2009년 6월 바이오 제품을 육성하고 있는 기업들의 해외 진출을 돕기 위해 스마트프로젝트 추진했으며, 7월에는 바이오시밀러 심사·허가 기준 제정했다. 작년 11월에는 바이오시밀러 글로벌 수출 산업화 전략 발표하는 등 정부 정책 지원도 강화되고 있다. 또 최근 식약청은 바이오시밀러의 세계 진출을 목표로 삼성전자 등과 함께 '바이오시밀러 민·관 실무협의체를 운영한다고 밝혔다. 민·관 협의체는 바이오시밀러의 개발 초기부터 품목허가에 이르기까지 품질, 비임상, 임상, 제조 및 품질관리 등을 포괄하는 전 주기적인 허가 지원 프로그램을 운영한다. 국내사 관계자는 "바이오시밀러는 노령화에 따라 급증할 수밖에 없는 암, 관절염 치료제들이 많기 때문에 시장성이 유망하다"며 "시장을 선점한다면 엄청난 수익성이 확보되기 때문에 국내사들도 앞다퉈 투자를 늘리고 있는 상황"이라고 덧붙였다.2011-03-07 06:52:27최봉영 -
섣불리 가입하면 후회막급…깐깐하게 따져봐야약국 경영은 잘 하고 싶은데 자신은 없다. 약국 위치선정부터 인테리어, 경영기법까지 전수해주는 체인약국에 가입하는 것만이 정답일까? ◆아무리 좋은 제도지만 약사 경영마인드와 맞지 않으면 무용지물 한 체인약국 관계자는 "약국체인 회원증가세에도 불구하고 탈퇴약국들이 속출했다"며 "지난 2004년부터 2009년까지 약국이 많이 정리됐고 경쟁력 있는 약국들이 남아있다"고 설명했다. 회원탈퇴 약국 유형을 살펴보면 약국의 이전이나 폐업 등으로 불기피한 경우도 있지만 경영 다각화의 장점을 살리지 못해 자진 탈퇴하는 사례도 적지 않다. 작년 모 체인약국에서 탈퇴한 한 약사는 "정보 수집이 빠르고 교육의 기회가 주어지지만 경영다각화를 기할 수 있는 체인의 장점을 스스로 느끼지 못해 탈퇴했다"며 "타 체인약국들을 봐도 간판말고는 특성을 띄지 못하는 것 같다"고 밝혔다. 또 다른 약사는 "체인본부는 인테리어의 통일, 브랜드가치 추구, 특화된 물류(PB제품)에 중점을 두고 있다"며 "PB제품이 약국 경영에 도움이 될지는 모르지만 약사들의 신뢰를 얻을 수 있는지에 대해서는 고민해야 할 부분"이라고 지적했다. 체인약국에서만 판매하는 숙취해소제, 소화제 등을 인근 일반약국에서 구매할 수 없는 일이 많아진다면 소비자로 하여금 신뢰를 져버릴 수도 있다는 것이다. 그는 "올바른 투약의 목적보다 약사들이 상술도구로 전락할 수 있다는 점을 간과해서는 안된다"며 "약사들이 신뢰를 바탕으로 경쟁해야 한다는 것을 명심해야 한다"고 강조했다. ◆체인약국, 가입하기 전에 꼼꼼히 따져보자 온누리, 약국의 시스템화 실현 기존의 영세 소매점 약국 경영방식에서 다양한 역할을 해야 하는 전문화된 약국으로 변화시키자는 것이 온누리의 모토다. 고객관리, 매출과 매입, 수익분석, 약국 서비스 수준 향상 등 경영에 대한 체계적인 계획과 실행에 이어 성과분석이 이뤄지는 약국을 실현하겠다는 계획이다. 차별화된 제품 취급과 온누리약국 간팜, 인테리어, 복장 ID카드 등을 준수해 신뢰감을 높이고 지속적인 성장 동력을 갖는 약국을 만들겠다는 포부다. 온누리 관계자는 "체계화된 시스템으로 약국을 경영하기 위해서는 자영약국은 한계가 있다"며 "고객의 요구수준을 채워주기 위해 약국도 변화해야 한다. 디자인 시대고 고유의 문화를 개발해야 한다"고 말했다. 조제 노하우는 '위드팜'에서 대형병원 문전약국 회원이 많은 위드팜이 오는 5월부터 본격적인 프랜차이즈 사업에 뛰어든다. 의원급 문전약국으로 사업을 확대하겠다는 계획이다. 문전약국 경영코칭으로 케이스가 축적된 만큼 고객만족서비스(CS) 시스템을 확대 보급하겠다는 것이다. 위드팜이 궁극적인 목표는 ‘위드팜’만으로도 떠올릴 수 있는 약국 이미지를 갖는 것이다. 위드팜 관계자는 "보훈병원 인근 위드팜약국을 방문했던 환자가 신촌의 대학병원에 진료받으러 가서 위드팜 간판만 보고 내방했다는 얘기를 들었을 때가 가장 보람있었다"며 "위드팜이 갖는 이미지만으로도 회원들이 시너지를 갖게되기를 희망한다"고 말했다. 그는 이어 "한 달에 몇 곳이상 신규회원을 모집한다 등의 계획을 세우고 있지 않다"면서 "하지만 가장 치열한 곳에서 조제를 하고 있는 약국들에게 노하우를 전수하고 싶다"고 덧붙였다. 옵티마, 약국형 체질맞춤요법의 강자 옵티마는 양방이나 수술로 해결되지 않았던 부분을 체험지식에 의거해 치료하는 대체의학이 미래건강에 핵심이 될 것이라고 예상한다. 올해는 옵티마케어 체인만의 약국경영시스템을 개발해 기존 운영되고 있는 에듀옵티마와 쇼핑몰과 연동하는 토탈 솔루션을 제공할 예정이다. 