[데일리팜=강혜경 기자] 큐옴바이오(대표 이해영)의 락토바실러스 플란타룸 큐원(이하 LPQ1) 유산균 사체가 탈모 예방기능과 관련한 특허를 받았다. 큐옴바이오는 김치유래 LPQ1 유산균 사체가 탈모 예방 및 치료 효과와 관련한 특허를 등록했다고 11일 밝혔다. 업체는 "인간 모유두 세포를 활용한 연구에서 LPQ1 유산균 사체가 모유두 세포 성장을 촉진하는 활성을 나타냈다"며 "대표적인 모발성장 촉진 성분으로 알려진 미녹시딜과 비교에서도 최대 50%까지 더 높은 활성을 나타내 탈모 예방용 성분으로 충분히 활용할 수 있는 가능성을 보여줬다"고 설명했다. 이해영 대표는 "유산균 사균체는 안정성이 매우 뛰어나기 때문에 화장품이나 외용제 등 멸균 공정을 적용하는 제품에도 문제 없이 활용할 수 있다"며 "LPQ1 유산균 사균체의 항균활성, 염증억제 활성, 모유두세포 성장 총진 활성 등을 볼 때 탈모예방 및 두피관리를 위한 다양한 제품에 적용이 가능할 것"이라고 기대했다.

[데일리팜=강신국 기자] 의료기관과 약국의 마약류 반품을 위한 지자체 양도승인 절차가 폐지된다. 아울러 마약류 취급자의 행정처분 감면기준도 확대된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)과 대한상공회의소(회장 최태원)는 11일 공동 브리핑을 통해 식품·의약 분야의 신산업 성장을 지원하고, 규제로 인한 기업애로를 해소하기 위해 '식품·의약 분야 규제혁신 100대 과제'를 선정·발표했다. ◆의료용 마약류 반품을 위한 양도승인 폐지 = 마약·향정약을 원소유자 등에게 반품하기 위해서는 양도자의 관할 허가관청의 승인을 받아야 했다. 즉 의료기관·약국→도매상은 지자체, 의료기관·약국·도매상→제약업체은 지방청에 승인을 받아야 해 반품거래가 많은 의료기관과 약국 등은 마약류 양도승인 절차에 따라 현장 업무처리 지연이 초래됐다. 이에 식약처는 관할 허가관청의 승인 없이 마약·향정약을 원소유자 등에게 반품할 수 있도록 개선하기로 했다. 마약류통합관리시스템을 통한 양도·양수 보고로도 반품 등 유통현황 파악이 가능하다는 것이다. 식약처는 오남용& 8231;안전과 무관한 규제 폐지로 의& 8231;약사 등 민원인 편의 향상, 효율성 증진을 가능할 것이라고 내다봤다. 식약처는 2023년 12월까지 마약류 관리에 관한 법률을 개정할 방침이다. 다만 해당 내용은 국회에 법안이 제출돼 있다. 무쟁점 법안인기 때문에 법안소위 상정이 관건이다. ◆마약류 행정처분 감면기준 확대 = 그동안 마약류관리법 위반 시 사법부의 유예처분(판결)이 있더라도 행정처분 감면이 적용되지 않았다. 이를 개선해 고의성이 없거나 경미한 위반에 대해 행정처분 감경을 통해 과도한 처벌(처분) 부담이 완화된다. 경미한 위반은 검사의 기소유예 처분 또는 법원의 선고유예 판결 등을 의미한다. 식약처는 마약류 관리한 관한 법률 시행규칙을 2023년 6월까지 개정하기로 했다. ◆저함량 비타민 제제 등 의약외품 제조관리자 겸직범위 확대 = 의약품 제조소에서 의약외품인 저함량 비타민 제제 등을 같이 제조하더라도 별도의 제조업 신고 및 별도의 제조관리자를 둬야 했다. 기존 의약품에서 전환된 품목이고, 동일한 제조 및 품질관리체계를 적용함에도 별도로 제조관리자를 채용하는 비용 부담이 발생했다. 이에 의약품 제조소에서 저함량 비타민 제제 등 의약외품을 같이 제조하는 경우, 제조관리자 겸직이 가능하도록 규제가 완화된다. 의약품과 동일한 제조·품질관리(GMP) 체계로 관리되는 의약외품에 한해 제조업체가 의약품과 의약외품을 별도의 제조관리자를 두지 않고 통합 관리하도록 여건 개선된다는 이야기다. 식약처는 2023년 6월까지 의약품 등의 안전에 관한 규칙을 개정할 방침이다. ◆대형마트, 백화점 등 건강기능식품 자유판매 허용 = 건기식을 판매하는 경우 약국 외 일반판매업은 영업신고가 필요했다. 