[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '의약품 부작용과 복약지도 리포트'입니다. 이번 시간은 약국가에 접수된 발기부전치료제 부작용에 따른 복약지도 유의점에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다. 군포시 편한약국 엄준철 약사 전화 연결돼 있습니다. 엄 약사님 안녕하십니까? [엄준철 약사] 네, 안녕하십니까? [기자] 실데나필정 제네릭 제품 중 한미약품 팔팔정을 복용한 환자들 사이에서 두통 부작용을 호소한 사례가 약국에 접수되고 있다고 들었습니다. 자세한 상황 설명 부탁드립니다. [엄 약사] 만 61세 남성분께서 팔팔정 50mg을 복용하시고 약국에 와서 말씀하시기를 "약을 먹으니 머리가 약간 띵한 게 두통이 좀 생기는 것 같다. 약 때문이냐?" 라고 물으셨습니다. 그래서 "네, 경미한 두통이 생길 수 있는데 약을 먹고 1시간에서 4시간사이에 생기고 이후에 없어지시죠?" 라고 물었습니다. 환자분께서 "그렇다고" 하셔서 "그게 혈관 확장작용 때문에 그런 건데 발기가 되려면 음경의 혈관이 확장되어 피가 모여야 됩니다. 그런데 머리쪽에도 혈관이 확장되기 때문에 일시적으로 편두통 같은 느낌이 날 수 있는데요, 보통은 심하지 않고 크게 불편하지 않을 겁니다. 약효가 사라지는 4~8시간 후면 두통은 완전히 없어지는 게 보통입니다. 크게 안 불편하시면 그냥 드시는 것도 좋습니다"라고 설명해 주었습니다. [기자] 제품설명서에도 이러한 부작용을 경고하고 있습니까? [엄 약사] 네, 설명서상에 두통이 16%, 안면홍조가 10%, 소화불량이 7%, 코막힘이 4%, 요로감염이 3%, 시각이상이 3% 나타난다고 쓰여 있습니다. 주의사항으로는 니트로글리세린 같은 혐심증약을 복용하는 사람은 과도하게 혈압이 저하될 수 있고요, 심장질환 환자나 최근 6개월 이내에 심장수술을 한 사람은 조심해야 하고요, 과거에 4시간이상 지속발기증이 있었던 사람은 위험합니다. 과거에 뇌졸중이 있었거나 저혈압환자, 시야에 이상이 있는 사람도 조심해야 합니다. 상호작용으로는 실데나필이 CYP3A4에 의해 주로 대사되기 때문에 시메티딘, 에리스로마이신, 이트라코나졸, 사퀴나비르, 리토나비르를 복용했던 경우에는 실데나필의 혈중 농도가 과도하게 높아져서 부작용이 증가 할 수 있습니다. 참고로 시메티딘 800mg은 56% 증가시키고 에리스로마이신(500mg 1일 2회)은 182% 증가시키고 사퀴나비르(1,200mg 1일 3회)는 210% 증가시키고 리토나비르(500mg 1일 2회)는 1000% 증가합니다. 그러니깐 먹는 무좀약이나 에이즈치료제를 복용하는 사람은 매우 위험할 수 있으니 반드시 무슨 약인지 확인하고 약을 줘야할 필요가 있습니다. [기자] 두통 부작용의 원인 및 해결책은 무엇이라고 생각하시나요? [엄 약사] 원인이 확실히 밝혀지진 않았지만 논문에 의하면(Acta Medica Mediterranea, 2014, 30: 1007) 발기부전 치료제인 PDE inhibitors가 세포내 cGMP를 올리고 NO분비를 촉진시켜 혈관확장 작용을 합니다. 뇌혈관의 뇌동맥에서도 nitric oxide (NO)와 neuropeptide calcitonin gene-related peptide (CGRP)가 혈관 내피세포의 NO분비를 촉진시켜 혈관을 확장합니다. 필요 이상으로 뇌동맥이 확장되면 혈관이 뇌를 압박하게 되어 편두통 등이 생기는 게 첫 번째 원인이고요, NO자체가 뇌의 통증 감각 신경섬유의 민감도를 높인다고 합니다. NO가 신경세포 안에서 cGMP 농도를 높여 신경의 흥분도를 증가시키는 원리입니다. 두통의 종류는 압박감이나 짓누르는 느낌의 긴장성 두통이 가장 흔했고 두 번째로 편두통이 뒤를 잇고요. 두통의 위치는 머리 앞쪽이 가장 많았고 머리 좌, 우 쪽이나 양쪽이 뒤를 이었습니다. 두통의 양상은 맥박이 뛰듯이 탁 탁 탁 아픈 타입이 가장 많고요 그 다음으로 지그시 누르듯이 압박감이 머리에서 느껴지는 형태입니다. 두통 발현시간은 보통 약효가 나타나는 시간에 한정되고 약효가 사라질 시간에 부작용도 사라졌습니다. 