옵티마는 현재 특허출원 옵티마제품 7개, 영양기능성건기식 39개, 한방 기능성과립 27개 등 100여개가 넘는 제품을 보유하고 있다. 이에 그치지 않고 연구개발 사업에 주력해 효소, 유기농 제품을 지속적으로 개발해 고품질의 제품을 공급하는 계획도 세웠다. 옵티마 관계자는 "올해가 중요한 시기다. 옵티바이저 교육을 실시하고 기획강의를 강화하고 있으며 업무 효율성 제고를 위해 사내조직도 개편했다"면서 "경영관리는 회사에 맡기고 복약상담과 치료 도우미 역할을 원하는 약사들은 옵티마를 찾으면 된다"고 강조했다. 리드팜, 예방의학으로 OTC시장 개척 리드팜의 가장 큰 특징은 회원약국들이 주주라는 점이다. 또 조제가 아닌 일반약 활성화에 초점을 맞추고 있는 만큼 약국규모도 중대형 이상 약국에 세일즈 마인드가 있는 40~50대 약사들이 매력을 느낄 수 있다. 리드팜은 수익창출에서 일반약 역매가 차지하는 비중이 높아 축적된 노하우는 어느 약국체인보다 강하다고 자부한다. 전문약, 일반약 등 2만3000품목을 보유하고 있어 드럭스토어 형태 시스템 개발도 진행중이다. 아울러 이텍스제약을 시작으로 의약외품 공장인수도 계획하고 있다. 제조부터 유통, 의료서비스 등 인프라를 구축해 의약관련 토탈기업으로 영역을 확장하겠다는 목표다. 리드팜 관계자는 "OTC시장에 분명히 한계가 있다. 예방의학으로 눈을 돌려야 한다"며 "소비자 수준이 업그레이드된 만큼 의료예방 서비스로 접근하면 OTC시장도 돌파구가 있다고 생각한다"고 밝혔다. 메디팜, PB제품 고속성장 '눈길' 메디팜은 자체 브랜드를 대표로 내세워 전용상품을 개발한 이후 20% 이상 성장을 이루고 있다. 회원들에게는 입지조사 및 상권분석 지원, 경영 컨설팅, 매장관리, 약국별 고객관리 서비스 구축, 약국 전산지원 주요의약품 공동구매, 약국 방문 고객 대상 이벤트 지원 등의 서비스가 제공된다. 메디팜은 올해 각 회원약국들의 커뮤니티를 보강하고 본부와 회원간의 유대성을 새롭게 강화하해 가장 효율적이고 최대 이익을 보장할 수 있는 사업을 전개할 예정이다. 또 메디팜은 변화하는 약업계의 빠른 정보 전달을 위해 온라인 홈페이지와 오프라인 메디팜 소식지의 기능을 강화하고 있다. 메디팜 관계자는 "갈수록 치열해지는 약국시장에 대한 대응으로 약국 경영의 합리화와 과학적 매장관리의 특을 갖추는 움직임이 자생적으로 형성되고 있다"며 "체인약국들이 어떻게 받아들이고 대응하느냐에 따라 미래에 극명한 차이를 보일 것"이라고 예상했다.2011-03-04 06:50:20이현주 -
체인약국, 가입약사는 젊어지고 규모는 대형화1990년대 약사들의 소규모 스터디모임에서 출발한 온누리, 옵티마, 메디팜 등의 체인약국은 2000년 의약분업을 기점으로 전성기를 맞았다. 조제전문 약국체인 위드팜이, 조제위주의 환경에서 일반약 틈새시장을 공략한 리드팜도 2000년 이후 출범했다. 베데스다, 메디텔 등의 업체들도 생겨났다. ◆약업환경 변화, 막연한 불안감에 체인약국을 찾는다 하지만 의약분업 특성을 간파하지 못하고 주먹구구식으로 운영하던 업체들은 회원들의 호응을 받지 못하고 몰락했다. 매출, 수익면에서도 정체기가 계속됐고 신규회원 가입속도도 더뎌졌다. 그러던 중 지난해 시장형실거래가제도 시행과 쌍벌제 도입, 금융비용 합법화 등의 제도변화가 또다시 약국환경을 예측하기 힘들게 하자 불안감에 체인약국을 찾는 발걸음이 많아지고 있다. 온누리 담당자는 "1300여곳에서 정체를 보이던 회원수가 작년 1400곳을 넘어섰다"며 "2009년 신규회원이 70곳이었다면 2010년에는 2배가까운 130여명이 가입했다"고 밝혔다. 옵티마 관계자 역시 "지난해부터 평년수준보다 많은 약국들이 회원으로 가입하고 있다"고 말했으며 위드팜측은 "시류를 타고 오는 5월부터는 본격적인 프랜차이즈사업을 시작할 것"이라고 설명했다. 이들이 분석하는 신규회원의 유형은 ▲약국을 운영하고 있지만 처방외에는 매출이 발생하지 않는 약국 ▲운영중인 약국에 변화를 주고싶을 경우 ▲자본은 있지만 약국자리를 못찾고 있는 약사들이다. 또 약국 오픈에 두려움이 있거나 대형약국에서 드럭스토어로 변경을 희망하는 약사, 큰 자본을 약국에 투자함으로써 철저한 약국 경영관리가 요구되는 경우도 체인약국 문을 두드린다. ◆체인약국 가입자, 젊어진다…대형약국 문의도 많아 특히 20대~30대 개국에 확신이 없는 젊은약사들이 체인약국에 가입하는 경우가 많아지고 있다. 한 약국체인은 신규회원 130명중 20대 개국약사가 8명이었다. 30대 약국장은 전체회원의 14%에서 36%로 급증했다. 동네약국 위주의 신규문의가 대형문전약국으로 확대된 것도 주목할만한 점이다. 