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서울식약청, 명동 거리서 마약퇴치 캠페인서울지방식품의약품안전청(청장 배병준)은 29일 오후 3시부터 서울 명동 일대에서 한국마약퇴치운동본부, 서울시의약품도매협회 및 서울시약사회 등 8개 단체 200여명이 참석한 마약퇴치 캠페인을 실시한다. 이날 캠페인은 ‘마약! 가까이 하면, 사랑하는 가족과 멀어집니다’라고 쓰여진 홍보 현수막을 설치하고 홍보용 어깨띠를 착용한 채 시민들에게 홍보용 전단지 및 홍보물을 배포할 예정이다.2007-06-28 16:24:20박찬하
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식약청, 세포기질 가이드라인 개정 동참식품의약품안전청 생물의약품본부는 WHO가 1998년 발간한 생명공학의약품 생산에 사용되는 세포기질에 대한 가이드라인 'WHO TRS 878' 전면 개정에 적극 참여한다고 28일 밝혔다. 생명공학의약품 생산에 사용되는 세포기질은 제품의 품질에 영향을 미치는 요소로 특히 세포기질로부터 유래되는 세포주의 단백질, DNA 또는 바이러스 등은 불순물로 엄격히 관리되고 있다. 이와관련, WHO는 가이드라인의 개정을 위해 각국 규제 당국 과학자들을 중심으로 전문가 그룹을 구성하고 6월 11·12일 양일에 걸쳐 스위스 제네바 WHO 본부에서 회의를 개최했고 식약청 손여원 재조합의약품팀장이 전문가로 초청됐다. 회의에 참석한 손 팀장은 WHO가 4개 소그룹별 개정안 마련을 통해 세포기질 관련 가이드라인을 현재의 제품 개발 상황에 맞게 보완하는 작업을 진행하고 있다고 전했다.2007-06-28 16:19:56박찬하
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보건노조 산별파업, 병원 3곳서 로비 집회보건의료노조가 사용자협의회의 중앙노동위원회 조정안 거부에 따라 파업을 선언했다. 전국보건의료산업노동조합은 28일 오후 3시 국회 앞에서 전국 600여명의 조합원이 모인 가운데, 출정식을 갖고 산별파업 돌입을 선포했다. 이날 출정식에서 노조는 "조정신청 연장에 일말의 기대를 걸고 자율교섭에 임했지만 사측은 불성실한 자세로 우리의 기대를 짓밟았다"며 "이에 우리 노조는 파업으로 화답할 수 밖에 없다. 사측은 우리의 대응을 똑똑히 봐야 할 것"이라고 밝혔다. 이번 파업은 지난 25일 이후 이틀간의 조정시한 연장에도 불구하고 노사협상이 합의점에 이르지 못한채 끝내 결렬된 데 따른 것으로, 노조는 비정규직의 정규직화를 비롯한 산별 요구안이 받아들여질 때까지 파업을 강행할 방침이다. 노조는 이날 파업 선언과 함께 출정식을 마치는 대로 대형병원 3곳을 중심으로 로비집회를 집회를 벌이고 29일에는 출정식보다 더 많은 조합원이 참여하는 FTA 반대 집회를 개최할 계획이다. 현재 파업 규모는 우선적으로 전국 105개 조정대상 사업장의 간부 및 대의원 1,200여명에 한해 실시되고 있으나, 이번 주 내로 이렇다할 진전이 없을 경우 파업 수위를 점차 높여간다는 계획이다. 이주호 보건노조 정책기획실장은 "이번 주에는 최소한의 수준에서 파업을 전개하게 된다"며 "하지만 사측에서 변함없이 불성실한 자세로 일관하면 파업과 집회의 규모는 더욱 커질 것"이라고 밝혔다. 그는 이어 "중앙노동위원회에서도 사측의 태도에 대해 황당해 하는 분위기"라며 "우리로서는 현재 급할 게 없는 만큼 지속적으로 파업을 진행하게 될것"이라고 말했다. 또한 이 실장은 이번 주 협상타결 가능성에 대한 질문에 "사측이 내부적으로 어떻게 의견을 정리할 지에 달렸다"며 "조속한 시일내에 협상이 타결되기를 바랄 뿐"이라고 밝혔다. 한편 사용자협의회 중 28일 오전 6시까지 진행된 협상에서 중앙노동위원회가 제시한 요구안에 찬성하는 곳이 과반수에 달했던 만큼, 조만간 협상이 타결될 수 있을 것이란 관측도 나오고 있어 사측의 중노위 조정안에 대한 내부조율 결과에 관심이 모아지고 있다.2007-06-28 16:13:06류장훈 -
