한국노바티스(대표 안드린 오스왈드)는 골파제트병 치료제 ' 아클라스타'(성분명 졸레드론산)를 국내에 발매했다고 29일 밝혔다. 아클라스타는 파골세포에 의한 골흡수를 억제하는 비스포스네이트 제제. 환자에게 단 한번 15분 정맥 주사로 투여하면 되기 때문에 기존의 표준 경구 치료제에 비해 간편하고 환자순응도를 개선시켜줄 수 있다고 회사측은 설명했다. 지난 2005년 NEJM(뉴잉글랜드저널오브메디슨)에 발표된 연구결과에 따르면 아클라스타 정맥주사 투여는 리세드로네이트 경구투여에 비해 골파제트병 환자에게 치료효과 및 작용지속기간, 작용개시 속도에서 보다 우수한 것으로 나타났다. 골파제트병은 국소적으로 비정상적인 골 전환(bone turnover)이 증가하는 만성적인 골 대사 이상으로 골다공증 다음으로 흔한 대사성 골 질환이다. 전세계적으로 약 400만명의 환자가 있으며 뼈 통증, 골격 기형, 병리 골절, 2차 관절통, 신경관련 합병증, 청력손실 등을 겪고 있다. 한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 "아클라스타는 골파제트병 환자들에게 새롭고 효과적인 치료 선택의 폭을 넓혀 줌으로써 환자들의 삶의 질을 개선하는데 기여할 것으로 기대된다"고 소감을 말했다. 한편 노바티스는 아클라스타를 1년에 한번 주사하는 골다공증 치료제로도 개발하고 있으며 전세계적으로 올 하반기에 승인될 것으로 예상했다.

의료기기 GMP 제도가 법 시행전에 허가받은 기존 업소에 대한 3년간의 유예기간을 거쳐 오는 5월 31일부터 전면 의무화되며, 법 시행후에 허가받은 신규 업소는 반드시 GMP지정을 받아야 한다. 식약청은 29일 의료기기GMP(Good Manufacturing Practices) 의무화를 통해 품질이 우수한 의료기기를 생산하기 위해 원자재 입고부터 완제품 출고에 이르기까지 지켜져야 할 절차와 기준을 정했다. 이에 따라 올해 5월31일부터는 GMP 지정을 받지 않은 업소는 지정을 받을 때까지 모든 제품을 판매할 수 없게 되며, 만일 판매행위를 할 경우에는 품목허가 제조수입금지 또는 품목허가 취소 등 행정처분을 받게 된다. 특히 식약청에서는 5월말까지 GMP 지정업소수를 전체 업소수(3,123개)의 60%수준으로 확대할 방침이며, 아직 GMP 신청을 하지않은 업소를 대상으로 전화 또는 직접방문을 통한 적극적인 홍보 계도활동을 진행중이다. 이를 위해 지방청 별로 GMP 홍보전담반을 편성해 운영중이며 GMP 지정에 어려움을 겪고 있는 소규모 업소에 대한 각종 지원시책을 안내하는 한편, GMP 지정을 받지못할 경우 불이익 내용을 상세히 알려주고 있다. 식약청은 그러나 GMP 전면 의무화 시점까지 지정을 받지 못하더라도 업허가나 품목허가가 취소되는 것은 아니며, 그 이후에도 언제든지 GMP를 신청해 지정을 받고 제품을 판매할 수 있다고 덧붙였다. 한편 1월 현재 약 850개소가 GMP 지정을 완료했으며 300여곳에 대한 심사가 진행중이며, 약 2,000개소는 아직 GMP 신청을 하지 않은 것으로 나타났다. 식약청 관계자는 "GMP 의무화 시점이 얼마 남지 않았다는 상황 인식과 함께 GMP 홍보전담반 활동이 본격화되면 GMP신청이 크게 늘어나 5월말까지 60% 목표 달성은 무난할 것"이라고 전망했다. 또 전체 의료기기 시장의 약 80%를 차지하고 있는 상위 300대 업소 중 약 250개소(83%)가 이미 지정 또는 신청을 완료, 시장규모로만 보면 이미 80% 정도가 완료된 것으로 파악했다.