온누리 관계자는 "기존에는 20평대 미만의 처방전 수용정도가 50건 안팎의 약사들이 많았다면 이제는 대형약국 약사들도 문의가 많아졌다"고 밝혔다. 이 관계자는 "본사에서 발렌타인 또는 화이트데이, 명절 등 이벤트성 마케팅도 실시하는데 대형약국들이 조제뿐만 아니라 처방고객으로부터 또 다른 부가가치를 창출하려는 경향을 보이면서 신규회원들이 동네약국에서 대형약국으로 확대되고 있다"고 설명했다. 실제 제주도의 박기진 약사는 약국을 확장해 50평대 규모로 온누리약국을 개국할 예정이다. 박 약사는 "요즘 추세가 오픈식으로 가고 있다. 복약지도가 필요한 품목은 약사가 건네주는 형식으로, 그외 일반약은 손님들의 선택권을 보장해주는 드럭스토어 형태의 약국을 생각하고 있어 온누리를 찾았다"고 밝혔다. ◆신규회원 가입 일등공신은 '경영기법 노하우 전수' 경영기법 노하우를 공유하는 것은 체인약국들의 고전적이지만 대표적인 마케팅기법이다. 경영 활성화를 희망하는 약사들을 끌어들이는 일등공신이기도 하다. 리드팜은 일반약 사업이 중심이다. 역매품을 통해 수익을 창출하는 만큼 경험있는 약사들의 노하우 전수는 중요할 수 밖에 없다. 리드팜 관계자는 "정기적인 교육과 모임자리가 있고 회원들의 요구에 의해 마련되는 교육도 있다"며 "리드팜은 실질적인 현장교육이 강점"이라고 말했다. 약국 체질맞춤요법을 추구하는 옵티마 회원들은 끊임없는 교육과 실전이 필요하다 . 경기도 성남 정자우리옵티마약국 홍혜영 약사는 "옵티마케어 교육은 살아있는 교육이기 때문에 실제 약국 경영하면서 스스로 업그레이드되는 것을 느낀다"며 "옵티마에서 제공되는 다양한 프로그램을 따라오면 성공할 수 있다"고 강조했다. 위드팜은 약국의 환경에 따라 '맞춤형 교육'을 실시했다. 만보약국은 "CS코칭을 통해 다른파트 직원과 역할 바꿔보는 시간을 가졌다"며 "다른 파트일을 이해하게되고 우리중심이 환자중심이 되는 계기가 됐다"고 전했다. 2006년 의약품정책연구소 연구결과에 따르면 약국체인에 가입한 약국들의 매출이 비가입 약국에 비해 평균 매출액이 약 31.6% 높은 것으로 나타났다. 이처럼 브랜드 인지도, 빠른 정보수집 및 공유, 체계화된 교육프로그램, 지속적인 운영지원, 마케팅지원, 실패 최소화를 이유로 약국의 네트워크는 선택이 아닌 필수사항이 되고 있다.2011-03-03 06:50:00이현주 -
스터디 모임서 출발한 체인, 전국약국 22% 점유소규모 스터디 그룹에 속한 약사들의 모임이 체인약국의 형태로 진화하더니 최근 약업환경의 변화로 또 한번 비약적인 발전을 준비하고 있다. ◆스터디모임서 출발한 체인약국, 전국 2만개 약국중 22% 점유 체인약국 시장은 현재 온누리, 옵티마, 메디팜, 리드팜, 위드팜 등 5개 대표업체들이 장악하고 있으며 전국 2만약국중 22%를 점유하고 있다. 하지만 소유권과 경영권은 본사에 귀속되지 않는 형태다. 올해로 창립 21주년을 맞는 온누리약국은 한때 주춤하던 회원가입이 환경변화에 따른 막연한 불안감과 경영 활로를 모색하고자 하는 약사들의 의지가 맞아떨어져 지난해 1400곳을 돌파했다. 1993년 임상양병약학회 회원들을 중심으로 설립돼 체인약국 형태를 갖춘 메디팜은 1100여곳의 체인약국이 유기적인 네트워크를 형성하고 있다. 한방에 관심있는 약사들이 모여 만든 스터디그룹이 옵티마 체질임상약학회로 성장했고 이는 1996년 옵티마케어의 모태가 됐다. 현재 전국 1301곳의 회원약국이 가입했다. 의약분업의 최대 격변기 속에 출범한 체인약국에는 위드팜과 리드팜이 있다. 조제전문약국을 지향하는 위드팜은 청구소프트웨어 사용 회원약국까지 120여곳이 된다. 반대로 일반약에 초점을 맞춘 리드팜의 회원약국은 750곳으로 집계됐다. 체인약국 관계자는 "CJ올리브영과 더블유스토어, 왓슨스 등도 경우에 따라 체인으로 전환 가능하기 때문에 사실상 체인약국의 수는 더 많을 것"이라고 추정했다. ◆지오영 드럭스토어 준비 '착착'…편의점·주유소도 약국 '기웃' 셀프메디케이션 환경 조성과 주요 선진국 사례를 보면서 소비자들에게 드럭스토어 개념이 자리잡혀감에 따라 타 업종에서도 체인약국에 발을 담그려는 움직임도 포착된다. 전국 1만여곳을 넘어서는 편의점과 주유소도 약국사업에 관심을 표명하고 있는 것. 훼미리마트의 약국+편의점 형태 출범이 여러 차례 기사화 되기도 했으며, 분위기가 무르익으면 언제든 약국시장에 뛰어들 수 있도록 편의점 업계는 의약외품 진열부터 시작하거나 대형 약국과의 접촉을 시도하고 있는 것으로 알려졌다. 체인약국 관계자는 "편의점과 주유소가 전국에 각각 1만 3000곳~1만6000곳정도인데 약국사업에 관심이 많다"며 "관련업계 관계자들의 문의도 잇따르고 약업시장의 동향파악도 꾸준히 하고 있다"고 설명했다. 