글로벌 제약산업은 그야 말로 전쟁터다. 선진국도 정부주도 육성전략을 속속 발표하고 있다. 제약산업이 고부가가치와 일자리 창출을 위한 핵심산업이라는 데 이견은 없어 보인다.한국 정부도 올해를 '글로벌 제약 원년'으로 삼았다. '글로벌 7대 제약강국 달성'을 위한 쟁기질을 본격적으로 시작하겠다는 것인데, 국내 제약산업의 잠재력과 가능성에 대한 신뢰도 적지 않다.먼저 다른 나라 정부의 육성전략을 보자. 일본의 경우 약가인하와 구조조정을 거치면서 침체된 제약산업을 집중 육성해 글로벌 1위를 달성한다는 목표로 지난달 '의약품산업 비전 2013'을 발표했다.중국도 '12.5 계획'을 통해 2015년까지 의약품 산업을 재편하기로 했다. 성장 목표는 연평균 20%다.미국은 2011년 'Driving Innovation'에 이어 지난해 9월 '바이오의약품 혁신촉진 방안'을 내놨다. 이를 통해 R&D 투자성과 창출 목표로 맞춤형 의약품 개발 인프라를 구축하고 신속한 개발 절차를 진행한다는 계획이다.EU는 'Europe 2020 전략'을 채택했다. 바이오 산업을 중점 투자 분야로 정해 향후 건강과 의약분야 투자를 확대하기로 했다. 투자 규모만 약 14조3000억원에 육박한다.이 밖에 이스라엘, 싱가포르, 터키 등에서도 투자펀드 조성, 제약생산기지 구축 등 정부차원의 제약산업 육성정책을 추진 중이다.한국 정부는 ' Pharma 2020'을 전략 목표로 발표했다. 이 전략을 달성할 첫번째 단계가 이번에 발표된 제약산업 육성 지원 5개년 종합계획이다.그렇다면 한국 정부는 국내 제약산업의 잠재력과 성장 가능성을 어떻게 보고 있을까?정부 측 관계자는 "국내 제약산업은 연구개발 투자 확대와 임상 발전, 해외수출 본격화 추세, 우수한 인적자원 등을 종합해볼 때 잠재력과 성장 가능성이 매우 크다"고 말했다.◆R&D 투자확대와 신약개발=25일 복지부 내부자료를 보면, 혁신형 제약기업을 중심으로 R&D 투자가 늘고 있다. 기업조사 결과 향후 5년 간 R&D에 9조8000억원을 더 투자하기로 했다.복지부는 현재 혁신형 제약기업이 확보한 파이프라인이 671개라면서 2020년까지 총 30개의 신약개발이 예상된다고 전망했다.특히 미 FDA에서 임상승인을 받았거나 완료, 허가 단계에 진입한 25개 제품에 대한 기대가 크다. 올해 5월 기준 미 FDA 임상진행 제품은 19개, 3상 완료-허가 진행 제품은 6개다.세계 최초로 줄기세포 치료제를 개발한 FCB 파미셀, 이종간 췌도 이식연구 성과 등도 미래유망산업 선점 가능성이 유력한 것으로 보고 있다.◆임상강국=국내 임상시험 규모는 전세계 10위권이다. 도시 중에서는 서울이 1위다. 국내 임상시험 승인건수는 2002년 38건에서 2012년 367건으로 늘었다.다국가 임상도 같은 기간 17건에서 303건으로 증가했다. 