애보트·페링 등과 글로벌 계약...아직 목 마른 씨티씨바이오 시도한다고 누구나 성과를 얻는 것은 아니다. 2015년 현재 국내 제약업계의 경영 키워드는 단연 '글로벌 진출'이다. 대다수 회사들이 이를 위해 도전하고 있지만 가시적 결과물을 손에 쥔 곳은 별로 없다. 씨티씨바이오를 작지만 강한 제약사(강소제약)라 정의할 수 있는 근거다. 1993년 동물의약품 유통업체로 시작한 이 회사는 2003년 EU GMP 인증 공장을 인수하면서 인체의약품 사업을 시작했다. 이후 테바, 메나리니, 애보트, 페링 등 내로라하는 다국적제약사와 기술이전, 품목 판권에 관한 제휴를 체결하며 코스닥 시장 이슈 메이커로 떠올랐다. 씨티씨바이오의 강점은 차별화다. 새로운 물질의 발굴 및 개발보다 기존 품목의 적응증, 제형 변화에 집중했다. 회사의 역사나 규모를 고려, '할 수 있는 것'을 빠르게 인지한 결과다. 대표적인 발기부전치료제 '비아그라(실데나필)'와 '시알리스(타다라필)'의 필름형 제품은 이제 씨티씨의 트레이드마크가 됐다. 이같은 성장의 중심에는 전홍렬(50) 제약산업부문 부사장이 있다. 그는 중앙대 약대를 졸업하고 한미약품과 일양약품 연구팀에서 10년 넘게 근무하다 2000년 씨티씨바이오에 둥지를 틀었다. "꼭 신약이 아니라도 답은 있다고 생각했다. 같은 성분을 대하더라도, 얼마든 다른 시각이 존재할 수 있다. 적절한 타이밍과 아이디어가 있다면 이는 성공으로 이어진다. 우리의 특수제형, 개량신약이 그렇다. 'Change, Try, Challenge Bio(CTC바이오)'라는 사명에도 부합한다." 그가 말하는 특수 제형과 개량신약은 회사 글로벌 계약의 핵이다. 최근 애보트와 위궤양복합제(넥시움 기반)를 한국에 유통하는 계약을 맺었다. 필름형 비아그라는 세계 제네릭 1위 업체인 테바에, 필름형 시알리스는 이탈리아 제약사 메나리니에 각각 수출했다. 전홍렬 부사장은 "해당 계약이 국내에 한정적으로 적용되는 부분은 있다. 그러나 국내 계약이 체결됨으로써 해외 각국의 현지법인을 대상으로 다수의 제품을 개발 및 공급하려는 사업에 탄력을 받게 됐다"고 말했다. 이는 씨티씨바이오의 글로벌 시장 진출과 관련된 계약이 아직 끝나지 않았음을 예고한다. 구체적인 작업이 이미 진행중인 모양새다. "지난해 9월말부터 3달동안 유럽에 비즈니스 투어를 다녀왔다. 유럽계 제약사들의 초청에 의한 것이었다. 세달간 GMP 오디션을 7번 받았다. 우리의 파이프라인 소개는 물론이었다. 특히 몇몇 회사는 QbD(의약품 설계기반 품질 고도화, Quality by Design) 실사도 진행했는데, 결과에 놀라는 눈치였다." 아이디어를 뒷받침하는 기술력과 품질력은 제약회사의 필수 요소다. 씨티씨는 이에 대한 인증에 투자를 아끼지 않았다. 페링과 맺은 필름형 의약품 기술 수출 계약은 의약품전달체계(DDS, Drug Delivery System) 공법의 선진화를 이뤄냈다는 평가까지 받는다. 전 부사장은 어렵다라도 다국적사 1개 업체와라도 계약을 진행해보는 경험이 무엇보다 중요하다고 강조한다. "우리도 어려웠다. 하지만 전직원이 품질, 기술 개발에 매달리고 여러 시행 착오를 거쳐 몇몇 곳과 계약을 성사시키고 나니, 이제는 반대로 글로벌에서 의뢰가 들어 온다. 임상 비용도 문제가 안 된다. 그들은 가능성만 보인다면 연구비 투자에 대한 부담감이 적다." 실제 씨티씨는 기술 혁신없이는 힘들다는 판단에 우수 전문인력을 적극적으로 영입했고 연구개발에 총력을 기울였다. 이 회사의 인체의약품 사업부 직원 절반 이상이 연구원이다. 영업부서는 아예 없다. 전 부사장은 "힘들더라도 다국적사와 계약하는 게 금액 면에서 국내 3, 4개사와 체결한 것보다 5배 이상 많다. 국내사 10곳과 계약하는 것보다 글로벌사 1곳이 낫다는 얘기다. 잘 할 수 있는 것을 찾아 밖으로 갖고 나가야 한다"고 강조했다.