그는 이어 "편의점 업계에서 오는 3월 일본에서 개최되는 '일본체인 드럭스토어쇼'에 많이 참석하는 것으로 알고 있다"며 "일본처럼 식료품 등 생필품과 의약품을 한 곳에서 원스톱 쇼핑이 가능한 형태를 구상하면서 분위기를 보고있는 것 같다"고 귀띔했다. 여기에 국내 대표 의약품 도매업체 지오영도 드럭스토어로 체인약국 시장에 진출한다. 지난해 '핑크빛 드럭스토어가 온다'를 주제로 세미나를 진행하기도 했던 지오영은 약사들이 그리는 약국 이미지와 수익으로 직결되는 제품선택, 인테리어 등에 대한 시장조사를 마치고 컨셉트를 잡고 있다. 지오영 관계자는 "자세한 전략과 컨셉트를 밝힐수는 없지만 지속적인 시장조사를 실시하면서 약사들이 원하는 약국모습을 그리고 있다"며 "약사들에게 행복한 약국, 보람있는 약국 형태를 선보이겠다"고 밝혔다. ◆약사들은 이런 체인약국을 원한다…차별과 특성화 승부수 의약분업 시류를 타고 우후죽순 생겨나 20여개에 달하던 체인약국이 성공과 실패를 거듭하면서 5곳 정도만이 명맥을 유지하고 있다. 체인약국의 회원들은 안정적인 수익과 체인이 갖는 차별화된 이미지 등 두마리 토끼를 잡기를 희망한다. 때문에 각 체인약국들은 회원들의 요구에 부응하기 위해 끊임없이 연구한다. 온누리의 자랑은 '시스템화된 약국'이다. 고객관리, 매출과 매입, 수익분석 등 경영에 대한 체계적인 계획과 실행, 성과에 따른 분석이 이뤄진다. 메디팜은 회원가족 해피 라이프 지원사업을 통해 약사뿐만 아니라 가족에게도 서비스를 확대해 삶의 질 향상을 꾀한다. 회원들의 수익확보는 기본이고 사회사업 확대와 해외 법인 설립추진으로 브랜드 이미지 구축에 노력하고 있다. 리드팜은 약사들이 주주인 회사라는 것부터 차별화된다. 회원수 증가에 초점을 맞추기보다 수익을 가져갈 수 있도록 역매품 개발과 세일즈 노하우를 공유하는 것이 특징이다. 위드팜은 고객만족서비스(CS) 1대1 코칭을 확대할 계획이다. 방문고객이 30%이상 증가하고 OTC 등 매출도 7배이상 상승한 비결을 회원약국들에게 전수한다. 옵티마는 체질맞춤 요법을 접목해 대체의학을 선도하고 있다. 약사가 건강관리자로서 전문직능을 향상시켜 브랜드를 형성할 수 있게 도와준다.2011-03-02 06:52:00이현주 -
재정 악화속 가격·사용량 등 약품비 전방위 통제폭증하는 약품비를 효과적으로 통제하지 못하고 있다는 문제제기에 보건당국은 약가협상의 정교함을 꾀하는 동시에 사후관리 기전 강화를 해법으로 내세우고 있다. 약가협상과 관련해 보건복지부는 일단 사용량-약가연동제를 유지하면서 이에 추가기전을 덧붙여 건강보험공단의 협상력을 강화시킨다는 전략이다. 실제로 복지부는 협상을 거치지 않고 기등재된 의약품 가운데 사용량이 전년대비 60% 이상이며 연 청구액 3억원 이상의 기등재약 39개사 57개 품목을 대상으로 지난해 말부터 약가협상에 돌입해 한창 진행 중이다. 이 중 23개 품목은 협상시한을 오는 25일까지로 두고 한창 협상이 진행되고 있어 이번주 내 사용량 약가연동 기전으로 약가인하가 확정될 첫 사례가 도출될 예정이다. 공단은 이번 협상 시 참고가를 비롯해 보험재정 영향, 대체가능약제 투약비용 등을 유형별로 고려하는 한편 사용범위 확대 약제의 경우 급여기준 개정 과정에서 조정된 약가인하 분을 협상에 반영하고 있다. 공단 관계자는 "협상 결렬 시 품목 성격에 따라 급평위 평가를 거쳐 재협상의 기회가 주어지지만 이후에도 결렬되면 시장 퇴출 수순을 밟게 될 것"이라고 밝혔다. 복지부, 환급제 검토·외래처방 인센티브 확대 등 관리 강화 복지부는 약가 낙폭의 한계로 인한 효과적 통제에 문제점을 인식하고 공단의 협상력을 강화시켜 선제적으로 방어하겠다는 입장을 밝혔다. 정영기 보험약제과 서기관은 최근 한 토론회에서 자누비아를 예로 들며 "최대 약가 낙폭이 10% 수준인 탓에 협상력이 떨어진다는 일각의 우려에 대해서도 개선할 방침"이라고 말해 이를 부연했다. 일단 현행 낙폭을 유지하되 연구를 통해 조정 타당성을 검토하겠다는 것이다. 이에 따라 공단은 올해 사업계획으로 관련 외부연구를 확정 짓고 현재 세부내용을 마련 중이다. 연구는 그간 지적돼 왔던 예상 사용량 초과율에 따른 차등화와 약가인하 기준 등에 대한 제도 개선과 공단과 제약사 간 사전 합의된 비용 규모를 초과 시 제약사가 이를 환급하는 초과 약품비 환급제도(Pay-back) 등 별도의 약가기전도 검토될 예정이다. Pay-back은 약가 낙폭의 최대치가 한정된 상황에서 예상 사용량이 변수로 인해 큰 폭으로 증가했을 때 나타나는 부작용을 효과적으로 막을 수 있는 기전으로 낙폭을 최소화 하고자 하는 제약계도 도입에 긍정적이다. 