이를 개선해 건기식 판매업 영업신고 제외대상을 기타식품판매업소까지 확대한다. 식약처는 영업신고 수수료 비용 절감과 건기식 판매 활성화가 가능할 것이라며 2024년 12월까지 건강기능식품법을 개정하겠다고 밝혔다. ◆융복합 건강기능식품 제조판매 제도화 = 건기식과 일반식품은 개별 완제품 형태의 세트 포장은 가능하나, 하나의 일체형 제품으로 제조, 판매는 불가능했다. 이에 융복합 시대의 소비 트렌드에 따라 건기식과 일반식품 일체형 제품 상품화을 허용해 달라는 요구를 수용한 것. 식약처는 융복합 건강기능식품 제조 판매를 위한 건기식 소분, 판매 규제 개선 및 관리제도 마련을 위해 2024년 1월까지 진행되는 시범사업 실증 결과를 토대로 법제화를 추진하기로 했다. 식약처는 2024년 12월까지 건강기능식품법, 건강기능식품의 표시기준 개정을 진행할 계획이다. ◆맞춤형 건강기능식품 신시장 창출 = 맞춤형 건기식 소분업 및 건강상담관리사를 도입하고, 건기식 소분 행위를 허용한다. 법령 개정 목표 시점은 2024년 6월이다. 지금은 건기식 완제품의 소분& 8729;판매가 금지돼 있다. 즉 완제품에 대한 소분금지로 개인별로 다르게 조합되는 맞춤형 제품 판매가 어려웠다. 이에 정부는 이미 건기식 소분에 대한 규제샌드박스 실증특례 추진하고 있다. 12개사 86개 매장에서 진행 중이다. 한편 이날 발표된 규제혁신 과제는 신산업 지원(19), 민생불편·부담 개선(45), 국제조화(13), 절차적 규제 해소(23) 등 식품분야와 의료기기·의약품 분야 100개로 대한상의를 비롯해 분야별 업계, 협회, 학계와의 간담회 및 토론회를 통해 발굴됐으며, 국민 대토론회 등 의견수렴 과정을 거쳤다.

[데일리팜=강혜경 기자] "기대도 안했지만 이건 너무 심한 거 아닌가요. 방역도, 수급도 결국 각자도생하라는 건가요?" 정부 감기약 시스템 가동 첫날 우려했던 일이 현실화됐다. '감기약 신속 대응 시스템'이 조제약 부족 현상을 해결하지 못할 것이라는 우려가 현실화된 것이다. 오히려 탁상공론식 정부 시스템이 현장의 혼선만 부추겼다는 지적까지 나오고 있다. 10일 약국가에 따르면 이날 오전만 해도 공급이 불가한 품목은 ▲코푸정 30정 ▲부루펜정 200mg 100정 ▲코대원포르테시럽 30포에 불과했다. ▲세토펜정 1000정 ▲세토펜325mg 500정 ▲세토펜정80mg 500정 ▲세토펜현탁액 500mL는 공급이 가능한 것으로 표기됐다. 하지만 같은 날 오후 12시 30분을 기해 공급이 가능하다던 세토펜 제제들이 모두 불가로 변경된 것으로 확인됐다. 불과 1~2시간 만에 가능에서 불가로 모두 바뀐 것이다. 결국 약사회가 우선 공급을 요청한 10개 품목 가운데 공급이 가능한 품목은 '코대원에스시럽 100포'만 공급이 가능한 것으로 확인됐다. 타이레놀8시간이알서방정도 이날 오후 5시를 기해 가능으로 표기됐지만 현장에서는 전혀 다른 얘기가 나오고 있다. 서울지역 A약사는 "오전에 가능하다고 안내됐던 품목들조차 몇 시간 만에 불가로 바뀌었다. 공급이 가능하다고 안내된 품목들 역시 모두 현장에서 구할 수 없는 품목들이었다. 정부의 감기약 신속 대응 시스템이 수급 불안정 해소에 전혀 도움이 되지 않을 것이라는 예상이 적중한 것"이라며 "황당 정책 그 자체"라고 비판했다. 경기지역 B약사도 "약사회가 우선 공급을 요청한 10품목 가운데 9품목이 공급 불가능한 상황"이라며 "대한약사회가 공급 요청하는 감기약과 해당 품목 별 대체 가능 동일성분 품목에 대해 제약업체가 자사의 재고 유무에 따른 공급 가능 여부를 입력하는 시스템이지만 모두 공급이 불가능하다고 하는 상황에서는 이 시스템이 무의미한 것 아니냐"고 지적했다. 