도매협회 부산 울산 경남지부가 주관하고 복산약품(회장 엄상주)이 후원하는 '제9회 여강배 골프대회'가 오는 18일 오전11시30분 동부산CC에서 열린다. 이번 대회에는 도매업계는 물론 제약사, 약사회 관계자 등 약업계 인사 80여명이 참가해 친선 도모와 함께 한판 승부를 겨룬다. 지난해 대회에서는 한국바이엘 이윤 이사 외 8명이 우승을 차지한 바 있다. '여강(如崗)'은 복산약품 엄상주 회장의 아호다.

건강보험심사평가원 정보통신실에 근무하는 김정숙 박사(통계학 전공)의 논문이 학술진흥재단 등재학술지에 채택됐다. 8일 심평원에 따르면 김정숙 박사의 '비동차 이차형식의 분포함수에 대한 안장점근사'라는 주제의 논문이 한국통계학회의 응용통계연구지 3월 논문집에 실렸다. 이번 논문은 통계학 근사이론의 한 분야인 안장점근사를 이용하여 각종 통계 모형식의 효과적 검증을 하는 것이다. 심평원은 "이 연구는 대량의 보건의료 정보를 통한 수요예측 등 예측모형 개발시 정확한 검증에 사용될 전망이다"고 기대를 나타냈다.

화이자는 관절염약인 벡스트라(Bextra)의 시판을 중단하기로 했다고 전격 발표했다. 미국과 유럽 당국은 벡스트라의 치명적 부작용이 혜택을 상위한다고 판정, 화이자에게 벡스트라를 시장에서 철수시킬 것을 요구한 것으로 알려졌다. FDA는 벡스트라만 시장철수를 지적한 이유로는 기존의 진통제보다 부가가치가 없는데다가 생명위협적인 피부질환인 스티븐스-존슨 증후군까지 일으킬 수 있기 때문이라고 설명했다. 또한 벡스트라와 동일한 계열의 Cox-2 저해제 세레브렉스(Celebrex)를 비롯한 NSAIDs제제에 대해서는 가장 강력한 형태의 경고인 블랙박스 경고를, 아스피린을 제외한 OTC 및 처방 진통제에 대해 심장 부작용 및 소화기계 출혈에 대한 경고를 강화할 것을 지시했다. 벡스트라를 시판하는 화이자는 FDA의 결정에 동의하지 않으며 벡스트라를 재시판하기 위한 여러 방책을 FDA와 논의할 것이라고 말했다. Cox-2 저해제인 바이옥스(Vioxx)가 심혈관계 부작용 우려로 시장에서 철수된 이후 그 여파가 일파만파로 확대되어 전반적인 Cox-2 저해제 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)까지 재심사된 바 있다. 지난 2월 FDA 자문위원회는 전반적인 Cox-2 저해제를 심사한 결과 바이옥스, 세레브렉스, 벡스트라 모두 유사한 정도로 심장 부작용 위험을 높이나 바이옥스를 재시판해도 안전하게 사용될 수 있으며 세 약물 모두 블랙박스 경고가 필요하다고 제안했었다. 한편 작년 벡스트라의 매출액은 13억불, 세레브렉스의 매출액은 33억불이었다.

광동제약(www.ekdp.com, 대표 최수부)은 대한약사회의 적극적인 반품사업 동참의 일환으로 개국가의 현안문제인 처방의약품 재고에 대해 신속한 처리에 적극 협조키로 했다. 특히 빠른 업무처리를 위해 전국 100여대의 비타500차량으로 영업 사원이 직접 개별 약국을 방문하여 약사는 약국경영에 전념할 수 있도록 현장에서 즉시 처리하는 한편 전국을 일시에 반품활동 진행을 종결할 예정이다. 회사 관계자는 “신속하고 원활한 반품 실시를 위해 해당 약국에서는 비타500차량 방문시 즉시 반품을 처리할 수 있도록 미리 준비하여 업무에 적극 협조해 달라"며 "미신고된 부분은 빠른 시일내 접수를 부탁한다"고 말했다. 아울러 이번 개봉 전문의약품 반품시 향정의약품은 ETC사업본부 주관 하에 병원영업 담당이 직접 방문 회수할 예정이다.

