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"근거 있으면 조정가 높아질 수 있다"“제약사가 제시한 근거만 합당하다면 조정가격은 얼마든지 높아질 수 있다.” 보건복지가족부 보험약제과 이태근 과장은 약제급여조정위원회 조정가격 결정은 객관적인 자료에 근거해 결정된다면서, 이 같이 말했다. 건강보험공단과의 약가협상이 결렬된 뒤에 약제급여조정위원회에 회부되면 협상가격보다 더 높은 가격을 받을 수 있다는 얘기다. 이번 ‘ 스프라이셀’ 조정가격도 이 같은 원칙을 기반으로 결정됐다는 게 이 과장의 설명. 약제급여조정위원회가 시민단체나 환우회의 위력시위에 밀려, 건강보험공단의 마지막 협상가격을 조정가로 채택하는 선에서 '면피전략'을 세웠다는 제약계의 비판여론과는 정반대의 주장인 셈이다. 그는 시민단체와 환우회의 위력시위에 약제급여조정위원회가 압력을 받은 것이 아니냐는 질문에 대해 “전혀 그렇지 않았다”고 잘라 말했다. 또 ‘스프라이셀’ 70mg 정당 가격인 5만5000원은 약제급여조정위원회가 공급 가능성까지를 검토해 결정한 합리적인 가격이라고 주장했다. 그는 다만 조정가격 결정까지 445일이라는 장기간의 시간이 소요된 데 대해서는 미숙한 부분이 많았다고 인정한 뒤, 앞으로는 법정기한 내에 약가결정이 이뤄지도록 최선을 다할 것이라고 말했다. 다음은 데일리팜 ‘뉴스in피플’에 출연한 이 과장의 일문일답을 정리한 내용이다. -새 약가제도 시행이후 약가조정이 성사된 첫 사례가 나왔다. ‘스프라이셀’은 고가약 논란에 ‘흉막삼출’ 부작용 논란, 시민단체와 환우회의 저항 등 마지막까지 진통이 끊이지 않았다. 지난했던 과정을 간략히 설명해 달라. =2007년 3월에 한국BMS제약이 백혈병치료제 ‘스프라이셀’을 급여등재 신청했다. 그 이후 심평원에서 경제성평가를 거친 후에 공단에서 지난해 12월부터 협상을 진행했지만, 양자간에 가격대 맞지 않아 협상이 결렬됐다. 보통의 경우 협상이 결렬되면 비급여 약제로 분류되는 데 ‘스프라이셀’는 필수약제로 판단돼 약제급여조정위에 회부됐다. 올해 3월에 첫 회의가 열렸지만 양측의 의견을 충분히 듣고 판단하자는 취지에서 가격결정이 유보됐다. 2차 회의는 지난달에 열렸는데 시민단체와 환우회가 회의장에 난입해서 회의 자체가 열리지 못했다. 3차 회의는 과천 정부청사에서 열렸는데, 외국약가제도 등에 대한 심도 있는 스터디를 위해 판단을 유보한 바 있다. 그리고 마침내 지난 7일 4차 회의에서 최종적으로 가격이 결정됐다. -역시 핵심은 가격이 얼마로 결정될까였다. 70mg 정당 5만5000원은 어떤 근거로 결정됐나 =일단 조정가격 산정근거는 각 나라의 ‘스프라이셀’ 가격을 참조하고, 비교약제인 글리벡 300mg 가격을 비교했다. 그중에서도 미국의 '스프라이셀' 공공영역의 가격이 주로 고려됐는데, 특히 FSS, 즉 연방구매자가 참조하는 가격이나 BIG4 가격이 주로 고려됐다. 환율을 지금수준으로 보정한 후의 가격과 대만의 글리벡 300mg의 가격을 중점적으로 참조해서 가격을 결정했다. -사실 5만5000원은 건강보험공단이 약가협상 과정에서 마지막 협상카드로 제시한 가격이다. BMS가 요구했던 가격과는 7000원의 간극이 존재한다. 이 때문에 조정위원회가 건강보험공단의 손을 들어줬다는 지적이 나오고 있다. =그렇지 않다. 약제급여조정위는 양측이 제시한 가격을 참고하기는 했지만, 중립적이고 전문적인 입장에서 가격을 결정했다. -일부 조정위원 사이에서도 5만5000원과 BMS가 제시한 6만2000원 사이에서 조정이 이뤄졌어야 했다고 주장하는데... =물론 위원에 따라서 각기 다른 의견을 개진할 수 있다. 그러나 약제급여조정위원회가 공단이 제시한 가격과 제약사 제시 가격 사이에서 가격을 결정하라는 법은 없다. 완전한 제로베이스에서 객관적인 자료를 가지고 중립적인 입장에서 공정한 판단을 한다고 보면 된다. 극단적으로는 위원회에서 공단 가격보다 더 이하로 결정할 수도 있고, 합당한 근거만 있다면 제약사가 제시한 가격 이상으로도 가격을 높게 받을 수 있다. -시민단체와 환우회의 압력이 조정위원회의 의사결정에 영향을 미친 것은 아닌가 =시민단체나 환우회도 이해 관계자이고 국민의 목소리 중 하나이기 때문에 경청을 해야 한다고 본다. 