1년 이상 수입실적 없는 업체에 폐쇄명령1년 이상 수입실적이 없는 의약품 등 수입업체에 대해 폐쇄명령이 내려진다. 서울지방식품의약품안전청(청장 배병준)은 28일 정당한 사유 없이 1년 이상 수입실적이 없는 의약품 등 수입판매업소에 대해 올해 안에 영업소 폐쇄명령 내릴 방침이라고 밝혔다. 서울식약청에 따르면 관할 의약품 등 수입업소 1,679개소 중 상당수가 수입실적이 없다는 것. 따라서 이들 업체에 대해서는 자진폐업을 유도하거나 약사법 제42조(의약품등의 수입허가 등) 규정에 따라 수입업무정지 등 행정조치를 취할 예정이다. 서울식약청은 그러나 일제정리 기간 중 정리대상업소가 영업을 계속할 의사를 밝히면 직권폐쇄 조치를 하지 않고 구제할 방침이라고 덧붙였다. 또 직권폐쇄 후에도 일정기간 내 영업재개 의사를 밝히면 별도의 방문절차 없이 즉시 신규영업신고를 수리하겠다는 방침을 설명했다.2007-06-28 16:07:56박찬하
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자궁경부암 백신 '가다실' 이르면 9월 출시MSD의 자궁경부암 예방백신인 ‘ 가다실’을 이르면 오는 9월부터 병·의원에서 접종받을 수 있을 것으로 전망된다. 한국MSD(대표 마크 팀니)는 28일 ‘가다실’ 시판승인을 기념한 기자 간담회를 갖고, “2~3개월 내에 국내 시판이 가능할 것”이라고 밝혔다. ‘가다실은 9~26세의 여성과 9~15세의 남아에게 접종 가능하며, 적응증은 16~26세 여성에게서 유효성 및 안전성, 9~15세의 소아 및 청소년에서의 면역원성 및 안전성을 근거로 설정됐다. 접종은 1회 0.5ml씩 3회 근육에 주사하며, 1차 접종 후 2개월 후에 2차 접종을 받고 3차는 1차 접종으로부터 6개월 후에 실시한다. MSD 측은 바이알 당 가격을 아직 책정하지 않았다고 밝혔지만, 대략 100불선에서 고려되고 있는 것으로 알려졌다. 따라서 6개월에 3회 접종하는 데 30만원 상당의 비용이 소요될 것으로 관측된다. MSD 장우익 부사장은 “임상결과를 통해 5년간 면역이 유지되는 것이 이미 입증됐고, 30년 이상 효과가 지속될 것으로 추정된다”면서, “계속되는 임상을 통해 면역효과를 입증할 계획”이라고 밝혔다. 장 부사장은 또 “26세까지로 접종 연령이 제한돼 있지만 유효성과 안전성이 이후의 연령대에서 없다는 것을 의미하는 것은 아니다”면서 “이를 입증하기 위해 27~45세 연령대를 대상으로도 임상이 진행되고 있다”고 말했다. 이에 앞서 MSD는 SK케미칼과 지난 4월 제휴를 맺고 ‘가다실’의 주문·유통·재고관리 등 고객서비스 전반을 SK에 위탁했다. 한편 ‘가다실’은 6·11·16·18형의 4가지 인유두종바이러스(HPV)를 예방하는 4가 자궁경부암 백신으로 지난 27일 식약청으로부터 국내 1호로 시판허가를 받았다. HPV 6·11·16·18형에 의한 자궁경부암, 생식기 사마귀, 자궁경부 상패내 선암, 자궁경부 상피내 신생물, 외음부 상피내 신생물, 질 상피내 신생물, 자궁경부 상피내 신생물 예방에 사용된다.2007-06-28 14:13:05최은택
