아스트라제네카가 개발 중인 뇌출혈 치료제 세로바이브(Cerovive)가 2상 임상에서 별 문제가 없는 것으로 나타났다. 세로바이브를 뇌출혈 환자에게 투여한 임상 결과에 의하면 위약과 비교했을 때 세로바이브의 안전성과 내약성은 양호했고 사망률은 두 군 모두 20%로 유사한 것으로 나타났다. 아스트라는 세로바이브를 뇌졸중의 원인을 규명하기 전에 먼저 사용할 수 있도록 뇌출혈과 허혈성 뇌졸중에 모두 사용할 있는 약물로 승인받을 계획이어서 안전성 문제는 핵심적인 사안이었다. 현재 3상 임상을 진행 중인 세로바이브는 아스트라제네카가 레노비스(Renovis)에서 독점적으로 라이센스한 제품. 뇌졸중 치료제로 이르면 내년 상반기에 신약접수할 계획인 것으로 알려졌다.

혈압강하제 뉴로탄정 등 19개 품목을 포함, 89개 제약사 191개 품목이 내달부터 보험에 새로 등재되고, 라닐정 등 7개 품목은 약값이 인상된다. 복지부는 15일 이같은 내용의 '약제 급여·비급여 목록 및 급여상한 금액표'를 개정·고시하고, 다음달 1일부터 적용한다고 밝혔다. 고시내용을 살펴보면 한국유니온제약의 뉴로탄정(631원)과 휴온스의 로카탄정(631원), 광동제약의 에이살탄정(510원), 삼성제약공업의 로자코정(631원) 등 혈압강하제 19개 품목이 보험에 새로 등재된다. 영풍제약의 자르디핀정10mg(504원) 등 혈관확장제 9개 품목과 동화약품공업의 클로피정(1,739원) 등 동맥경화약 11개 품목, 한국웨일즈제약의 노바텍정(336원) 등 순환계용약 13개 품목, 한국화이자의 코프렐정(33원) 등 진해거담제 6개 품목, 녹십자의 케넨서엘프라스타(257원) 등 진통소염제 3개 품목 등이 신규로 보험에 등재된다. 대웅제약의 대웅팜시클로버정250mg(5,756원) 등 화학요법제 20개 품목과 항악성조양제인 이연제약의 네옥시아현탄액(277원) 등 9개 품목도 4월부터 보험급여가 이뤄진다. 이와 함께 동화약품의 시폭사신정250mg(605→757원)과 라닐정(142→401원), 삼진제약의 세라진정(110→169원), 알파제약의 알파아테놀올정(93→204원), 한국휴텍스제약의 아란딘정(81→177원) 등 7개 품목은 약값이 인상된다. 반면 한국와이어스의 오젝스정과 동신제약의 코프그린캡슐 등 26개 제약사 103개 품목은 보험에서 삭제된다. 비급여항목에서는 한국슈넬제약의 틴틴정과 대웅제약의 소프트모닝정 등 13개 품목이 새로 등재됐으며, 환인제약의 케조날정 등 33개 품목은 삭제됐다. 청계제약의 라밴덤크림은 269원에서 264원으로 약값이 인하됐다.

레닌억제제계 항고혈압 신약인 노바티스의 ' 라실레즈(성분 알리스키렌)'에 대한 다국가 제3상 임상시험 결과가 발표됐다. 임상시험 총괄 책임자인 서울대병원 순환기내과 오병희 교수는 14일 미순환기학회(ACC)에서 포스터 연제로 라실레즈 임상결과를 발표했다. 이번 임상은 한국을 비롯한 미국, 캐나다 등 5개국의 70개 이상 기관에서 경증-중등증 고혈압 환자 672명을 대상으로 실시됐으며 라실레즈 150mg, 300mg, 600mg 또는 위약을 1일 1회 8주간 투여했다. 연구결과에 따르면 라실레즈는 효과적인 혈압강하 효과(이완기 10.33∼ 12.5mmHg, 수축기 13.0∼15.8mmHg)를 나타냈으며 강압효과가 약물 투여간격(1일 1회)인 24시간 동안 지속적된 것으로 나타났다. 오 교수는 "실험결과 알리스키렌은 심각한 부작용이 없는 경증에서 중등도 고혈압 환자에게 효과적인 항고혈압제로 나타났다"며 "고혈압 조절과 관상동맥 질환 합병증 예방의 새로운 선택이 될 것"이라고 밝혔다. 한편 노바티스는 금년 중 미국, 유럽 등에 라실레즈 신약허가 신청서를 제출할 예정이다.

죽상혈전 질환이 확립된 경우에만 플라빅스(클로피도그렐)와 아스피린 병용요법이 효과적인 것으로 나타났다. 지난 12일 미국 심장학회(55차)에서 발표된 CHARISMA 임상시험 결과에 따르면 항혈소판제인 클로피도그렐과 아스피린을 병용 투여 시 이미 죽상혈전 질환이 확립된 환자군은 재발성 심장마비(심근경색), 뇌졸중 또는 심혈관 사망의 위험도가 12.5% 감소했다. 반면 심혈관 질환이 명확히 확립되지 않은 경우에는 아스피린 치료에 플라빅스 추가이점이 없는 것으로 나타났다. 한편 사노피-아벤티스와 브리스톨-마이어스 스퀴브의 후원으로 진행된CHARISMA는 플라빅스-아스피린 병용요법과 아스피린 단독요법의 심혈관계 질환에 대한 효과를 알아보기 위한 임상실험이다.