SK케미칼이 대상포진 예방 백신 개발에 착수했다.5일 식약청에 따르면, SK는 SK-NBP608에 대한 임상 1상을 승인받은 것으로 나타났다.SK는 고려대학교구로병원에서 건강한 성인 자원자를 대상으로 이 제품의 안전성 및 면역원성을 평가하는 임상을 진행하게 된다.대상포진 백신은 시중에 제품이 거의 없다는 점에서 임상 종료시 충분한 시장경쟁력을 가질 것으로 기대된다.현재 대상포진에 적응증을 가진 제품은 한국MSD '조스타박스'가 유일하며, 50세 이상 노인에게 1회 접종하는 것으로 허가받았다.이 병은 '수두'의 병인인 '수두대상포진바이러스'가 몸 안의 신경절에 잠재돼 있다가 면역력이 약화되었을 때 재활성화돼 발병하게 된다.대상포진에 걸렸을 경우 수포성 발진, 심각한 통증, 감각이상이나 심하면 시력까지 실명할 수 있다.수두에 걸렸던 성인이나 노인은 사실상 대상포진의 잠재환자인만큼 시장도 큰 편이다.현재까지 글로벌에서도 대상포진 백신을 개발하거나 진행 중인 곳은 수 곳에 불과한 것으로 알려졌다.이에 따라 SK케미칼이 이 제품을 상용화 할 경우 매출 확대에 힘을 실을 것으로 전망된다.

정부가 원격진료, 전자처방, 약 택배 배송 등을 포한한 원격의료 도입을 서비스 산업 선진화의 핵심과제로 선정하고 제도 개선에 박차를 가하기로 했다.그러나 원격진료에 대해 의료계의 반발이 만만치 않아 정권말 추진이 쉽지 않을 전망이다.정부는 5일 이명박 대통령 주재로 신성장동력 분야 기업대표, 민간전문가, 관계부처 장차관 등 110여명이 참석한 가운데 '신성장동력 성과평가 보고대회'를 개최했다.이 자리에서 신제윤 기획재정부 1차관은 '고부가서비스 분야 발전방향 및 향후과제'를 이 대통령에 보고했다.골자는 서비스산업발전기본법 제정, 보험사의 해외환자 유치활동 허용, 건강생활서비스업 도입, 원격진료 허용 등을 위한 의료 선진화 입법 등을 올해 하반기에 추진하겠다는 것이다.정부는 서비스산업 선진화를 위한 제도 개선에 주력해 왔으나, 핵심제도 개선이 정치권·시민단체 등의 반대로 입법이 무산돼 왔다고 분석했다.즉 원격의료, 건강관리서비스업 도입을 위한 의료선진화 입법 무산으로 관련 산업이 태동조차 못하고 있다는 게 경제부처의 판단이다.정부는 먼저 의료 취약계층의 의료 접근성 제고와 해외 원격의료 시장 창출을 위해 의사-환자간 원격의료를 제도화하기로 했다. 여기에는 전자처방전, 약품 택배 배송 등이 모두 포함된다.정부는 이달 중으로 원격의료 도입 민관 T/F를 구성하고 올해 하반기 중으로 입법 추진방안을 마련하기로 했다.또한 정부는 건강생활서비스 시장을 형성하고 관련투자를 활성화하기 위해 건강생활서비스법 제정안을 11월에 국회 제출하기로 했다.그러나 건강생활서비스법 운영주체에 약사가 제외돼 있어 향후 입법과정에서의 포함여부가 쟁점이 될 전망이다. 정부는 아울러 해외환자 유치업자도 숙박알선 및 항공권 구매 대행 업무 등을 할 수 있도록 유치업 업무범위를 확대하는 한편 보험상품과 연계한 해외환자 유치 확대를 위해 보험업자의 해외환자 유치활동도 허용하기로 했다.정부는 이를 위해 오는 11월 이같은 내용이 담긴 의료법 개정안을 국회에 제출하기로 했다.정부는 의료분야 정부간 협력(G2G)도 강화해 나갈 방침이다.주요 진출 유망 지역별(러 UAE 카자흐스탄 등) 병원 인허가, 의료인 면허, 의약품 의료기기 의료IT 인허가 등 진출장벽 해소하겠다는 게 정부 복안이다.신제윤 차관은 "서비스산업 선진화를 위한 핵심제도 개선을 가속화할 필요가 있다"며 "서비스산업 지원 시스템도 제조업 수준으로 강화해야 한다"고 말했다.