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성분명·대체조제 관련 '약화사고사례' 수집의사협회 성분명 처방 시범사업 저지를 위해 성분명처방과 대체조제에 따른 전국적인 약화사고사례 수집에 나선것으로 알려져 파장이 일고 있다. 최근 의협은 각 산하 시도의사회에 각 소속 회원들로부터 성분명처방과 대체조제로 인한 약화사고 사례를 수집, 보고해 줄 것을 요청하는 공문을 보낸 것으로 알려졌다. 약화사고와 관련한 환자 인적사항, 처방기관명, 조제기관 명칭, 조제일시, 약사의 사전동의 여부, 임의조제 및 대체조제 여부 등의 사항을 기재해 양식을 갖춰 보고토록 한 것. 이번 약화사고 사례 수집은 정부의 성분명 처방 시범사업의 부당성에 대한 근거로 제시하기 위한 것으로, 각 시도의사회를 통한 전국적인 규모로 시행될 예정이다. 시도의사회에 따르면, 의협은 이번 사례수집을 비롯해, ▲복지부 시범사업 추진계획에 대한 행정정보 공개 청구 ▲시범사업에 대한 법리적 검토를 통한 시범사업 추진 중지 가처분신청 등을 통한 시범사업 저지 계획을 수립하고 있다. 또한 의협은 ▲성분명 처방의 위험성에 대한 대국민 홍보 ▲대체조제로 인한 부작용 사례 조사 ▲대국민 설문조사 ▲외국사례와 비교분석 등도 실시할 계획이다. 그러나 이번 약화사고 사례수집이 거둘 성과에 대해서는 시도의사회들도 의문을 표하고 있다. 한 시도의사회장은 "의협으로부터 공문을 받고 일단 회원들에게 고지했다"며 "사례가 접수되는 대로 의협에 보고할 예정이지만 얼마나 들어올지는 잘 모르겠다"고 밝혔다. 또 다른 시도의사회장도 "예전에도 비슷한 조사를 했었지만 의사들이 분쟁에 휘말리기 싫어해 신고하려는 경향이 적다"고 설명하고 "대체조제나 성분명 처방으로 효과가 없었다는 문의는 많지만 약화사고까지 일어난 경우는 찾기 힘들 것"이라며 이번 사례수집 성과를 회의적으로 내다봤다. 그는 이어 "오히려 성분명 처방 시범사업 확대 대상인 국공립병원장 회의를 통해 시범사업 저지를 위한 설득작업이 더욱 필요할 것"이라고 제안했다.2007-06-28 13:11:58류장훈 -
녹십자, 인도굴지 제네릭회사와 손잡았다녹십자(대표 허재회)가 인도에 연구개발전문센터를 설립하는 한편 인도 제네릭기업과 협력관계를 구축하는 등 글로벌 전략으로 시장공략에 나섰다. 녹십자는 제네릭 제약 강국으로 꼽히는 인도 제약기업인 ‘자이더스 카딜라(Zydus Cadilal)사와 연구 개발에서부터 생산, 마케팅에 이르는 양사간 협력관계를 맺는 양해각서를 체결했다고 28일 밝혔다. 이에 따라 녹십자와 ‘자이더스 카딜라’는 양국 제약산업의 세계화 전략이 성공적으로 추진될 수 있도록 긴밀히 협력하기로 했다. 인도는 제네릭 개발 능력을 바탕으로 세계의약품 시장의 틈새를 공략, 세계 10위권의 국제적 제네릭 제약기업을 다수 거느린 제약 강국으로 꼽히고 있다. 녹십자는 인도의 우수한 고급인력과 세계적 수준의 연구소, 미국을 제외하고 가장 많은 美 FDA 인증의 cGMP 생산시설을 보유한 인도 제약시장의 성장 가능성을 내다 보고 인도 현지에 R&D센터 설립을 추진한다는 계획이다. 또한 녹십자는 ‘자이더스 카딜라’와 긴밀한 R&D 협력 관계를 구축하여 연구과제를 상호간 협력, 지원하게 된다. 또한 인도 현지의 고도로 숙련된 과학자 및 전문가 등 현지의 우수한 인적자원도 활용할 수 있게 된다. 