대웅제약의 400억원대 대형 소화불량치료제 가스모틴이 서방정개발로 제네릭 공세 방어에 나선다. 9일 관련업계에 따르면 대웅제약은 대표품목 중 하나인 가스모틴정5mg(성분 모사프라이드)서방정 개발을 본격화하고 있는 것으로 나타났다. 대웅측은 현재 인도연구소에서 간이 임상을 진행하는 등 기술개발을 완료하고 이달중 IND(임상승인신청)에 들어간다는 계획이다. 특히 가스모틴의 경우 임상 1상으로 허가가 가능할것으로 회사측은 전망하고 있어, 임상이 마무리되는 2012년에는 허가를 거쳐 제품 발매가 가능할 것으로 예상하고 있다. 이처럼 대웅제약이 가스모틴 서방정 개발을 본격화하고 있는 것은 제네릭진입 방어와 복용순응도를 높이기 위한 것으로 풀이된다. 특허가 2011년 3월 만료, 상당수 제약사들이 가스모틴 제네릭개발을 본격화하고 있어 이에대한 대응전략이 필요하다는 판단에 따른 것. 이와함께 가스모틴 처방을 받는 환자들이 고혈압약 등과 병용처방이 많다는 점에서 복용순응도를 높이기 위한 일환으로 서방정개발에 착수했다는 것이 회사측의 설명이다. 따라서 가스모틴이 내분비, 당뇨 등으로 처방이 확대됐다는 점에서 서방정이 개발될 경우 블록버스터 등극이 확실시되고 있다. 가스모틴은 지난 상반기 206억원(IMS기준)대 실적을 올리는 등 400억원대 대형품목으로 자리매김하고 있다. 한편 가스모틴은 지난 2002년 런칭이후 지속적인 성장곡선을 그리며 중외 ‘가나톤’과 함께 이 분야에서 대표품목으로 자리매김하고 있다.

특허청이 특허 강제실시 요건을 국가 위급시로 제한하는 입장을 고수했다. 푸제온 공급중단 등의 '일반적인 공공 목적'에 의한 강제실시는 안 된다는 것이다. 다만 강제실시 주체와 사전조사 등에 대해서는 일부 완화하겠다는 입장을 밝혔다. 진보신당 조승수 의원 주관으로 12일 국회에서 열린 '특허법 일부개정안-특허발명의 정부 사용제도 개선안' 토론회에서 특허청 김신용 사무관은 이 같이 밝혔다. 특허청은 특허발명 실시(이하 강제실시)의 주체를 정부로 완화하는 것에 대해서는 긍정적 입장이다. 김 사무관은 "강제실시를 할 수 있는 주체가 국가나 지자체가 포함되지 않는다고 보지 않는다. 개정안에서 이 부분을 명확하게 강제실시의 주체에 포함시킨다면 수용할 의사가 있다"고 말했다. 개정안의 내용 중 강제실시의 주체를 '특허발명을 실시하는 자(국가 또는 지자체 등)'으로 수정한다면 받아들인다는 것이다. 하지만 특허청은 강제실시 이전에 제약사 등 해당 특허권자에 대한 사전조사를 완화할 수는 있지만 면제하는 것은 안 된다는 입장이다. 그는 "비상시 등의 경우에는 사전에 특허조사가 이뤄지지 않는다 해도 현행법을 위반하는 것은 아니라고 본다"며 "국한적인 경우이기는 하지만 사전조사는 (제네릭) 생산자 입장에서 특허내용을 알 수 있도록 하는 목적도 있다"고 설명했다. 이는 강제실시를 비상시로만 제한하는 것으로서 푸제온 등과 같은 공공 목적의 비상업적 사용에 대해서는 부정적인 입장을 내보인 것이다. 이어 김 사무관은 "사전조사를 하지 못할 절박한 사유가 있다고 하면 사전조사 없이 할 수 있도록 하는 것을 시행령 등 하위법령에 반영하는 것을 추진해보겠다"고 말했다. 사전조사를 모두 면제하는 개정안과 달리, 사전조사 면제가 가능한 상황에 대해 시행령을 통해 구체적으로 규정하겠다는 것이다. 특히 특허청은 개정안에 대한 추가 검토를 제안해 타미플루 등 현재 신종플루 위기 이후로 강제실시 논의를 미루는 모습을 보였다. 그는 "자문을 받은 6명 중 5명의 법률 전문가들이 개정안에 신중을 기해야 한다는 판단을 내렸다"며 "개정안이 좋은 제도라는 것에는 공감을 하고 있어 특허청에서도 신중한 검토를 통해 보완하는 것이 바람직하다고 보고 있다"고 했다. 한편 특허청은 현행법 상 생동시험이 특허 침해가 아님을 분명히 했다. 김 사무관은 "조 의원의 개정안은 제네릭 품목허가를 받기 위해 생동시험을 하는 행위를 허용하도록 했는데, 이미 현행 특허법에서도 생동시험은 허용되고 있고 국제적으로도 같은 추세이다"고 말했다.

녹십자(대표 허재회)가 수면유도제 ‘쿨드림’을 출시하며 시장 공략에 나섰다. ‘쿨드림’은 각종 스트레스에 시달리며 불면증을 호소하는 현대인의 삶의 질(Quality of life)을 높여주는 해피드럭(Happy drug)으로 특별한 이유없이 발생하는 일시적 또는 단기 불면증 환자의 초기 치료에 적합한 수면유도제. 녹십자에 따르면 일시적 및 단기 불면증은 만성으로 발전될 수 있으며, 만성 또는 장기 불면증은 짧게는 3주 이상, 길게는 1년까지도 지속될 수 있기 때문에 불면증은 초기에 치료하는 것이 무엇보다 중요하다. ‘쿨드림’은 네오졸 특허 공법으로 주성분을 액상으로 만들어 최적으로 흡수되도록 하는 연질캡슐로 제조되어 불면증에 보다 신속하고 효과적으로 작용하여 빠르게 숙면을 취할 수 있다는 설명이다. 특히 쿨드림 주성분인 디펜히드라민은 기존 제품에 비해 배출 반감기가 짧아 잠이 든 이후에는 몸에서 신속하게 빠져나가기 때문에 잠이 깬 이후에는 졸림이 이어지지 않고 개운한 기분이 들도록 해준다. 또한 약물에 대한 내성 및 의존성의 우려가 적어 안심하고 사용할 수 있다는 것. ‘쿨드림’은 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있으며 1일 1회 1정 취침 전 복용하면 된다. 한편 일반적으로 수면제라고 일컫는 수면제는 처방을 받아야 복용할 수 있는 전문의약품으로 수면진정제로 분류되며, ‘쿨드림’은 일반 약국에서 구입 가능한 일반의약품으로 수면유도제로 분류된다.