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한약재 불법 제조한 약국 등 무더기 적발서울식약청, 1/4분기 동안 100여곳 행정처분·고발 한약재를 불법 제조한 약국 등 약사법을 위반한 업소들이 무더기로 적발돼 행정처분 또는 고발조치된 것으로 드러났다. 26일 서울식약청에 따르면 1/4분기 수시감시결과 약국 1곳, 제약사 7곳, 마약류취급자 3곳, 한약재 제조·판매 20곳, 의약외품 5곳, 화장품 48곳, 식품1곳 등 총 88곳이 단속에 적발돼 행정처분을 받거나 수사의뢰 조치됐다. 이와 함께 제약사 4곳, 한약재 제조·판매 11곳, 의약외품 3곳, 의료기기 2곳, 화장품 23곳 등 43곳이 품질부적합, 광고·표시기재 등을 위반해 정기약사감시에서 덜미를 잡혔다. 서울의 S약국은 한약재인 규격품 ‘황기’를 제조·판매하다 적발돼 서울시에 업무정지 처분이 의뢰됐다. 경기도 소재 제약사인 I사는 허가품목인 ‘용삼보액’의 확인시험결과 유효성분인 판토텐산나트륨의 함량이 기준치에 미달돼 품목허가 취소 및 회수폐기 명령이 내려졌으며, R사는 의약외품인 질세정제를 의약적 효능·효과가 있는 것처럼 잡지에 광고해 검경에 고발조치 됐다. 또 B제약은 허가받은 소재지에 시설을 전혀 갖추지 않아 본청에 행정처분이 의뢰됐고, 식품제조업체인 D산업은 자사의 식품제조시설을 이용해 의약품을 제조·판매하다 덜미를 잡혔다. 마약·향정약을 수·출입하는 B의약품 등 3곳은 품질검사 미실시와 유효기간 경과 제품 보관등으로 단속에 적발됐다. 이밖에 의약품 등의 취급자격이 없음에도 불구 ‘우황청심원액’ 등을 취급·판매한 C사 등 무자격판매업자 2곳과 허가사항과 다른 제품을 제조·수입한 의료기기 제조업자, 의학적 효능·효과가 있는 것으로 오인할 우려가 있는 내용을 자사 인터넷 홈페이지 또는 신문 등에 광고한 유명 화장품 수입·판매업자들이 무더기로 적발돼 행정처분이 의뢰됐다. 한편 서울청은 지난해 품목허가를 받지 않은 상태에서 학술대회에서 ‘벡스트라정’을 광고하다 적발된 바 있는 한국화이자를 지난 1월 17일 서울 동부경찰서에 고발조치했다.2005-04-27 06:34:26최은택
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약사보다 당당한 '수퍼주인'▶왠만한 동네수퍼에만 가도 박카스, 까스활명수 등 일반약으로 분류된 드링크들이 보기좋게 진열돼있다. 어떤 곳은 효능효과에 대해 자세한 '복약지도(?)' 서비스까지 한다는데...▶일반의약품의 수퍼판매가 불법이라는 사실조차 모르는 이들이 대부분이어서 심각성은 더하다. ▶하지만 더 우려할만한 사실은 불법임에도 불구하고 판매가격에 있어서는 수퍼주인들이 약사보다 더 당당하다는 것. ▶박카스 400원~500원이 대부분인 약국, 600원~800원까지 판매가가 형성된 수퍼. ▶그러나 가격이 비싸다고 불만을 토로하는 손님에게 당당하게 핀잔을 놓는 수퍼 주인 왈 "비싸면 사지마쇼. 싼데가서 사던지...". ▶반면 약국에서는 "일반약 가격이 올라서...다른 약국도 다 그런데...죄송합니다" 등등. ▶분명 뒤죽박죽 뒤엉켜 있는 상황설정은 아닌지 되새겨볼 문제인 듯 하다.2005-04-27 06:33:36정시욱
