제약 부문 특화 중견기업들의 기업공개가 잇따르고 있다. 상장이후 글로벌 시장 공략을 확대하겠다는 전략은 공통이다. 수액제 부문 연구개발과 투자를 진행할 것으로 보이는 JW생명과학, 필름제형 부문서 강세를 보이는 씨엘팜, 제제개발 전문 기업 지엘팜텍 등이 그 주인공이다. 이들 기업은 경쟁력을 보유하고 있는 특화 분야가 있다는 점에서 상장 이후 본격적인 자금 유입을 통한 투자가 확대될 것으로 관측된다. JW홀딩스 자회사인 JW생명과학은 이달 말 기업공개를 앞두고 있다. 국내 수액시장 점유율 1위 기업으로 지난해 1239억 원의 매출을 달성해 13.1% 성장했고, 영업이익(167억 원), 순이익(113억 원)부문에서 꾸준한 실적을 올리며 JW그룹의 효자기업으로 자리매김하고 있다. 올 상반기 실적은 영양수액제 실적 호조 등으로 더욱 가파른 상승곡선을 그렸다. JW생명과학의 경우 기초수액과 영양수액, 특수수액 등 다른 기업과 차별화된 포트폴리오를 구축하고 있어 기업공개 이후 투자자들의 높은 관심이 예상된다. JW생명과학은 상장 이후 추가적인 자금 조달을 통해 신규 사업을 확장하고 시설투자, 연구개발 활성화에 집중, 수액 사업의 글로벌 시장 공략을 가속화 한다는 계획이다. 필름전문 중견제약 씨엘팜도 지난 9월초 특수필름 제조 생산업체인 에스에프씨를 전격 인수하면서 우회상장에 성공했다. 에스에프씨는 씨엘팜의 인수이후 제약주식 시장 고전속에서도 주가가 상승하면서 기대감을 높이고 있다. 씨엘팜은 발기부전치료제 등을 비롯해 필름(ODF)분야에서 특화된 제약기업으로 씨엘팜 필름 개발 기술과 에스에프씨의 제조 생산능력이 결합하면서 향후 상당한 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다. 씨엘팜의 경우 ODF 제형이 해외시장에서도 수요가 생기면서 본격적인 수출 계약을 이뤄내고 있다. 최근에는 중국과 합작법인 형태로 공장 설립을 앞두고 있으며, 해외시장 제품 발매를 추진 중이다. 지엘팜텍은 의약품 제제분야에서 강점을 보이는 기업. 다양한 개량신약 프로젝트를 가동하며 업계에서 탄탄한 입지를 구축하고 있다. 5일 IBKS제2호 기업인수 목적 주식회사(SPAC)(IBKS 제2호 스팩)과 합병에 성공하며 코스닥시장에 입성했다, 첫날 주가는 크게 하락한 모습이지만 지엘팜텍의 의약품 개발능력을 고려 할 경우 장기적인 관점에서 보면 성장 가능성이 높은 것으로 전망된다. 지엘팜텍은 다양한 개량신약 과제에 대한 R&D를 통해 기술이전과 함께 의약품 위탁제조 판매업을 활용하여 의약품 품목허가 확보 및 제약업체와 제휴를 통한 생산, 판매 사업모델을 통해 안정적인 성장 기반을 구축하고 있다. 지엘팜텍은 약물방출 속도를 조절하는 기술인 GLARS(Geometrically Long Absorption System)를 보유하고 있는 등 의약품 개발 분야에서 강점을 보이고 있다. 지엘팜텍은 올해 하반기 변비 치료제를 시작으로 6개의 새로운 의약품 pipeline을 향후 3년에 걸쳐 개발을 완료할 예정이다. 상장이후 유입된 자금은 확보된 제제기술과 의약품 개발 역량을 활용하여 바이오 의약품으로 확대하고 해외시장진출을 위한 본격적인 투자에 사용할 계획이다. 지엘팜텍을 비롯한 JW생명과학, 씨엘팜의 글로벌 시장 도전기가 기업공개 이후 탄력을 받을 수 있을지 관심이 모아진다.