두통을 줄이는 방법은 용량을 줄여서 복용하거나 미국심장협회지에 따르면 과식이나 알코올 섭취가 부작용을 증가시키니 과식 및 음주를 하지 않은 상태에서 빈속에 복용하는 게 좋고요 두통이 심하면 진통제를 복용해도 좋고 수분 보충도 해주는 것이 좋습니다. 실데나필 성분 대신 두통 부작용이 보다 적은 제피드, 자이데나 같은 다른 성분의 발기부전치료제를 선택하는 것도 좋습니다. 참고로 실데나필이 눈에 부작용을 일으키는 이유는 음경해면체의 PDE5에 선택적 차단제 이긴 하지만 눈의 망막에서 PDE6를 차단하여 시각변화를 일으키기 때문입니다. 시각이상은 시야가 흐리게 보인다든지 물체가 파랗게 보이는 색각이상 등인데요, 망막의 짧은 파장에 반응하는 광수용체인 s-cone이 정상적으로 작동하지 못합니다. 파란색은 짧은 파장이고 빨간색은 긴 파장이지요? PDE6억제로 짧은 파장부분이 비정상적으로 반응해서 물체가 과도하게 파란색으로 보이게 됩니다(논문 Journal of Vision (2007) 7(8):4, 1& 8211;-15). [기자] 다른 성분의 발기부전치료제 부작용들은 어떻게 다릅니까? [엄 약사] 논문에 의하면(Expert Opin Pharmacother. 2005 Jan;6(1):75-84.) 시야이상은 비아그라 성분이 가장 심하고 레비트라, 시알리스는 거의 안 나타납니다. 안면홍조와 소화불량은 비아그라, 레비트라에서 나타나고 시알리스는 무시해도 좋습니다. 허리통증과 근육통이 시알리스에서 나타나는데 비아그라, 레비트라는 거의 없습니다. 시알리스는 작용시간이 길기 때문에 다른 약에 비해 전반적인 부작용도 길게 나타납니다. [기자] 제품별 발기부전치료제들의 효능 효과는 어떻게 다릅니까? [엄 약사] 발현시간, 지속시간, 국제발기력지수 측면에서 말씀드리겠습니다. 발현시간은 약을 복용 후 몇 분 만에 발기가 가능한가인데 제피드가 15분으로 가장 빠르고 레비트라는 25분, 자이데나, 엠빅스, 시알리스, 비아그라는 모두 30분 이후 순입니다. 최대 혈중농도에 도달하여 발기력이 최대치로 나타나는 시간은 보통 1~2시간째인데 제피드가 30분째로 가장 빠릅니다. 약효지속시간은 복용 후 발기가 가능 할 수 있는 일종의 성행위 제한시간이라고 볼 수 있는데, 시알리스가 가장 길고(24~36시간) 자이데나(12~24시간), 엠빅스(6~8시간), 제피드(6시간), 비아그라, 레비트라(4~8시간) 순입니다. 국제 발기력지수는 엠빅스가 1위(25.6) 자이데나 2위(24.2) 비아그라(22.1), 제피드(22), 레비트라(21.4) 시알리스(20.6) 순입니다. 발기력 지수가 높을수록 삽입이 가능할 정도로 발기하는 능력과 사정 시까지 발기가 성공적으로 지속될 수 있는 확률이 크다고 보시면 됩니다. [기자] 발기부전치료제 선택에 참고할 만한 주요 특징을 비교해 주신 다면요? [엄 약사] 가성비 측면에서 볼 때 실데나필 제네릭 제품이 훌륭합니다. 가격이 낮고 효과도 대부분 만족하시고요, 발기 속도나 지속시간이 대체적으로 알맞습니다. 그런데 비아그라에 반응하지 않는 발기부전에 레비트라가 효과가 있다는 논문이 있고요, 레비트라는 특히 전립선 절제수술 후나 척추손상, 우울증, 당뇨병, 대사증후군을 동반한 발기부전에 특효가 있다고 합니다. 그리고 레비트라의 주요 특징은 바로 발기 시에 단단한 강직도입니다. 시알리스는 작용지속시간이 길죠. 36시간인데 20mg을 한번 복용하면 시간에 구애받지 않고 하루 중 언제라도 발기가 가능해지고 5mg을 매일 복용하면 언제든지 가능해지게 됩니다. 또한 양성 전립선 비대증과 하부요로증상이 있는 경우에 시알리스와 자이데나가 이 증상을 완화시켜 줍니다. 발기부전과 전립선 비대증에 동시에 치료제로 사용이 가능한 경우인데 시알리스 5mg을 매일 복용하면 국제전립선증상평가지수(Total IPSS)의 유의한 개선효과가 복용시작 약 2주 후부터 나타난다고 합니다. 엠빅스는 조루증 개선에 효과가 있다고 하여 사정 조절능력 향상에 도움을 준다라고 합니다. 또한 국제발기력지수(International Index of Erectile Function, IIEF) 평가에서 30점 만점에 25.6점을 얻어 발기부전 치료제 1위를 하였습니다. 