특히 약국에서 가장 절실한 아세트아미노펜의 경우 약사회가 요청한 '세토펜정 1000정'이 '공급 불가'인 데다, 대체 품목인 ▲동광아세트아미노펜정160mg ▲아스타펜정160mg ▲어린이용타스펜정160mg ▲트라몰정160mg ▲라페론정160mg이 모두 공급 불가라는 것. 325mg용량 역시 '세토펜정325mg 500정'이 공급 불가인 데다, 대체 품목인 ▲엘앤씨메가펜정 ▲라페론정325mg ▲아세핀정 ▲트라몰정325mg ▲휴텍스에이에이피정325mg ▲아스타펜정325mg ▲펜세타정 ▲아미세타정325mg 모두 공급이 불가한 것으로 나타났다. 세토펜현탁액의 경우에도 공급 불가인데, 대체 품목인 어린이타이레놀현탁액 역시 '미정'이다 보니 이 같은 시스템이 전혀 도움이 되지 않는다는 주장이다. C약사도 "혹시나 해서 비밀번호 찾기까지 해서 sosdrug에 접속했지만 아니나 다를까 하는 생각이 들었다. 도매상에 얘기를 꺼냈다가 약국들이 모두 같은 상황이라는 얘기만 들었다"면서 "결국엔 사정해 가며 개별 약국이 수급을 해야 하는 상황에서 한 발도 더 나아간 것이 없다"고 토로했다. 도매업체 관계자도 "sosdrug을 통해 재고가 있다는 걸 봤다는 내용의 연락이 폭주했지만, 도매 역시 갖고 있는 물량이 없다"며 "왜 제품이 있는데도 안 주느냐는 듯한 의심에 억울할 따름"이라고 말했다. C약사는 "양치기 소년 같은 느낌이다. 정작 요청을 하는데도 불구하고 공급이 불가하다고 한다면 약국들이 요청할 리 만무하고, 굳이 정부 감기약 시스템을 이용할 이유 역시 없을 것"이라며 "약이 없어 환자를 돌려보내야 하는 상황을 인지하지 못하고 이 같은 정책을 내놓는지 야속할 따름이다. 결국은 약국의 역량에 상황을 맡기는 셈밖에 되지 않는 격"이라고 꼬집었다.

[데일리팜=강신국 기자] 약국 등 집중호우로 피해를 입은 사업자에 대한 세정 지원 대책이 확정됐다. 국세청(청장 김창기)은 이번 집중호우로 피해를 입은 납세자에 대해 신고 및 납부 기한연장, 압류·매각 유예, 세무조사 연기 등의 세정지원을 실시하기로 했다고 10일 밝혔다. 먼저 집중호우 피해로 어려움을 겪는 납세자가 종합소득세, 법인세, 부가가치세 등의 신고 및 납부 기한연장 등을 신청하는 경우 최대 9개월까지 연장된다. 코로나19 등으로 인해 납부기한이 8월 31일까지 연장된 2021년 귀속 종합소득세는 연장기간 3개월을 포함해 최대 9개월까지 납부기한을 연장하고, 12월 결산법인 법인세 중간예납은 신고 및 납부 기한을 최대 9개월까지 연장하기로 했다. 또한 지난달 25일까지 납부하지 못해 고지되는 2022년 1기 부가세의 경우에도 최대 9개월까지 징수를 유예한다. 아울러 현재 체납액이 있는 경우 압류된 부동산 등의 매각을 보류하는 등 강제징수의 집행을 최장 1년까지 유예하고 집중호우 피해로 사업상 심각한 어려움을 겪는 납세자에 대해 원칙적으로 연말까지 세무조사도 미뤄진다. 국세청은 세무조사가 사전통지 됐거나 진행 중인 경우 납세자의 신청에 따라 세무조사를 연기 또는 중지할 방침이다. 국세환급금이 발생하는 경우 최대한 앞당겨 지급하고, 집중호우 피해로 사업용 자산 등을 20% 이상 상실한 경우 현재 미납됐거나 앞으로 과세될 소득세 또는 법인세에서 그 상실된 비율에 따라 세액이 공제된다. 재해 발생일로부터 3개월 이내 재해손실세액공제 신청서를 세무서에 제출하면 세액공제를 받을 수 있다. 다만, 과세표준 신고기한이 경과하지 않은 경우 신고기한까지 제출해야 한다. 납부기한 연장 등 세정지원을 받기 위해서는 관할 세무서에 우편 신청(방문 신청은 가급적 지양)하거나 국세청 홈택스(www.hometax.go.kr)를 이용, 온라인으로 신청하면 된다. 국세청은 "납세자와 소통을 강화해 경영상 어려움을 겪는 납세자에 대해 법이 정하는 범위 내에서 최대한의 세정지원을 실시하겠다"고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 코로나19 재유행으로 인한 조제약 부족 현상에 대응하고자 만든 감기약 신속 대응 시스템이 조제약 부족 현상을 해결하지 못한다는 지적이 제기되고 있다. 