공단 또한 약가협상에 이 같은 기전을 추가해 약가협상력을 한 층 강화시킬 필요가 있다는 의견이다. 공단 관계자는 "Pay-back을 비롯해 의약사 수가를 연계한 지역별 목표 처방 예산제와 총액 관리 등의 기전 추가가 필요하다"고 밝혔다. 사용량 관리도 중점 추진된다. 복지부 류양지 보험약제과장은 "약품비 증가는 처방 및 사용행태로 인한 관리 부족이 주원인"이라며 "사용량 관리에 초점을 두고 정책을 펴나갈 것"이라고 말했다. 때문에 복지부는 의사들의 자율적 처방 행태 개선을 통해 약품비를 절감하면 20~40%를 성과급으로 지급하는 외래처방 인센티브를 병원급으로 확대시행 해 약품비 통제에 이용할 계획이다. 실제로 병원급 확대와 관련해 건강보험심사평가원은 상반기 중 관련 연구를 실시해 도입에 참조한다는 계획이다. 외래처방 인센티브의 확대에 대해 학계에서도 기대감을 갖고 있다. 현재 설계된 제도대로라면 과거 약품비 지출이 많았던 기관이 절감할 여지가 더 크고, 인센티브를 받게 될 가능성도 이에 비례하기 때문이다. 다만 의료기관별 규모가 각기 다르기 때문에 쏠림현상을 막을 방안도 강구돼야 한다는 목소리도 나오고 있다. 배은영 교수는 "단기적으로 약제비 절감 노력을 유도키 위해 인센티브는 불가피하지만 장기적으로 (약품비) 규모가 다른 의료기관에 비해 더 적은 기관에 인센티브가 돌아가는 방향으로 전환해야 할 것"이라고 제안했다. 인센티브 수혜자인 의료기관의 입장에서는 그 폭이 저가구매 시 제공받는 70%와 비교해 적다는 점을 들어 효과적 유인을 위해 인센티브를 더 크게 적용해야 한다는 의견도 나오고 있다. 이에 대해 복지부 관계자는 "시장형실거래가제도와 외래처방 인센티브는 별개의 제도로, 비교할 사안이 아니다"라며 두 제도를 구분 지었다. 본인부담 차등안 추진…"환자 부담 가중" 시민단체 극렬 반발 약품비 절감의 다각적 방법으로 현재 복지부에서 추진하고 있는 방안은 외래처방 약제비 본인부담률 차등화 제도다. 본인부담률 차등화는 약품비를 포함한 약제비 절감과 동시에 의료전달체계 재정립을 유도하는 효과를 동시에 노릴 수 있다는 점에서 그간 빈번하게 제안됐던 방안이다. 건보공단이 최근 내놓은 '외래약제비 본인부담 차등화 방안 연구 보고서'에 따르면 효능군과 임상편익을 중심으로 의약품을 재분류 해 본인부담률을 차등화시키면 보장성 강화와 약제비 합리화를 동시에 꾀할 수 있다. 실제로 본인부담 차등화방안을 시행하고 있는 대표적 EU 국가인 벨기에와 프랑스의 산식을 적용해 시나리오를 구성한 결과 최대 총 본인부담금 증가액 1조2526억6500만원이 산출됐다. 그러나 복지부가 추진하고 있는 방안은 이와 다른 방향이다. 외래 약제비를 질환과 상관없이 의원 30%, 병원 40%, 종합병원 50%, 상급종합병원 60%로 조정한다는 것이 골자로 지난달 건정심 제도개선소위에서 다수 의견으로 채택돼 논란이 뜨겁다. 이 안대로 추진할 경우 연간 9000억원의 건강보험 재정이 절감될 것이라는 게 복지부의 주장이지만 현재 시민사회단체의 극렬한 반발에 부딪혀 진전을 보지 못하고 있는 상태다. 당초 복지부가 논의했던 1차의료 활성화와 종별 의료전달체계 구축과는 무관하게 전 질환자에 대해 적용시키는 것으로, 국민 부담만 가중시키는 결과를 초래한다는 것이다. 때문에 복지부는 현재 이에 대한 단계적 조정방안을 염두하고 있으며 오는 28일께 발표할 계획이다. 학계 "저가 제네릭 사용 유도책 필요"…최저가 대체조제 제안 학계는 약품비 증가 억제를 위해 저가 제네릭 사용 유도책 마련을 제안하고 있다. 실제로 공단이 지난해 초 보건의료 전문 학자들로 구성, 운영해왔던 건강보장선진화위원회는 최근 1년 간의 연구를 마치고 재정절감 대책으로 제네릭 사용을 촉진 필요성 강조했다. 생동성 시험을 확대하고 요양기관 인센티브 등 제도적 기반 마련 기본 전제다. 권순만 서울대 교수 또한 "고가 제네릭을 많이 사용하는 경향을 저가 제네릭으로 돌리기 위한 유도책이 필요하다"고 밝혔다. 저가 제네릭 사용책으로 최저가 대체조제도가 대안으로 꼽히고 있다. 최저가 대체조제는 약사가 오리지널의 대체제 가운데 생동성이 검증된 가장 저가의 제네릭을 선택해 조제하는 것으로, 학계에서도 소비자 선택권과 제약 산업 보호 등에 있어 일부 이견은 잔존해 있지만 약품비 절감 방안으로 유력하게 거론되고 있다. 권용진 서울의대 교수는 "생동성이 인정되는 품목에 한해 대체조제를 해야 한다면 덴마크와 같은 최저가 대체조제를 적용해야 할 것"이라고 밝혔다. 