서울시약사회(회장 김종환)는 지난 2일 대한약사회관 4층 대강당에서 2015 학술강좌를 개최했다. 시약사회 교육위원회(부회장 송연화, 위원장 김성은·김은주) 주관으로 열린 강좌는 조원기 메디팜약국체인 회장의 '약국 경영과 약국체인의 역할'을 주제로 2시간 동안 진행됐다. 강의에 앞서 김종환 회장은 "나홀로 약국 시대와 가격으로 승부하는 시대는 이미 지났다"며 "지금은 약의 전문성을 기반으로 한 상담을 통해 건강관리자의 역할을 약국이 해야 한다"고 말했다. 김성은 교육이사는 "전문성 강화에 목적을 둔 현장감 있는 교육을 마련했다"며 "아직 신청하지 않은 약사들은 시약사회 사무국으로 전화 접수하면 된다"고 말했다. 2회 강좌는 오는 9일 허정 메디팜약국체인 사장의 '양병학의 개요와 병상론'을 주제로 열린다.

[종합] 식약처·건보공단·심평원 업무보고 건강보험 정책 수행과 의약품 관리 실태를 점검하는 기관 업무보고 자리에서 세부 질의는 있었지만, 허를 찌르는 칼은 찾아보기 힘들었다. 보건복지위원회 소속 여야 의원들과 식약처·건보공단·심평원 기관장들은 3일 국회에서 열린 공동 업무보고 현장에서 기관별 현안 문답을 주고받았다. 그러나 두루뭉술한 질의와 원론적인 답변으로 현안을 비켜가는 선에 그쳤다. 명확한 답변을 얻지 못한 의원들은 기관장들을 질타했다. ◆식약처 = 식약처 업무보고는 처장 공석으로 인해 장기윤 차장이 대신했다. 상황이 이렇다보니, 보건복지위원들은 의약품 부작용피해구제제도나 허가특허연계제도 등 올해 본격 시행된 굵직한 의약품 관련 현안 질의는 비켜간 채 두루뭉술한 질의를 이어갔다. 의원들이 주목한 의약품 현안은 DUR 적용 문제와 시험검사기관·공급중단 약제 등이 대표적이었다. 김현숙 의원은 의약품 허가변경 이후 심평원 DUR에 탑재되기까지 기간이 너무 길다는 점을 지적했다. 일부 약제는 식약처 허가변경이 결정된 이후 6개월 혹은 1년 이상이 걸려야 DUR에 적용되고 있는 실정이어서 약제 부작용 점검에 헛점이 보일 수 밖에 없다는 지적이었다. 장 차장은 "심평원과 협의해 불필요한 절차를 줄여 DUR 적용 기간을 단축시킬 수 있도록 하겠다"고 말했다. 남인순 의원은 의약품과 달리 한약재 시험분석기관의 시설 등이 제대로 관리되고 있지 않다는 점을 꼬집었고, 식약처는 오는 7월 전까지 한약재 검사기관에도 조작방지 장치인 '오디트 트레일'을 설치하겠다는 계획을 공개했다. 공급중단 의약품이 생길 경우 대처할 수 있는 시스템을 구축하겠다는 답변도 나왔다. 양승조 의원은 현행 제도하에서 의약품 공급이 중단돼도 의료기관은 모르는 경우가 태반이라는 점을 지적했다. 장 차장은 우선 홈페이지에 공급중단 의약품을 공개하는 방안을 추진 중이라고 설명하고, 더 나아가 상시통보 시스템을 갖추겠다고 답변했다. 김용익 의원은 건강기능식품을 판매하면서 경품 제공을 허용하기 위한 식약처 법안을 재검토하라고 주문했다. 건기식 부작용 사례가 해마다 늘어나고 있는 상황에서 경품 제공은 오히려 독이 될 수 있다는 지적이었다. 