가동 시작 불과 몇 시간 만에 이 같은 지적이 나오고 있는 것이다. 종전과 다를 바가 없다는 게 시스템 가동 첫날 약국들의 얘기다. 10일 운영에 들어간 SOSdrug 시스템에는 약사회가 우선 공급을 요청한 10개 품목과 함께 '제약사 공급 가능 여부'가 표기된다. 약사회는 해열진통제 7품목과 진해거담제 1품목, 감기약 2품목에 대한 공급을 우선 요청했다. ◆요청 10품목 중 불가 3품목, 가능 5품목, 미정 2품목= 약사회가 요청한 10개 품목 가운데 공급 가능 품목은 ▲세토펜정 1000정 ▲세토펜정325mg 500정 ▲세토펜정80mg 1000정 ▲세토펜현탁액 500mL 등 5품목이었다. ▲코푸정 30정과 ▲부루펜정200mg 100정은 공급 불가로 분류됐으며 ▲대화이부프로펜400mg 800정과 ▲타이레놀8시간이알서방정 500정은 미정 상태로 표기됐다. 공급 가능은 '자사 재고가 있어 공급이 가능한 상태'를 의미, 공급 불가는 '자사 재고가 없어 공급이 불가한 상태'를 의미, 미정은 '최초의 상태로, 제약사가 공급 가능 여부를 등록하기 전'으로 이해할 수 있다. ◆공급불가 코푸정 30정, 100정·1000정은 '가능'= 시스템을 확인해 보면 약사회가 요청한 유한양행 코푸정 30정은 재고가 없어 공급이 불가한 상태인 '불가'로 표기됐다. 하지만 100정과 1000정은 '가능'상태였다. 대체품목인 삼아제약 코데날정 1000정과 대원제약 코대원정 600정도 '가능'으로 표기됐다. 대원제약 코대원포르테시럽 30포 역시 '불가'로 표기됐지만 코대원포르테시럽 40포·100포·1병은 공급이 가능한 것으로 확인됐다. 보령바이오파마 비알코시럽 1포·100포, 경동제약 투윈에취시럽 1병, 유한양행 코푸시럽 12시럽, 삼아제약 코데날시럽 1병·20포도 공급이 가능한 것으로 확인됐다. 즉 약사회가 요청한 품목은 없지만 대체품목 등의 공급은 가능하다는 설명이다. 하지만 막상 약국들의 얘기는 다르다. 경기 지역 A약국은 "코푸정 30T이외에 100T와 1000T는 공급이 가능하다고 하지만 막상 온라인몰 등을 보면 모두 품절 상태다. 코데날 1000T도 품절이다. 코대원포르테시럽의 경우에도 40P와 100P 모두 품절이며 코대원정 600T와 코데날시럽 20P 역시 재고가 10개 이하인 수준"이라며 "공급이 가능한 것처럼 보여지지만 실제 약국에서 구하기 어려운 품목들"이라고 말했다. ◆공급 가능 세토펜, 현장에선 '하늘의 별따기'= 약사회는 아세트아미노펜 성분 제제로 세토펜정을 지정했다. 시스템 상 세토펜정 1000정과 세토펜정325mg 500정, 세토펜정80mg 1000정, 세토펜현탁액 500mL 모두 공급 가능한 품목으로 명시됐다. 여기에 세토펜정325mg 대체품목인 루트펜325mg과 타스멘정, 일성아세트아미노펜정 등도 공급이 가능한 것으로 표기됐다. 정작 A약국은 "세토펜 650mg, 325mg, 160mg, 80mg, 현탁액, 건조시럽 모두 품절 상태로 구하기 쉽지 않은 상황이다. 제약사에서 어떤 기준과 근거로 가능이라고 표기한 것인지 알 길이 없다"면서 "왜 현실과 동떨어진 시스템이 만들어진 것인지 모르겠다"고 말했다. 서울 B약국도 "시스템이 구축됐다고 해서 달라지는 게 전혀 없다. 어차피 담당자들에게 사정해 한 두 개씩 구해야 하는 상황에서는 이 같은 시스템 구축이 아무런 도움이 되지 않고 있다"고 토로했다. 오히려 전국적으로 시스템을 본 약국들이 특정 품목을 지정해 담당자들에게 공급을 요청할 수 있어 근본적인 문제 해결에 전혀 도움이 되지 않는다는 지적이다. 