실제로 1차 회의에서 이들 단체의 의견을 듣는 시간을 공식적으로 가진 바 있다. 그렇지만 약제급여조정위원회는 국민의 소리를 듣되, 객관적인 자료를 근거로 전문성 있게 판단을 한다는 게 기본 원칙이다. -이번 조정가격이 BMS가 수용할 수 있는 적정 가격이라고 보나 =일단 회사 측에서 조정가에 대해 수용하겠다, 하지 않겠다는 입장을 공식적으로 제시하지 않았다. 현재로써는 예단할 수 없다. 그렇지만 약제급여조정위원회에서 공급 가능성이나 수용 가능성을 충분히 고려해서 약가를 결정했다고 생각한다. -현 제도에서는 제약사가 약가에 불만을 갖고 의약품을 공급하지 않아도 ‘푸제온’의 경우처럼 제어할 장치가 없다. 만약 ‘스프라이셀’ 공급이 원활치 않으면 어떻게 할 건가 =자본주의 사회에서 독점권을 가진 기업이 가격대가 맞지 않아서 공급을 하지 않는다면, 공기업이 아닌 이상 강제할 방법이 사실은 없다. 그렇지만 가격이 정말로 맞지 않아서 공급을 하지 않는 상황이 현실화 된다면 구제할 수 있는 시스템이 있다. 가격 조정절차 등이 그 것이다. -이번 조정가격을 두고 조정절차가 약가협상의 연장선에 불과했다는 회의적인 평가도 나왔다. 조정위에 가더라도 공단이 제시한 가격보다 더 좋은 결과를 기대할 수 없다는 게 제약계의 우려의 목소리다. =이번에 조정결과가 공단이 가격협상 과정에서 제시한 5만5000원으로 결정됐기 때문에 오해의 소지가 있겠지만, 실제는 전혀 그렇지 않다. 약제급여위는 복지부 소속이지만, 별개의 독립적인 심의·의결기구이다. 다만 공단과 협상이 안될 경우 조정위에 가면 가격을 더 받을 수 있다는 생각, 또는 공단이 제시한 협상 가격이 마지노선 또는 마지막이니까 조정위에 가더라도 실익이 없다는 식으로 협상을 유명무실하게 만드는 도덕적 회의들은 있어서는 안될 것이다. 조정위는 공단의 협상가격이나 제약사가 제시한 가격에 구애받지 않고 객관적인 판단 근거를 가지고 제로베이스에서 논의를 시작하기 때문이다. -서두에서 언급됐듯이 ‘스프라이셀’ 가격결정이 무려 445일이나 걸렸다. 정부는 새 약가제도를 시행하면서 최장 270일을 언급했는데, 175일이나 더 소요된 셈이다. =약가협상 그리고 약가조정이라는 절차가 사실상 처음으로 적용이 됐다. 그러다보니까 보다 심도있는 검토와 판단을 위해서 법정기일인 270일을 넘기데 됐다. 아무래도 처음에는 모든게 미숙하고 공부할 것도 많고 검토할 것도 많았다. 하지만 이번에 ‘스프라이셀’ 가격 조정과정에서 나름대로 노하우를 쌓았다고 평가할 만 하다. 앞으로는 법정기일을 넘기지 않도록 절차를 최대한 단축해서 검토할 수 있도록 노력하겠다.2008-05-09 06:29:42최은택·노병철 -
GMP 차등평가 대상 82개사 246품목올해 GMP 차등관리 평가 대상 제약사 및 품목이 지난해에 비해 대폭 줄어든다. 특히 평가항목과 업체당 평가기간도 큰 폭으로 축소돼 평가를 받는 제약사들의 부담을 덜어줄 것으로 예상된다. 7일 식품의약품안전청은 제약협회에서 열린 '2008년 의약품 제조업소 차등관리 설명회'에서 이 같은 내용을 골자로 하는 올해 차등평가 계획을 발표했다. 식약청이 밝힌 계획에 따르면 올해 차등평가의 가장 큰 특징은 저빈도 처방약 및 전년도 미실시 업소에 대해 평가가 진행된다는 점이다. 지난해 다빈도처방 위주로 평가대상 품목을 선정, 하위등급업소의 저빈도 품목이 평가대상에서 제외됨에 따라 국민보건위해 및 관리 품목에 대한 사각지대가 발생됐다는 지적에 따른 것. 이에 따라 올해 평가 대상 업체는 지난해 141개소에서 82개소로 42% 감소했다. 지난해 평가를 실시하지 않은 업체가 평가 대상이며 이 중 올해 신규 GMP 지정업소 및 밸리데이션 현장실습 장소 제공 업체는 평가대상에서 제외됐다. 대상 품목 역시 지난해 246품목으로 지난해 1613품목보다 85% 줄어들었다. 2007년 생산실적을 기준으로 업체당 최상위 1품목, 중간 및 하위 10% 범위에서 각각 1품목씩 선정함으로써 평가 대상 업체당 3품목씩 평가하는 방식이다. 이 때 지난해 기 평가품목, 위탁품목, 일반의약품, 수입의약품, 마약류는 평가대상에서 제외된다. 