양적, 질적으로 모두 급성장세다.◆해외시장 개척 본격화=국내 제약기업은 어려운 경영환경과 여건을 돌파하기 위해 빠르게 해외시장으로 눈을 돌리고 있다.최근 5년 간 수출은 연평균 15.8% 신장됐다. 특히 신흥국의 경우 성장세가 30%로 매우 높은 수준이다.가령 제미글로는 사노피아벤티스와 기술제휴 계약을 통해 러시아와 중동, 인도, 아프리카 등에 진출했다. 카나브도 중남미 14개국과 러시아에 수출계약을 마친 상태다.세계 최초 패치형 치매 치료제 제네릭은 올해 2월 독일 식약청으로부터 EU 전체 판매 허가를 획득하고 EU 12개 제약사와 수출계약을 맺었다.◆우수인력=1990년대 이후 우수인력이 생명공학과 의약학 분야에 집중되고 있다. 의료기술은 세계최고 수준이다.위, 간 등 일부 암 생존율은 선진국보다 높고, 검진.척추.관절 등에서 강점을 보유해 융합시장 진출의 밑거름을 제공한다.한국의 Post-IT 대표산업으로 보건의료산업이 주목받는 이유다.정부 측 관계자는 "국내 제약산업은 발전과 후퇴의 갈림길에 놓였다"면서 "위기를 국가 신성장산업으로 탈바꿈하는 기회로 활용하기 위해 산업체질 개선과 과감한 신약개발 투자가 이뤄져야 한다"고 말했다.제약산업육성법을 발의했던 원희목 전 국회의원은 "(정부 육성정책을 보면) 아직은 부족한 게 많아보이는 게 사실"이라면서도 "신성장동력산업에 제약산업이 포함되는 등 정부차원의 노력과 성과가 적지 않다는 점도 간과해서는 안된다"고 지적했다.그는 "정부와 산업이 소통하고 신뢰관계를 유지하면서 하나 둘 전략을 공유하고 노력해 나간다면 머지 않은 장래 제약강국의 꿈이 현실이 될 수 있을 것"이라고 기대했다.

LG생명과학 '제미글로'LG생명과학이 개발한 19번째 국산신약 ' 제미글로'가 시장 안착에 난항을 겪고 있는 상황에서 제미글로 복합제가 허가받아 단일제의 부진을 만회할 것으로 기대된다.25일 식약처는 LG생명과학 '제미메트 서방정'에 대한 시판을 허가했다.이 제품은 제미글로 주성분인 제미글립틴과 메트포르민을 결합한 당뇨 복합제다.LG생명과학은 이 제품을 서방정으로 개발해 환자들은 단일제 용량의 절반만 복용하면 된다.단일제인 제미글로는 시장에 출시된 지 6개월 가량 지났으나, 월 매출액 5억원 가량을 기록 중이다.같은 계열의 약물인 자누비아나 트라젠타, 가브스에 크게 못 미치는 실적이다.당뇨 환자의 경우 2가지 약 이상을 병용 처방받는 사례가 많아 LG생명과학의 복합제 출시는 반등의 기회가 될 수 있을 전망이다.LG는 당뇨복합제 외에도 제미글로와 크레스토를 결합한 복합제 임상을 진행 중이다.회사 관계자는 "제미글로를 기반으로 1~2개 정도의 복합제 개발을 추가적으로 진행할 예정"이라고 밝혔다.이에 따라 향후 2~3개 가량의 복합제가 출시될 것으로 전망돼 제미글로를 기반으로 한 복합제가 매출에 상당 부분 기여할 전망이다.