이의경 숙대약대 교수는 "현재 대체조제의 경우 약가 차의 30%를 인센티브로 제공하고 있지만 연간 지급액이 약국당 평균 2000원 내외 선으로 사실상 제대로 활성화 되지 않고 있다"고 현 상황을 짚었다. 이 교수는 "약사에게도 조제 시 다른 저가 치료 대안들에 대한 정보제공을 의무화시키고 대체조제를 활성화시킬 수 있도록 제도화 해야 한다"고 제안했다. 한국형 관리 기전 개발 필요…소비자 의식 강화도 중요 약품비 증가를 억제하기 위해 제약사와 요양기관 등 공급자에 대한 통제뿐만 아니라 소비자의 주체적 역할도 강화돼야 한다는 목소리도 나오고 있다. 최병호 박사는 "비용의 통제에 있어 소비자의 역할이 강조돼야 한다"며 "필수 의약품에 대해서는 싸게 투약 받도록 접근성을 보장해야 하지만 비필수성 의약품의 경우 소지바 선택권을 부여할 필요가 있다"고 밝혔다. 다만 전문약의 경우 결정권은 소비자가 아닌 의료 공급자에게 있기 때문에 현실적으로 사용의 적정 유도가 아닌 공급자 압력의 수단으로서 활용해야 한다는 의견도 있다. 통제의 주효한 역할을 할 수는 없지만 정보제공으로 인한 알권리 신장, 인식전환을 통한 공급자 압력의 수단으로서 간과할 수 없다는 이유에서다. 배은영 교수는 "제네릭의 경제성과 효과와 약물 오남용 사례들에 관한 정보를 제공한다면 처방 행태에 영향을 미칠 것"이라고 기대했다. 다만 이 같은 소비자 참여를 높이고 양질의 정보에 대한 접근성 제고와 정보 확산을 위해 소비자의 목소리가 구체적인 정책결정 과정에 반영될 수 있도록 하는 정부의 노력이 담보돼야 할 것으로 보인다. 녹색소비자연대 조윤미 본부장은 "소비자가 가격에 예민하게 반응할 수 있는 방식이 마련되지 않으면 소비자 선택에 있어 왜곡이 일어날 수밖에 없다"면서 "빙산의 일각인 본인부담금 외에 거의 제공되고 있지 않은 가격정보 제공방식과 지불방식부터 전면 개선돼야 할 것"이라고 강조했다.2011-02-23 06:50:30김정주 -
약가연동제·재정영향분석 등 협상기전 도마위효과적인 약품비 증가 억제를 위해 보건당국은 그간 사용량 통제와 더불어 급여 진입장벽을 높이기 위해 약가협상 스펙트럼을 다각화시키는 작업을 진행해 왔다. 약가협상제도는 건강보험심사평가원 약제전문평가위원회에서 진행했던 약가결정 방식을 대폭 개선한 것으로, 심평원의 경제성평가를 거쳐 건강보험공단과 제약사 간 협상으로 약가를 결정하는 방식으로 진행된다. 공단 관계자는 "G7 국가 상황을 고려해 결정했던 기존 방식은 우리나라의 구매력과 비교해 과도해 현실성이 떨어진다는 문제가 있어 2006년 12월 제도 도입 후 OECD 및 우리와 경제력이 유사한 대만과 싱가포르의 가격을 참고하는 방식으로 개편됐다"고 설명했다. 약가협상 방식은 의약품 사용량에 대한 위험분담을 전제로 한 사용량-약가연동제가 그 바탕에 있지만 협상 결과에 대한 비판이 제기되면서 실효성 논란이 불거지기도 했다. "사용량-약가연동제 엉성하다"…국회·시민단체 '뭇매' 사용량-약가연동제는 약가협상 시 적정수준의 예상 사용량을 설정하고 초과 시 약가를 인하하는 제도로, 협상 유형을 4가지로 구분해 참고가와 범위 등 정해진 산식을 적용하고 있다. 그러나 협상 후 실제 사용량이 예측치보다 수백·수천 배 증가하더라도 최대 약가 낙폭이 10% 수준이고 이조차 효과를 제대로 보지 못하고 있다는 국회와 시민단체의 비판이 거세다. 지난해 10월 국감에서 민주당 박은수·주승용 의원은 가격이 상향조정되거나 협상전략이 노출되는 등을 이유로 공단의 약가협상 결과를 질타했다. 정신분열증 치료제 로나센과 에이즈약 프레지스타, 당뇨약 자누비아, 위식도역류 치료제 에소메졸, 전립선비대증 치료제 트루패스 등이 중점 타깃이었다. 이를 두고 한나라당 윤석용 의원은 사용량-약가연동제의 약가인하 마지노선의 한계를 문제점으로 꼽았다. 시민단체들도 WHO 기준 1일 투약비용이 고가로 책정됐다며 약가협상 부실 논란에 가세했다. 이에 대해 학자들은 사용량-약가연동제 자체의 문제이기 보다는 제도 운영 상의 문제라는 평가를 내리고 있다. 최병호 박사는 "이 제도가 제대로 작동된다면 약제비 총액을 제한하는 효과를 거둘 수 있다"고 밝혀 제도 작동의 문제로 인한 효과 미흡을 지적했다. 보건사회연구원 박실비아 연구원은 크게 ▲2009년부터 실제로 적용됨에 따라 제도 운영의 경험이 짧고 ▲모니터링 대상 중 협상대상 약제가 76건 중 11건에 불과하다는 점 ▲약가 인하치가 10%로 제한돼 있다는 점을 문제로 꼽았다. 특히 창의적 협상카드가 미비하다는 문제도 약점으로 두드러졌다. 