“2020년까지 글로벌 신약 20개를 가시화하고, 매출 순위도 글로벌 20위권에 진입하는, 이른바 ‘Vision 2020 프로젝트’를 가동하겠다” 한미약품(대표 임선민)은 12일 오전 10시 서울 송파구 방이동 소재 한미타워 2층 파크홀에서 제37기 정기 주주총회를 개최했다. 임선민 사장은 “올해를 제2창업의 원년으로 선포한 한미약품은 향후 10년간 최고의 덕목을 ‘효율’로 정하고 회사 전 분야를 강도 높게 혁신해 나갈 것”이라고 강조했다. 임 사장은 또 ▲매출액 대비 R&D 투자를 15%선까지 끌어올리고 ▲Lapscovery와 Orascovery 기술에 기반한 신약 파이프라인을 본격 가동하며▲아모잘탄, 에소메졸 등 개량신약 10개 전략품목을 집중 마케팅해 성장의 효율성을 도모하겠다고 밝혔다. 이날 주총에서는 임기 만료된 임성기, 고성수, 장지용 이사를 재선임하고 이관순 한미약품 사장과 우종수 전무이사를 이사로 신규 선임했다. 한편 한미약품은 지난해 10.3% 성장한 6161억원을, 영업이익과 순이익은 483억원 및 505억원을 각각 달성했다.

국내 조영제 시장에서 돋보적인 위치를 구가하고 있는 800억원대 규모의 ‘울트라비스트’(바이엘 쉐링) 제네릭 공략이 본격화 된다. 이에 따라 현재 국내시장에서 치열한 경합을 벌이고 있는 조영제 시장 재편에 관심이 모아진다. 9일 관련업계에 따르면 지난해 800억원대 청구액을 기록하며 시장 리딩품목으로 자리매김하고 있는 조영제 울트라비스트 퍼스트 제네릭이 이달 출시된 것으로 확인됐다. 울트라비스트의 경우 국내 제약사들이 제네릭 시장에 관심을 갖고 있는 가운데, LG생명과학이 지난달 퍼스트제네릭 최종 허가를 받아 이달에 본격 출시한 것. LG생명과학 관계자는 "울트라비스트 퍼스트 제네릭 허가를 마치고 현재 출시가 이뤄졌다“며 ”올해 회사 주력품목으로 선정해 마케팅을 강화할 계획“이라고 말했다. 특히 이제품은 오리지널 제품이 800억원대가 넘는 대형 품목이라는 점에서 단기간에 블록버스터 등극이 가능하다는 계산이다. 따라서 올해부터 울트라비스트 시장이 본격적인 경쟁 체제에 돌입하는 가운데 LG측은 퍼스트제네릭 출시 이후 종병 중심으로 영업을 강화한다는 전략이다. 결국 올해 조영제 시장은 기존 바이엘쉐링, GE헬스케어, 동국제약, 이연제약, 일성신약 등의 시장 공략에 LG가 가세하면서 상당한 재편이 예고된다. 한편 지난해 청구액 기준으로 조영제 시장을 분석한 결과 울트라비스트가 827억원대 규모의 청구액을 기록했으며, GE헬스케어의 옴니파큐와 비지파큐 2품목이 약 400억원대 실적을 기록하고 있다. 이어 국내사 중에는 이연제약 옵티레이가 280억원대, 동국제약 파미레이가 160억원대, 일성신약 이모메론이 120억원대 청구실적을 올리고 있다. 국내 조영제는 이오딕사놀 제제로는 '비지파크' 등이 있으며, 이오파미돌 제제는 '파미레이', '이오파미로', 이오메프롤 제제로는 '이오메론' 등이 포진하고 있다. 이중 동국제약이 원료에서 완제에 이르는 순수 국내기술 제품이며, 다른 국내사 제품은 수입품목이다.

서울대병원과 영남대병원에 이어 충남대병원에서도 모든 품목이 유찰되는 사태가 빚어져 시행을 앞둔 저가구매 인센티브제의 악영향이 전국으로 퍼지고 있다. 충남대병원은 원알파정 외 1325종의 연간단가계약을 품목별 일반경쟁입찰로 진행해왔으나 11일 모든 품목이 유찰된 것으로 나타났다. 병원 관계자는 "전 품목이 유찰돼 오는 22일 오후 2시에 재입찰을 하게 된다"고 말했다. 이번 충남대병원의 경우도 지난 서울대병원과 영남대병원과 마찬가지로 1년간의 계약기간이 문제가 됐다. 1년간 계약하면, 10월부터는 저가구매제의 적용을 받아 약값이 인하될 수 있어 저가 낙찰은 무리라는 지적이다. 입찰에 참여한 충남지역 도매 관계자는 "기존에 참여했던 도매가 이번에도 참여한 것으로 알고 있다"며 "하지만 10월에 약가인하될 수 있어 유찰은 예상된 일"이라고 말했다. 다른 충남 도매 관계자는 "유찰은 현재 전국적인 흐름이 됐다"며 "제약사들이 지침을 주지도 않았고 유찰될 것이 뻔한 상황에서 우리 회사는 등록조차 하지 않았다"고 말했다. 또한 이번 충남대병원 입찰 계약조건에서 "정부의 약가 정책변경 시에는 계약을 해지할 수 있다"는 조항은 입찰에 큰 영향을 주지 못했다. 이 관계자는 "집행하는 사람들에게 유리하게 해석되는 조항이라고 본다"며 "해지할 수도, 안 할수도 있다는 뜻으로 보인다"고 설명했다.