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한의원 불법행위 감시 '韓파라치' 등장한방 대책위 2차 대책회의 개최 의료계가 한의원의 의료기기 사용을 조사하기 위한 모니터요원을 채용하는 등 본격적인 불법행위 단속에 나선다. 또 허위 과대광고를 하거나 의료기기를 불법으로 사용한 한의원 30여곳이 금주안에 형사고발 된다. 개원의협의회 산하 범의료한방대책위원회(위원장 장동익, 이하 범대위)는 26일 서울 밀레니엄 힐튼호텔에서 2차 대책회의를 열고 한의원의 불법행위 대책과 한약 분석결과를 중간 점검했다. 범대위는 이날 회의에서 불법 의료광고 사실이 드러난 한의원 20여곳과 초음파 등 의료기기를 불법으로 사용하는 한의원 7~8곳을 검찰에 고발키로 하고 27일 변호사를 만나 최종율할 예정이다. 범대위는 이 과정에서 불법행위가 명확하게 드러난 한의원의 경우 28일 서울동부지청에 정식으로 고발장을 접수할 계획이다. 범대위는 이와 함께 한의원의 불법적인 의료기기 사용을 저지하기 위해 조사요원을 채용, 전국적인 증거수집에 나선다는 방침이다. 범대위는 특히 조사요원을 통해 물증이 확보된 한의원의 경우 지속적으로 형사고발 하겠다고 밝히고 있어, 앞으로 무더기 고발사태가 발생할 것으로 예상된다. 범대위는 또한 환자를 통해 수집한 한약을 조사한 결과, 중금속은 물론 홀몬제, 스테로이드제제가 다수 검출됨에 따라 부작용 사례를 최대한 확보해 국민들에게 공개한다는 계획이다. 범대위는 이어 사이비 의료인을 양성한다는 이유를 들어 모든 진료과 교수들이 한의대 출강을 중단할 것을 의협에 건의키로 결정했다. 현재 영상의학과 교수들이 한의대 출강을 거부한 상태다. 범대위는 아울러 위원들간 결집력을 높이고 모든 자료를 공유하기 위해 개원의협의회 홈페이지에 범대위 공간을 별도로 만들기로 결정했다. 위원장을 맡고있는 장동익 내과의사회장은 이날 회의와 관련 “요원을 채용해서 전국 한방의료기관을 대상으로 조사해 끊임없이 형사고발해 나가겠다”면서 “수집된 한약은 케이스를 더욱 확보한 뒤 언론에 공표할 예정”이라고 말했다.2005-04-27 06:30:17김태형
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혹 붙이고 돌아온 의약 5단체“혹떼러 갔다가 혹붙이고 왔다” 의약품 리베이트 문제해결의 실마리를 찾기 위해 김근태 보건복지부장관을 면담하고 돌아온 의약단체 관계자는 당시 속내를 이같이 표현했다. 부패방지위원회 의약품 리베이트 근절 제도개선안 발표에 이은 검찰의 내사설은 의약계를 긴장상태로 빠져들었다. 심지어 병원협회장은 김 장관과 만난 자리에서 “대형병원 몇 곳이 검찰의 수사를 받고 있다”며 곤혹스런 입장을 토로하기도 했다. “이번에는 예사롭지 않다”는 것이 의약계의 공통된 의견이었다. 보험수가 협상을 벌이기 이전에는 좀처럼 만나지 않는 의약단체가 최근 한달새 수차례 만나고 비공식 TF까지 꾸린 것도 의약계의 다급함을 반영한다. 의약단체는 위기탈출을 위해 ‘자율정화’를 핵심 키워드로 내놨다. 공동 공정경쟁규약도 만들고 자체적으로 유통 조사단, 부조리신고센터도 운영하겠다는 실천방안도 스스로 만들었다. 의약품 리베이트 근절에 노력하겠다는 선언문도 발표했다. 의약단체가 자율적으로 자정하겠으니 복지부장관이 좀 도와달라는 일종의 ‘SOS’인 셈이다. 하지만 김 장관은 냉정했다. 그리고 단호했다. 의약계를 법조계와 언론계와 함께 아직 부패가 남아있는 분야로 규정했다. 관행적인 부패는 척결대상으로 못박았다. 이어 의약계의 자율정화 이전에 정부와 함께 합동 TF를 구성하고 청렴계약도 함께 체결하자고 요구했다. 리베이트 관행을 일소하겠다고 국민들에게 약속한 후 의약품 투명성 확보를 위한 제도개선에 협조하라는 메시지로 들린다. 의약계는 장관의 이런 요구에 협조하지 않으면 안되는 상황이다. 사실 의약품 리베이트 문제는 어제오늘의 일은 아니다. 오죽하면 부방위와 정부에서 ‘칼’을 갈고 있겠는지 의약계가 자성해볼 일이다. 진정 가슴으로 깊게 고민하고 해결방안을 내와야 할 때다. 이번 기회에 의약품 리베이트를 척결해야 한다는 지상명제가 의약단체가 장관한테 받아온 ‘혹’이라고 생각한다.2005-04-27 06:30:08김태형
