이르면 9월부터 한국릴리의 '액토스정' 등 오리지널 7품목의 약가가 20% 인하된다. 보건복지가족부 건강보험정책심의위원회는 13일부터 '약제급여 목록 및 상한금액표 개정안'에 대한 서면심의에 착수했다. 개정안에 따르면 동일성분 제네릭 등재로 오리지널 7품목의 약가가 80%로 조정된다. 인하되는 오리지널 품목을 보면 ▲아스트라제네카 쎄로켈정100mg 1512원→1209원 ▲현대약품 노바스탄주 3만1650원→2만5320원 ▲한국얀센 파리에트정20mg 1996원→1596원 ▲한국화이자 디트루시톨SR캅셀2mg 1128원→902원 등이다. 또한 ▲일동제약 일동엑소데릴크림 232원→185원 ▲한국릴리 액토스정15mg 1211원→968원 ▲한국아스트라제네카 카소덱스정 7414원→5931원으로 각각 인하될 것으로 보인다. 단 '파리에트정20mg'은 특허만료 예정일인 오는 12월20일부터 약가 인하가 적용될 전망이다. 공단과 제약사간 약가협상 체결로 태평양제약의 카타프로현탁정 3품목과 비엘엔에이치의 페리프록스정500mg이 보험목록에 등재될 것으로 보인다. 아울러 원료직접생산 의약품 관리대책에 따라 하나제약의 페나키주사 등 3품목의 약가가 인하된다. 약가 인하가 유력한 품목은 하나제약의 페나키주사(1650원→719원), 패나키주사2ml(1650원→719원), 씨트리의 터비넥스정(811원→524원) 등이다. 한편 복지부는 내주 중순까지 건정심 심의내용을 최종 확정, 고시를 통해 내달 1일부터 변경된 약제급여목록을 적용할 방침이다.

이달부터 동아제약의 '글리멜정' 등 경구제 9품목이 고함량이 아닌 저함량을 배수 처방, 조제할 경우 급여비가 삭감되는 품목에 포함됐다. 건강보험심사평가원은 11일 8월 기준 저함량 배수처방 조제 삭감대상 경구제 590품목을 공개했다. 새롭게 추가된 저함량 배수처방 삭감대상 품목은 ▲동아제약 글리메정1mg ▲씨제이제일제당 글리원정2mg ▲한국노바티스 카타후람정25mg ▲한국유나이티드 디트로딘에스알캡슐2mg 등이다. 또한 ▲환인제약 트라마콘티서방전100mg, 쿠에타핀정25mg, 쿠에타핀정100mg ▲제일약품 크라비트정250mg 등이 포함됐다. 이들 품목들은 처방이나 조제에 대한 심사조정은 오는 10월1일부터 적용된다. 일동제약의 싸이신주사 등 주사제 4품목은 저함량 배수처방 삭감 품목에서 제외됐다. 한편 심평원은 고·저함량 두 약제 가운데 한 가지라도 생산되지 않거나 함량별로 식약청 허가사항이 다른 품목, 고함량 가격이 저함량 가격의 2배 이상인 품목 등은 저함량 배수처방 대상에서 제외토록 하고 있다.

일약약품의 자체개발신약 일라프라졸이 같은 PPI계열 경쟁제품과의 비교임상 결과 우수한 치료효과를 입증, 시장 진출에 청신호가 켜졌다. 11일 일양약품은 최근 동남아 6개 국가에서 진행한 다국적 위궤양 3상 임상시험의 결과를 발표했다. 임상시험은 2005년 11월부터 싱가포르, 태국, 필리핀, 인도네시아, 말레이시아, 인도 등 6개국 27개 병원에서 600명의 환자를 대상으로 실시됐다. 이번 임상시험에서는 일라프라졸 10mg 대비 오메프라졸 20mg을 비교, 위궤양의 크기 변화와 치료율, 헬리코박터 파이로리균을 갖고 있는 환자의 위궤양 크기변화와 치료율 및 제균율, 환자 증상 완화율, 역류성 실험 및 약물의 안전성 등을 종합적으로 관찰했다. 일양약품에 따르면 임상 결과 일라프라졸이 핼리코박터 파이로리균을 강력하게 제균함으로써 보균환자의 위궤양 치료율 및 제균율에서 오메프라졸보다 우수했다. 역류성 식도염 환자 및 십이지장궤양 치료에서도 오메프라졸에 비해 뛰어난 것으로 확인됐으며 이상반응 현상도 현저히 적게 나타난 것으로 확인됐다. 일양약품은 최근 미국에서 1200명의 환자를 대상으로 다국적 임상 2상시험을 완료했으며 현재 3상임상을 준비중이다. 지난해 8월 완료된 미국 임상 2상에서는 아스트라제네카의 넥시움에 비해 약효의 지속시간이 우수하고 위내의 일정한 PH유지 시간에서도 유효한 결과를 도출한 바 있다. 일양약품은 미국에서 실시하는 3상 임상시험이 완료되는 대로 동남아 임상과 함께 종합적으로 3상 임상시험 결과를 발표할 예정이다. 이에 따라 이미 지난 5월 중국에서 시판을 개시한 일라프라졸은 시장 정착에 탄력을 받을 전망이다. 일라프라졸은 중국 현지 언론 및 의료계에서도 높은 관심을 받고 있는 것으로 전해졌다. 일양약품은 “이번 임상결과 수치상으로도 오메프라졸에 비해 월등한 결과를 얻어내 일라프라졸의 우수성을 증명했다”며 “국내에서도 시판 이후 환자들에게 많은 혜택을 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 일라프라졸은 중국에서 1정당 약 3000원에 판매중이며 국내에서는 연말께 시판허가를 획득할 것으로 예상된다.