이 약사는 "오히려 일일 공급량과 약국 주문량 등을 비교할 수 있도록 해야 정상적인 시스템 가동이 당초 취지를 이룰 수 있을 것"이라고 지적했다. C약사는 "정작 가장 급한 아세트아미노펜 650mg는 제약사를 불문하고 거의 불가 내지는 미정인 상황"이라며 "결국엔 약국에서 아쉬운 소리를 해가며 구걸해 받아야 하는 것이 아니냐"고 분통을 토냈다. 세토펜8시간이알서방정과 써스펜8시간이알서방정, 타세놀8시간이알서방정, 타이리콜8시간이알서방정 모두 공급 불가 상태이고, 타이레놀8시간이알서방정과 아세트엠8시간이알서방정, 펜잘8시간이알서방정, 트라몰8시간이알서방정, 타이펜8시간이알서방정, 라페론8시간이알서방정 등은 입력조차 되지 않은 미정 상태라는 것. 이 약사는 "결국 신속 대응시스템이 공급 불안정 문제를 해결해 주지 못할 것이라는 약국의 예상이 적중하는 상황"이라며 "계속해 처방이 나오는데, 약이 없는 현실에 대한 근본적인 해결책이 절실한 상황"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=정흥준 기자] 비대면진료 플랫폼에 가입한 제휴약국들이 정부와 국회, 약사회의 전방위 압박에 부담감을 느끼고 있다. 특히 복지부가 조제약 배송비 지원 앱과 약국에 행정처분을 예고하면서 제휴약국들의 불안은 더욱 커지고 있다. 약사회도 회원들에게 약 배달 플랫폼에 참여하지 말아 달라고 촉구하며 배송비 할인, 무료 배송 등 환자 유인행위를 모니터링 해 강경 대응하겠다는 뜻을 밝히기도 했다. 플랫폼 업체도 급하게 수습에 나섰다. 어제(10일) D사는 제휴약국들에 별도 안내를 통해 서비스를 유지해달라고 당부하고 있다. D사는 “제휴약국에서 행정처분에 대한 우려가 있는 것으로 확인된다. 그동안 복지부 지침에 따라 서비스를 운영해왔으며, 운영 과정에서 행정처분이 발생하지 않도록 각별한 주의를 기울이고 있다”고 전했다. O사에 이어 D사도 배송비 지원을 중단하겠다는 뜻을 밝혔다. D사는 “코로나 확진자 첫 진료에 한해 한시적 진행 중이던 약 배송비 무료 정책은 복지부 권고에 따라 오늘 종료된다. 조제에 참고하길 바란다”고 설명했다. 이어 D사는 앞으로도 복지부가 마련한 플랫폼 가이드라인을 준수할테니 협력관계를 유지해 달라 뜻을 제휴약국들에 전했다. D사는 “비대면 조제에 집중할 수 있도록 대외 환경과 정부 정책 변화에 선제적으로 대응하겠다”고 밝혔다. D사 제휴약국 공지 내용을 접한 약사들은 복지부 가이드라인으로 플랫폼들이 서비스에 자신감을 갖게 됐다며 안타까움을 내비쳤다. 서울 A약사는 “가이드라인 안에서는 플랫폼이 날개를 펼치게 됐다. 가이드라인이라는 명칭을 사용하고, 이를 막지 못한 것부터 아쉬움이 있다”고 했다. 불법·편법 서비스에 한해서는 업체 뿐만 아니라 제휴약국도 함께 처분하겠다는 정부의 이번 경고가 약사들의 참여를 위축하는 효과를 가져올 것이라는 분석도 있다. 또 다른 서울 B약사는 “환자 자동매칭이 불가능해진다. 약국이 참여하지 않으면 불가능한 서비스라는 뜻”이라며 “정부나 국회에서 플랫폼 영업을 계속 들여다보고 있다는 건 다행이다. 서비스에 동참해서 얻게 되는 이익보다 감수해야 할 것들이 크다면 자연스럽게 약사들 참여도 위축될 것”이라고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도가 코로나19 고위험군 확진자에 먹는 약 처방이 가능한 원스톱 진료기관과 먹는 치료제 지정약국 확충 등을 지속적으로 추진한다. 류영철 경기도 보건건강국장은 9일 "의료기관의 보다 적극적인 협조를 부탁드린다"며 "도민 여러분들께서도 본인 또는 가족이 60세 이상이거나 고위험군에 해당할 경우 진료와 함께 치료제 복용 가능 여부에 대해서도 반드시 의사에게 적극적으로 문의해달라"고 당부했다. 도내 호흡기환자 진료센터 3084곳 중 코로나19 검사, 먹는 치료제 처방, 확진자 대면진료가 모두 가능한 원스톱 진료기관은 2206곳이다. 