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약사회, 서울-쥴릭 협약 보완책 마련키로그동안 쥴릭문제에 침묵하던 대한약사회가 서울시약과 쥴릭 협약의 큰 틀은 유지하면서 부족한 부분에 대해 보완에 나선다는 방침을 정했다. 대한약사회(회장 원희목)는 26일 시도지부장회의에서 서울과 부산시약사회간 쥴릭 협약 논란을 진화하는 한편 쥴릭협약 중 미진한 부분에 대해선 보완책을 마련하는 쪽으로 가닥을 잡은 것으로 알려졌다. 약사회는 또 쥴릭 외에 도매상과 약국간의 불공정하고 불평등한 거래약정서 정비에도 나선다는 방침이다. 회의에 참석한 한 지부장은 "서울시약도 최선을 다해 쥴릭과 협상, 결과물을 도출했지만 보완해야 할 부분도 있다"며 "보완점은 각 지부의 의견을 취합해 대한약사회가 나서는 게 순서인 것 같다"고 말했다. 이에 따라 전국 약국에 적용되는 쥴릭 약정서는 대한약사회를 통해 최종 정리될 것으로 보인다. 또한 서울시약과 부산시약의 갈등도 이번 지부장 회의를 기점으로 봉합 될 것이라는 관측이 지배적이다. 한편 이날 회의에서 서울과 부산시약측은 쥴릭 거래약정서 문제를 놓고 상호 입장을 개진하며 격론을 펼친 것으로 전해졌다.2005-04-27 06:15:31강신국
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대구시약 신임 여약사위원장에 김춘자씨대구시약사회 신임 여약사위원장에 김춘자 환경위원장이 선임됐다. 시약사회 구본호 회장은 최근 김순애 위원장 후임으로 김춘자 신임 위원장에게 임명장을 전달했다. 김춘자 위원장은 시약시회 환경위원회가 폐지됨에 따라 환경위원장에서 여약사위원장으로 보직이 변경됐다. 김 위원장은 남구에서 새한사랑약국을 경영하고 있다.2005-04-26 22:15:18강신국 -
일본뇌염 주의보 발령...병의원서 접종일본외염 주의보가 올해 처음으로 발령했다. 질병관리본부(본부장 오대규)는 25일 일본뇌염 매개모기(작은빨간집모기)가 올해어 처음으로 남부지역에서 확인됨에 따라 ‘일본뇌염 주의보’를 발령한다고 밝혔다. 이번 주의보는 지난 80년 매개모기 감시체계 도입이후 가장 빠른 시기에 발령하는 것이다. 일본뇌염 주의보는 2000년 5월30일, 2001년 5월14일, 2002년 5월9일, 2003년 5월23일, 2004년 5월8일 발령됐다. 질병관리본부는 “지구온난화 등 기후변화에 따른 매개모기의 활동과 생태가 변화된 것에 기인하는 것”으로 추정했다. 질병관리본부는 이에 따라 15세 이하의 자녀를 둔 부모들에게 자녀의 접종력을(5회) 확인, 접종하지 않은 경우 인근 보건소나 병의원을 방문하여 빨리 접종을 맞도록 권고했다. 아울러 “자녀가 모기에 물리지 않도록 가정내 환경을 조성하고, 모기가 활동하는 해가 진 이후(저녁 7~9시)와 새벽(오전 4~6시)에는 야외활동을 자제해달라”고 당부했다. 본부는 일선 보건소의 경우 “물웅덩이 및 늪지대 등 모기 서식처를 제거하고 가축사육장 등 취약지역에 대한 살충소독을 강화할 것”을 요청했다. 일본뇌염은 일본뇌염 매개모기 최초 채집시 주의보를 발령한다. 또 ▲특정지역에서 1일 저녁 채집된 모기 중 일본뇌염 매개모기가 500마리 이상으로 전체 모기밀도의 50% 이상일 때 ▲채집된 매개모기로부터 일본뇌염 바이러스가 분리된 경우 ▲ 돼지 항체가 양성율이 특정지역에서 50% 이상인 경우 또는 돼지혈청에서 IgM(초기항체)이 검출되는 경우 ▲일본뇌염 환자가 발생할 경우 가운데 한가지라도 해당되면 경보를 발령한다.2005-04-26 20:41:56김태형