이와 함께 녹십자는 美 FDA, 유럽의 EMEA 기준을 충족시키는 인도의 cGMP시설을 이용한 제조기지를 확보하게 되어 양질의 인적, 물적 인프라를 동시에 구축할 수 있게 됐다. 녹십자는 인도 제약시장 진출은 물론, 미국을 비롯한 선진시장으로 진출하여 안착하는데 성공한 인도 제약기업들의 전략을 공유하여 향후 선진시장 공략에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 녹십자 개발본부장 이병건 부사장은 “이번 협력관계를 통해 녹십자는 R&D분야의 고급인력 확보는 물론, 까다로운 cGMP시설을 중복 투자 없이 확보할 수 있고 다양한 제품 파이프라인을 보유하게 될 것”이라고 강조했다. 한편 녹십자는 ‘자이더스 카딜라’에 녹십자가 개발중인 파킨슨치료제의 대량 생산을 위해 합성 위탁생산 방안을 추진 중이며 국내에 제네릭 도입을 위한 후보제품 선정 및 합작법인 설립을 논의하고 있는 것으로 알려졌다.2007-06-28 12:49:04가인호
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"범법 행위한 공단이사장·국회의원 사퇴하라"보건시민단체가 의료계 로비에 연루된 국회의원과 건강보험공단이사장은 자진해서 물러날 것을 촉구하고 나섰다. 건강세상네트워크는 26일 성명을 내고 "뇌물로 얼룩진 정부 의료법 개정안은 폐기돼야 한다"며 "또한 범법 사실이 밝혀진 건강보험공단이사장, 국회의원, 공무원들은 스스로 물러나야 한다"고 주장했다. 단체는 "국민을 대표해 보건의료관련 법을 제개정하는 권한을 가진 보건복지위원회 국회의원들이 이해 당사자인 의료계로부터 청탁과 뇌물을 받고 과연 국민을 대표해 법을 만들었을 것이라고 신뢰할 국민이 누가 있겠느냐"며 "더 이상 국회의원의 자격이 없다. 해당 의원들은 책임을 지고 스스로 물러나야 한다"고 촉구했다. 또한 단체는 "건강보험공단이사장은 건강보험 가입자인 국민을 대신해 의료계와 의료수가를 계약하는 책임을 가지고 있다"며 "건강보험 가입자들인 국민은 의료단체로부터 불법 정치자금을 받은 공단이사장이 국민을 대변하고 대표해 의료단체들과의 수가계약을 한다는 내용을 받아들이기 어려울 것"이라고 말했다. 아울러 단체는 의료법 개정안 폐기를 재차 촉구했다. 단체는 "의료법 개정안은 의료관련 직능단체나 업계의 이해에 의해서가 아닌 국민 건강권이라는 큰 틀에서 논의돼야 한다"며 "국회는 불법 로비의 산물인 정부 의료법 개정안 국회상정과 심의를 중단하고 시민사회단체들이 제안한 '올바른 의료법 개정 추진협의회]' 즉각 구성해 국민의 입장에서 의료법 개정 논의가 이뤄질 수 있도록 해야 한다"고 강조했다. 한편 검찰은 국회 보건복지위원회 소속 국회의원 3명을 불구속 기소하고, 의료인단체 전· 현직 회장 등을 불구속기소 하는 한편 공단이사장은 약식기소하는 선에거 의료로비 사건 수사를 마무리했다.2007-06-28 12:48:11강신국
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약국 불모지는 경남...폐업률 전국 '최고'경상남도의 경우 지난해 전국에서 가장 높은 폐업률을 보이면서도 신규 개설은 전국에서 유일하게 5년째 감소세를 지속하고 있는 것으로 확인됐다. 27일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)의 '연도별 약국 신규개설 및 폐업기관 현황'을 분석한 결과 지난해 2만633개 약국 가운데 2873개가 폐업처리 된 것으로 집계돼 폐업 약국비율이 13.9%에 이르고 있는 것으로 나타났다. 