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응용약물학회, '신약개발과 인공지능' 연구 결과 공유한국응용약물학회(회장 이상국& 8211;서울대 약학대 교수)가 지난 13일 건국대학교에서 'Application of Artificial Intelligence in Drug Discovery & Development (4차 산업혁명 시대 신약개발을 위한 인공지능의 활용)'라는 주제로 춘계학술대회를 진행했다. 학회의 오전 두 세션은 최근 주목받고 있는 인공지능(AI)을 활용한 의약품 개발에 대한 내용으로 꾸려졌다. 첫번째 세션 발표는 ▲이상우 교수(성균관대의 'AI 표준 모델에 기반한 제약 산업의 발전 전략' ▲최수진 박사(산업통상자원 R&D 전략기획단)의 '분산형 바이오 빅데이터 플랫폼 구축의 필요성 및 그 활용에 대한 정부의 역할' ▲조성진 박사((주) 심플넥스)의 '빅데이터와 AI를 활용한 신약개발 사례를 기반으로 한 데이터 기반 의사 결정 지원 시스템' 등이 진행됐다. 두 번째 세션은 ▲김영훈 박사((주) 파미노젠)의 '신약개발 과정에서 AI의 활용과 보완사항' ▲이홍기 박사((주) 코아제타)의 '빅데이터를 활용한 제약 산업의 나아가야 할 방향' ▲김태순 박사(㈜신테카바이오)의 'AI 딥러닝 모델에서 암 유전체 데이터를 활용한 약효 예측' 등으로 구성됐다. 오후 세션은 학계 및 산업계 관점에서 AI와 빅데이터 기반신약개발을 바라본 시각이 반영됐다. 주제 발표는 ▲신영기 교수(서울대)의 '데이터 과학에 기반한 환자 중심 헬스케어 시스템 변화' ▲이민정 연구원(동아ST㈜ 연구소)의 '과민성 방광 치료제 개발의 현재 및 미래' ▲이정훈 연구원(바이로메드 연구개발센터)의 '당뇨병성 신경병증에 대한 유전자 치료제의 비임상 및 임상 개발 과정' ▲배수인 실장(건강보험심사평가원)의 '빅데이터를 활용한 건강보험심사평가원 서비스' ▲박래웅 교수(아주대)의 '글로벌 임상 의료데이터 공급망 기반 프로그램 소개 및 연구 사례' 등이 이어졌다. 마지막 세션은 ▲이도헌 박사(한국과학기술원)의 '다중 타겟 의약품 개발에서 가상인체시스템 CODA를 활용한 약리 성분의 전인체 기능 분석' ▲옥찬영 교수(서울대병원)의 '암 유전체 데이터베이스 기반 딥러닝 분석법의 임상 적용 사례'를 다루었다. 학회 관계자는 "이번 학술대회는 4차 산업 혁명 본격화 시대에 AI와 빅테이터 기반 신약개발과 임상적 활용에 대한 최신 연구 지견과 산업계, 학계 및 정부의 다양한 의견을 공유하고, 실제 의약품 개발과정에 참여했던 연구자들의 경험 공유하는 자리"라고 설명했다. 이어 "이를 통해 제약 바이오 사업의 도약적 성장을 이끌어가기 위한 전략 수립에 기여할 수 있을 것"이라고 기대했다.2018-04-19 22:55:36정혜진
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성남시약, 분당보건소와 약무행정 협력 다짐경기 성남시약사회(회장 한동원)는 22일 분당구보건소와 2018년 약무간담회를 진행했다. 간담회에서 보건소와 시약사회는 약국지도 관리 등을 포함한 약무행정에 대해 상호 적극 협조하기로 하고 공공심야약국 및 방문약사 사업추진 등에 대해서도 의견을 나눴다. 또 청소년 약물 오남용 예방교육의 지속적인 지원과 확대를 위해 상호 적극 협조키로 했다. 간담회에는 한동원 회장, 김혜옥 정책단장, 강성희 부회장, 정호은(여약사) 김미경(실무지도약사) 백은자(건기식), 강인영(건강보험), 김광석(문화체육) 위원장, 전성필 사무국장, 조재현 과장이 분당구 보건소 류행기 소장, 김재돌 보건행정과장, 최경수 의약무관리팀장, 박진오 약무담당자 등이 참석했다.2018-04-19 22:42:08강신국 -
