식약청이 일반의약품과 제네릭에 대한 안유심사 규정 개정에 이어 생물학적제제에 대한 허가, 심사 규정을 개정해 제약사들의 신속한 시장진입을 도울 방침이다. 특히 국내에서는 없지만 선진 외국규정(가이드라인)에서 명시하고 있는 규정이 있을 경우 이를 준용할 수 있도록 하는 등 탄력적인 운영이 가능토록 했다. 식약청은 21일 이같은 내용을 포함한 '생물학적제제 등 허가 및 심사에 관한 규정 중 일부개정안'을 입안예고하고 허가, 심사 제출서류의 작성과 심사대상, 제출자료의 범위와 안유 심사자료 요건, 심사기준 등을 명확히 규정했다. 이번 조치는 제약사들의 편의와 행정 투명성을 위해 마련한 것으로 의료산업선진화위원회의 의약품 산업육성방안에 따른 제도개선 계획을 반영해 국내 제약산업의 건전한 발전을 도모하자는 취지에서 기획됐다. 개정안에 따르면 GMP 입증자료 제출 시 기준서뿐만 아니라 회사의 SOP 자료도 인정할 수 있도록 범위를 확대하고, 의약품 국제조화회의(ICH)의 국제공통서식(CTD)에 적합한 자료를 제출 가능토록 했다. 또 기허가 인플루엔자백신은 WHO가 매년 정하는 균주로 변경하는 경우 안전성유효성 심사대상에서 제외토록 했고, 2곳 이상에서 제조하거나 소재지를 이전하는 경우 안유 심사대상으로 해 동등성을 입증하는 자료를 제출해야 한다. 장기보존시험과 가속시험은 그 시험목적이 서로 달라 제출자료를 시험별로 구분 제출토록 했고, 안전성유효성 심사 제출자료의 요건 중 구조결정, 물리화학적 성질 등에 관한 자료와 안정성 시험자료의 요건을 구체화했다. 이에 따라 민원인의 자료작성에 편리를 도모하고 제조방법 개선에 따른 제조업체의 안정성 시험기간을 단축시킨다는 복안이다. 식약청은 또 안전성유효성 심사 제출자료의 요건 중 임상시험성적에 관한 자료에서 외국자료제출의 경우 의약품임상시험관리기준에 준해 실시한 자료로 명확히 규정한다고 밝혔다. 특히 이 규정에서 정하지 않았디만 선진 외국규정(가이드라인 포함)에서 명시하고 있는 규정이 있다면 이를 준용할 수 있도록 했고, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품의 제출자료 제조 방법 중 제조소 소재지 변경 시 제출 자료의 범위를 정했다. 혼합백신 및 페그인터페론 등 기타 따로 분류되지 않은 품목에 대한 국내 임 상 시험에 대한 규정근거를 마련하고, 동종세포치료제의 제출 자료에서 외국인 유래세포인 경우 민족적 특성과 관련한 임상시험 등 제출자료의 범위를 완화했다. 희귀약품 지정이 해제된 품목 또는 희귀의약품 지정을 해제하고자 하는 품목 으로서 효능효과를 추가하고자 하는 경우 가교자료 제출에 대한 규정 근거를 마련해 편의를 도왔다.

LG생명과학은 21일 이사회를 열고 2007년 조직개편 및 정기임원인사를 단행, 황창현(48) 전략·신사업팀장과 김성천(45) R&D전략담당을 상무로 신규 선임했다고 밝혔다. 또 회사는 인사에 이어 조직개편을 통해 CEO직속 전략·신사업팀과 품질경영담당팀을 신설했다. 전략·신사업팀은 신사업을 발굴하고 혁신을 가속화하기 위한 부서로 전사 미래 사업전략 수립, 전사 사업운영 조정 및 신사업 발굴을 총괄하는 업무를 맡는다. 품질경영담당팀은 사업부문별로 수행하던 품질경영 업무를 전담토록 했으며 전사품질경영 전략수립, 품질문제 사전예방, 전사적 품질관리 시스템 구축 역할을 수행할 방침이다. 이외에도 LG전자에서 HR담당을 영입해 성과주의 인사체계를 강화키로 했다.

미국에서 가장 정직하고 윤리적일 것 같은 직업에 '약사'가 2위를 차지했다. 이는 최근 USA투데이와 갤럽이 공동으로 ‘윤리적이고 정직한 직업에 대한 미국인들의 견해’라는 주제의 조사결과에 따른 것이다. 조사 결과를 보면 1위는 간호사, 2위는 약사가 차지했으며, 의사는 4위, 성직자는 7위를 차지했다. 반면 가장 신뢰도가 낮은 직업은 '자동차 세일즈맨'으로 조사됐다.

전국한의과대학학생회연합( 전한련)이 한미FTA 협상에서 한의사 자격을 상호인정하는 논의에 대해 강력 반발하며, 21일부터 1인 시위에 돌입했다. 전한련은 이날 오전부터 과천정부청사를 비롯 부산, 대구, 대전 등 전국 9개 주요 도시 역전에서 미국의 침구사를 한국의 한의사로 인정할 수 없다는 내용의 피켓을 들고, 1인 릴레이 시위를 진행했다. 전한련은 "한미FTA에서 미국의 침구사를 한의사로 인정하는 내용이 논의되고 있다"면서 "이런 정부 시책이 그대로 진행된다면 질적으로 보장되지 않은 한방 유사업자의 유입으로 결국 한의학의 정체성이 상실될 것"이라고 밝혔다. 전한련은 또 피켓에 '저는 한의학을 공부하고 싶습니다', '국민건강에 이바지할 수 있는 참된 한의사가 되고 싶습니다' 등의 문구도 함께 삽입해 눈길을 끌었다. 한편 전한련은 이날부터 전국 9개 주요도시 역전에서 1인 릴레이 시위에 돌입했으며, 22일에는 과천정부청사 앞에서 대규모 집회를 계획하고 있다.