개성약품은 정부의 예정대로 저가구매 인센티브제가 시행된다면 전 병원 입찰에 참여하지 않겠다고 밝혔다. 개성약품 백광렬 전무는 10일 데일리팜 미래포럼 플로어 질의에서 저가구매제가 시행되는 10월부터는 의약품 공급을 하지 못하겠다고 밝혔다. 백 전무는 "서울대병원과 분당서울대 통합 입찰에서 지난해 환자들에게 500억 이익을 남겨줬다"면서 "하지만 서울대병원의 지난 8일 입찰에서 참여조차 할 수 없었다"고 운을 뗐다. 이어 백 전무는 "이유는 10월 이후 벌어질 끔찍한 상황에 대응할 수 없었다는 데 있다"며 "저희는 저가구매제가 그대로 간다면 몇 백 억원씩 손해보며 입찰 해 왔지만 이제는 전 병원의 입찰을 포기하기로 했다"고 목소리를 높였다. 이어 그는 저가구매제로 인해 병원 내 의약품이 없어 환자가 사망할 수 있다고 경고했다. 백 전무는 "위탁재고 시스템인 서울대와 분당서울대의 재고는 도매의 재산"이라며 "2000여가지 서울대병원의 의약품이 빠질 경우, 환자에게 어떤 문제가 생길지 이해하기 바란다"고 지적했다. 이어 그는 "(제도 변경이라는) 인재로 환자가 사망하는 어처구니 없는 일이 일어나지 않도록 해달라"고 당부했다. 이에 대해 복지부 임종규 국장은 즉답을 피하며 대책을 마련하겠다는 입장이다. 임 국장은 "제도를 만들어가는 와중에 서울대병원의 유찰 상황이 있어 우려하고 있다"며 "제가 지난 2일 간 서울대병원 관계자를 만나서 상황을 파악하며 검토하는 중이다. 염려하지 않도록 준비하겠다"고 답했다.

[오늘 오후 4시 데일리팜 미래포럼]=유통 투명화 해법은 무엇인가? "저가구매 인센티브 강행…구호뿐인 쌍벌죄 논의" ◇시장형 실거래가=서울대병원에서 사단이 터졌다. 시장형 실거래가제 도입이후 약가인하를 우려한 제약사와 도매업체들이 입찰에 참여하지 않음으로써 원내 사용의약품 안정공급에 적신호가 켜진 것이다. 하지만 정부의 새 제도 도입의지는 확고하다. 전재희 복지부장관은 지난달 국회 업무보고에 이어 최근 한 라디오 시사프로그램에 출연해 이 같은 입장을 재확인했다. 복지부는 시장형 실거래가제 도입을 위한 입법과정을 이미 마무리한 것으로 알려졌다. 시행령 입법예고 시기를 언제로 할 것인지 시점을 조율하는 것만 남아있다는 얘기다. 임종규 국장의 오늘 미래포럼 주제발표는 이런 점에서 지난달 16일 발표된 '의약품 거래 및 투명화 방안'을 거듭 재확인 하는 작업이다. 임 국장은 실제 이날 발제문 대신 정부 브리핑자료를 활용하겠다고 밝혀왔다. 더 이상 가감할 게 없다는 거다. 주목할 것은 정부의 이번 투명화 조치가 제약산업의 경쟁력을 확보하기 위해 낡은 관행이자 ‘폐악’인 리베이트를 털어내자는 데 있다는 점이다. 그리고 정책과제로 채택한 핵심 아젠다가 바로 쌍벌죄와 시장형 실거래가제였다. 제약계도 큰 이견은 없어 보인다. 리베이트를 없애기 위해서는 반드시 쌍벌죄가 선행돼야 한다고 목소리를 높이고 있다. ' 저가구매 인센티브제', 이른바 시장형 실거래가 제도는 리베이트 근절과는 관계가 먼 제도이자, 오히려 약가인하를 피하기 위한 제약사와 더 많은 이익을 취하려는 의료기관간 이면계약이 이뤄질 개연성이 크다고 주장한다. 따라서 쌍벌죄를 통한 리베이트 차단책이 강구된 이후에 저가구매인센티브제도를 시행하는 것이 순서라고 주창한다. 하지만 정부가 저가구매 인센티브제도는 국회 심의를 피하기 위해 시행령을 개정해 10월 도입을 분명히 밝힌 반면, 쌍벌죄는 정부 의지만 나열했을 뿐 언제 어떻게 도입하겠다는 것인지가 불분명하다고 비판하고 있다. 제약계가 “기어이 이 제도를 시행해야 한다면 시범사업 선시행, 정책평가단 상시가동 등을 통해 제도의 영향을 수시 점검하며 대응해 나가야 할 것”이라고 주장하는 것도 같은 맥락에서 풀이가 가능하다. 문제는 정부의 태도다. 