건기식 허위·과대 표시·광고 처벌 최대 4배 강화이제부터 건강기능식품에 질병 예방·치료 효과가 있다고 허위·과장 광고를 하다 적발되면 영업정지가 최대 4배까지 늘어난다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강기능식품 허위·과대광고에 대해 행정처분을 강화하는 것을 주요내용으로 하는 '건강기능식품에 관한 법률 시행규칙' 개정안을 오늘(19일) 입법예고 했다. 이번 개정안은 소비자를 기만하거나 국민건강에 위해를 끼칠 수 있는 위반행위에 대해 엄격히 관리하는 한편 안전과는 무관한 규제는 합리적으로 개선하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲허위·과대 표시 및 광고 행정처분 강화 ▲기준·규격 위반 내용별 처분기준 세분화 ▲과징금 대체 금지대상 확대 ▲유통전문판매업소와 제조업소를 함께 처벌하는 위반행위 구체화 등이다. 건기식이 질병 예방과 치료에 효과가 있다고 허위·과대 표시와 광고하는 행위에 대해서는 기존 영업정지 15일에서 영업정지 2개월로 행정처분 기준이 강화됐다. 영업자가 건기식 원료와 최종제품에 대한 기준·규격을 위반한 경우 고의성 여부와 인체 위해성 등을 고려해 처분할 수 있도록 행정처분 기준도 개정됐다. 식약처는 영업정지 처분을 과징금으로 대체할 수 없는 중대한 위반사항으로 '독성이 있거나 부작용을 일으키는 원료를 사용해 제조'한 경우도 추가해 행정처분의 실효성을 강화했다. 또한 위탁제조한 제품의 경우 제조업자에게 책임이 있더라도 위반내용과 무관하게 제조를 위탁한 유통전문판매업자도 함께 처분하도록 했던 것을 위해가 있거나 기준·규격을 위반한 제품을 제조·판매한 경우 등으로 한정해 위반행위를 명확하게 했다. 이 밖에 행정정보망을 통해 확인할 수 있는 서류는 제출이 면제되고 영업자 지위승계 신고 시 인감증명서 제출요건 등도 삭제됐다.2018-04-19 16:33:27김정주
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"빅데이터 시범사업으로 공익적 활용 모델 제시해야"한국환자단체연합회가 보건의료 빅데이터 성공적으로 추진해 모범적인 공익적 활용 모델을 제시하길 바란다는 입장을 밝혔다. 환자단체는 19일 성명서를 통해 "개인정보를 바탕으로 하는 빅데이터의 분석과 활용은 불가피한 시대적 흐름으로 금지하거나 막을 수 없는 일"이라며 "정부가 진행하는 시범사업에는 더 신중한 접근이 필요하다"고 했다. 보건복지부는 지난해 12월 보건의료 정보 활용을 위한 보건의료 빅데이터 시범사업 추진계획을 고시했다. 이와 관련 환자단체는 "현재 정부기관이 소유하고 있는 국민들의 건강정보는 소유의 주체가 불명확하고, 의료기관이나 약국 이용 시 수집되는 정보들을 다른 목적으로 사용하는 것에 대해 환자 동의를 받은 적도 없다"며 "정보의 주체, 정보사용에 대한 동의, 옵트 아웃 등에 대한 법률적 규정이 최우선적으로 필요하다"고 밝혔다. 법률적 근거를 통한 절차적 정당성의 필요성 또한 강조했다. 환자단체는 "이번 시범사업의 법률적 근거는 개인정보 비식별화 가이드라인"이라며 "비식별화는 새로운 결합기술이 개발되거나 입수 가능한 정보가 늘어나면 언제든 재식별이 가능한 위험이 있는 근본적 한계가 있다"고 지적했다. 따라서 국민들의 건강정보를 활용하기 위해서는 이런 가이드라인이 아니라 개인정보 보호에 관한 여러 제도와 법률을 정비해 충분한 법적 근거를 갖추는 것이 우선 필요하다고 강조했다. 환자단체는 "정보의 선택적 제공이나 익명화, 범주화 등 제공하는 정보를 제한하는 예방조치부터 재식별 시도와 재식별에 대한 책임의 대상과 범위, 강력한 처벌 규정 등도 꼭 필요하다"며 "시범사업의 목표는 공공 목적의 정책 개발 등으로 한정되었지만 이전까지는 새로운 시장과 수요의 창출을 통한 경제적, 산업적 목적을 포함하고 있다. 개인의 건강정보는 영리 목적으로 활용돼 일부 개인이나 기업, 연구소 등에 사업의 성과가 귀속되어서는 안된다"고 덧붙였다.2018-04-19 15:13:17이혜경
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중국 건강산업 활성화..."국제박람회 역할 강화된다"중국 건강산업이 활성화되면서 건강 산업을 다루는 국제박람회 역할과 중요성도 강화되고 있다. 리드시노팜이 주관한 'tHIS 2018'(건강 산업 박람회)이 지난 11일 상하이 국제 컨벤션 센터에서 진행됐다. 이번 박람회를 관람하기 위해 150여개국에서 20만 명이 넘는 참석자가 상하이를 찾았다. 7000여 곳 업체가 제품을 출품했다. 박람회를 통해 의료기기, 의약품 생산과 유통, 자연 건강식품과 영양제 등 건강에 관련된 주요 분야들이 포괄적으로 연결되고 있다. tHIS 측은 "35만㎡가 넘는 전시 공간과 160개가 넘는 개별 행사와 컨퍼런스가 열리는 등, tHIS가 세계 최대의 보건산업 행사로 확고히 자리매김하고 있다"고 강조했다. 