대한적십자사의 주요 사업장인 혈액분획센터에서 전원공급이 차단돼 약 500명분의 원료혈장이 유출된 사고가 발생했다.국회 보건복지위원회 이학영 의원이 5일 공개한 적십자사 자료에 따르면 지난달 30일 적십자사 소속 혈장분획센터(충북 음성군 소재)에서 원심분리 시스템 개선 공사 중 원심분리기의 전원공급이 차단돼 혈장 254리터가 혈장수집탱크에서 넘쳐나는 사고가 발생했다.이번 사고는 배선업체 직원이 전선 포설작업 중 가동 중인 원심분리기의 전원상태를 제대로 확인하지 못하고 공사를 진행해 발생했다.원심분리기의 전원 공급용 조작레버가 부적합하게 조립돼 있어 작업자가 전원차단 사실을 모르고 그대로 작업을 진행한 결과다.대한적십자사의 혈액관리 사고는 올 하반기에만 벌써 세 번째 발생했다고 이 의원은 지적했다. 지난 7월에는 무허가 혈액냉동고가 운영되고 있는 사실이 밝혀졌고, 8월엔 B형 환자에게 A형 혈액을 수혈할뻔한 아찔한 사고가 발생했다.이 의원은 "혈액사고가 매번 발생할 때마다 헌혈에 대한 국민들의 관심과 의지가 떨어진다"며 "대한적십자사는 혈액관리시스템의 근본적인 해결책을 마련하고 관리체계 안전에 만전을 기해야 한다"고 밝혔다.

뇌수막염백신 '멘비오'한국노바티스가 10월부터 국내 최초로 수막구균성 뇌수막염 백신인 ' 멘비오'를 출시한다. 수막구균성 뇌수막염은 뇌와 척수를 둘러싼 막이 감염되는 세균성 뇌수막염의 한 종류다. 수막구균에 감염되면 첫 번째 증상이 나타난 후 24~48시간 이내에 사망할 수 있는 치명적인 급성질환이다. 전 세계적으로 매년 50만명 이상이 수막구균에 감염되며 이중 5만명 이상이 사망한다. 국내에서는 매년 10명 내외가 감염된다.뇌수막염을 일으키는 세균인 b형헤모필루스 인플루엔자 간균, 폐렴구균, 수막구균 중 수막구균을 예방하는 백신은 기존에 국내에 없었다.멘비오는 이 수막구균 감염에 주요 원인이 되는 5가지 혈청군 중 주요 혈청인 4개 혈청(A, C, Y, W-153)에 예방효과가 있는 4가 다당질 단백접합백신으로 이미 미국과 유럽을 포함 전 세계적으로 허가돼 400만명 이상에게 접종됐다. 국내에서는 지난 5월 식약청으로부터 11세 이상 55세 이하의 청소년과 성인을 대상으로 접종할 수 있도록 허가를 받았다.이상오 울산대학교 감염내과 이상오 교수는 "수막구균성 뇌수막염의 감염자의 사망률은 무시할수 없다"며 "살아남더라도 사지절단이나 언어장애 등 중증 후유증에 시달릴 확률이 높은 질환이기 때문에 반드시 예방이 필요하다"고 말했다.실제로 5월 질병관리본부가 발표한 자료에 따르면 국내에서는 2010년 12명, 지난해에는 7명의 환자가 발생하고 2002년과 2003년에는 총 65명의 환자가 집중적으로 발생한 것으로 나타났다. 또 수막구균성 뇌수막염은 건강한 사람도 누구나 감염될 수 있으나 세계보건기구에서는 기숙사나 군대 등 집단생활을 하는 사람, 어린이와 청소년, 그리고 수막구균 유행 지역을 여행하는 사람들을 고위험군으로 보고 수막구균 백신을 접종할 것을 적극적으로 권고하고 있다. 한편 멘비오의 유통과 공급은 녹십자와 한국백신이 공동으로 담당하며 10월초부터 일반 병의원에서 접종할 수 있다.