하지만 평가 대상 업체가 전문의약품을 보유하고 있지 않는 상황처럼 특수한 경우에는 일반의약품도 평가를 진행하는 등 유동적으로 평가 대상을 조정할 방침이다. 품목당 평가항목도 지난해 1100여개에서 350여개로 축소, 업체당 평균 3~5일 정도 소요됐던 평가기간을 1~2일로 줄임으로써 기업 생산활동의 부담을 감소시키겠다는 복안이다. 밸리데이션 부분을 강화하되 최소한의 법적 요구사항 위주로 평가항목을 선정했다는 게 식약청의 설명이다. 평가방법도 업체의 건의를 수렴, 기존에 비해 효율적인 방향으로 개선됐다. 시험방법·세척·제조지원 실비·컴퓨터시스템 밸리데이션, 연간품질평가, 적합성 시험, 변경관리 등 올해 미시행 항목인 경우 해당사항이 없으면 A, B와 같은 등급 대신 N점수를 줌으로써 평가를 보류한다. 행정처분과 관련된 내용도 배점에서 제외된다. 기존에는 제조시설 20점, 제조·품질관리 운영 60점과 함께 행정처분 건당 5점씩 감점되는 방식으로 GMP행정처분 관련 점수가 20점이 배점됐다. 하지만 이는 업체의 부담을 가중시킬 수 있다는 지적에 따라 올해는 제조시설(30점)과 제조·품질관리 운영(70점)만으로 100점이 주어진다. 등급을 부여하는 방식도 기존의 품목별로 A~E 5등급을 부여하는 방식과 함께 품목별 평가점수의 평균값을 업소별 평가 점수로 부여하는 방법으로 업소별 평가를 추가했다. 평가 기간은 아직 확정되지는 않았지만 평가 직전에 미리 알려줌으로써 업체의 부담을 최소화시킬 계획이다. 평가결과 위법사항은 관할 지방청에 행정처분 등을 의뢰할 방침이며 우수등급 품목에는 5년간 차등관리 유예, 시중 유퉁품 5년간 정기 수거감사 면제와 같은 인센티브를 부여할 계획이다. 또한 보험급여에 참고할 수 있도록 보건복지가족부에도 평가 결과를 알려줄 방침이다. 식약청은 "새 GMP 기준의 조기정착을 유도하기 위해 올해는 적발 및 처분보다는 지도·점검·안내 위주의 평가를 진행하겠다"고 말했다.2008-05-07 15:50:39천승현
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"예술보다 더 '예술'같은 삶 살아요."“약사가 약으로 생명을 살린다면, 디지털아티스트는 ‘예술작품’으로 영혼을 구하죠.” 약사출신 디지털아티스트 1호격인 김명혜씨(55, 디아갤러리 원장). 15년여 약국을 경영하던 김씨가 디지털아트에 입문한 때는 지난 2000년. 10년 전, 인터넷이 태동할 무렵 남편의 권유로 3D, 영상편집 등을 배우면서부터 설치영상의 매력에 빠져들었다. 밤낮 없이 디지털아트의 매력에 빠져 작품 활동을 하다 2004년부터 현재까지 매년 개인전을 개최해 오고 있다. 내친김에 2006년에는 서울 계동에 한옥을 개조한 디지털아트 전문 '디아갤러리'를 개관했다. “아날로그가 곧 디지털이고, 디지털이 곧 아날로그죠. 한 치의 오차도 허용치 않는 딱딱한 디지털 속에서 생명과 자연의 아름다운 움직임을 주목합니다.” 김씨의 디지털아트는 컴퓨터작업을 바탕으로 컴퓨터그래픽에 정보통신과 생명공학을 접목한 것이 특징이다. 다시 말해 디지털아트 작품에 ‘생명’ ‘전통’ ‘예술혼’ 등을 표현하는 기법으로 우리 선조들이 사용하던 떡판, 창살, 가구 등의 재료를 적극 접목시키고 있다. 다음은 김명혜 디지털아티스트와의 일문일답. -디지털아트, 생소하다. 어떤 예술분야인가. =디지털 미디어(digital media)를 통한 조각·회화·설치미술 등 다양한 분야의 미술 행위를 통칭한다. 이 미술분야는 퍼스널 컴퓨터가 보급되고 다양한 그래픽 프로그램이 개발된 것과 밀접한 관련이 있다. 디지털 아트의 특징은 첫째 오브제를 이용한 제작이 아닌 디지털 미디어를 이용하여 디자인·동영상·음악을 모두 포함하여 제작한다는 점이다. 둘째는 작가만의 독특한 비법을 통해서 제작되었던 것이 프로그램을 응용하여 다양한 변형과 조합을 통해 제작된다는 점이다. -디지털아티스트로서 작품관은. =나의 작품세계는 컴퓨터(디지털)를 통해 ‘생명’ ‘예술혼’ ‘전통의 재창조’ 등을 표현한다. 