이번 박람회의 주요 테마는 '새로운 지능형 건강 전시회'로, VR, AR, 웨어러블과 AI와 같은 최첨단 기술이 CMEF를 통해 선보여졌다. 또 제약 전시회 PHARMCHINA와 API China는 중국 전통 의학을 중점적으로 전시했다. 이에 발맞춰 CMEF에는 GE, United Imaging, Siemens, Philips, Mindray와 같은 글로벌 의료 장비 업체와 Sinopharm, Shanghai Pharma, CR Pharmaceuticals와 같은 중국 의약품 그룹이 주요 기업으로 참가, 선정됐다. 주요 기업들은 4일 간 전시를 통해 600개 이상의 신제품을 출시했다. 한편 tHIS는 Reed Exhibitions과 중국의 국영 의료 및 제약회사 Sinopharm(포춘지가 꼽은 기업 500곳 중 199위 차지)이 합작해 탄생한 조인트 벤처회사 Reed Sinopharm이 주관했다. 내년 행사는 2019 년 5월 상하이에서 개최된다.2018-04-19 12:29:53정혜진 -
한미, 비알코올성 지방간염 치료제 FDA 1상 승인한미약품(대표 권세창& 8729;우종수)은 최근 미국 FDA로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 Triple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상 1상 승인에 따라 한미약품은 현재 BMI(신체질량지수)가 18.5 이상 27 미만(kg/m2)의 건강한 성인 40명을 대상으로 약효 및 안전성 등을 확인하는 연구를 진행하고 있다. Triple Agonist는 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 바이오신약으로, 체내에서 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화한다. 현재 일주일에 한번 맞는 제형으로 개발되고 있다. 한미약품은 이미 동물 모델에서 Triple Agonist의 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인한 바 있다. 비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없어 Triple Agonist의 상용화가 가시화될 경우 환자들의 삶의 질이 획기적으로 개선될 전망이다. 한미약품은 현재 비만& 8729;당뇨, 항암, 면역질환, 희귀질환 영역에서 총 26개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 랩스커버리가 적용된 바이오신약은 10여개 물질이며, 이중 3개 파이프라인은 글로벌 제약기업 사노피와 얀센, 스펙트럼이 상용화를 위한 활발한 임상 개발을 진행 중이다.2018-04-19 11:31:34노병철 -
임영진 병협회장 당선인, 복지부장관과 의료현안 논의보건복지부(장관 박능후)는 제39대 대한병원협회 회장으로 당선된 임영진 당선자(현 경희대학교 의무부총장 겸 의료원장)가 박능후 장관을 19일 예방했다고 밝혔다. 이 자리에서 임 당선인과 박 장관은 병원계의 애로사항과 정책 제언 등 의료계 현안에 대해 폭넓은 의견을 교환했다.2018-04-19 11:28:10최은택
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일동 아로나민 발매 55주년 한정판 '해피하트' 출시일동제약(대표 윤웅섭)이 아로나민 발매 55주년을 기념해 팝아티스트 찰스장과 협업한 한정판 패키지를 선보인다. 고객에 대한 감사의 마음을 패키지에 나타내고 사용자에게 즐거움을 주기 위해 제작했다고 일동제약은 밝혔다. 아로나민 발매 55주년 기념 패키지는 아로나민골드 100정 55만개 및 300정 5500개, 아로나민씨플러스 100정 5만 5000개 등 한정 수량만 약국을 통해 유통된다. 패키지에는 유명 팝아티스트 찰스장의 시그니처 디자인인 '해피하트' 캐릭터를 다양한 모습으로 활용해 건강과 활력의 이미지가 연상되도록 했다. 일동은 "해피하트에서 느낄 수 있는 따뜻한 에너지와 긍정 이미지를 통해 고객에 대한 감사의 뜻을 제품에 담고자 했다"고 설명했다. 한정판 패키지 론칭쇼도 열린다. 오는 21일부터 이틀간 서울 강남구 코엑스 라이브플라자에서 쇼케이스가 진행된다. 행사에는 아로나민 광고모델인 배우 조우진을 비롯해 한정판 패키지 디자인에 참여한 찰스장과 함께 하는 시간이 마련된다.2018-04-19 10:42:21김민건