먹는 치료제 지정약국은 517곳이며, 접근성 확보를 위해 원스톱 진료기관 인근 약국 등을 전담 약국으로 지정하고 있다. 원스톱 진료기관과 먹는 치료제 지정약국은 7월 26일 기준 각각 143곳, 217곳이었지만 지속적인 확충을 통해 현재 원스톱 진료기관은 기존 대비 약 54%(771곳), 지정약국은 기존 대비 138%(300곳) 늘었다. 질병청 연구결과에 따르면, 팍스로비드를 투약할 경우 60세 이상 확진자의 중증화 위험도는 63%, 사망위험도는 56% 감소하는 것으로 나타났다. 미국의 경우 7월 한 달 동안 보고된 코로나19 신규 확진자 367만 명 중 약 34%에 해당하는 126만 명이 팍스로비드를 처방받은 것으로 분석됐다. 바이러스가 증식하기 전, 늦어도 증상발현 후 5일 내에 투약하는 것이 중요한 만큼 도는 원스톱 진료센터와 전담약국 확대, 고위험군 패스트트랙 운영을 통해 가급적 확진 당일 처방과 투약까지 가능하도록 의료기관에 권고하고 있다. 한편 9일 0시 기준 경기도 사망자 수는 전일 0시 대비 8명 증가한 6474명이다. 9일 0시 기준 경기도 확진자 수는 전일 오전 0시 대비 3만9024명 증가한 561만6226명으로, 전체 도민 누적확진율은 40.3%다. 도는 위중증 환자 증가에 선제적으로 대비하기 위해 275병상을 단계적으로 추가 확보할 예정이다. 이중 중증 병상은 아주대병원 3병상 등 20병상이며, 준중증 병상은 남양주 현대병원 73병상, 김포우리병원 16병상 등 총 255병상이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 일일 신규 확진자가 15만명에 육박하며 재유행이 위세를 떨치고 있는 가운데 약국도 확진에 재확진까지 겹치며 비상에 걸렸다. 대면 치료, 대면 투약이 늘면서 약국 역시 위험 지대가 되고 있다. 여름 휴가가 겹치면서 적지 않은 약국들이 근무 인력 구하기에 애를 먹고 있는 가운데 의약품 품절, 기사 확진, 기상 악화 등까지 약국의 어려움이 더해지고 있다. 8일 질병관리청 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 신규 확진자는 14만9897명으로 전일(5만5292명) 대비 3배 가량 늘었다. 경기지역 A약사는 "근무약사가 최근 확진되는 바람에 휴가를 반납한 채 약국을 지켜야 했다"며 "처음 확진된 경우였는데, 확진 경로는 알지 못한다. 다만 최근 약국에 확진자 방문이 잦았던 만큼 약국에서 확진된 게 아닌가 추측만 할 뿐"이라고 말했다. B약사도 "휴가에 대비해 고용한 약사가 근무해야 하는 당일 확진을 통보하면서 결국 급하게 일일 약사를 구해야 했다"면서 "하지만 구인이 좀처럼 되지 않아 백방으로 수소문한 끝에 단기 약사님을 구할 수밖에 없었다"고 말했다. 이 약사는 "처방이 많지 않기 때문에 나 홀로 근무를 해볼까 생각했지만 대면 투약에 의약품 주문 등 신경 써야 할 부분이 많다 보니 보다 높은 급여를 드리기로 합의하고 약사님을 구했다"면서 "오미크론 유행 당시에는 약 배달 등을 신경 썼다면 대면 투약 비율이 늘어나다 보니 약국 내 소독부터 환기, 약 주문까지 신경 쓸 일이 한 두 가지가 아니다"라고 토로했다. 특히 전국 품절을 빚는 아세트아미노펜 제제를 비롯해 감기약 처방이 나오는 경우가 많아 일일이 병원에 전화를 해 처방을 변경해야 하다 보니 피로가 가중되고 있다는 설명이다. 코로나 치료제 전담약국인 서울지역 C약국은 "지역 내에도 전담약국이 추가로 지정되면서 처방이 분산 되고 있지만 코로나 치료제 처방 자체가 늘어나는 추세"라며 "전 주 보다 1.5~2배 가까이 처방이 늘어난 것으로 보인다"고 말했다. 지역의 D약사도 "최근 확진됐던 직원이 재확진되면서 한바탕 검사를 했고, 대신 근무하느라 자리를 비우지 못했다"면서 "확진자가 늘면서 약국 근무자에 대한 확진 여부도 신경 써야 할 부분"이라고 말했다. 