세계 피부의공학 제1회 학술대회가 내달 7일부터 10일까지 나흘간의 일정으로 고려대에서 열린다. 국제피부영상의학회(ISSI)와 국제피부의공학회(ISBS)가 연합된 이번 세계 피부의공학 국제학회에는 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스 등 미래의학 선진국을 비롯한 16개국과 국내 공학, 물리학, 화학, 약학 및 피부과학 전문가 등 총 300여명이 참가한다. 이번 대회에는 미국 메모리얼 슬론케터링 암센터 밀린드 교수를 비롯한 해외 연자들의 6개 초청강연과 38개의 연제발표, 43개의 포스터 발표가 이어진다. 고려대 구로병원 피부영상의학연구센터도 국제특허를 획득한 ‘공초점 라만현미경을 이용한 기저 세포암진단’에 대해 발표할 예정이다. 이번 학술대회를 유치하고 조직위원장을 맡은 구로병원 피부영상의학연구센터 오칠환 소장은 “국제학회가 국내에서 열리는 것은 한국의 첨단영상진단기기 기반기술 및 분자영상 분야의 연구역량이 이미 세계적으로 인정받은 것”이라고 말했다. 오 소장은 이어 “피부의공학은 최근 발전하고 있는 대표적인 첨단융합과학분야로써 향후 우리의 미래의료환경이 어떻게 변화할지 볼 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 강조했다.

식품의약품안전청은 아미오다론염산염 단일제 등 5개 제제 13품목에 대한 허가사항 변경을 지시했다고 28일 밝혔다. 해당제제의 안전성 정보 평가 결과에 따라 허가사항을 통일조정 한 것. 이번에 허가변경 조치된 품목은 사노피 아벤티스의 코다론주사, 한독약품의 코다론정 등 아미오다론 염산염 단일제(경구) 2개 제품, LG생명과학의 류몬주, 한독약품의 썰감서방정 등 티아프로펜산단일제 6개 제품, 비씨월드제약의 텐캄주 등 티아프로펜산트로메타몰단일제 3개 제품이다. 변경된 주요 내용으로는 코다론주는 다른 항부정맥제와 테르페나딘의 병용투여시 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고에 따라 테르페나딘과의 병용투여가 금지됐다. 티아프로펜산단일제는 상부 소화관 장애 등 이상반응의 위험 증가를 이유로 NSAIDs 및 고함량 살리실레이트와 병용투여해서는 안된다. 에토페나메이트 단일제 역시 NSAIDs와 병용투여시 위장관 출혈 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있어 병용투여가 금지됐다. 해당 업체는 오는 5월 28일까지 품목허가증 원본에 변경 지시한 내용을 첨부한 후 자체 보관해야 하며 이를 이행하지 않을 경우 행정조치된다.

국립독성과학원 생명공학지원과(과장 김형수)는 오는 5월 26일 질병관리본부 대강당에서 ‘바이오 신약개발 R&D 연구자 워크숍’을 개최한다고 28일 밝혔다. 이번 워크숍은 바이오분야 연구자들이 허가에 대한 어려움을 덜고 R&D를 허가와 연계하여 접근할 수 있는 시각을 제공하기 위해 마련됐다. 워크숍에서는 독성과학원 및 생물의약품국의 허가심사 담당부서가 참여해 바이오 R&D와 의약품 허가와의 관련성, 유전자치료제 및 세포치료제의 기시법 및 안유심사, 의약품의 제품화를 촉진하기 위한 다양한 지원프로그램 등이 소개된다. 생명공학지원과에서는 무료로 사전등록을 받고 있으며 참석을 원하면 국립독성과학원 홈페이지(www.nitr.go.kr)를 참고하면 된다.