장 차장은 "재검토하겠다"고 답했다. 산하 기관 비위행위 단속 부실에 대한 질타도 있었다. 이종진 의원은 의약품안전관리원의 특혜 채용과 금품수수 등 비리행위 적발 사실을 언급하며 감사 시스템 개선을 요구했고, 최동익 의원도 기관 지도점검 소홀을 문제삼으며 관리자 징계를 촉구했다. ◆건보공단·심평원 = 복지위원들은 건보공단과 심평원이 최근까지 맞닥뜨린 구매자 논란과 신입 정규직원 상향 공개채용 , 약가현안 질의는 일체 하지 않았다. 다만 건보공단과 심평원이 최근까지 갈등을 겪고 있는 쟁점 중 하나인 청구업무 이관 논란 해명 요구는 있었다. 요양기관 급여비 청구 접수권한을 심평원에서 건보공단으로 이관해야 한다는 공단과 일부 학자 주장과 관련한 양 측 대립과 논거였는데, 김현숙 의원의 질의에 양 기관은 마치 정리된 사안인 양 한목소리를 냈다. 성상철 공단 이사장은 이관을 주장하는 공단 입장과 달리 "복지재정을 효율적으로 이용하고 적절한 심사로 급여목표를 달성하기 위해 정보공유를 강화할 필요가 있다. 앞으로 해결해야 할 문제"라고 밝혀 갈등을 피해가려는 모습을 보였다. 손명세 심평원장도 "공단과 함께 협력한다면 재정누수를 비롯해 여러가지 만들어낼 게 많다"며 "양 기관 정보공유와 협업을 강화할 수 있는 체계를 만들겠다"고 밝혔다. 공단 입성 후 첫 '등판'한 성 이사장은 의사, 병원협회장 출신에 대한 자질 논란에 대해 질의받았다. 의료영리화 찬성 전력을 묻는 김성주 의원의 지적에는 "찬성하지 않는다"고 밝혀 더 이상의 질의를 차단했다. 과거 병협 회장 출신이기 때문에 신분증 확인 의무화 도입에 대한 의료계 설득 능력을 의심하는 최동익 의원의 질의에는 자신이 의사출신 이기 때문에 공급자 설득에 적임자라고 자신하기도 했다. 사무장병원 환수 난항 문제에 대해서는 "수사·관련기관 등과 함께 징수위원회를 가동해 철저히 환수하겠다"고 말했다. 또 현재 신고제로 운영되고 있는 요양시설을 허가제로 전환할 계획도 소개했다. 빅데이터 전문인력 보강을 위해 인력을 확대할 방침도 밝혔다. 손 원장의 경우 심평원 현안 질의에 위증 답변 질타를 받는 등 보고 태도가 도마 위에 오르기도 했다. 문정림 의원은 지난해 금융위원회가 실손보험 심사를 전문기관(심평원)에 위탁 추진하는 방안을 발표했다가 논란이 된 사안을 꺼내들었다. 여기서 손 원장의 답변이 위증으로 지적되면서 문 의원의 심기를 건드렸다. 손 원장이 "기사를 통해 알게 됐고, 산재보험 외에 다른 것은 고려한 것도 없다. 실손보험 심사 위탁을 고려하거나 협의한 바 없다"고 말했기 때문. 문 의원은 이 답변을 계속해서 문제삼았다. 그는 심평원 미래전략위원회가 지난해 이미 관련 분과를 만들어 보고서까지 마련해 전체회의에 보고했던 사실을 폭로하고, 손 원장이 이미 손해보험협회장을 만난 사실까지 지적하고 나섰다. 손 원장은 "미래위 검토 부문은 정확히 기억나지 않는다"고 했지만 문 의원은 "명백한 거짓말"이라며, 격분해 위증에 대한 원장 해임 건의까지 언급하기에 이르렀다. 