한불제약이 24일 당좌계좌거래가 정지, 부도 처리된 것으로 전해졌다. 자금경색으로 만기어음을 막지 못한 게 원인으로 지목된다.지난 1968년 진양약품 무역상사로 창업한 한불제약은 안과용제 전문업체로 잘 알려져 있다.90년 한불양행을 인수하고 상호를 한불약품 주식회사로 변경하면서 수입 안과용제를 잇따라 독점 판매해 관심을 모았다.녹내장 및 백내장 의약품, 인공 누액제, 알러지 제품 등을 국내에 제일 먼저 도입한 것으로 알려졌다.98년에는 에이치팜을 인수, 한불제약으로 상호를 변경하고 본격적인 제약업에 뛰어들었다. 이후 안성공장을 통해 주로 안과용제를 생산해왔다.관련 업계는 한불제약이 2000년대 초반 전성기를 맞다 이후 내리막을 걸었다고 분석하고 있다.제약업계 관계자는 "정승환 회장이 한국의약품수출협회 회장으로 취임한 2003년 전후로 한불제약에 능력있는 인재들이 영입되고, 시장에서도 입지를 다졌던 것으로 기억한다"며 "하지만 그 이후로는 영업부진으로 내리막길을 걸었다"고 설명했다.그래도 2004년 이후 매출액은 계속 늘었다. 2004년 매출 70억원을 시작해 작년에는 141억원을 기록했다. 그러나 성장세가 크지 않았다는 점에서 새로운 성장동력을 찾는데 어려움을 겪었던 것으로 보인다.또 자산에 비해 부채가 많았다. 올해 공시된 자료 기준으로 한불제약의 자산은 159억원, 부채는 146억원으로 불안한 모습을 보였다.이런 점 때문에 최근에는 M&A 시장에 매물로 나왔다는 이야기도 꾸준하게 나왔다. 실제로 작년 4월에는 줄기세포기업 파미셀이 한불제약을 인수한다는 루머가 돌기도 했다.무엇보다 GMP 생산시설의 노후화가 회사 경영에 어려움을 준 것으로 분석되고 있다.선진 GMP 도입을 통한 제품허가를 위해서는 안과제제 무균라인 시설 보수가 절실했지만, 영업부진으로 실현치 못한 것으로 알려졌다.이 때문에 항간에서는 M&A 매물시장에서도 인기가 없다는 소문도 나돌았다. 한불제약 연혁 1968 진양약품 무역상사 설립1990 한불양행 인수, 한불약품 주식회사로 상호변경1998 한국 에이치 팜 인수, 한불제약으로 상호변경 KGMP 적격업소 안성 공장 인수2003 한불제약 안성공장 내 중앙연구소 설립 정승환 회장, 한국의약품수출입협회 제11대 회장 취임 한불제약은 주로 도매업체를 통한 영업을 한 것으로 전해진다. 특히 지역마다 거점도매를 지정해 주문자 생산방식으로 의약품을 공급했다.따라서 공급량도 많지 않을 뿐더러 재고품목도 적다고 유통업계 관계자들은 전했다.도매 한 관계자는 "대부분의 도매업체들이 거점도매를 통해 약을 공급받았었다"며 "부도 소식 이후에도 정상 공급되고 있다"고 말했다.한불제약과 직거래하는 도매 관계자는 "거래량이 많지 않을 뿐더러 전부터 리스크 관리도 해오고 있었다"며 "약국에서 재고요청이 들어오면 문제가 발생할 소지가 있지만, 현재로서는 아무런 문제가 없다"고 말했다.한불제약이 최근 언론에 모습을 드러냈을 때는 좋지 않은 일들이 많았다.2010년에는 재고의약품에 대한 반품 협조가 어렵다는 이유로 지역약사회가 규탄성명을 내기도 했고, 2011년에는 152개 병의원에 1억3600만원어치의 리베이트를 제공한 혐의로 공정위로부터 과징금을 물기도 했다.그리고 2013년 부도 소식으로 언론에 등장했다. 한불제약은 회생을 위한 내부 자구책을 마련할 예정이라고 밝혔다.