대체제가 많은 경우는 상대적으로 큰 무리가 없지만 반대의 상황에서는 무력하다는 것이다. 배은영 교수는 "대체제가 적고 질환 자체가 희귀하거나 중증인 경우, 공단이 별다른 협상력을 발휘하지 못하고 있는 실정"이라며 "열세를 극복할 카드가 필요하다"고 밝혔다. 복지부는 문제점이 노출되고 있는 사용량-약가연동제 현황을 재검토했지만 일단 현 시스템을 유지하는 방향으로 가닥을 잡았다. 사용량이 3223% 이상 폭증했던 자누비아의 경우 경쟁 품목인 아반디아 퇴출 등 반사이익을 본 특수한 사례로, 이를 일반화시켜 해석하기 어렵다는 판단 때문이다. 복지부 관계자는 "제도 시행이 얼마되지 않은 상황에서 개편을 모색하는 것은 시기상조"라고 밝혔다. 다만 복지부는 운영 상 노출된 각계의 지적사항을 고려해 현 제도에 기전을 보완하거나 덧붙여 공단의 약가협상력을 견고히 하는 방안들을 모색하고 있다. 예상 사용량 오판 대비한 재정영향분석 가이드라인 미흡도 문제 사용량-약가연동제 실효성 논란과 관련해 제도 내 중요 기전인 예상 사용량 분석이 세밀하지 못하다는 지적도 설득력을 얻고 있다. 제약사가 제시하는 예상 사용량은 협상·대체약의 특성과 시장 점유율을 감안·수정하는 선에서 활용되고 있는데, 협상에서 대체약제 가중평균가는 외국 약가동향을 크게 활용하고 있어 약품비 증가에 효과적인 방어를 못하고 있다는 것이다. 이는 신약의 경우 급여 내에서 기존 약을 얼마만큼 대체할 것인 지 사전에 추정하는 작업이 정교해야 함에도 그간 미흡했다는 것을 의미한다. 실제로 공단의 약가협상 자료에 따르면 등재된 의약품 92품목의 1년 뒤 실제 청구량을 비교한 결과 변동이 없거나 30% 사용량 증감을 보인 의약품은 14품목에 불과했고 대부분의 증감 폭이 50% 이상 벌어졌다. 특히 사용량 감소율이 50%에서 100% 이하인 의약품은 분석에 사용된 92품목 중 60품목으로 65%를 차지했다. 물론 여기에는 경쟁품목 퇴출과 업체 간 영업정책 변화, 대체약 급여범위 변동 등 돌발변수가 잠재하고 있기 때문에 재정예측에는 한계가 있을 수 밖에 없다. 그러나 약가협상에서 예상 사용량이 미치는 영향을 감안하면 공단의 재정영향 분석과 예측이 세밀하지 못했다는 뭇매를 피할 순 없다. 이에 대해 공단 약가협상부 김진이 차장은 "그간 제도 운영상 예상 재정영향 분석이 정교하지 못해왔다"면서 세밀한 가이드라인 개발이 필요하다"고 강조했다. 김 차장은 "다만 가이드라인 개발 시 보험자 관점과 전문가 참여, 이해 당사자들 간 의견의 반영 통로와 자료원 규정 등이 함께 전제돼야 할 것"이라고 덧붙였다. 공단은 재정영향평가와 관련해 향후 주요국의 보험재정영향 평가 운영 사례를 조사하고 전문가 자문과 이해 관계자들의 의련을 수렴하는 동시에 평가에 대한 세부 가이드라인을 마련해 한국형 모델을 개발할 계획이다.2011-02-22 06:49:55김정주 -
무력한 약품비 통제책…연평균 14% 증가 못막아건강보험 재정적자가 심화되고 있는 가운데 약품비는 급여를 화수분 삼아 재정 30% 가량을 잠식하고 있다. 약품비는 급여가 시작된 2000년, 20%대 초반에서 2005년 29.15%를 기록, 6년만에 무려 10%에 육박하는 급증세를 보이며 재정 압박의 핵심 축으로 자리잡았다. 약품비 연평균 14% 증가…비중 30%→24% 절감 실패 우리나라 연평균 약품비 증가율은 약 14%로 진료비 증가율을 훨씬 웃돌고 있다. 전체 보건의료비 중 약품비가 차지하는 비율은 30%를 육박해 OECD 평균 17%대와 비교해 두배를 육박하고 있는 실정이다. 2006년 약제비적정화방안 실시 이후 증가율 둔화를 보이고는 있으나 당초 제도를 작동시키면서 2010년까지 24%를 목표로 설정했던 것을 감안하면 약품비 비중을 줄이려는 당국의 시도는 사실상 실패했다고 해도 과언이 아닌 것이다. 약품비 증가는 건강보험 통합과 의약분업 실시를 앞두고 의료기관과 약국의 이중 방문을 이유로 이미 예견된 바 있다. 이를 차치하고서라도 약품비 증가의 원인은 현재 다각적으로 포착되고 있다. 약품비가 사상초유로 증가하던 시기인 2004년, 건강보험심사평가원은 의약품 사용량의 급증과 신약의 급여권 진입, 고가약 사용 비중 및 노인인구와 만성질환 증가를 주요 원인으로 분석한 바 있다. 실제로 2000년 36% 수준에 불과했던 고가약 비중은 2005년 들어 불과 6년 새 54%로 증가했다. 처방전당 약품목 수는 2009년 기준 3.99개로, 이 또한 처방전 70% 가까이 1~2개의 약만을 사용하는 미국과 비교해 볼 때 높은 수준이다. 최근까지 유지됐던 실거래가상환제가 저가구매의 유인책이 되지 못했던 점과 의약품 선택에 리베이트가 음성적으로 작용해 온 점도 문제로 평가된다. 