B형 간염치료제 B형 간염치료제 시장에서 블록버스터 약물로 명성을 쌓은 제픽스(GSK)의 특허가 만료돼 4일부로 제네릭 진입이 허용됐다.하지만 제네릭사들의 움직임은 조용한 편이다. 300억원대 매출을 올리는 블록버스터 약물의 제네릭치고는 시장이 뜨겁지 않다.몇몇 품목은 아예 발매를 포기했다는 이야기도 들린다. 제픽스 제네릭이 그만큼 시장성이 크지 않다는 반증이다.관련 업계에 따르면 일부 제픽스 제네릭 업체들은 3일 관련 특허 만료에 따라 4일 일제히 출시했다.현재 식약청 허가권을 획득한 제네릭 제품은 16개. 특허만료 대형 블록버스터 품목보다는 제네릭 숫자가 적은 편이다.이는 지난해 2월 제픽스가 내성 문제로 만성 B형 간염 환자의 1차 치료제로 부적격하다는 판정이 나오면서 제네릭 개발 열기도 꺾인 것으로 분석된다.실제로 1차 치료제 지위를 상실하고 나서는 제일약품의 '제라픽정100mg'만 유일하게 식약청 허가를 받았다.원래부터 2차 치료제로 많이 사용해 1차 치료제 지위 상실이 시장에 미치는 영향은 적을 것이라는 예측과 달리 제픽스 매출은 그 이후로 급격한 하향선을 그리고 있다.IMS데이터에 따르면 제픽스는 1차 치료제 지위 상실 이후 분기매출이 90억원대에서 80억대로 하락했고, 올해는 60억원대로 부진을 면치 못하고 있다.2010년 382억원이던 매출은 작년에는 319억원으로 떨어졌고, 올해 반기에는 전년 동기 대비 -21% 수준의 133억원으로, 300억원대 매출을 지키기도 버거워 보인다.상황이 이렇다보니 제네릭의 매력도 떨어질 수 밖에 없다는 평가다.실제로 허가를 받은 국내 대형 제약사 가운데 발매를 포기한 업체도 있다.이 업체 관계자는 "다각도로 분석한 결과 우리는 제네릭 제품을 발매하지 않기로 했다"고 전했다.또한 모 대형제약사도 출시를 미루기로 결정했다. 이 제약사 관계자는 "비공식적인 특허로 인해 분쟁 가능성이 우려돼 발매를 유예하기로 했다"고 전했다.제약사들이 이처럼 제네릭 발매에 미지근한 이유는 오리지널 약물의 내성문제와 함께 B형 간염치료제 시장에서 바라크루드(BMS)의 절대적 지위가 점점 확대되고 있기 때문으로 풀이된다.바라크루드는 월 130억원대의 처방액으로 경쟁약물들을 멀찌감치 따돌리고 홀로 독주하고 있다.이에 반해 제픽스, 헵세라(GSK), 레보비르(부광약품)는 10% 이상 계속 뒷걸음질치고 있다.지난 2010년 7월 먼저 문이 열린 헵세라 제네릭도 바라크루드 대세론에 막혀 제대로 힘을 못쓰고 있다.이런 상황에서 높은 내성률과 2차 치료제라는 핸디캡이 있는 제픽스에 제네릭이 몰리지 않는 것은 당연한 시장의 논리라고 업계는 말하고 있다.

[미리 들여다 본 바이오코리아 2012]국내 최대 규모의 제약·바이오 행사인 ' 바이오코리아(BIO KOREA) 2012'가 오는 12일부터 일산 킨텍스에서 3일 간 개최된다.올해로 7회째를 맞고 있는 이번 행사는 참여 제약사, 부스, 컨퍼런스 등 모든 면에서 역대 최대 규모다. ◆개최 규모= 이번 행사 전시회에는 256개 업체, 490개 부스가 참여한다. 컨퍼런스는 17개 트랙, 39개 세션으로 구성되며, 국내외 연자와 패널만 200여명에 달한다.또 비즈포럼 파트너링 행사에는 현재까지 147개 업체가 등록했다. 대열은 더 늘어날 전망이다. 사업 및 연구성과 설명회에서는 49건, 인큐베이팅 기술설명회에서는 26개 기술이 발표된다.후원 기관 역시 지난해 24개에서 33개 기관으로 대폭 증가했다. 참여 업체의 수가 대폭 늘어남에 따라 전시장 규모도 전년보다 1.5배 가량 커졌다.◆참여 기업 대폭 증가= 특히 이번 행사에서 국내 제약기업의 참여가 대폭 늘어난 것이 주목된다. 숫자만 놓고보면 전년 대비 두 배 가량 늘었다.혁신형 제약기업으로 선정 43개 업체 전체가 참여한 영향이 크다.정부는 이번 행사를 통해 기술력과 경쟁력을 갖춘 혁신형 기업의 해외 진출을 돕기 위해 적극적으로 나선다는 계획이다.