이 가운데 경상남도는 지난해 1,029개 약국 중 199개가 폐업처리돼 19.3%의 폐업률로 전국에서 가장 높은 비율을 기록한 것으로 드러났다. 지역별로 보면 부산이 1,456개 약국 가운데 267개가 폐업해 18.3%의 폐업률로 전국에서 두 번째로 높은 수치를 보였으며 경기 18%, 울산 15.8%, 인천 15.4%, 광구 14.8%, 제주 14.2%, 충남 14.1%, 대전 14% 등의 순으로 조사됐다. 평균에 미치지 못하는 폐업률을 보인 지역은 충북 13.7%, 대구 13.3%, 경북 12.9% 전남 12.7%, 전남 12.4%, 서울 11% 등이었으며 강원도는 전국에서 유일하게 폐업률 9%로 한자리 수를 기록한 것으로 밝혀졌다. 특히 최근 5년간 약국은 신규개설과 폐업 기관수가 동반하락하는 추세를 보여 전체 증가율이 지속적으로 감소하고 있는 것으로 확인됐다. 신규개설의 경우 지난 2002년 한해 3565개의 약국이 새로 문을 열던 것에서 2003년 일시 증가했지만 2004년 3405개, 2005년 3265개, 2006년 3221개로 줄어들었다. 폐업 처리된 약국 역시 2002년 3022개에서 2004년 3003개, 2005년 2819개였으며 지난해에는 2873개까지 떨어졌다. 이 가운데 경남은 타 지역이 연도별로 신규개설이 일시적으로 증가하는 현상을 보임에도 불구하고 지난 2002년 225개, 2003년 220개, 2004년 218, 2005년 194, 2006년 205개로 전국에서 유일하게 신규개설이 5년 연속 감소하는 현상을 보였다.2007-06-28 12:15:12박동준
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피서지 인근 슈퍼마켓, 일반약 판매 '극성'휴가철이 가까이 오면서 휴양지 곳곳에 위치한 슈퍼마켓 등에서 '일반의약품'을 확보, 판매에 나서고 있다. 데일리팜이 최근 서해 무창포 해수욕장 등 전국의 일부 휴양지 내 슈퍼마켓을 조사해보니, 휴양지와 접근성이 용이한 슈퍼마켓 등에서 '소화제·지사제·해열제·물파스·상처치료제' 등을 미리 구비해 판매하고 있었다. 광주 김대중센터 내 슈퍼마켓이나 제주 관광 휴양지, 부산 해운대 인근 슈퍼마켓에서도 타이레놀이나 베아제·훼스탈·까스활명수 등은 어렵지 않게 구할 수 있었다. 슈퍼마켓 주인들이 일반약을 판매할 때 덧붙이는 말도 어디를 가나 매한가지다. "내가 먹으려고 구비해 놓은 것이지만, 손님이 급하다니까 준다"는 것. 아직까지 본격적인 휴가철이 다가오지 않은 점을 고려하면, 앞으로 이같은 일반의약품 불법판매는 더욱 기승을 부릴 것으로 전망된다. 하지만 일부 시민들은 휴양지 슈퍼마켓에서 판매되는 일반의약품이 긍정적인 역할을 할 수 있다고 말하는 등 약사회 차원의 대책마련 또한 필요한 상황이다. 최근 서해 무창포해수욕장을 다녀온 J씨는 "휴양지 인근 약국을 찾는 것 자체가 큰 불편"이라며, "감기약 등은 논외로 하더라도, 소화제나 물파스 같은 품목은 슈퍼에서 살 수 있어 편리하다"고 말했다. 이에 대해 부산시약사회 옥태석 회장은 "2003년 이후 전량 회수된 PPA함유 감기약이 일부 휴양지 슈퍼마켓에서 여전히 유통되고 있는 사례도 봤다"며 "이는 매우 위험한 일"이라고 강조했다. 이어 옥 회장은 "휴양지 인근 슈퍼마켓의 의약품 불법판매를 막기 위해 7~8월 동안 관청과 협의해 시약 차원의 단속에 나서겠다"고 덧붙였다.2007-06-28 12:12:04한승우
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