V252 코드 등 본인부담금 산정특례 기호가 처방전에 기재되지 않거나 엉뚱한 곳에 찍히는 등 병원 잘못으로 약국이 환수조치를 당하는 부작용이 해소될 전망이다. 보건복지부는 6일 개정된 의료법 시행규칙을 공포하고 11월 7일부터 시행에 들어간다. 공포된 의료법 시행규칙의 핵심은 '12조 처방전 기재사항'으로 '본인부담금 구분기호' 기재가 의무화됐다. 처방전 기재사항 미준수에 대한 처벌조항은 없지만 의료기관에서 청구는 V252코드로 하고 본인부담금 구분기호를 처방전에 표기하지 않아 약국에서 본인부담금 차이가 발생하면 의료기관이 환수책임을 질 수 있다. 법적근거가 명확해졌기 때문이다. 그동안 병원이 발행하는 처방전 중 약국 본인부담금 차등적용 산정특례 대상자임에도 불구하고 산정특례 특정기호를 누락하는 경우가 많았다. 의료기관이 청구명세서에는 V252코드를 기재하면서 원외처방전에는 특정기호를 기재하지 않아 약국에서 해당 처방전을 일일이 찾아 소명자료로 제출해야 하는 경우도 있었다. 이를 찾아내지 못하면 약국이 환수대상이 되는 불이익도 당했다. 본인부담금 산정특례 사후조사는 지난 2013년 12월 진행된 바 있다. 당시 사후조사 대상 건수는 25만건이었고 이중 약국 착오청구로 환수조치된 건수는 14만건이었다. 나머지 11만건은 병원에서 처방전에 V252 코드를 기재하지 않아 발생한 것으로 소명이 이뤄진 것으로 알려졌다. 약사회 관계자는 "처방전 기재사항에 본인부담금 구분기호가 기재되도록 지속적인 노력을 했다"며 "3년만에 결실을 보게 됐다"고 말했다. 한편 2011년 10월부터 감기, 고혈압, 당뇨 등 52개 질환에 해당하는 환자가 상급종합병원 또는 종합병원에서 발행된 원외처방전을 약국에 가져오면 약제비 본인부담률을 40~50%로 차등 적용하도록 했다. 이 때 처방전에 찍히는 코드가 V252다.

부산지역 약국가가 불법 행위 단속으로 인해 쑥대밭이 되고 있다. 부산에서 약국을 운영하는 대약임원 2명과 부산시약 임원 1명이 경찰에 입건됐고, 지난달 29~30일 부산시약 임원 위주로 약사감시도 진행됐다. 일부 분회 임원 약국들이 약사감시에 적발된 것으로 확인됐다. 이 과정에서 약사감시에 주의하라는 문자메시지를 발송한 부산시약과 분회 임원들이 경찰 출석조사도 진행되고 있다. A임원이 경찰 조사과정에서 본인의 핸드폰에 저장된 약사감시 주의 문자메시지가 경찰에 노출됐기 때문인 것으로 알려졌다. 경찰은 약사감시 정보가 어디서 유출됐는지, 공무원과 임원약국 사이에 커넥션이 있었는지를 집중 조사하고 있는 것으로 전해졌다. 특히 무자격자 조제로 인한 청문회 대상 약사가 부산시약사회 건립기금을 내고 무마했다는 보도도 터져 나와 부산지역 약국의 어수선한 상황은 계속되고 있다. 부산지역 분회의 한 임원은 "자고 일어나면 새로운 사건이 터져 회원약사들도 불안해 하고 있다"면서 "약국내 무자격자는 색출해야 하는 것이 맞지만 일이 이렇게 까지 커진 이유에 대해서는 명백하게 밝혀야 한다"고 말했다. 또 다른 임원은 "대한약사회 약국자율정화위원회 사건으로 촉발된 건 다 아는 사실 아니냐"며 "약국의 치부는 약사 스스로 치유하도록 해야지 외부의 힘을 이용한 건 아닌것 같다"고 밝혔다. 대약 임원이 연루된 이번 사태에 대해 침묵으로 일관하고 있는 대한약사회를 비난하는 목소리도 높다. 부산 해운대구의 한 약사는 "대약 임원 2명이 무자격자 의약품 판매로 형사입건된 마당에 대한약사회는 뭐 하고 있는지 모르겠다"며 "자체조사를 하거나 임원을 해임해야 하는 것 아니냐"고 되물었다. 서구의 한 약사는 "소문대로 약사지도위원회 잘못이 있다면 해당 임원을 문책하면 되는 것 아니냐"며 "남의 일 보듯이 하는 것 같다"고 비판했다.