전재희 장관은 최근 라디오 시사프로그램에서 시장형 실거래가 도입의지와 함께 이달 중 국회 법안소위에서 쌍벌죄 법안들이 논의되도록 최선을 다하겠다고 밝힌 바 있다. 하지만 국회 관계자들에 따르면 9일 현재 복지부는 쌍벌죄 조기입법을 위한 국회 설득작업을 진행하지 않았다. 야당 측 한 관계자는 “복지부가 노력을 했다면 3자 대면을 시켜달라. 내가 아는 한 어떤 움직임(노력)도 없었다”고 분개했다. 전재희 장관의 말과는 달리 이달 중 국회에서 신속히 법안이 논의되도록 독려하는 정부차원의 어떤 노력도 없었다는 주장인 것이다. 이 같은 사실들은 제약산업 발전과 리베이트 척결문제는 ‘뫼비우스의 띠’처럼 앞뒷면이 없이 하나로 연결돼야 한다는 데 정부와 제약계가 모두 공감하고 있지만, 시장형 실거래가제는 시행령 입법예고가 본궤도에 오른 데 반해 쌍벌죄 논의는 법안과 정부의 구호만 있을 뿐 아직 실체가 없음을 방증한다. 따라서 이날 미래포럼의 관전포인트 중 하나는 이달 마지막 주로 예정된 법안심사소위에서의 쌍벌죄 법안 우선심사 또는 국회차원의 공청회 등 공론화 과정을 거칠 때까지 시행령 입안예고가 연기될 수 있겠느냐는 가능성이 핵심이 될 것이다. 또한 제도시행이 가시화되기도 전에 불거진 입찰시장에서의 불협화음에 대해 임종규 국장이 어떤 답을 내놓을 것인가도 귀담아 들을 대목이다. 시행령 입법예고 유예는 특히 국회와 정부간 기싸움의 문제가 아니라 서울대병원 유찰사태처럼 예측하지 못했던 부작용이 언제 튕겨져 나올 지 모른다는 우려와 진지한 고민이 출발점이 돼야 한다. "마케팅 위축 요소 제거…규약개선 공감 중요" ◇공정경쟁규약=4월 부터 공정경쟁규약이 시행되는 가운데 현실에 맞는 규약 세부시행규칙을 통해 정상적인 마케팅 활동이 가능할 수 있도록 제도적 장치를 마련해야 한다는 목소리가 높아지고 있다. 특히 1회로 제한된 현 제품설명회 허용 범위를 확대하는 것은 물론 현재 시행중인 복지부 자율협약과의 형평성을 고려해 이중 규약으로 인한 혼란을 막아야 한다는 의견이다. 오늘(10일) 열리는 데일리팜 미래포럼에서는 이와 관련한 공정규약 세부시행규칙의 방향성에 대한 논의의 장이 펼쳐질 것으로 보여 주목된다. 제약업계는 새 공정규약과 관련 업계 자율적으로 현실에 부합되게 가장 정상적인 마케팅 활동을 할 수 있는 최소한의 조건을 보장하고, 현재 시행중인 보건복지가족부의 자율협약과의 상호 형평성을 고려해야 한다는 입장을 보이고 있다. 실제로 업계는 개정된 공정경쟁규약이 세계 각국의 Marketing Code, IFPMA 등의 권고기준을 훨씬 뛰어넘어 엄격하게 규정돼 있어 과연 제약사들이 실천 가능하느냐에 대한 의구심을 불러 일으키고 있다고 주장한다. 정상적인 마케팅 활동까지 심각하게 위축시킴으로 인해 신약의 출시 지연과 소비자의 접근성 제한 등 제약산업의 성장이 크게 둔화될 수 있다는 우려가 나오고 있는 것. 따라서 오늘 포럼에서는 규약시행과 관련한 다양한 개선방안제시와 함께, 현실에 맞지 않는 규정을 과감하게 손질해 실효성있는 규약 개정안을 어떻게 마련해 여부가 이슈로 부각될 전망이다. 특히 이번 개정안에 포함된 제품설명회 제한의 경우 제약업계 현실을 고려하지 않고 있다는 주장이 제기되고 있어, 제품설명회와 관련한 문제 제기와 대안제시 등이 이뤄질 것으로 보인다. 이와관련 업계는 여러 형태로 진행되고 있는 의약품 정보 전달을 위한 제약사들의 노력은 처방증대를 목적으로 하는 부당고객유인행위와 명확히 구분돼야 한다는 입장이다. 행위 차체를 규제하는 것보다는 방법을 규제하는 쪽으로 방향을 잡을 필요가 있다는 것. 따라서 주제발표자로 나서는 정진욱 공정거래위원회 제조업감시과장이 이에 대한 명쾌한 의견을 내놓을 지 지켜볼 대목이다. 미래포럼 안내보기▶