텔미사르탄 복합제인 ‘미카르디스플러스’ 고용량이 유럽에서 시판승인 됐다. 한국베링거인겔하임은 최근 유럽위원회가 27개 회원국을 대상으로 ‘미카르디스플러스80/25’ 고정용량 복합제의 판매를 허가했다고 28일 밝혔다. 이에 따라 조마간 독일과 덴마크를 시작으로 고용량 시판이 개시되고, 아일랜드와 영국 등 기타 유럽지역에서도 허가와 함께 제품을 속속 시판될 예정이라고 회사 측은 설명했다. 베링거 연구개발 및 의약품 책임이사 안드레아스 바너 박사는 “미카르디스플러스80/25의 시판이 허가됨으로써, 그 동안 치료에 어려움을 겪었던 본태성 고혈압 환자들에게 더욱 강력한 효과의 치료제를 쓸 수 있게 됐다” 고 말했다. 한편 이번 시판승인은 경증 내지 중증의 고혈압 환자를 대상으로 진행된 12개 임상시험의 유효성과 안정성 데이터에 따른 것이다. 이 중 핵심 임상 개발 프로그램은 2개의 연속적인 시험으로 텔미사르탄80 m과 히드로클로로티아지드12.5 mg (T80/H12.5)에 대해 고정용량복합제 텔미사르탄 80 mg과 히드로클로로티아지드 25 mg (T80/H25)의 우수성을 검증하기 위해 설계됐다.2 기존 항고혈압제로 혈압이 잘 조절되지 않는 환자 971명이 등록됐고, 투여 8주후T80/H12.5군보다 T80/25군에서 이완기/수축기 혈압이 더 감소된 것으로 나타났다. 이어 시행된 환자 639명을 조사한 추적 임상시험에서도 이완기 혈압이 조절된 환자의 비율이 52.4%에서 71.4%로 증가했다.

정부의 새 GMP시행으로 국내 제약사 공장 지방 이전이 활발히 진행되고 있는 가운데, 충북 제천과 강원도 춘천 지역이 새로운 제약산업단지로 부상할 전망이다. 27일 약업계에 따르면 새GMP가 시행되면서 제약사들의 공장 지방이전이 활발히 전개되고 있는 것. 이는 공장신축 등에 따른 투자금액에 대한 부담이 엄청나기 때문에 수도권 보다는 상대적으로 가격이 저렴한 지방을 선택하고 있는 것. 실제로 유한양행, 녹십자(오창), 중외제약(당진), 동화약품(충주) 등이 최근 공장을 지방으로 이전하거나 이전할 계획이다. 이런 가운데 충북 제천과 강원도 춘천지역이 새로운 제약공장 메카로 떠오르고 있다는 설명이다. 현재 제1 바이오밸리를 조성한 바 있는 제천시는 이미 유유, 우리팜제약 등 4개 제약공장이 가동되고 있다. 여기에 최근 휴온스, 보람제약, KMS제약 등 중견기업 들이 제천 바이오밸리 공장 완공이 예정돼 있어 새로운 제약단지로 부상하고 있다. 이중 휴온스는 약 400억 원을 투입한 제2공장 기공식을 최근 갖고 내년 3월 완공하겠다는 계획을 밝힌바 있다. 올해 입주를 예상하고 있는 KMS제약도 제천 바이오밸리 내 1만2000평의 cGMP 공장신축을 진행하고 있다. 보람제약도 제천 제약공장에 250억원 정도를 투자했으며, HS바이오팜도 제천 바이오밸리 KGMP 사업에 투자한다는 계획을 밝힌바 있다. 이런 가운데 충청북도는 최근 제천바이오밸리 내 ‘바이오벤처센터(BVC)’에 입주할 제약사를 모집하고 있는 등 제천지역이 향후 새로운 제약 단지로 자리 잡을 가능성이 매우 높은 것으로 분석된다. 제천은 수도권 및 전국 주요 대도시와 2시간 내 접근이 가능하다는 점에서 제약업계의 관심을 받고 있는 것으로 풀이된다. 제천과 함께 춘천지역도 향후 제약전문단지로 부상할 가능성이 있다는 설명이다. 이와관련 강원도는 최근 수도권과의 접근성이 우수하고 단지조성비가 저렴한 춘천지역에 '제약전문단지'를 조성하겠다는 계획을 밝힌바 있다. 강원도 춘천의 경우 동서고속도로 춘천구간 개통(내년 상반기) 및 복선전철 개통(2010년)이 예정되어 있어 수도권과의 접근성이 크게 개선될 예정으로 있으며, 저렴한 지가와 전국 최고의 이전기업 보조금 지원 등 다양한 인센티브를 지원하고 있어 제약업 입지의 최적지로 부상하고 있는 것. 강원도는 제약공장 입주 시 진입로, 폐수종말처리장 등 기반시설사업비 전액을 지방비로 지원하는 한편, 인허가 등 행정절차, 법인세, 소득세, 취득세, 등록세 면제를 비롯한 세제-자금 등도 지원하겠다는 입장을 밝히는 등 제약공장 유치에 적극 나서고 있는 것으로 전해졌다. 강원도 관계자는 "최근 춘천으로 이전한 기업이 151개에 달한다"며 "수도권과 접근성이 가장 우수해 최적의 제약공장 입지가 될것"이라고 말했다. 한편 춘천지역에는 최근 한화제약이 춘천지역에 본사 및 공장 이전을 확정하고 올해 10월부터 본격 가동에 들어갈 예정이다.