다시 말해 핸드폰, 컴퓨터 등의 디지털 기기와 우리 선조들이 쓰던 전통가구나 조리기구 등을 접목시킨 다양한 작품들로 선사시대를 표현함은 물론 생명을 잉태한 어머니의 자궁, 희로애락 등의 보이지 않는 수많은 감정도 디지털아트로 새롭게 재탄생시킨다. -약사에서 디지털아티스트로 전향한 이유는. =약사라는 직업에 만족했었고, 긍지와 자부심도 느꼈다. 하지만 진정한 ‘자신의 길’은 정해져 있는 듯 싶다. 10년 전, 인터넷이 태동할 무렵 남편의 권유로 2D와 3D, 포토샵과 영상편집 등을 배우면서부터 설치영상의 매력에 빠져들었다. 밤낮 없이 디지털아트에 빠져 작품 활동을 했다. ‘창조와 상상력’이 곧 ‘나의 스승’이자 ‘나의 예술혼’이였다. -현재까지의 디지털아트 작품과 전시회는 얼마나 가졌나. =작품 활동은 2000년부터 시작했다. 현재까지 약 150여점의 디지털아트(2D, 3D, 설치영상 포함)를 제작했다. 첫 개인전은 ‘Blue Wine 2+5’를 주제로 2004년 개최했으며 그 후 매년 전시회를 열고 있다. -‘약사’라는 직업이 ‘디지털아트’에 도움이 된 점이 있다면. =큰 도움이 됐다. 디지털아트는 마이크로와 매크로의 오묘한 조합 그리고 상상력이 결합된 예술분야다. 우연한 일이지만 약대에서 배운 분석화학과 유기화학 등 화합물의 구조와 반응에 대한 사고와 지식이 창작활동의 원동력이 됐다고 해도 과언이 아니다. 개인적인 생각이지만 모든 약사는 디지털아티스트의 DNA를 가지고 있다고 본다. -작품 활동 또는 전시회 중 에피소드가 있었다면. =약사는 약으로 생명을 구하지만, 예술가는 예술작품으로 사람의 목숨을 구한다. 사업부도 후 자살을 결심하고 있던 한 중년 남성이 우연한 기회에 디지털아트 작품인 ‘어머니의 자궁’을 본 후 “하마터면 어머니가 주신 소중한 생명을 끊는 어리석은 짓을 저지를 뻔 했다”며 장문의 감사편지를 보낸 일도 있었다. -앞으로의 계획은. =회화, 공예, 음악 등을 한곳에서 배울 수 있는 ‘디지털아트 스쿨’을 건립·운영해 우리나라를 ‘디지털아트 강국’으로 만들고 싶다. 예술은 타고난 재능과 소질도 중요하지만 예술 활동을 할 수 있는 기회와 환경도 필요충분조건이라고 생각한다. 외국의 경우, 디지털아트에 대한 물적, 인적투자는 물론 인프라 또한 잘 갖춰져 있다. 이에 비해 아직 우리나라는 물적 인프라 부분에서 많이 뒤떨어져 있는 것이 사실이다. 그러나 인적 인프라는 풍부하다. 그 이유는 바로 약학분야와 화학분야에 많은 인재들이 있기 때문이다. 이런 인재들과 함께 우리나라의 디지털아트를 발전시켜 나가고 싶다. 김명혜 디지털아티스트 약력 -1953년 서울 출생 -1979년 서울대 약대 대학원 졸 -1981년 일본 오사카 대학병원 약제부 연구실 근무 -1982년 서울대 병원 약제부 의약품 정보실 근무 -1984년~1998년 서울 성동구 S약국 운영 -2000년 디지털아티스트 입문 -2004년 제1회 개인전-‘Blue Wine 2+5’ -2005년 제2회 개인전-‘컴퓨터와 아메바가 만났다’ -2006년 제3회 개인전-‘컴퓨터를 입은 여인’ -2007년 제4회 개인전-‘Homo sapiens in New York’2008-05-07 06:35:10노병철·김판용 -
김성이 장관 "의사들과 협력체계 가동"김성이 보건복지부가족부 장관이 의사들과 꾸준한 협력체계를 가동하겠다는 의지를 드러냈다. 김 장관은 2일 코엑스에서 열린 '의협창립 100주년 기념 제32차 종합학술대회' 개회식에 참석, 이같은 입장을 밝혔다. 예를 들어 장애자 및 이민자 등 정부의 관심 사각지대에 있는 환자들의 건강을 책임지는 정책 마련을 위해 협조를 요청한 것이다. 특히 김 장관은 최근 AI, 광우병 문제 등으로 인한 국민들의 혼란에 대해서도 의사들의 역할을 강조했다. 김 장관은 "의사들은 국민들의 신체건강뿐만 아니라 정신적 건강을 책임질 의무가 있다"며 "이번 학술대회를 통해 국민들을 안심시킬 만한 자료가 나오길 바란다"고 기대했다. 아울러 김 장관은 "의사들은 그동안 100년 동안 국민 건강의 파수꾼 역할을 수행해 왔다"면서 "향후 100년 이상 동안 국민들로부터 존경받는 의사가 되길 바란다"고 당부했다. 한편 김 장관은 올해 3000억원 이상을 기초과학 R&D 분야에 투자할 뜻을 천명했다. 김 장관은 올해 보건의료 분야 R&D에 책정된 예산은 총 1500원에 불과하지만 2~3배 정도를 확보, 기초과학 분야에 대한 의사들의 관심을 끌어내겠다고 전했다. 의협 창립 100주년 기념 학술대회는 오는 4일까지 진행될 예정이다.2008-05-02 10:57:46천승현