제네릭, 고가 품목 사용량 많아…약품비 폭증에 신약도 '한 몫' 고가 제네릭 사용도 정부의 약품비 통제 드라이브에 제동을 걸고 있다. 실제로 건보공단과 심평원이 지난해 권순만 서울대 교수에게 공동의뢰한 '국내외 제네릭 약가비교 연구용역'에 따르면 성분별 가중평균가 기준으로 가격지수를 산출한 결과 국내 제네릭 약가수준이 대체로 비교 국가보다 높게 나타났다. 제네릭 약값을 절대비교로만 놓고 보면 오리지날 대비 70% 수준으로 비교대상 15개 국가 중 대체적으로 낮은 편이지만 비교 부문에 사용량을 적용하면 얘기는 달라진다. 사용량 가중치를 적용한 Laspeyres지수에서 우리나라는 오스트리아와 프랑스, 스위스, 일본을 제외한 다른 비교 국가보다 비싸게 책정돼 있는 것이다. 이는 동일성분 제네릭 가운데 비싼 제네릭을 많이 사용하고 있다는 의미로, OECD도 우리나라 약품비 증가와 관련해 권장해야 할 제네릭조차 고가로 책정돼 있는 것이 문제라고 지적한 바 있다. 당국은 '깨진 독에 물붓기'처럼 무력하다시피 한 정책이라는 비판에 신약의 급여등재 진입 장벽을 높이는 등 사전통제 노력을 기울이고 있다. 특히 신약은 기존에 진입한 의약품과 비교해 가격 상승 폭이 두드러진다는 점에서, 건보공단과 제약사 간 약가협상이 2006년부터 중요한 화두로 부상했다. 서울약대 최상은 교수는 "기존 의약품 가격은 하향하는 반면 신약의 진입은 약제비(약품비) 지출 증가에 기여하고 있어 기존 약을 신약으로 대체할 때 고가약을 선택하는 결과가 나타나고 있다"고 설명한 바 있다. 그럼에도 불구하고 현재까지 약품비 비중은 늘어나는 의료 소비량과 허약한 통제 기전으로 30% 문턱에서 주춤해 감소 기미가 보이지 않고 있는 실정이다. 약제비 통제를 위한 많은 제도들이 제대로 효과를 보지 못한다는 의미다. 이에 대해 배은영 상지대 교수는 "약품비 통제 정책의 방향 자체가 잘못됐다고 볼 순 없다"면서도 "다만 운영상 문제점을 보완할 필요는 있다"고 평했다.2011-02-21 06:50:00김정주 -
"건협·보건소서 자행되는 진료행위 막아야"[10] 오국환 충북도의사회장 "한다면 하는곳이 정부다. 그들의 의지를 꺽을 수 없다면 어떻게 하면 의료계에 유리한 방향으로 정책을 끌고 갈 수 있을지에 대한 고민을 해야 한다." 충북도의사회 오국환 회장(57·연세의대)은 정부가 일차의료활성화 방안으로 내놓은 정책들을 보면서 "이미 하겠다는 의지가 굳건하다"고 딱 잘라 말했다. 오 회장은 현재 개원가 사이에서 찬반 양론이 뚜렷한 선택의원제를 예로 들었다. 그는 "복지부가 시도회장단을 모아놓고 아직까지 잡힌 틀은 없다고 강조했다"며 "하지만 우리가 보기엔 이미 완성된 틀이 있다"고 강조했다. 정부의 발언은 의료계의 동의 없이 선택의원제가 성공할 수 없다는 전제가 깔렸기 때문이라는 것이다. 오 회장은 "선택의원제 등 정부 정책안으로 일차의료를 살릴 수 있는 시기는 지났다"며 "수가신설 보다 일차의료의 규제를 풀어주는게 선행돼야 한다"고 밝혔다. 특히 정부가 일차의료활성화에 대한 의지가 있다면 건강관리협회, 보건소 등에서 자행되고 있는 진료 행위를 막아야 한다는 의견을 제시했다. 그는 "의지가 있다면 복지부 장관이든 행정 공무원이든 일차의료기관을 직접 방문해 실태를 파악하면 된다"며 "새로운 장비를 들일 수 없는 환경과 근처 보건소에 환자를 뺏기는 원장들의 심정, 오지 않는 환자를 직접 눈으로 보고 느껴야 한다"고 말했다. 결국 현장을 보면 지금과 같은 탁상공론 정책안이 나오지 않을 것이라는게 그의 설명이다. 지난해부터 시행되고 있는 리베이트 쌍벌제에 대해서도 언급했다. 오 회장은 "한심한 법안이 통과됐다"며 "하지만 시행규칙을 보면 차라리 잘 된 부분도 있다"고 밝혔다. 시행규칙을 통해 리베이트의 범위를 정해놓았기 때문에 합법적인 범위내에서는 학술활동이 더욱 활발하게 진행될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 지역의사회 회무와 관련해서는 집중관리의 어려움을 토로했다. 그는 "충북도의사회 회원들의 생활권은 지역 특성상 대전, 원주, 청주권으로 분리됐다"며 "서울, 대전까지 1시간 30분도 안걸리는데 충북인 단양까지는 3시간 정도 걸리기 때문에 모이기 쉽지 않다"고 말했다. 따라서 올 한해는 지역 의사회원의 화합과 단결을 위한 방안을 모색하겠다고 밝혔다.2011-02-16 06:48:24이혜경
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