바이오코리아에 마련된 행사가 이전과는 달리 이론이 아닌 산업 연계에 집중돼 있다는 점도 한 몫하고 있다.정부는 이번 행사에 참여하는 외국인 업체나 바이어도 역대 최대가 될 것이라고 자신하고 있다. 이는 국내사의 기술 이전 등 사업과 연계할 수 있을 기회가 다양화됐다는 것을 의미한다.이전 바이오코리아 행사에서 기술 이전이나 제품 판매 등의 성과를 이뤄낸 업체들이 나왔다는 점 또한 제약사의 관심을 끌어낸 이유 중 하나다.진흥원 관계자는 "정부가 공식적으로 해외기업과 정부 관계자들을 초청해 만남의 기회를 만들어주는 장"이라며 "기업들의 기술 이전을 위한 발판이 될 수 있다"고 말했다.실제 이번에 참여하는 해외기업의 경우 외국 정부에서 실질적인 비즈니스를 할만한 업체를 선정해 함께 참여했다는 점에서 관심을 모으고 있다.◆시장 이슈 중심의 컨퍼런스= 올해는 컨퍼런스 주제를 기술에서 시장 이슈 중심으로 다변화했다.특히 나고야 의정서와 관련된 컨퍼런스는 협약에 실질적으로 관여한 관계자가 발표하기로 해 나고야 의정서와 관련한 분분한 업계의 의견에 기준을 제시할 전망이다.또 6회까지 행사를 개최하면서 기업들이 관심을 가졌던 신흥 진출 인허가, 라이센싱, 미국 특허법, 천연물 시장 등에 대한 발표가 계획돼 있다.◆신규 프로그램은= 올해 처음으로 시도되는 프로그램은 3가지다. '팜페어', '잡페어', 'IP인큐베이팅 기술설명회' 등이 그것이다.이들 프로그램은 비즈니스와 인력, 기술 도입 등과 관련돼 있다.팜페어는 신흥국 보건부 대표와 현지 제약업체 CEO 등이 참여해 국내기업과 개별 비즈니스 미팅을 진행하는 행사다. 특히 수출을 계획하고 있는 업체들에 실질적인 도움을 줄 수 있어 이목을 끈다.바이오잡페어는 바이오 관련 인력의 구인·구직 활동 및 인력 교류의 장으로 취업난 해소에 일조하기 위해 마련됐다. 일동제약, 비씨월드 등 31개 보건산업 관련 업체가 참여하기로 했다.IP인큐베이팅 기술설명회는 일종의 제약산업과 연관된 씨앗기술을 보유한 산학연과 제약업체를 연결해 주는 자리다. 총 46개의 신기술이 발표될 예정인데 신약개발 등의 기초 자료로 활용될 전망이다.◆향후 과제= 그동안 관련 업계가 바이오코리아에 기대했던 공통 관심사는 해외업체나 기관과의 실질적인 연계점을 찾는 것이었다.올해 행사에는 해외 업체나 정부 기관의 참여가 대폭 늘어날 것으로 예상되지만, 여전히 해외 참여자 수가 부족하다는 의견이 다수다.정부도 이번 행사를 기점으로 해외 참여자와 업체 수를 더욱 늘릴 수 있는 방안을 마련한다는 계획이다.진흥원 관계자는 "바이오코리아는 업계의 요구에 맞춰 비즈니스와 연계된 행사로 변모하고 있다"며 "앞으로 이 행사를 대한민국 대표 바이오제약 행사로 인식시켜 나갈 것"이라고 덧붙였다.

오늘부터 제픽스 등 라미부딘 제제 12개 품목의 약가가 인하돼 약사들을 어리둥절하게 하고 있다.4일 약국가에 따르면 제픽스100mg 약가가 4일부터 3244원에서 2271원으로 973원 인하됐다.경동제약의 라미픽스정도 2343원에서 2206원으로 137원 인하됐고 나머지 제네릭은 품목 모두 1930원으로 약가가 조정됐다.약가인하 시점이 대부분 1일자 임을 감안하며 라미부딘 제제 약가인하에 전혀 대처를 못했다는 게 약사들의 설명이다.4일자 약가인하 품목 리스트서울 강남의 L약사는 "제픽스 처방환자에 대한 약값 차이가 갑자기 발생해 약가계산을 두 번이나 하는 해프닝이 있었다"고 전했다.이 약사는 "약가인하가 수시로 진행된다고 하지만 당일 청구 SW를 확인해야만 알 수 있는 경우도 많다"고 지적했다.라미부딘 제제 약가가 4일 인하된 이유는 오리지널사가 특허권 존속을 소명해 특허만료일이나 제네릭 발매시점까지 약값 조정이 유예됐기 때문이다.이같은 약가인하 유예 의약품은 26개 성분 56개 품목으로 매달 특정 시점에 약가인하가 시작되는 만큼 청구 SW업데이트에 신경을 써야 할 것으로 보인다.