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해외서 발생한 의료기기 중대 이상사례도 보고 의무화국내에서 허가·인증되는 의료기기에 대한 해외 안전성 정보 보고가 내달부터 의무화된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 해외에서 발생하는 이상사례 등의 의료기기 안전성 정보를 실시간으로 파악해 신속하게 대응하기 위해 안전관리를 더욱 강화한다고 19일 밝혔다. 그동안 식약처는 제조업체, 수입업체 등 의료기기 취급자는 국내에서 발생한 안전성 정보에 대해서만 보고를 의무화했다. 이번 보고 대상 의무화는 수출용 의료기기, 국내 수입 의료기기와 동일한 품목이 해외에서 발생한 중대한 이상사례(사망, 신체 불구 등)이며, 보고자는 국내 제조업체 또는 수입업체 등이다. 식약처는 또한 의료기기 취급자가 이상사례를 정확하게 보고할 수 있도록 보고 시점, 보고 방법 등을 담은 가이드라인을 발간했다. 보고 시점은 사망 등 생명에 위협을 주는 이상사례의 경우 인지한 날로부터 7일, 신체 불구 등 신체에 손상을 준 이상사례에 대해서는 15일, 경미한 이상사례는 30일 이내다. 방법은 의료기기 전자민원 창구(http://emed.mfds.go.kr)를 이용하거나 우편·팩스 등으로 이상사례 보고서를 작성·제출하면 된다. 식약처는 이번 조치를 통해 국민들은 안전한 의료기기를 사용할 수 있고 의료기기업체들은 안전한 의료기기를 개발하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 안전성 정보를 더욱 체계적으로 수집·분석·평가해 의료기기 안전관리에 최선을 다하겠다고 밝혔다. 가이드라인은 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 법령정보 → 공무원지침서·민원인안내서에서 확인할 수 있다.2018-04-19 10:35:26김정주
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식약처 '임상시험 등 종사자' 교육 정보 제공식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험과 생물학적동등성시험(생동성시험)에 참여하는 종사자의 전문성을 높이고 시험에 참여하는 대상자를 보호하기 위해 '임상시험등 종사자'가 이수해야 하는 교육 관련 질의와 답변 내용을 담은 '임상시험등 종사자 교육 질의·응답집'을 개정했다. 임상시험등 종사자는 임상시험과 생물학적 동등성시험에 참여하는 인력으로 임성시험 책임자와 담당자, 관리약사, 코디네이터 등을 포함한다. 이번 질의·응답집은 지난해 개정된 규정내용의 질의·답변을 반영해 종사자가 해당 교육을 이수하는데 도움을 주기 위해 마련됐다. 주요 개정 내용은 ▲교육실시기관 지정요건 개선 ▲온라인 교육 대상범위 확대 ▲신규자 교육과정 우선 교육시간 단축 등이다. 임상시험 등에 대한 교육의 전문성이 있는 기관 또는 단체의 경우 교육실시기관으로 지정 가능하도록 개선했다. 또한 온라인으로도 교육을 이수할 수 있도록 교육 대상을 확대했으며, 신규 코디네이터 등의 우선 교육시간을 40시간에서 20시간으로 단축했다. 코디네이터 등은 임상시험등 코디네이터, 모니터요원, 실시기관 품질보증 담당자들이다. 식약처는 이번 질의·응답집을 통해 임상시험& 8231;생동성시험 종사자가 교육을 원활하게 이수하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 종사자의 전문성 향상과 의약품 임상시험 수행에 필요한 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다고 밝혔다. 질의·응답집의 자세한 내용은 '온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr)→ 주제별→ 임상시험 정보→ 자료실'을 통해 확인할 수 있다.2018-04-19 10:30:05김정주
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