처방전 없이 광견병 백신 판매를 유도한 후 약사를 경찰에 고소한 사건이 발생했다. 6일 동물약국협회(회장 임진형)에 따르면, 최근 한 약국에서 수의사 처방전없이 개 광견병 백신을 구입해 간 소비자가 약사를 고발했다. 이 사람은 약사가 개 광견병 백신을 판매하는 장면을 몰래카메라로 촬영해 지역 경찰서에 고소한 것으로 알려졌다. 현재 개와 고양이의 광견병 백신은 사실상 동일한 제품으로 유통되고 있는데도 불구하고 법으로 다른 방식의 적용을 받고 있다. 개에게 사용하는 백신은 수의사 처방전이 필요한 반면, 고양이에게 사용하는 백신은 처방전 없이 약국 판매가 가능하다. 이렇다보니 소비자가 어느 동물에게 쓸 것인지 약사에게 고지하지 않거나, 약사가 이같은 차이를 사전에 숙지하지 못할 경우 법 위반 소지가 숨어 있다. 임진형 회장은 "백신 자체가 '개·고양이 용'으로 나오고 있는데 법으로는 개와 고양이에 처방전 필요 여부를 나누고 있는 아이러니한 상황"이라며 "동물약국 약사 중 이 같은 법의 내용을 인지하지 못할 경우 표적이 될 수 있는 만큼 주의가 필요할 것으로 보인다"고 말했다. 대한약사회도 이날 오전 전국 분회들을 대상으로 공문을 발송하고 광견병 백신 취급 주의를 당부했다. 처방전 없이 개에게 사용할 광견병 백신을 판매할 경우 약사법 위반에 해당돼 1년 이하 징역 또는 1000만원 이하 벌금, 행정처분 1차 15일이 병과될 수 있다는 게 약사회 설명이다. 약사회는 "일각에서 동물약국 이미지 훼손을 목적으로 수의사 처방이 필요한 동물용 의약품 직접 판매 또는 진단적 행위 등 불법을 유도하는 사례가 발생하고 있다"며 "동물약국은 약사법 제 85조 동물용 의약품 등 취급 규칙 및 처방대상 동물용의약품 지정에 관한 규정에 의거해 동물용 의약품 판매시 관련 법령을 준수해야 한다"고 밝혔다. 이어 "개, 고양이에 공용으로 사용되는 광견병 백신은 동일한 제품임에도 개를 대상으로 판매하는 경우 반드시 수의사의 처방전에 따라 판매해야 한다"며 "고양이에 사용할 목적의 광견병 백신을 처방전 없이 판매하는 경우도 판매일자, 수량, 용도 및 판매처(실수요자) 등에 관한 기록을 1년 이상 보존해야 한다"고 덧붙였다.