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"규제 완화, 제약사 성장동력 지원"최근 제약산업에서 가장 큰 이슈는 규제완화다. 지난달 24일 식약청이 의약품 안전관리 개선대책을 통해 40여가지의 규제 완화를 발표함에 따라 제약업계의 반응도 고무적이며 기대치도 높아지고 있다. 특히 식약청은 1일 이번 개선책의 핵심과제인 허가심사TF, 생동성신속처리반의 구성을 완료하고 가동에 들어감으로써 규제 완화에 대한 강력한 의지를 드러내고 있다. 5월말까지 운영될 허가심사TF 및 생동성신속처리반은 그동안 다양한 이유로 지연됐던 허가 관련 업무를 정상궤도까지 끌어올리는 역할을 수행함으로써 제약업계의 숨통을 트여줄 것으로 기대된다. 이동희 허가심사TF팀장은 “식약청이 각종 규제완화 정책을 마련한 만큼 제약업계는 우수한 의약품으로 보답해야 한다”고 강조했다. -중책을 맡아서 부담이 클텐데 막중한 책임감을 느낀다. 하지만 식약청은 규제완화를 통해 제약산업이 차세대 성장동력으로 발전할 수 있도록 지원하는 것이 최대의 목표인 만큼 목적을 달성하기 위해 최선을 다하겠다. -허가심사TF에 대해 소개해달라 연구관 4명, 사무관 1명, 연구사 7명, 약무주사 3명 등 총 16명으로 구성됐다. 기준 및 시험방법 검토, 안전성 유효성 서류의 사전 검토 및 간단한 허가업무를 담당하게 된다. 활동기한이 정해진 것은 아니며 5월말까지 400여건의 적체된 민원을 해결한다. 이후 새로운 허가 시스템에 대한 모니터링 결과 성과가 있을 경우 지속적으로 팀을 구성할 수도 있으며 정기직제로의 승격도 가능할 것으로 보인다. -TF의 업무가 기존 허가업무에 비해 특별히 다른 점이 있나 지금까지 의약품 평가부에서 안전성 유효성을 검토하고 그 결과에 따라 허가를 처리했지만 TF팀에서는 원스톱 처리 차원에서 직접 허가를 하고 지방청에서 기준 및 시험방법 검토를 요청하는 경우 평가부에 이송하지 않고 직접 검토, 지방청에 처리결과를 알려주는 일을 한다. 더욱 중요한 것은 모든 민원서류를 5일 이내에 사전에 검토해 자료 미비로 처리가 불가능한 서류는 보완할 수 있도록 신청인에게 알려줌으로써 서류 접수 후 아무런 연락이 없다가 수개월이 지난 후에야 서류 미비로 보완하는 일이 없어진다. -TF 인력 충원으로 다른 부서의 인력난을 우려하기도 하는데 주로 의약품평가부 및 의약품안전국 인원들로 구성됐는데 인력을 충원한 만큼 업무를 TF팀에 이관했으며 기존에 근무하던 부서에서 처리가 적체된 서류를 검토해주고 있는만큼 큰 문제는 없을 것으로 본다. -신속한 허가업무 처리를 위해 제약업계에 당부하고 싶은 말은 TF팀은 허가 가능한 서류는 며칠 이내에 신속히 허가를 내주고 자료 미비 등 부실한 서류는 5일 이내에 보완을 통보할 방침이다. 제약업계가 TF팀의 기능을 이해하고 활용하기 위해서는 자료보완 가능여부 또는 기간을 TF팀에 신속하게 알려주고 보완요구 자료에 대해서는 정해진 기일 내에 제출할 수 있도록 노력해야 한다. -5월말 이후 TF팀의 활동 방향은 5월말까지 적체된 민원 400여건을 완전히 해결하고 안전성 및 유효성 사전 검토 등 의약품 허가절차의 새로운 시스템이 정착되면 6월말쯤 민원만족도 및 결과 모니터링을 통해 계속 운영할지 아니면 팀을 해체할지 여부를 청 차원에서 결정할 것으로 예상한다. TF팀의 활동이 의약품 안전관리 차원에서 큰 도움이 됐다고 판단될 경우 직제에 따라 정식과로 승격할 것으로 기대한다. -또 다시 민원이 적체되면 유사한 TF팀이 구성되는 건가 사실 업무는 정식 직제에 의한 부서에서 책임감을 갖고 처리하는 것이 원칙이다. 하지만 여러 이유로 인해 기존의 조직만 가지고 감당하기 어려운 경우에는 특단의 대책으로 특별 TF팀을 구성하는 것도 필요하다고 본다. -이밖에 하고 싶은 말이 있다면 이번에 식약청에서 제약업계를 위해 많은 규제 완화 정책을 마련했다. 제약업계도 안전하고 우수한 의약품을 개발함으로써 국민들로부터 신뢰받는 기업으로 거듭나도록 힘써주길 바란다.2008-05-02 06:49:45천승현·노병철 -
