기등재의약품 목록정비 사업을 당초 계획대로 5년안에 마무리 해야 한다는 비판이 쏟아졌다. 3년간 단계적 약가인하안을 들고 나온 시범평가 적용방안에 대해서도 유예할 이유가 없다며, '즉시 인하'를 촉구하는 주장이 잇따라 나왔다. 시민사회단체 관계자들은 6일 민주당 박은수, 민주노동당 곽정숙, 건강연대가 공동주최한 ‘약가거품빼기를 위한 기등재약 목록정비사업의 해법토론회’에서 이 같이 주장했다. 주제발표자 중 하나인 건강사회를위한약사회 신형근 정책실장은 “고지혈증약 하나의 충격완화를 위해 3년간 분할해서 약가를 인하한다는 것 자체가 이해 안된다”면서 “철회해야 한다”고 지적했다. 신 실장은 이어 “특허약 중복인하도 기등재약 목록정비 사업과는 다른 기전의 약가정책”이라면서 “오히려 이미 특허가 만료된 약의 가격을 더 많이 떨어뜨리는 것이 원칙이 돼야 한다”고 주장했다. 그는 또 “지난해까지는 2011년까지 본평가를 끝마칠 수 있다고 공언해 왔다가 이제와서 기술적인 문제 때문에 본평가 기간을 연장한다는 것은 납득되지 않는다”며, 계획대로 사업을 추진해 나가야 한다고 촉구했다. 패널토론자로 나선 건강세상네트워크 이현옥 팀장은 “제약산업이 어렵다는 말에만 귀기울일 것이 아니라 산업이 제대로 육성되고 리베이트가 아닌 연구개발에 치중할 수 있도록 정책을 세우는 것이 정부의 역할이지 무턱대고 봐주기식으로 나가는 것은 옳지 않다”고 각을 세웠다. 이 팀장은 이어 “전문가와 제약사 눈치만 볼 것이 아니라 본평가에서는 국민들의 의견을 수렴할 수 있는 과정과 절차를 마련해야 한다”고 촉구했다. 백혈병환우회 안기종 대표는 “약가인하가 아니라 과감히 급여에서 탈락시키는 것이 목록정비 사업의 취지에 부합한다”면서 “환자들의 보장성 확대로 절감비용을 돌릴 수 있도록 짧은 시간안에 가격을 인하할 수 있는 방법을 모색해 달라”고 주문했다. 안 대표는 특히 “비경제적인 품목을 급여에서 제외시키는 것이 환자반발 때문에 어려운 것처럼 얘기하는 데 사실이 아니다”면서 “처방을 제한받는 의사들이면 모를까 환자들은 설명만하면 충분히 납득할 수 있다”고 강변했다. 서울대 간호대 김진현 교수는 “인프라를 문제삼아 본평가 기간을 늘리자는 것인데 방법을 찾자면 못찾을 게 없다”면서 “5년이면 충분히 평가를 마무리 할 수 있다”고 주장했다. 김 교수는 또 “포지티브 리스트제의 원칙을 지키고 확립하는 것이 무엇보다 중요하며, 본평가에서는 비용효과적이지 않은 품목은 예외없이 배제하고 가야 한다”고 목소리를 높였다.

약국에 약사감시 태풍이 몰아치고 있다. 5일 약국가와 지역약사회에 따르면 카운터 특별 약사감시 외에 3월 정기약사감시가 각 지역별로 시작된다. 카운터 단속을 위한 60명의 특별 단속반과 보건소 정기 약사감시팀이 별도로 움직인다는 이야기다. 이번 정기 약시감시에는 무자격자 의약품 취급은 물론 약국 관리 의무, 한약재 관리, 마약류 관리 상태 등이 주 점검 대상이다. 특히 금연보조제 및 황사마스크 등 무허가 제품 판매와 허위 과대광고 여부 등도 중점 점검 대상에 포함돼 있다. 지역 보건소 관계자는 "매분기마다 교차 약사감시가 진행된다"며 "카운터 특별단속과는 별도로 진행된다"고 말했다. 이 관계자는 "지역마다 또한 약국마다 점검일시가 다르다"며 "약국 자율점검표에 따라 약국을 운영하고 있다면 사소한 실수의 경우 실적보다는 계도위주로 단속을 진행하고 있다"고 전했다. 한편 경기 지역 약사회에 따르면 지난 27일부터 이달 초까지 경인지역 카운터 집중감시가 있다는 정보가 입수됐다. 4인 1조로 약사감시가 진행되며 약국 외부에서 대기하다 가운을 미착용한 사람이 의약품을 판매하면 즉각 실태조사에 착수한다는 것이다. 이에 약국가는 특별 약사감시를 통해 카운터가 근절돼야 한다는 입장이지만 계속되는 약사감시 소식에는 설상가상이라는 반응이다. 지역약사회 관계자는 "정기 약사감시와 카운터 특별 단속이 동시에 진행되다 보니 약사들도 헷갈려 하는 경우가 많다"며 "지금 같은 상황에서는 약사감시 체크리스트에 맞게 약국을 운영하는 게 상책"이라고 조언했다.