지자체 차원에서 불용의약품·폐의약품 관리 조례안이 논의되고 있다. 그동안 약국의 골칫거리였던 폐의약품을 구청이 월 1회 이상 정기적으로 수거할 법적 근거가 마련되는 절차다. 서울 영등포구의회는 지난달 30일 '불용의약품 등의 관리에 관한 조례안' 입법예고안을 공개하고 오는 10일까지 관련 단체 의견서를 수렴하고 있다. 조례안은 불용의약품과 폐의약품 발생 방지와 수거에 지자체의 적극적인 홍보와 개입을 정하고 있다. 구민은 복용 불가능한 약은 약국이나 보건소에 설치된 수거함에 배출하고, 약사와 보건소장은 불용의약품 복약지도를 하며, 구청장은 폐의약품을 월 1회 이상 정기적으로 수거하도록 역할을 분담했다. 아울러 구청장은 구민이 알기 쉽도록 수거장소에 안내표지판도 설치할 수 있다. 조례안은 새누리당 마숙란 의원이 진행된 것으로 알려졌다. 최근 폐의약품이 사회적인 이슈로 떠오르면서 지자체 역할을 주문하는 목소리가 높아진 영향으로 해석된다. 영등포구의회 관계자는 "해당 조례안은 상임위원회를 거쳐 오는 17일이나 19일부터 열리는 임시회에 상정돼 논의될 것"이라며 "의회의 동의를 얻어 10월 말 열리는 본회의까지 통과되면 구청에 전해져 오는 11월 초 공표된다"고 설명했다. 대한약사회 관계자는 "폐의약품 처리 과정을 개선해야 한다는 요구가 높아지면서 많은 지자체에서 관심을 갖고 있다"며 "앞으로도 많은 지자체에서 조례안 개정 등의 방법을 강구할 것"이라고 내다봤다.

편의점 10곳 중 8곳은 안전상비약 판매자 준수사항을 위반한 것으로 조사돼 대책 마련이 시급한 것으로 나타났다. 특히 정부가 내년 시행을 목표로 현행 13개인 안전상비약 품목 확대를 추진하고 있어 품목 확대보다 편의점에 대한 사후관리가 선행돼야 한다는 주장이 설득력을 얻고 있다. 6일 대한약사회 의약품불법판매관리단 보고서에 따르면 올해 편의점 914곳을 조사한 결과 준수사항을 위반한 편의점은 774곳(84.7%)에 달했다. 위반 유형을 보면 동일제품 2개 판매가 658건(66.3%)으로 가장 많았다. 즉 별다른 교육을 받지 않은 아르바이트생들이 소비자가 원하는대로 상비약을 판매하고 있다는 이야기다. 이어 ▲판매자등록증 미게시 167건(16.9%) ▲주의사항 미게시 93건(9.4%) ▲가격표시 미게시 62건(6.2%) ▲품목 외 판매 11건(1.1%) ▲24시간 미운영 1건(0.1%) 순이었다. 여기에 2건 동시 위반한 편의점도 122곳(15.7%)나 됐고 3건 동시 위반 업소는 48곳(6.2%) 이었다. 안전상비약 판매자 준수사항 위반율은 2014년에 73.6%에서 2015년 73.4%로 소폭 감소했다가 2016년 84.7%로 급등했다. 3년 평균 위반율 77.2% 였다. 약사회는 안전상비약의 경우 환자가 안전하게 복용할 수 있도록 1회 구입 수량 한정, 연령제한 등 기준을 정하고 있지만 이 기준을 준수하는 업소는 30%에도 미치지 못하는 등 여전히 사후관리가 부실한 상태라고 지적했다. 약사회는 안전상비약 약국 외 판매제도가 법에 규정된 내용에 따라 철저하게 관리되고 시행 과정상 발생한 불법요인에 대한 지속적인 사후관리를 통해 국민건강을 최우선으로 하는 의약품 안전관리 시스템 구축 필요하다고 말했다. 한편 약사회는 약바로쓰기운동본부 산하 의약품불법판매관리단을 통해 안전상비약 취급실태를 점검하고 있다. 조사는 약대생 명예감시단, 의약품불법판매관리단이 고용한 현지조사원이 점검을 하게 된다.