종전 식약청 접수, 제약협회 의뢰, 다시 식약청 검토 과정 등을 거쳤던 GMP 지정 과정이 대폭 간소화될 전망이다. 식품의약품안전청은 올해부터 완제 및 원료의약품 GMP지정을 직접 식약청에서 관리, 처리기간을 종전 6개월에서 2개월로 대폭 단축할 계획이라고 밝혔다. 이번 조치는 GMP평가서류 검토를 종전 제약협회에 의뢰하던 것을 지난해 9월 GMP평가팀이 신설됨에 따라 검토기간을 단축하고 GMP 사전사후관리를 한층 더 일관성 있게 추진하기 위해 식약청에서 직접 검토하는 방식으로 GMP지정절차를 개선할 계획이다. 식약청 관계자는 "지금까지 GMP지정에 많은 시간이 소요됨으로써 발생했던 시설관리비, 인건비, 제조지연 등의 부담을 상당부분 해소할 수 있게 됐고, 외부 전문가와의 심의과정을 거치는 객관성 확보방안도 마련했다"고 밝혔다. 이와 함께 식약청에서는 오는 7월부터 품목별 사전GMP, 밸리데이션제도 도입 등으로 의약품 관리수준을 선진GMP 수준으로 한층 업그레이드 하기로 했따. 이에 임상의약품 GMP가이드라인, 밸리데이션 지침등을 마련해 민원인 편의를 생각하고 의약품 품질 향상을 위해 지속적으로 업무를 개선할 방침이다.

전북대병원 소아과 주찬웅 교수를 단장으로 한 20명의 네팔 의료봉사단은 29일부터 2월12일까지 15일간 ‘사랑과 나눔’을 주제로 네팔 상글라 빈민 지역, 네팔 남중 진료소, 인근 산간 마을, 카트만두 파탄병원에서 인술을 펼친다. 이번 의료봉사에는 주찬웅 단장(소아과 진료), 박성광 교수(내과), 채수완 교수(약리학& 8228;안과 기본진료), 김민호 교수(흉부외과& 8228;외과 및 외상진료), 양연미 교수(소아치과) 등 전북대병원 교수, 김순철 전공의(응급환자 및 일반진료) 등 의료진 6명과 전북대 의대생 및 의치의학전문대학원생 14명이 참여했다. 봉사단은 상글라 지역 주민 방문 진료, 상글라 초등학교 방문 및 건강 검진, 남중 현지 진료소 진료 봉사, 아우트리치 지역 이동 진료, 카트만두 파탄 병원 방문 등의 일정을 소화하게 된다. 의료봉사 외에도 상글라 초등학교 학생들을 대상으로 건강 위생교육, 미취학 어린이교육 등 교육 봉사와 네팔 주민과 친선 행사를 포함한 민간 외교관으로서 친교 활동도 펼칠 계획이다. 한편 전북대병원 주찬웅, 김민호 교수가 주축이 된 전북대학교 해외의료 봉사단은 지난 1999년부터 방글라데시 등지에서 매년 봉사활동을 펼쳐왔다.

처방전 한 장에서 약사들이 얻을 수 있는 수입은 약 4,000원꼴. 처방과 조제가 분리된 의약분업 이후 약사들은 이 한 장의 종이에 사활을 걸고 있다. 아예 처방전 유치를 포기하고 매약에 전념하는 동네약국도 있지만, 그렇지 않은 약국이 더 많다. 대표적인 것이 문전약국이나 층약국들. 분업 이후 의료기관 앞으로, 목 좋은 곳을 찾아든 덕분에 지금은 처방전을 거머쥔 환자들이 문전성시를 이루고 있다. 병·의원 1199곳, 처방전 100% 특정약국서 흡수 그러나, 이 과정에서 처방전을 매개로 한 담합양상도 나타나고 있다. 특정의료기관이 특정약국에 처방전을 몰아주는 것이 대표적이다. 복지부 관계자도 “처방전 100% 집중은 지리적 특성이 고려돼야 하겠지만, 담합소지가 있는 것은 사실”이라고 지적하고 있다. 지난해 국감에서 심사평가원이 한나라당 문 희 의원에게 제출한 ‘처방전 집중도’와 관련된 데이터를 살펴보면, 그 심각성을 짐작할 수 있다. 2006년 2/4분기 처방전 70% 이상을 특정약국에서 조제한 특정의료기관은 전국적으로 무려 2만3,318곳에 달한다. 이같은 수치는 한의원 등을 제외한 전체 의료기관(4만3,132곳)의 몇 54.6%를 차지하고 있으며, 처방전이 약국경영에 절대적인 요인임을 추정케 한다. 지역별로는 서울이 5,073곳으로 가장 많고, 그 다음이 경기 5,019곳, 부산 1,725곳, 대구 1,447곳, 인천 1,295곳, 경남 1,235곳, 대전 1,016곳 등의 순으로 집계됐다. 특정약국에서 특정의료기관의 처방전을 100% 흡수하는 경우도 전국적으로 1,199곳에 이른다. 