지난해 특허가 만료된 '리피토' 등 대형 품목의 제네릭이 서울대병원 입찰에 대거 입성했다. 2000억원 규모의 서울대병원 연간소요약 입찰공고에 따르면 작년 오리지날 특허만료로 출시된 리피토, 액토스, 울트라셋 등 대형 품목들의 제네릭이 입찰리스트에 올랐다. 다만, 오리지날 품목은 단독으로 지정돼 국내사들간의 치열한 경합이 이뤄질 것으로 예상된다. 아토바스타틴제제는 리피토가 단독 지정된 가운데 동아 '리피논'과 한미 '토바스트', 종근당 '리피로우', 대웅(SK케미칼 양도) '스피틴' 등 4개 품목이 경합한다. 또 작년 동아와 대웅 2곳만 입찰리스트에 이름을 올렸던 플라빅스 제네릭이 올해는 개량신약까지 6곳으로 늘어났다. 본원에서는 대웅 '클로아트'와 동아 '플라비톨', 일동 '트롬빅스', 삼진 '플래리스'가 경합한다. 분당서울대병원에서는 대웅, 동아, 삼진, 일동에 일양 '클로피도그렐'이 가세한다. 플라빅스 개량신약인 한미 '피도글'과 종근당 '프리그렐'은 2개 병원 모두 단독으로 지정됐다. 오리지날 약물인 릴리 '액토스'는 동아 '글루코논'과 한미 '피어리존', 대웅 '피오글리타존' 등과 경쟁구도를 형성했다. 한국얀센 '울트라셋'은 한미 '트라스펜'과 일동 '세타마돌', 종근당 '래피셋', 태평양 '엑스페인'과 경합한다. 이와 함께 암로디핀제제는 본원에서는 동아, 한미, CJ, 종근당, SK가 분당에서는 동아, 한미, 종근당, SK, 중외가 경합을 벌일 예정이다. 지난해 11월 제네릭이 출시된 MSD의 '코자'는 쌍둥이약인 SK '코스카'와 경합을 벌이며(분당서울대), 대웅 '아리셉트' 제네릭은 지난해 12월 출시돼 이번 입찰리스트에 진입하지 못했다.

최근 혈액학적 부작용 등의 안전성 논란이 제기됐던 이소프로필안티피린(IPA) 함유 두통약에 대한 허가사항이 변경됐다. 이에 따라 일선약국에서 15세미만 투여와 장기연속 복용을 금지된다는 내용을 숙지해야 한다. 5일 식품의약품안전청은 게보린, 사리돈에이, 암씨롱 등 IPA를 함유한 25개사 28개 제품의 허가사항을 통일조정했다고 밝혔다. 이는 15세 미만 투여금지, 장기연용 금지 등을 결론내린 중앙약사심의위원회의 의견을 반영한 것. 효능·효과의 경우 두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통 등의 진통 및 해열시 단기 치료에 사용토록 했다. 이들 제품은 원칙적으로 단기 복용해야 하며 15세 미만의 소아는 복용하지 않도록 용법·용량이 변경됐다. 글루코스-6인산 탈수소 효소 결핍증 환자, 급성 간헐성 포르피린증 환자, 과립백혈구감소증 환자, 중증 간장애 또는 중증 신장애 환자, 출혈 노인이 있거나 소화 기관에 궤양이 있는 환자, 15세 미만 소아 등에 복용하지 않토록 사용상 주의사항에 반영됐다. 수회(5~6회) 복용해도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 중지하고 의.약사와 상의해야 하며 복용하는 동안 혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 과립구감소 등 혈액학적 장애, 간기능장애, 신장애 등의 증상이 나타나면 복용을 중지해야 한다. 해당 업체는 1개월 이내에 허가사항 변경 조치를 취해야 하며 ▲이 약은 원칙적으로 단기 복용한다 ▲15세 미만 복용 금지 ▲5~6회 복용시 증상 개선 없을 경우 복용 중지하고 의·약사와 상의할 것 등을 반드시 외부포장에 기재해야 한다.