의약품 현안과 관련해 처방 변화 요인을 묻는 남인순 의원에게는 리베이트 쌍벌제 이후 오리지널 약제 처방 증가와 제도 연계성을 모니터링, 분석 중이라고 밝혔다. 다만 오리지널 처방 증가가 쌍벌제 때문만이 아닌, 고가 항암제 급여 등재 등 보장성 강화와 맞물린 측면도 있다고 했다. 종합적으로 분석할 계획이라는 말도 덧붙였다. 손 원장은 심평원 지원 증원을 검토 중이라며 전북 지역을 우선 지역으로 6월 중 방안을 발표할 계획이라고 소개하기도 했다. 자동차보험의 경우 심사위탁 후 의료기관 관련 처방 행태가 양적으로 줄었다는 모니터링 현황을 밝혔는데, 명확한 수치는 언급하지 않았다. [공동취재] = 김정주·최봉영 기자

서울 노원구에서 약국을 하는 김 모 약사는 최근 황당한 경험을 했다. 혈압강하제 A제품이 품절이라는 도매업체 공지가 생각나 인근 병원과 환자에게 양해를 구하고 대체조제를 진행했다. 그게 화근이었다. 며칠 후 한 환자는 '약이 시중에 공급되고 있는데 다른 약으로 바꿔 조제한 저의가 무엇이냐'고 따지며 약사에게 해명을 요구하고 나섰다고 한다. 이 환자는 A제품 제조사에 직접 문의하니 원활하게 공급되고 있단 설명을 들었다며 공식적으로 문제제기를 하겠단 말을 남기고 약국을 떠났다. 김 모 약사는 "확인해 보니 A제품의 물량이 달리면서 해당 제약사가 도매업체에는 품절상태로 공지하고, 품목도매를 통해 일부 직거래 약국에만 약을 공급하고 있었다"며 "앞뒤 다른 제약사 품절 공지 정책이 약국의 신뢰를 떨어뜨리는 결과를 초래하고 있다"고 말했다. 김 모 약사의 사례가 비단 한 약국만의 문제는 아니다. 일부 업체의 경우 약국 거래 도매상과 온라인몰에는 제품이 품절 상태라는 공지를 하고, 대형 병원 등에는 품절 공지를 미루거나 하지 않고 있다. 병원에 약 품절 등을 공지하면 대형병원에서 자사 제품의 코드가 삭제되는 등의 우려가 밑바탕에 깔려 있다. 병원과 약국에 다른 공지가 나가다 보니 약사는 약이 없어 조제를 못하는데 병원에선 처방을 계속하는 사례가 빈번하게 발생하는 것이다. 현재 수개월 간 온라인상에서 품절이 거듭되고 있는 Y사 소화기관용약 M의 경우 대형병원에선 처방이 지속적으로 나오고 있다. 병원에 일부 재고가 남아 처방이 나오는 것도 있지만, 문제는 Y사가 병원에는 제품 품절과 관련해 별다른 공지를 하지 않고 있기 때문이다. 서울의 한 약사는 "병원에 M이 품절상태로 처방을 중지해달라고 요청하니 자신들이 확인한 결과 회사에선 품절이 아니라고 했다며 오히려 약국을 이상하게 몰아간다"며 "약국에서 연락을 하면 담당자가 제대로 응대를 하지 않고 병원에서 연락하면 즉각 답을 하는 모습에 화가 치밀었다"고 토로했다. 그는 "제약사에 품절 관련 연락을 하면 병원이냐 약국이냐부터 묻는다"며 "업체의 잘못된 관행에 약국만 병원, 환자에게 싼 약으로 대체조제 하고 싶어하는 도둑으로 몰리고 있다"고 덧붙였다.

