꼬달리의 기존 실버라인인 '나이트 인퓨젼 크림'과 '세럼 아이즈 앤 립스'가 4월부터 리뉴얼됐다. '나이트 인퓨젼 크림'은 '빈엑스퍼트 나이트 인퓨젼 크림'으로, '세럼 아이즈 앤 립스'는 '빈엑스퍼트 세럼 아이즈 앤 립스'로 명칭이 변경됐으며 포도 줄기에서 추출한 레즈베라트롤 성분이 적량됐다. 꼬달리는 레즈베라트롤을 안정화시키는 기술을 특허로 등록했으며, 피부 속에서 최적화 상태로 유지시킨다는 것이 업체 측의 설명이다. 꼬달리 관계자는 "빈엑스퍼트 나이트 인퓨젼 크림과 빈엑스퍼트 세럼 아이즈 앤 립스에는 레즈베라트롤이 각각 500ppm이 함유돼 있다"며 "이는 콜라겐과 엘라스틴의 생성을 최고 85%까지 증가시켜 탄력있는 피부로 가꾸어줄 것"이라고 설명했다.

천연물을 이용한 국내 비만치료제 개발이 활발한 것으로 나타났다. 이는 화학의약품에서 천연물신약으로 중심축이 이동할 수 있음을 예고한 것이어서 주목된다. 특허청(청장 전상우)은 지난해 출원된 천연물 비만치료제 특허가 31건에 달하는 등 천연물을 이용한 신약개발 연구가 급증하고 있다고 3일 밝혔다. 특허청에 따르면 지난 98년부터 지난해까지 10년 동안 접수된 천연물 비만치료제 특허는 총 178건으로, 대부분 지난 2002년 이후에 출원됐다. 이는 비만치료에 대한 사회적 관심증가와 정부의 천연물 R&D 지원정책, 바이오벤처기업의 증가 등에 기인한 것으로 특허청은 풀이했다. 출원인은 내국인이 90%, 내국인 중에서는 제약업체와 벤처기업이 50%를 출원해 천연물 비만치료제가 국내 제약사와 벤처기업에 의해 주도되고 있음을 알 수 있었다. 천연물 소재별로는 식물추출물에 관한 출원이 92%로 대부분을 차지했고, 광물 및 동물 2%, 미생물 추출물 6% 등으로 분포했다. 또 2종 이상의 천연추출물을 조합한 복합생약(31%)보다는 1종의 추출물을 사용한 단일생약(69%)이 훨씬 많았다. 작용기전별로는 ‘지방 등의 소화흡수 저해제’ 24%, ‘지방세포분화 저해제’ 12%, 호르몬 조절제 10%, 열대사 촉진제 4%, 식욕억제제 3%, 지방산 생성 억제제 2%, 혈관신생 억제제 2% 등의 순으로 나타났다. 특허청은 “한국은 선진국에 비해 풍부한 천연물 관련 전통 지식 및 우수한 연구 인프라 등 경쟁력을 확보하고 있다”면서 “향후 천연물 분야에 대한 연구개발이 지속된다면 천연물 비만신약이 다수 등장할 것으로 기대된다”고 밝혔다. 한편 특허청은 전세계비만치료제 시장은 오는 2010년경에는 20억 달러까지 성장하고, 한국은 올해 700억원 규모의 시장을 형성할 것으로 예상했다.

올해부터 품목별 사전 GMP가 도입되는 가운데 제출자료 범위가 36종에서 11종으로 대폭 축소됐다. 또한 실태조사 결과 미비하다고 판단되면 사항의 경중에 따라 부적합, 보완, 시정 등 3가지로 구분, 처리된다. 1일 식품의약품안전청은 GMP 실시 상황평가에 필요한 제출자료 범위, 실태조사 점검표 및 결과처리 기준 등에 대한 세부지침을 마련했다고 밝혔다. 품목별 사전 GMP 평가제도는 의약품 허가 전 품목별로 의약품 GMP 실시 상황에 대해 평가하는 제도로 희귀의약품, 방사성의약품, 의료용고압가스, 체외진단용의약품 등을 제외한 모든 의약품에 단계적으로 시행된다. 식약청은 최근 5차례의 지역별 설명회를 거쳐 업계의견을 수렴, 세부운영지침을 확정했다. 세부 운영지침에 따르면 제출 자료 범위가 종전 36종에서 11종으로 대폭 축소됐다. 기밀 등의 사유로 일부 서류를 미제출한 경우 실태조사로 자료제출을 가능토록 했다. 제출범위 자료는 ▲제조소 평면도 ▲신청품목과 관련된 작업소 시설 관련자료 3종류 ▲신청품목과 관련된 시설 및 환경 관리 관련자료 3종류 ▲GMP 조직도 및 품질관리 체계 관련자료 ▲문서관리규정 및 문서 목록 ▲신청품목과 관련된 제품표준서 및 제조·품질관리기록서 사본 ▲신청품목과 관련된 밸리데이션 자료 등 11종이다. 아울러 실태조사 대상 및 결과처리기준도 확정됐다. 신규제형이거나 동일제형 신규품목은 자료검토 및 실태조사 대상에 포함되지만 동일제형 신규품목 가운데 작업실이 동일 할 경우 실태조사 대상에서 제외된다. 조사기간은 제조소 당 3~5일간 실시되며 조사인원은 2~3인이 1조로 배치된다. 실태조사 결과 위반사항이 발견되지 않은 경우에는 적합으로 판정되지만 그렇지 않은 경우 미비한 사항의 경·중에 따라 3가지로 구분, 처리된다. 제품의 품질에 영향을 미치는 경우 매우 중요(Critical)로 판단 부적합(반려) 조치되며 제품의 품질에 영향을 미치지 않지만 제조·품질관리가 미흡한 경우는 중요(Major)한 사항으로 판단, 보완·개선 평가가 내려진다. 제품의 품질에 영향을 미치지 않지만 제조·품질관리에 미흡한 사항이 경미한 경우에는 시정조치된다. 식약청은 “밸리데이션 실시방법에 관한 세부지침을 담은 해설서를 이달 중 발간할 계획이며 새 제도가 연착륙될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.