태풍 피해가 울산 지역 약국에 집중된 것으로 나타났다. 피해약국은 복구에 힘쓰는 한편, 제주와 경남, 전남지역 약사회는 피해 상황을 파악하느라 분주하다. 태풍 '차바'로 인해 5일 새벽부터 쏟아진 물폭탄에 울산지역 여덟 곳 약국이 큰 피해를 입었다. 이 중 태화강 가까이에 위치한 약국 두 곳은 유리가 깨지고 약국 전체가 물에 잠기는 큰 피해를 입었다. 울산시약사회 관계자는 "경미한 피해를 제외한 심각한 정도의 피해 약국은 총 여덟 곳"이라며 "이 중 두 약국이 간판에 가까우리만치 물이 차 전파되다시피했다"고 설명했다. 5일 오후가 되면서 비가 그치고 물은 다 빠져나갔지만 드러난 현장은 참혹한 수준. 약국 집기는 물론 의약품과 부외품 등 건질만 한 게 거의 없다시피 하다는 게 현장 설명이다. 관계자는 "흙탕물이 모든 집기를 삼켰던 터라 복구가 어려울 정도"라며 "특히 전자기기와 컴퓨터에 저장된 데이터 등 이차 피해가 심각할 것으로 보인다"고 말했다. 울산 지역의 나머지 피해 약국 여섯 곳은 발목이나 무릎까지 물이 차는 정도의 피해를 입었다. 이 중 한 곳은 간판이 떨어졌고, 한 군데는 자동조제기와 냉장고가 고장나는 피해를 입기도 했다. 태풍을 가장 먼저 맞은 제주도 역시 피해 약국이 꽤 될 것으로 파악된다. 사무국이 6일 오전 각 약국에 문자메시지를 발송, 구체적인 피해 상황을 집계할 예정이다. 제주도약사회 관계자는 "공식적인 피해 상황은 아직이나, 들리는 바에 따르면 정전되고 단수된 약국이 발생했다"며 "서귀포 쪽 약국들의 피해가 더 많은 것으로 알고 있다"고 설명했다. 강원호 제주도약사회장은 "태풍 대비를 했음에도 불구하고 새벽 2~3시부터 쏟아진 비로 곧바로 대응하지 못해 피해가 커진 듯 하다"며 "비와 바람, 단수와 정전으로 아침에 문을 열지 못한 약국이 많게는 전체 250여 곳 약국 중 20%까지 될 것으로 보고 있다"고 전했다. 또 "약국 두 곳은 침수돼 약을 다 내놓았고 간판이 망가진 곳도 있다"고 분위기를 전했다. 부산을 비롯한 경남지역과 전남지역 약국 피해는 이에 비하면 경미한 것으로 알려졌다. 부산 해운대구약사회 채수명 회장은 "해안가에 파도가 덥쳐 일반 상점 피해가 많았고, 일부 약국은 정전사태를 겪기도 했다"며 "5일 오전부터 반장들을 통해 피해 상황을 조사하고 있는데, 다행히 큰 피해는 없는 것으로 보고되고 있다"고 말했다. 전남약사회 최기영 회장은 "한두군데 약국에 물이 든 정도인데, 울산에 비하면 큰 피해라 할 수 없다"며 "여수와 광양 등 지역 약사회장을 통해 상세한 피해조사를 진행 중"이라고 강조했다. 이어 "울산 피해약국은 약사 개인이 감당할 수 없을 정도로 심각하다 보고 주변 지역 약사회장들과 수해약국돕기 모금운동을 얘기하고 있다"며 "6일 오전에는 시도지부약사회장들과 협의해 모금운동을 결정지을 예정"이라고 언급했다.