지리적 특성이나 종별특성을 감안, 보건기관(39곳)과 치과의원(316곳)을 제외하더라도 838곳에 달한다. 우선 의원급(788곳)을 지역별로 살펴보면 ▲서울 219곳 ▲경기 152곳 ▲부산 58곳 ▲대구 28곳 ▲광주 44곳 ▲인천 29곳 ▲울산 21곳 ▲대전 27곳 ▲충북 23곳 ▲충남 21곳 ▲전북 23곳 ▲전남 33곳 ▲경북 50곳 ▲경남 25곳 ▲강원 25곳 ▲제주 10곳 등이다. 병원급 의료기관은 ▲서울 4곳 ▲경기 9곳 ▲부산 3곳 ▲광주 5곳 ▲울산 3곳 ▲대전 1곳 ▲충북 2곳 ▲충남 4곳 ▲전북 1곳 ▲전남 6곳 ▲경북 5곳 ▲경남 3곳 ▲강원 2곳 등이며,종합병원은 부산과 광주에 각각 1곳씩 소재해 있는 것으로 파악됐다. 처방집중 약국, 수도권 50.7% 점유...서울 강남에만 83곳 밀집 분석결과를 살펴보면 주로 수도권이나 대도시 중심가에서 처방전이 특정약국으로의 쏠림현상이 나타나고 있다. 그도 그럴 것이 처방전을 매개로 한 유착관계는 그만큼 처방건수가 뒷받침돼야 한다는 것을 전제로 하고 있기 때문이다. 100% 처방집중률을 보이고 있는 의료기관 1,199곳 가운데 의원급 788곳을 먼저 분석해보면, 서울과 경기, 인천 등 수도권에만 400곳이 포진돼 있어 50.7%를 점유하고 있다. 서울의 경우 웬만한 구 하나에 지방 중소도시의 숫자보다 많은 경우도 있다. 서울을 각 구별로 살펴보면 강남구 55곳으로 단연 선두다. 그 뒤를 이어 서초구 18곳, 관악구 13곳, 중구 11곳, 송파구와 성북구 각각 10곳 등의 순으로 집계됐다. 강남구의 경우 신사동에만 무려 20개가 포진하고 있어 해당지역에서 36.4%를 차지하고 있고, 논현동과 역삼동에도 각각 10곳씩이나 자리잡고 있는 것으로 나타났다. 이는 강남지역에 층약국이 서울의 22%나 모여 있다는 점과도 전혀 무관치 않다. 대도시 중심가에 대거 포진...수원시 22곳-부산진구 16곳 처방집중률이 높은 약국이 주로 둥지를 튼 곳은 대도시의 중심가이다. 자연 의료기관과 약국이 많은 탓이다. 서울을 제외하고 경기지역에서는 수원시가 22곳으로 최다이다. 부천시도 17곳으로 그 다음을 차지했고, 고양시 15곳, 성남시 13곳, 용인시가 12곳으로 각각 집계됐다. 부산에서는 부산진구가 16곳이 가장 많았으며, 대구시 중구(6곳), 광주시 서구(6곳), 울산시 남구(11곳), 제주도 제주시(7곳)가 각각 처방집중률 100% 약국이 많은 것으로 조사됐다. 경남지역에서는 창원시가 6곳으로 가장 많았고, 전남은 목포시(10곳), 전북은 전주시(8곳), 강원도 원주시(8곳), 경북 구미시(6곳)가 가장 많은 지역으로 파악됐다. 충북에는 청주시 흥덕구(5곳)와 상당구(4곳)에 9곳이 몰려있고, 충남에는 천안시에 9곳이 밀집돼 있다. 처방집중률 90% 이상 약국도 9,500곳...담합의혹서 자유롭지 못해 특정의료기관에서 발행된 처방전의 90∼99%를 특정약국에서 조제하는 기관수도 9,479곳에 이른다. 70% 이상인 기관 2만3,318곳 중 40.7%에 달하는 수치다. 지역별로는 100% 처방집중기관과 비슷한 양상을 나타냈다. 다만, 서울은 100% 집중기관이 많았지만, 90% 이상 집중기관은 경기도가 최다를 기록한 것이 차이가 있다. 경기지역에는 무려 2,167곳이 포진돼 있어 전국에서 가장 많았으며, 그 다음은 서울로 1,466곳이 밀집돼 있었다. 인천에도 594곳이 둥지를 틀고 있어, 수도권(4,227곳)이 44.6%를 차지하고 있는 것으로 집계됐다. 대구는 724곳, 부산은 650곳, 인천은 594곳, 경남 584곳, 대전 541곳, 광주 421곳 등으로 조사됐다. 이처럼 처방이 집중되는 약국은 일단 특정의료기관과의 담합이 의심될 수 있다. 100% 집중기관이 전국에서 가장 많은 강남구 보건소도 담합조사 대상 선정기준을 ‘처방집중도’로 삼고 있는 탓이다. 물론 의원과 약국이 한 개씩 밖에 없는 지리적 특성을 갖고 있거나 치과의원 등은 처방집중률이 높을 수밖에 없다. 그러나, 이런 경우를 제외한 문전약국과 층약국 등은 일단 ‘담합의혹’에서 자유로울 수 없는 것은 사실이다.