식약청은 7일부터 식품, 의약품, 화장품, 의료기기, 한약재 등 국가안전관리체계 구축을 위한 정책용역연구개발사업 288과제에 대한 연구수행기관을 선정하고 총 연구비 약240억원에 대한 계약을 체결한다고 밝혔다. 이중 의약품안전관리 용역에는 총 32억원이 책정됐으며 의약품동등성 관리에 서울대등 기관 21곳 총 16억원이 책정돼 절반 이상을 차지했다. 이외에도 '의약품 안전성,유효성 평가기준 국제조화 및 선진화연구', '유전정보 등 한국인 특성을 반영한 의약품평가기술개발', '임상시험평가 효율화를 위한 교육프로그램 개발', 의약품품질재평가연구, 의약품 기준규격관리 연구 등에도 분포됐다. 올해 용역연구개발사업은 해당과제별 주관사업부서의 구체적인 진도관리계획이 사전 제시돼 진행, 전체적인 진도관리가 전년에 비해 더욱 강화될 것이라고 강조했다. 이번에 공모한 용역연구개발사업은 총 532과제가 신청돼 2004년(1.6대1), 2003년(1.5대1)보다 높은 2대1 이상의 경쟁률을 보였다. 이는 식약청 R&D사업의 권역별 연구기반 조성을 위한 지방청 특화과제의 채택으로 수도권을 제외한 지방대학(기관)의 선정률이 31.4%로 2004년도의 선정률(26.9%)보다 증가된 점이 크게 작용했다는 평가다. 식약청은 용역연구사업의 효율성과 평가의 객관성을 확보하기 위해 새롭게 제정된 연구개발사업관리규정에 따라 '서면평가→공개발표평가→현장실사평가'의 단계별 멀티평가방식을 적용했다. 평가위원의 구성도 외부위원의 비율을 높여 평가의 공정성과 객관성을 높혔다고 밝혔다. 지난해 내외부평가위원 구성비가 외부 64%, 내부 36%이었으나 금년에는 평가의 객관성 확보를 위해 외부위원 75%, 내부위원 25% 비율로 외부평가위원 구성비를 높였다. 공모결과 경쟁률이 가장 높은 과제는 자유공모과제인 '내분비장애물질에 대한 성호르몬이 생식기능변화에 대한 연구'로 응모경쟁률이 8대1이었다. 단독응모과제의 비율은 39.2%로 작년도의 55.4%보다 많이 감소한 높은 경쟁률을 보였으며 전체공모과제 중 미응모과제는 없었다.

식약청은 오는 15일 보건복지인력개발원 대강당에서 '인체조직 안전관리 민원설명회'를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 인체조직은행 관계자와 인체조직 정책 및 사용에 관심을 가지고 있는 의료기관 및 민원인 등을 대상으로 실시된다. 설명회는 인체조직 안전관리에 필요한 사항을 정한 '조직은행허가등세부운영규정'(식약청 고시)이 지난 3월말 제정됨에 따라 조직은행 관계자들이 준수해야 하는 세부사항 등에 대해 민원인의 이해를 돕기 위해 마련됐다. 참가비는 무료이며 주요 설명내용은 조직은행 설립허가 절차, 인체조직의 품질관리 및 보관시 준수해야 할 사항, 수입 인체조직의 안전성 심사 절차 및 제출자료 작성 요령, 인체조직 사용에 따른 부작용 보고 절차, 기타 인체조직 관련 법령에 대한 민원인 의문사항 설명 등이다. 문의: 생물의약품과(☎02-380-1540)