제약사 허가·민원 적체해소 '드림팀' 출범생동성자료를 비롯해 각종 허가 민원서류의 적체를 해소할 드림팀이 공식 출범했다. 1일 식품의약품안전청은 최근 발표한 규제완화 정책에 따라 구성키로 한 허가심사TF팀과 생동성신속처리반의 활동 개시를 알리는 발족식을 개최했다. 이미 지난달 28일부터 실질적인 업무에 돌입한 두 TF팀은 5월말까지 허가 민원서류의 적체 해소를 위한 작업을 진행한다. 총 16명으로 구성된 허가심사 TF팀은 총 400여건에 달하는 안유심사가 요구되지 않는 품목들에 대한 사전검토 작업을 진행한다. 이동희 서기관이 팀장으로 임명된 바 있다. 김동섭 의약품평가부장을 필두로 한 생동성신속처리반 30명은 지난 2006년 생동성 조작 파문 이후 지연됐던 생동시험 결과보고서 233건의 해결을 담당한다. 윤여표 청장, 이상용 차장, 김영찬 의약품안전국장 등 의약품안전국 및 의약품평가부 직원 100여명이 참석한 이날 행사에는 TF팀 발족을 알리는 테이프 커팅식이 거행됐다. 윤여표 청장은 “지난달 취임 후 의약품 분야의 민원서류 적체가 고질적인 문제라는 점을 발견, 긴급처방을 내렸다”면서 “오늘 발족한 두 TF팀이 그동안 산적해 있던 의약품 분야 문제해결의 출발이다”며 의미를 부여했다. 그는 이어 “앞으로 한달 동안 다소 힘들 수도 있겠지만 TF팀에 합류한 직원들은 각자가 문제 해결을 위한 전문가라는 사명감을 가져달라”며 TF팀원들에게 당부했다.2008-05-01 10:53:44천승현
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"직선제, 돈 안드는 선거로 만들 터"오는 5월부터 약사회는 차기 약사회장을 직선제로 뽑는 선거 국면에 본격적으로 돌입한다. 직선제와 간선제에 대한 뜨거운 논란 끝에 얻어진 ‘직선제’ 보궐선거인만큼, 이번 선거를 바라보는 약사사회의 관심이 뜨겁다. 문제는 회무 공백 최소화를 위해 최대한 빠른 시일 내에 ‘공정’한 직선제를 치러야 한다는 점이다. 선거규정을 수정할 시간도 녹록치 않고, 또 유권자가 될 전국 회원들의 낮은 신상신고도 선거의 걸림돌이 되고 있다. 대한약사회 총회의장이자 중앙선거관리위원회를 이끌고 있는 한석원 위원장은 지난 두 번의 직선제 경험을 토대로 단점을 최소화하는 방향으로 공정한 선거를 치르도록 방향을 잡겠다고 말했다. 선거규정을 수정할 시간이 여의치 않다는 점을 고려해 각 후보들을 소집해 ‘각서’ 형태의 선거운동 가이드라인을 만들겠다는 것이 주요 골자다. 이에 데일리팜은 한석원 위원장을 만나 보궐선거 추후 일정과 선거운동 가이드라인, 또 직선·간선 논란의 중심에 있던 ‘대의원’ 선출의 문제점 등에 대해 일문일답 형식으로 들어봤다. -원희목 회장의 18대 국회 진출에 따라 약사사회가 보궐선거 국면으로 접어들고 있다. 이번 보궐선거 일정에 대해 설명해 달라 = 대한약사회 원희목 현 회장이 18대 국회에 진출하게 돼 불가피한 약사회무 공백이 발생했다. 약사회 입장에서는 큰 경사이지만 회무를 집행부는 회무를 원활하게 수행할 수 있는 인물을 빠른 시일 내에 선출해야만 하는 입장이다. 당초 모든 일정은 원 회장이 사퇴하기로 했던 5월30일에 모두 맞춰져 있었다. 하지만, 이번 임시 대의원총회에서 원 회장이 사퇴를 한 달 앞당겨 4월30일에 하기로 하면서 일정에 차질이 생겼다. 때문에 빠른 시일 내에 선거 공고를 해야 하지만, 각 시도약사회 신상신고 업무가 마무리되지 않아 무작정 공고를 하기에는 다소 어려움이 있다. 일단 선거인 명부가 확정돼야 한다. 명부가 확정되면 바로 선거공고를 할 것이고, 개표는 선거공고일로부터 50일 뒤에 해야 한다. -이번 보궐선거는 제한된 시간 동안 얼마나 공명한 선거를 치를 수 있느냐가 가장 큰 관건이다. 중앙선거관리위원회의 방침은 어떠한가 = 중앙선거관리위원회는 직선제 선거를 두 번 치러냈다. 정관에 따라 회장을 선출했지만 직선제가 갖는 단점이 있는 것은 분명한 사실이다. 선거제도개선 TF를 만들어 운영하고 있었지만 원 회장이 사퇴를 한달 앞당기면서 규정을 개정하기는 사실상 어렵다. 