휴온스(대표 전재갑)는 2013년 하반기, 현재 직원수의 10%가 넘는 인원을 추가로 선발하는 대규모 채용 계획을 확정했다고 25일 밝혔다.휴온스는 공채 22기 신입 영업사원과 경력직 연구원 그리고 종합병원 신입·경력 영업사원 등 60여 명의 대규모 인력 확충에 나선다고 밝혔다.적잖은 제약회사들이 일괄 약가인하와 경기악화 등의 어려움을 겪으며, 신규채용을 중단하거나 인력감축에 나서는 것과는 상반된 움직임이다.국내 병의원 영업을 맡게 될 공채 22기 신입사원 선발 인원은 36명이다.휴온스는 지난해 이미 40명의 21기 신입사원을 채용한 바 있다. 21기 선발 인원 대부분이 근무를 이어가고 있지만, 회사의 최근 성장속도를 맞추기 위해 공채 진행을 확정했다.이와 함께 지난해 IMS 기준 56억원의 매출을 기록한 면역증강제 셀레나제를 신규 도입함에 따라 종합병원 영업인력 확보에도 공을 들이고 있다. 이달 중으로 15명의 신입·경력 영업사원의 채용을 마칠 예정이다.그간 병의원 영업에 중점을 둬온 휴온스는, 셀레나제를 발판 삼아 종합병원 부문 매출 극대화에총력을 다한다는 계획이다.셀레늄 단일 성분으로는 세계 최초 시판허가를 받은 셀레나제는 여러 연구에서 암세포 성장을 억제하고 예방하는 효과가 입증된 바 있다.최근 임상2상 시험을 승인 받은 지방간 치료제 등 다수의 파이프라인을 확보한 휴온스는 중앙연구소의 한양대 약대 이전에 발 맞춰 10여 명의 경력직 연구원도 채용하고 있다. 7월 한 달간 약효·제제·분석부분에 걸쳐 5명의 선발을 마쳤으며, 하반기 남은 기간 동안 5명의 인원을 추가 선발할 계획이다.전재갑 대표는 "휴온스를 상위 제약사로 도약시키기 위해 대규모 인원채용과 공격적인 R&D 투자 기조를 유지하고 있다"며 "우수한 인력을 얼마나 확보하느냐에 회사의 미래가 달렸다는 생각으로 많은 노력을 쏟고 있다"고 말했다.한편 휴온스의 22기 공채 신입사원의 서류 접수기간은 이달 24일부터 8월 11일까지 20일간 진행된다.

신풍제약(대표 김창균)은 골다공증치료제 주사제인 '보니엠주(ibandronate sodium monohydrate 3.375mg (ibandronic acid 3mg))' 를 발매했다고 25일 밝혔다.보니엠주는 Bisphosphonates 계열 약물로 미성숙 파골세포(osteoclast)의 발달이나 성숙된 파골세포(osteoclast)의 기능을 억제시키며, 주변세포의 화학적 신호를 억제하고 파골세포의 세포자멸사(apoptosis)를 촉진한다. 파골세포의 활성도를 약화시켜, 뼈의 재흡수 속도가 느려지고, 뼈의 미네랄 밀도를 증가 시키는 제품이다.보니엠주는 폐경 후 여성의 골다공증 치료제로 허가를 받아 폐경과 함께 급속한 골밀도 손실로 인한 각종 골절을 낮추어 줌으로서 여성들의 건강한 삶 유지에 도움이 될 것으로 기대되고 있다.매주 또는 매달 먹는 골다공증치료 경구제와는 다르게 3개월에 한번 주사 처치로 간단하게 골다공증치료를 가능하게 하는 제품으로 최근 가장 각광을 받고 있는 제제이다.신풍제약은 이번 '보니엠주' 출시로 골다공증치료제 경구제에서부터 주사제까지 다양한 제품군을 가지게 됐 골다공증 치료제 시장에 주요 메이커 도약을 노리고 있다.

조아제약(대표 조성환)이 역류성 식도염 치료제 '알지스콘 과립'을 선보인다.알지스콘 과립은 위에 방어층을 형성해 위산 역류, 속쓰림, 소화불량 등의 위& 8729;식도 역류 증상들을 신속하게 개선시켜 주는 일반의약품이다.알지스콘 과립의 주성분인 알긴산나트륨은 위 내에서 겔 타입의 점착성 물질로 변하고, 탄산수소나트륨은 위의 알긴산을 부유시켜 방어층을 형성을 하며 침강탄산칼슘은 제산작용과 방어층을 견고하게 만든다.알지스콘 과립은 위 세가지 성분의 복합 상승작용으로 위산 및 위 내용물의 역류를 방지하게 된다.회사 관계자는 "알지스콘 과립은 소화성궤양용제로 허가를 받은 제품으로 위장점막에 직접적으로 작용해 체내 흡수가 적어 높은 안전성이 특징"이라며 "특히 제형이 과립으로 체내에서 신속하게 분산되고 물 없이 복용이 가능해 편리한 제품이다"라고 밝혔다.