최근에는 재감염 사례들이 늘어나면서 이미 감염이 된 경우라도 안심할 수가 없다는 얘기다. 방역당국도 재감염 추정 사례 규모가 커지면서 주의를 당부하고 나섰다. 질병청에 따르면 7월 4주(7월 24-30일) 재감염 추정 사례는 2만8966명으로, 주간 확진자 중 5.43%에 달하는 것으로 나타났다. 방역당국은 재감염 발생 위험도에 대해 ▲누적 최초 감염자 증가 ▲전파력과 면역 회피력이 기존 변이에 비해 높은 BA.5. 점유율 증가 ▲자연 또는 백신 면역에 의한 효과 시간 경과에 따른 감소 요인이 복합적으로 작용한 결과로 보인다며 오미크론 우세화 시기('22년 2~4월) 급증한 최초감염자로 인해 향후 2, 3개월 동안은 재감염 추정사례가 지속 증가할 수 있다고 내다봤다. 의약품 배송 기사들도 재확진자가 발생하면서, 유통업체들도 비상에 걸렸다. 의약품 유통 업체는 배송 기사 혹은 물류센터 직원 확진, 폭우로 인한 기상악화 등으로 배송에 차질이 빚어지고 있다고 안내했다. C약사는 "오미크론 당시 힘들었던 상황이 재현 되는 게 아닌가 우려된다"며 "정점이 언제일지 예측이 어려운 상황"이라고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 인슐린 등 생물학적 제제의 유통 규제가 시행된 지 한 달이 다 돼 가는 가운데 현장의 여파가 예상보다 더 심각한 것으로 확인됐다. 당장 관련 의약품의 배송에 차질이 발생하면서 유통 주체인 의약품 도매업체들은 물론이고 일선 약국, 환자에까지 불편이 확산되고 있다. 도매업체들은 예상보다 더 상황이 심각하다는 반응이고, 약국과 환자들은 정부의 명분만 내세운 과도한 정책이 현장의 혼란을 가져왔다며 비판의 목소리를 높이고 있다. ◆도매업체 “해보니 상황 더 심각…포기 업체 늘 것”=바뀐 제도에 따라 한 달 가까이 관련 의약품을 배송해 온 업체들은 예상했던 것보다 더 관리가 쉽지 않다고 입을 모았다. 관련 의약품 유통을 위해 준비부터 배송하는 과정까지 관리의 부담이 상당하기 때문이다. 도매업체 관계자는 “콜드체인과 관련해 의약품 유통사들의 비용 부담 측면만 부각된 것 같은데, 실제 시행을 해 보니 관리 측면에서 상당한 어려움이 따른다”면서 “유통 전 준비 시간만 기존보다 몇 배가 소요된다. 무엇보다 생물학적 제제는 다른 합성 의약품에 비해 극히 일부인데, 이를 위해 다른 의약품 유통에 차질이 발생한다는 게 가장 큰 문제”라고 말했다. 이 관계자는 “유통의 전 과정에서 1도라도 온도가 이탈되지 않아야 하다 보니 중간에 회수돼 오는 의약품도 적지 않다”면서 “회수된 약은 폐기를 하기도, 재사용하기도 애매하다. 그에 따른 손해도 상당하다”고 덧붙였다. 자칫하면 행정처분 대상이 될 수 있다는 위험 부담은 일부 업체가 생물학적 제제의 취급 포기를 고려하게 하는 원인으로 작용하고 있다. 바뀐 규정에 따르면 수송설비 내부에 자동온도기록장치 설치, 검·교정, 수송용기 외부에 온도계 설치 등의 규정을 지키지 않으면 1차는 15일, 2차는 1개월, 3차와 4차는 각각 3개월과 6개월의 업무정지 처분을 받는다. 또 다른 도매업체 관계자는 “의약품 도매업체가 취급하는 전체 물류에서 생물학적 제제는 극히 일부분인데 이것을 자칫 잘못 관리했다가 업무정지라는 비교적 큰 처분을 받게 되는 구조”라며 “중소업체나 도도매들은 이런 부분을 감수하고 굳이 유통을 해야 하나 고민할 수밖에 없다. 앞으로 포기하거나 배송 횟수를 줄이는 곳이 더 생기지 않을까 싶다”고 말했다. 이 관계자는 또 “포기하는 업체가 생기다 보니 대형 도매업체로 주문이 몰리는데, 대형사들 역시 여건 상 배송할 수 있는 물량이 한정돼 있다”면서 “그렇다 보니 온라인 상에 재고를 아예 올리지 않거나 기존 거래처를 우선적으로 배송할 수밖에 없는 형편”이라고 했다. ◆“격주 배송한단 업체”…약국, 재고 관리 쉽지 않아=약국에서는 이번 규제 시행 초기만 해도 이미 보유했던 재고로 충당됐지만 점차 재고가 소진됨에 따라 앞으로가 걱정이라는 분위기다. 