이것은 성행위 도중 발기상태를 유지 할 수 있는 능력이 가장 높다는 뜻입니다. 엠빅스S 필름형제제는 구강에서 10초 이내에 붕해가 되어 빨리 흡수가 되고 물 없이도 파트너 몰래 복용할 수 있다는 장점이 있습니다. 그러나 빨리 흡수되었다고 발기 효과가 빨리 나타나는 건 아니고요, 발기가 빠른 건 따로 있습니다. 빠른 약효를 자랑하는 제피드 인데 복용 후 15분 만에 발기되고 30분 내에 최고 혈중농도에 도달한다고 합니다. 레비트라 역시 25분 이내로 빠른 편에 속합니다. 막약 발기부전치료제를 먹고 두통을 호소한다면 두통 부작용이 가장 적은 제피드나 자이데나로 바꾸는 것도 좋습니다. 다른 약들은 두통 발현율이 12~16%인데 반해 제피드는 5%, 자이데나는 7%로 현저히 낮다고 합니다. [기자] 국제발기력지수란 무엇입니까? [엄 약사] 국제 발기 기능 지수(International Index of Erectile Function; IIEF)는 비아그라를 출시하며 본격적인 발기부전 치료의 포문을 연 화이자가 발기부전의 진단과 치료에 도움을 줄 수 있는 공식적인 의학적 지표로 개발한 것으로 발기능력, 극치감 능력, 성적욕구, 성교만족도, 총체적 성만족도 등 5개 도매인(domain), 15문항으로 구성되어 있습니다. 최근에는 발기는 영역 4문항과 성교 만족도 영역의 1문항을 모아 요약한 IIEF-5가 개발되어 많이 사용되고 있는데, 환자가 직접 답한 5개 문항에 각 5점씩 배점하여 5-7점일 때는 중증 발기부전, 8-11점일 때는 중등증 발기부전, 12-16점은 경중등증 발기부전, 17-21점은 경증 발기부전으로 간주합니다. 질문 내용은 다음과 같습니다. 1. 지난 6개월 동안 삽입할 정도로 발기가 되고 발기 상태가 유지되고 있다는 것에 대한 귀하의 자신감은 어느 정도라고 생각하십니까? 2. 지난 6개월 동안 성적 자극으로 발기되었을 때 성교가 가능할 정도로 충분한 발기가 몇 번이나 있었습니까? 3. 지난 6개월 동안 성교하는 중에 발기 상태가 끝까지 유지된 적이 몇 번이나 있었습니까? 4. 지난 6개월 동안 성교시에 성교를 끝마칠 때까지 발기상태를 유지하는 것이 얼마나 어려웠습니까? 5. 지난 6개월 동안 성교를 시도했을 때 몇 번이나 만족감을 느꼈습니까? 논문에 의하면(Urology, 53(1): 19-24, 2001) 비아그라 복용 후 3번 4번 질문에서 71~95%의 환자들이 개선되었다고 응답하고 77%의 복용자 들이 나중에도 비아그라를 애용해야 겠다라고 대답했습니다. 다른 논문에서는(J Urol. 2007 Mar;177(3):1071-7.) 비아그라 복용시 국제발기력지수가 7.3정도 증가하고 국제전립선지수가 4.3정도 감소한다고 합니다. [기자] 발기부전치료제가 전립선비대증에 좋은 이유는 뭔가요? [엄 약사] 성균관대 의대 삼성서울병원 이성원 교수님의 말씀에 의하면 PDE5는 음경해면체뿐만 아니라 방광, 전립선, 요도에도 분포하는데, PDE5억제제를 통한 배뇨장애의 개선은 NO-cGMP 항진을 통한 방광 및 전립선 평활근의 이완, 자율 신경계 과활동 억제, cGMP 의존 ROCK 경로 억제, 전립선 및 방광 출구로의 혈류 증가 등의 기전을 통해 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 저용량 PDE5I를 이용한 여러 임상연구에서 PDE5I는 전립선 비대증과 연관된 하부요로증상을 개선시켰고, 최근 연구에서는 요속도 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 또한 알파 차단제와 같이 복용하였을 경우 증상완화의 상승효과를 기대할 수 있는데 배뇨증상 및 저장증상 모두 개선시킵니다. 따라서 발기부전을 동반한 하부요로 증상이 있는 환자에게 적합한 약물 중의 하나로 고려되고 있습니다. [기자] 네, 엄준철 약사님 오늘 말씀 감사합니다. [엄 약사] 네, 감사합니다. [클로징멘트] 네, '의약품 부작용과 복약지도 리포트' 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.