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의수협, 日의약전시회 참가 580만불 계약한국의약품수출입협회 (회장 정승환)는 지난 20일부터 22일까지 일본 동경에서 개최된 'CPhI Japan 2005'에 한국관을 구성, 참가해 2,100만불의 수출상담과 580만불의 계약을 성사시켰다고 밝혔다. 이번 전시회에서 한국관을 비롯한 미국, 영국, 중국, 독일, 이태리 등 총 29여개국의 450개 업체가 참가했다. 특히 중국은 약 70개의 업체가 국가관을 구성하여 대규모로 참가하였으며, 세계 각지의 약 15,000여명의 바이어가 참관했다. 의수협측에 따르면 한국관에는 경동제약, 동방FTL, 동우약품, 대신제약, 신풍제약, 에스텍파마, 제일약품, ,한미약품, 한미정밀화학, 한약마을 등이 참가해 신규바이어들과 활발한 상담을 펼쳤으며, 기존 거래선과도 유대를 강화하는 모습을 보였다. 또한 협회에서도 홍보부스를 설치하여 전시회 미참가업체의 카다로그 배포 및 홍보 CD를 배포, 상담 알선을 하는 등의 마케팅 활동을 펼쳤다. 의수협 관계자는 "오리지널 제품을 선호하는 일본 시장에서도 점차 제네릭에 대한 인식이 좋아지고 있으며, 중소규모의 제네릭 제조업체들의 인수합병으로 인해 현재 약 20% 내외의 Generic 품목이 향후 서구 선진국 수준인 40% ~ 50% 까지 증가할 가능성이 높다"고 설명했다. 또한 "이번 전시회 참가를 통해서 일본 약사법 개정으로 인한 변화하는 일본 의약품 시장을 파악할 수 있는 좋은 계기가 되었다”라며 "약사법 개정으로 인한 OEM 생산시설로 한국에 높은 관심을 보임에 따라 Contract Manufacturing에 대한 적절한 전략이 필요하다”고 밝혔다. 한편 의수협은 내년 4월에 열리는 CPhI Japan 2006에도 한국관을 구성, 참가할 계획이며, 금년 5월 브라질 상파울로, 6월 중국 상해, 11월 CPhI Worldwide 등의 전시회에 한국관을 구성하여 참가할 예정이다.2005-04-26 19:31:12송대웅 -
의약품허가 영문증명서 발급 일부변경수출을 위한 의약품허가관련 영문증명서 발급에 있어 신고품목 등 지방청관할 품목이라도 경우에따라서 식약청 본청에서도 발급받을 수 있게 됐다. 26일 식약청에 따르면 지금까지는 지방청 관할품목은 지방청에서 따로 영문증명서를 발급해왔으나 앞으로는 해당수출국에서 본청발급 증명서를 원하는 경우, 수출장려와 민원인 편의를 위해 이를 본청에서 발급해주기로 했다. 발급절차는 먼저 지방청에서 영문증명신청을 받고 그 내용을 다시 식약청 본청에 영문증명확인신청을 내면 본청에서 지방청 확인내용과 동일한 내용으로 발부받을 수 있다. 식약청 관계자는 “의약품 수출국과 품목이 다양화되는 추세에 따라 향후 영문증명 발급제도 전체를 민원인 편의에 맞춰 손질할 방침”이라고 밝혔다.2005-04-26 17:47:46전미현
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부산청, 의료기기 제조사등 82곳 약사감시부산식약청이 약사감시 사전예고제의 일환으로 2/4분기 정기약사 감시 대상업체를 선정, 통보했다. 26일 부산청에 따르면 이번 약사감시 대상업체는 의료기기 제조·수입·수리업소 등 82곳으로, 오는 6월 30일까지 2인 1조 3개조가 감시에 나선다. 중점 점검사항은 의료기기법 또는 구약사법 준수여부 등. 부산청은 “해당 업소는 관련 법규를 철저히 준수해 위법사실이 적발되지 않도록 정기감시 대비에 만전을 기해 줄 것”을 당부했다. 감시계획 및 대상업체 명단 등은 부산청 홈페이지(www.busan.kfda.go.kr)를 참조하면 된다.2005-04-26 17:40:48최은택
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