일부 도매업체는 당초 예고했던 것보다 배송 횟수를 줄이거나, 중소형 업체나 도도매에서는 취급 자체를 포기하면서 약국에서는 당장 취급 도매업체를 수소문해야 하는 상황까지 발생하고 있다. 이에 비교적 규모가 작은 약국의 피해가 더 심화되는 양상이다. 비교적 재고 관리가 용이한 대형 약국의 경우 미리 필요한 양만큼 대량으로 도매업체에 주문할 수 있는 시스템이지만, 수요 예측이 쉽지 않은 중소형 약국의 경우 재고를 보유하기 쉽지 않은 상황이기 때문이다. 이 같은 상황에 대해 약사들은 정부의 과도한 규제가 의약품 공급과 투약에 불편을 끼치고 있다고 지적했다. 개봉 후 실온 보관이 가능한 인슐린까지 백신과 같은 방식의 유통 규제를 적용한 점이 현실을 고려하지 않은 탁상행정이라는 것이다. 경기도의 한 약사는 “애초에 코로나 백신 문제로 생물학적 제제 유통 규제가 강화된 것인데, 약의 특성에 따른 규제 방식이 고려됐어야 했다”면서 “인슐린이나 안약까지 백신과 같은 규제를 적용하고 있는데, 인슐린의 경우 인서트 페이퍼에도 개봉 후 실온 보관이 가능한 것으로 돼 있다. 이런 약을 유통 과정에서 온도 이탈을 막겠다고 규제하겠다는 게 과연 의미가 있는지 의문”이라고 말했다. 이 약사는 “중소형 약국들은 대형 약국에 비해 재고 관리가 더 쉽지 않다”면서 “예상치 못한 장기처방 환자가 오면 재고가 바닥이 날 수 있는데, 그렇게 되면 여러 도매업체를 수소문해야 하는데 그마저도 당장 주문도 쉽지 않은 게 현실이다. 결국 환자에 불편이 전가될 수밖에 없을 것”이라고 했다. ◆환자 “인슐린 공기와 같은 약…즉시 해결하라”=환자들도 연이어 성명을 내어 정부의 이번 생물학적제제 규칙 개정에 따른 공급 문제 해결을 촉구하고 있다. 지난달 대한당뇨병연합은 식약처에 인슐린 유통 규제를 재검토해줄 것을 요청하는 공문을 발송했다. 연합은 "인슐린 제제는 당뇨병 환자들에게는 평생을 따라가는, 생존에 무엇보다 필수적인 의약품"이라며 "그간 약국에서 인슐린 제제를 공급 받아 사용하는 데 아무런 문제가 없었는데, 갑자기 법을 바꿔 공급을 어렵게 하는 정부 정책에 의문이 든다"고 밝혔다. 이어 "500만 당뇨병 환자와 가족들이 인슐린 제제 품절 걱정 없이 안전한 일상을 보낼 수 있도록 식약처가 관련 법을 재검토해주길 바란다"며 "인슐린의 원활한 공급이 이뤄질 수 있도록 적극적인 해결을 요청한다"고 강조했다. 한국1형당뇨병환우회도 8일 성명을 통해 “식약처는 준비되지 않은 정책의 시행을 강요하지 말고 환자들에게 원활한 인슐린 공급을 최우선으로 하라”고 촉구했다. 단체는 “인슐린을 판매해왔던 약국이 유통업체 납품 포기나 지연으로 인해 인슐린을 제때 공급하지 못하거나 공급 자체를 포기하고 있다”면서 “매일 인슐린 주사를 맞아야 하는 1형 당뇨인들은 인슐린을 취급하는 약국을 찾아 헤매거나 의약품 유통업체가 인슐린을 배송해 줄 때까지 무작정 기다리는 등 어려움을 겪고 있다”고 주장했다. 이어 인슐린은 기존의 의약품 배송 시스템에서 변질 등 문제가 크게 보고된 바 없고 1형 당뇨인들이 상시로 사용해야 하는 의약품인 만큼 접근성이 좋아야 한다는 점을 고려한다면 유통업계와 논의해 기존 방식대로 배송될 수 있도록 신속한 조치를 취해 줄 것을 강력히 요청한다”고 촉구했다. 단체는 또 “1형 당뇨인들에게 인슐린은 공기와도 같은 의약품이고 인슐린을 제때 주사하지 못할 경우 일상생활이 어렵다. 장기적으로는 합병증이 생겨 건강에 치명적인 위해가 생기고 추가적인 의료비가 발생할 뿐더러 개인의 삶의 질이 저하 된다”며 “식약처가 이 문제를 안일하게 대처하는 것은 환자의 건강할 권리를 박탈하고 생명을 위협하는 것”이라고 강조했다.