현재 입장은 지난 규정을 토대로 진행한다는 것이다. 다만, 직선제의 단점을 보완할 수 있는 방법을 다각도로 모색하고 있다. 일단 후보등록이 완료되면 각 후보들을 소집해 직선제 단점으로 나타날 수 있는 부분을 후보들과 합의해 처리할 방침이다. 쉽게 말해 후보자들과 할 수 있는 선거운동과 하지 말아야 할 선거운동을 서로간에 약속하자는 것이다. -문제는 후보들간의 합의로 만들어진 ‘각서’형태의 선거운동 가이드라인이 법적인 구속력이 없다는데 있다 = 물론, 제도적인 차원에서 법적인 규제를 할 수 없다. 이는 후보자들이 회원들에게 하는 약속이니 만큼 스스로 잘 지켜낼 것이라고 믿는다. 그것보다 선관위는 ‘돈 안드는 선거’와 ‘회원을 번거롭게 하지 않는 선거’에 초점을 맞출 방침이다. 후보들이 경제적인 문제 때문에 부담을 느껴서는 안된다. 또, 시도때도 없이 회원들에게 발송하는 문자 메시지 등도 엄격히 제한할 것이다. 직선제의 기본 뜻이 회원들의 민의를 살피자는 것이기 때문에 회원들이 불편함을 느끼지 않고 업무에 차질이 없는 범위 내에서 선거운동을 할 수 있도록 하겠다. -이번 선거를 직선제로 결정하는 과정에서 엄청난 약사사회의 논란이 있었다. 324명의 대의원들이 회원들을 과연 대표할 수 있느냐하는 것이 논란의 중심이었는데. =대한약사회 정관에는 확실하게 대의원 선출 규정이 명시돼 있다. 다만, 시도지부 총회석상에서 대의원을 선출하는 과정이 대단히 복잡하고 어렵기 때문에 관행적으로 각 집행부 임원들에게 맡겨지는 것이다. 대표성은 분명히 있다. -하지만, 대의원 선출을 집행부에 ‘위임한다’는 측면이 이번 논란의 불씨가 됐다 = 대의원 선출을 집행부에 위임하는 과정 자체가 절차에 따라 진행되는 것인 만큼 대표성은 분명이 있다고 본다. 하지만, 대의원 선출 방법 역시 정관 개정의 필요성을 느끼고 있다. 정관 개정을 검토해 볼 의향이 있다. -마지막으로 이번 보궐선거에 출마할 후보들에게 선거관리위원장으로서 당부의 말씀 부탁드린다 = 선관위는 두 번의 직선제 경험을 통해 선거규정의 장담점 등을 잘 알고 있다. 대부분 후보들이 스스로 회원을 위하고 규정을 잘 준수해 줄 것이라 믿는다. 상대에 대한 네거티브 전략보다는 정책 대결을 펼치기를 기대해 본다. 후보들 스스로 약사회 발전을 위해 움직일 때 회원들도 공감의 뜻을 나타낼 것이고, 결과적으로 좋은 선거가 될 것이라고 생각한다. 각 후보과 선관위가 수시로 협의해 약사회 발전을 중심에 둔 선거를 치르도록 하겠다. 후보들의 좋은 행보를 기대해 본다.2008-04-30 08:30:16한승우 -
"약사회원들의 사랑에 꼭 보답할 터"약사회장 보궐선거를 직선제로 치르기 위해 조기 사퇴를 선언한 원희목 회장이 사퇴를 하루 남기고 소소한 자신의 감정을 피력했다. 원희목 회장은 28일 오후 데일리팜과의 만남에서 "직선제를 향한 회원들의 열망을 확인한 순간 조기 사퇴를 결심했다"며 "직선제로 차기 회장을 뽑는 일정에 차질을 빚지 않도록 최대한 배려할 것"이라고 말했다. 이날 원 회장은 조기 사퇴를 결심한 연유를 비롯, 보궐선거를 간선제로 치르려 했던 당초 계획 의도, 향후 의정 활동 계획, 차기 약사회장에 대한 희망사항 등에 대해 솔직한 심정을 피력했다. 그는 "회무공백을 최소화 하고 인수인계 절차를 최대한 앞당겨 약사사회 안팎으로 제기되는 각종 위기상황에 안정감 있게 대응하려 했었다"며 "하지만, 회원들의 직선제에 대한 열망을 다시 한번 알게됐고 이에 따라 임시 총회에서 대의원들에게 직선제를 제안한 것"이라고 설명했다. 또, 그는 "약사회는 결집력과 단합된 힘이 가장 큰 강점"이라며, "차기 약사회장이 누가 되더라도 이것만큼은 잘 해 주셨으면 한다"고 당부했다. 자신의 뿌리가 약사회라는 점을 누차 강조한 원 회장은 "약사회에서 배우고 익히고 성취한 모든 순간들을 잊지 않겠다"며 "약사 출신 국회의원으로서 회원들과 국민들에게 인정받을 수 있도록 부단히 노력하겠다"고 강조했다. 아울러 그는 "존경받은 약사회장보다는 '사랑받은' 약사회장으로 기억되고 싶다"며 "회원들의 그 사랑에 반드시 보답하겠다"고 약사회를 중심에 둔 의정활동을 약속했다. 한편, 원희목 회장은 오는 30일 부로 대한약사회장을 공식 사퇴하며, 박호현 부회장이 새 회장이 선출될 때까지 직무대행을 맡는다. 차기 약사회장은 6월 말에서 7월 초경에 선출될 전망이다.2008-04-29 06:26:26한승우·김판용 -