정부의 제약산업 육성정책을 '허무개그'로 바라보는 일각의 시각은 제약기업의 수요가 고려되지 않고 있다는 비판에서 비롯된다.가령 글로벌 진출을 모색해 온 제약사들은 그동안 알음알음 해외 네트워크를 구축하고 인허가 등 각종 정보를 취득해왔다. 문제는 '돈'이다.선진국 규제당국의 진입장벽을 넘기 위해서는 임상시험 등에 막대한 자원이 투입돼야 한다. 우수 인력을 기용하거나 다양한 비즈니스를 시도하는 것도 결국은 '총알'(돈) 없이는 불가능하다.제약계 한 전문가는 "이번 정부 제약산업 육성지원 5개년 계획에는 가장 중요한 '총알'과 '총알 배분전략'이 빠져있다"고 지적했다. 상황이 이렇다보니 적지 않은 제약기업의 반응이 무관심하거나 시큰둥할 수 밖에 없었다.그렇다면 한국형 글로벌 제약과 글로벌 의약품 창출은 비현실적인 망상에 불과할까?한국신약개발연구조합 관계자는 "확률 게임으로보면 결국엔 개발중인 파이프라인이 많은 기업일수록 더 가능성이 높지 않겠느냐"고 말했다. 정부 지원이 제약업계의 수요에 부응한다면 국내 제약산업의 글로벌 '꿈'이 망상에 그치지 않을 수 있다는 이야기다.24일 '한국 제약산업 연구개발 백서 2012'에 따르면 국내 연구개발 중심형 제약기업 35개 업체가 개발 중인 신약 파이프라인은 238건에 달한다.기업별로는 SK케미칼과 SK바이오팜이 각각 20건과 16건으로 선두 그룹에 속한다. 종근당도 17건으로 건수만 놓고보면 선두권이다.또 유한양행과 LG생명과학이 각각 14건, 한미약품과 CJ제일제당이 각각 13건으로 그 다음 그룹에 포진한다. 대웅제약(11건), 동아제약(10건), 일양약품(10건) 등도 상대적으로 가능성이 높은 상위그룹으로 분류된다.한국제약산업 연구개발 백서 2012(신약조합) 재구성.개발단계별로는 한미약품이 임상 1~3상 아이템이 11건으로 가장 많다. 정부 육성지원 계획이 정한 가까운 미래에 성과를 낼 확률이 그 만큼 높은 기업으로 평가될 수 있다.개량신약 파이프라인은 30개 기업이 200개를 보유 중이다. 건수는 삼양바이오팜(21건), 신풍제약(18건), 유한양행(17건), 한국유나이티드제약(16건), CJ제일제당(12건) 등이 상위그룹에 속한다.신약과 개량신약 영역 모두에서 두각을 나타내는 기업은 유한양행과 CJ제일제당이다.글로벌 신약 개발측면에서는 현재 미국 FDA 승인을 목표로 임상중인 25개 아이템에 주목할 필요가 있다는 진단도 나왔다.보건산업진흥원 관계자는 "제약산업은 하이 리스크 하이 리턴 산업이라는 말이 있듯이 많은 위험이 따른다"면서 "아이템만 놓고 성공 가능성을 전망할 수는 없다"고 말했다.이 관계자는 "그럼에도 불구하고 가능성을 점친다면 FDA 승인을 준비 중인 25개 파이프라인이 될 것"이라면서 "임상을 성공적으로 마치고 FDA 승인을 받으면 성공모델을 창출할 유력한 후보군이 되지 않을까 기대한다"고 덧붙였다.현재 국내 제약기업이 미국 FDA에서 시판승인을 받은 품목은 팩티브와 성장호르몬 두 개에 불과하다.최근 2600만원 멕시코 수출계약을 성사시켜 1억달러 수출을 달성하게 된 카나브나 MSD와 손 잡고 해외진출 교두보를 확보한 아모잘탄, 사노피와 파트너십을 맺은 제미글로, 화이자가 선택한 '바이그라엘' 등은 이미 담금질에 들어간 후보군들이다.보건산업진흥원 관계자는 "앞으로 정부 정책환경은 연구개발에 더 많은 노력과 비용을 투자한 기업에 더 많은 혜택을 제공하는 것"이라면서 "그런 기업일수록 글로벌 제약사로 성장하거나 해외 네트워크를 기반으로 도약할 가능성이 높다고 보면 될 것"이라고 말했다.