국내 제약기업 CEO들이 독일과 스위스 글로벌 제약기업인 바이엘, 베링거인겔하임, 노바티스, 로슈 등 유럽 선진 제약기업 탐방에 나선다. 5월말부터 6월초까지 1주일 일정으로 진행되는 이번 행사는 한국제약협회 창립 70주년 기념사업 일환으로 마련됐다. 3일 관련업계와 협회에 따르면 제약협회는 국내 제약산업을 이끌고 있는 제약 최고경영진들이 선진 제약산업 현장에서 히든 챔피언 달성전략을 벤치마킹하고 제약기업의 지속가능한 성장방안을 모색하는 '경영자 포럼'을 계획중이다. 이번 행사는 독일과 스위스의 제약기업 등 일류장수 기업 탐방과 해당 분야 전문가의 현지 동행 강의, 제약 선진국 CEO들과 함께 하는 포럼 개최 등 다양한 프로그램으로 구성돼있다. 특히 제약 CEO들이 독일과 스위스 글로벌 기업 견학을 통해 국내 제약산업 미래를 조망해 볼 수 있을 것으로 보여 관심이 모아진다. 제약협회는 이와 관련 '세계 경제챔피언 독일-스위스에서 한국제약기업의 미래를 찾다'라는 주제로 국내 제약 CEO 20명과 함께 유럽 방문을 진행할 예정이다. 독일과 유럽 전문가로 알려진 김택환 경기대 교수(히든챔피언과 미래산업 특강 등 다수)도 이번 탐방에 동행한다. 세부일정을 살펴보면 독일 글로벌 제약기업 바이엘 및 베링거인겔하임, 스위스의 세계적 제약기업인 노바티스와 로슈 등 제약 대기업뿐 아니라 고급자동차의 대명사인 메르세데스-벤츠, 신소재 첨단기업 바이엘 마테리엘스 등 일류 장수기업을 두루 방문할 계획이다. 또 현지에서 독일제약협회와 '최고경영자 포럼'을 공동 개최하고, 세계적 석학인 만하임대 베버 교수의 '히든챔피언' 관련 특별 강연도 예정돼 있다. 한편 제약협회측은 경영자 포럼 행사에 앞서 스페인 바로셀로나에서 열리는 AESGP(유럽일반약산업협회) 연례회의 및 WSMI(세계대중약총회) 이사회 참가와 연계해 행사를 진행한다는 계획이다. 5월26일부터 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽일반약산업협회 연례회의 및 WSMI 이사회는 건강관리에 있어 Self-care의 사회적-경제적 가치 연구, 비처방 의약품의 규제, 건기식 및 Self-care 관련 의료기기 트랜드 등을 공유할 예정이다.

일반약 판매가 조사 오류로 촉발된 정가제 도입 요구에 대해 복지부가 제도 변경은 불가능하다고 밝혔다. 단, 이번 논란의 중심이 된 일반약 판매가 조사 제도에 대해선 오류를 감소시켜 정확도를 올리겠단 입장이다. 복지부는 2일 부천시약사회(회장 김보원)가 최근 민원을 제기한 일부 다빈도 일반약 정가제 도입 요구에 대해 형평성 등을 고려할 때 제도 도입은 사실상 어렵다고 설명했다. 복지부는 "일반약 판매자 가격표시제도는 제조자가 가격을 기재해 생기는 담합, 경쟁 제한으로 인한 높은 가격 결정, 고가 표시 및 과다 할인 판매 등의 문제점을 개선하기 위한 것"이라며 "판매자가 자율적으로 가격을 결정해 가격 인하를 유도하기 위한 취지"라고 설명했다. 복지부는 이어 "제안대로 정부가 다빈도 의약품, 안전상비약 등 일부 품목의 가격을 통제하는 것은 품목 선정의 기준, 가격의 적정성 판단, 타 의약품 가격 제도와의 형평성, 경쟁으로 인한 가격 인하 제한 등에 문제가 발생한다"며 "사실상 제도 도입은 어렵다"고 말했다. 현행 판매자 가격 표시제도를 유지하되, 이번 일반약 판매가 공개 과정에서 드러났던 일부 조사 오류 등의 문제에 대해선 정확도를 높일 수 있도록 노력하겠단 입장도 전했다. 복지부는 "매년 조사해 발표하는 가격 조사 오류를 감소시키고 정확도를 높일 수 있도록 하겠다"며 "소비자에게 가격 정보 제공을 강화해 소비자의 자유로운 의약품 선택과 더불어 가격경쟁 유도가 이뤄져 현행 제도의 도입 목적을 달성할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.