복지부-BMS, 약가 조정회의 '상반된 평가'약제급여조정위원회(이하 약제조정위) ‘ 스프라이셀’ 3차 조정회의를 두고 BMS와 복지부가 상반된 평가를 내놔 눈길을 끌었다. 약제조정위 이성환(국민대 법대교수) 위원장은 28일 기자와 만나 “이날 회의는 건강보험공단과 BMS가 제시한 의견을 듣고 논거를 이해하는 과정이었다”고 말했다. 이 위원장은 이어 “스프라이셀은 조정위가 구성된 지 처음 맞닥들인 과제이기 때문에 신중에 신중을 기하고 있다”면서 “약가 조정논의는 이번 회의에서도 진행하지 못했다”고 설명했다. 복지부 약제보험팀 이태근 과장은 이와 관련 “약가조정의 기준이 되는 산정방법을 포함해 많은 논의가 있었다”며 “불명확한 부분을 정리한 뒤에 결정하자는게 조정위의 생각”이라고 말했다. 약가조정 기준과 관련해서는 ‘스프라이셀’의 상대비교가나 A7 또는 대만이나 싱가폴 등을 포함한 가중평균가, 비교약제인 다른 나라의 ‘글리벡’ 약가 등 가능한 모든 경우의 수를 간추려 접근이 가능할 것이라고 설명했다. 외국 급여목록에 ‘글리벡’ 400mg이 등재돼 있는 점을 감안해 필요한 경우 함량 상대비교가도 나올 수 있다고 덧붙였다. 약가조정을 위한 참고가격을 리스트화 하는 데 있어서 제한을 두지 않고 모든 가능성을 열어둔다는 취지. 이 과장은 “오늘 회의에서 상당한 진전이 있었던 만큼 다음 회의에서는 약가조정 논의가 구체화 될 것”이라고 전망했다. 그러나 BMS 측은 “약제조정위나 복지부가 아직은 약가를 결정하고 싶은 생각이 전혀 없었던 것 같다”면서, 미온적인 태도에 대한 불만을 간접 피력했다. 배명수 상무는 “조정위원들이 외국 약가제도를 잘못 알고 있거나 내용을 잘 몰라 관련 정보를 제공하는 데 대부분의 시간을 할애했다”고 회의 내용을 전했다. 배 상무는 이어 “그동안 전향적인 약가인하 폭을 제시하겠다는 의사표시를 수차례 해왔다”면서 “적절한 가격으로 조기에 제품을 공급하자는 게 우리 측의 일관된 입장”이라고 말했다. 하지만 약가신청 후 400일을 넘기는 동안 약값이 결정되지 못하고 끌려가는 데 따른 불편한 심기도 역력해 보였다. 건강보험공단 측은 “약가조정은 누구나 공감하는 객관적인 사실관계를 따져가는 것이기보다는 실체적 진실을 판단하는 문제”라면서 “조정위원들도 이 때문에 신중을 기하는 것으로 알고 있다”고 전했다. 한편 건강사회를위한약사회와 백혈병환우회 등 보건의료계 시민단체와 환우회는 이날 약가조정이 이뤄지지 않자 다소 허탈한 표정을 지었다. 이들 단체는 그동안 약가결정에 신중론을 펴왔지만, 이날 회의에서 비교적 낮은 가격에 직권결정이 이뤄지기를 내심 바랬기 때문이다.2008-04-29 06:25:23최은택
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직선 사수 3인방, "직선제 지지 성원 감사"약사회장 보궐선거 간선제 논란이 한창일 때 직선제 사수를 위한 모임을 이끌었던 권태정·문재빈·전영구 전 서울시약사회장이 회원들에게 감사의 뜻을 전하는 기자 간담회를 열었다. 세 명의 전 회장은 28일 오후 대한약사회관 1층 대회의실에서 기자 간담회를 열고, 보궐선거 직선제에 뜻을 같이 해준 회원들에게 감사 인사를 드린다고 밝혔다. 이들은 “회원들의 성원과 지지로 약사사회가 직선제를 유지할 수 있게 됐다”며 “직선제를 지켜낸 힘으로 약사 직능을 훼손하려는 온갖 기도에 맞서 대응해야 한다”고 말했다. 또, “일반약 약국외 판매 등 약사사회가 큰 위기를 맞고 있다”며 “5만 약사의 지지를 받는 회장 선출로 이같은 위기를 대처해 나가야 한다”고 이들은 덧붙였다. 한편, 이날 세 명의 전 회장들은 보궐선거 출마와 관련, "모든 가능성은 열려 있지만 지금 현재로서 아무런 답변을 할 수 없다"며 "5월 중순경 세 명 거취에 대한 공식적인 언급이 있을 것"이라고 말했다. RN2008-04-28 19:42:34한승우
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