국내 연구팀이 최신 염기서열 분석 기술인 NGS기반 롱리드 시퀀싱(Long read sequencing)을 이용해 인간유전체를 분석하고, 이를 새로운 알고리즘으로 연결하는 신생조합방법(de novo assembly)을 통해 아시아인 표준 유전체를 완성했다. 서울의대 유전체의학연구소(소장 서정선)와 마크로젠(대표 정현용) 공동연구팀은 한국인 유전체를 대상으로 최고 정밀도를 갖춘 아시아인 표준 유전체를 구축했다고 6일 밝혔다. 이번 아시안 유전체 완성은 6일자(한국시간) 네이처 최신호에도 발표됐다(논문명: De novo assembly and phasing of a Korean human genome). 그 동안 사용된 인간 표준 유전체 GRCh38(Genome Reference Consortium human build 38)은 주로 백인과 흑인 일부 유전체를 반영한 것이다. 때문에 아시아인 분석에 상당한 문제점을 보였다고 마크로젠은 밝혔다. 특히 이번 발표로 아시아인 표준 유전체가 GRCh38에 비해 약 1만8000개 구간에서 현격한 구조적 차이를 보여주는 것을 확인했다고 알렸다. 염기서열에서 50번 변화가 생기는 것을 '구조적변이'라고 하는데 이러한 변이가 1만8000개라는 것이다. 서울의대 유전체의학연구소 관계자는 "1만8000개에서 1만개는 기존에 알려진 변이다. 하지만 8000개는 새로 찾아냈다. 기존에 질병 원인 유전자를 찾을 때 못 찾는 경우가 있었는데 이 8000개 중에서 찾을 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 이번 연구에는 퍼시픽 바이오사이언스(Pacific Biosciences), 10x지노믹스(10x Genomics), 바이오나노 지노믹스(BioNano Genomics) 등 다양한 유전체 분석 기술 전문기업 기술진들이 참여했다. 그동안 전세계 공통 표준 유전체는 미국 국립보건원 산하 국립생물정보센터(NCBI, National Center for Biotechnology Information)에서 제공하는 서양인 중심 'GRCh38' 유전자가 인정됐다. 하지만 마크로젠 관계자는 "이 표준 유전체에는 한국인을 포함한 아시아인이 가지고 있는 특이적인 유전자 정보가 반영되어 있지 않다. 질병연구 또는 신약개발 간 아시아인의 유전적 특이성과 직접적으로 연관된 사항들이 충분히 고려되지 못했다"고 말했다. 따라서 정상적인 한국인이나 아시아인에서 질병 관련 유전자 변이 또는 유전자 기능 변이가 있는 것으로 보고되는 사례가 빈번했다는 회사 측 설명이다. 서울의대 유전체의학연구소는 서양인 중심 표준 유전체 한계를 극복하기 위해 아시안 표준 유전체 프로젝트(Asian Reference Genome Project)를 진행해 왔다. 2009년 7월 북방계 아시아인의 전형으로 한국인 'AK1' 유전체를 분석, 네이처지에 결과를 발표했다. 그리고 7년 만인 올해 10월, 연구소는 국제 표준 유전체와 비교& 8226;분석을 진행하는 기존 방법 대신 롱 리드 시퀀싱(long read sequencing) 등 최신 서열분석 기술을 선택했다. 또한 신생조합(de novo assembly) 알고리즘을 사용해 한국인 기반 아시아인 표준 유전체를 완성할 수 있었다. 네이처지는 "이번 발표된 한국인 표준 유전체는 현존하는 유전체 중에 가장 완벽한(most contiguous) 표준 유전체인 동시에 인종 특이적인 최초의 표준 유전체이다. 또 아시아인 표준 유전체로써 미래 정밀의학에 사용할 수 있는 의학용 표준 유전체이다"고 밝혔다. 한편 현재 인간 표준 유전체 GRCh38에서는 기술적 한계로 인해 확인이 불가능한 190개의 DNA 영역(DNA region)이 공백 상태로 남아있다. 서울의대-마크로젠 공동연구팀은 이번 연구에서 기존 표준 유전체에 존재하는 총 190개의 공백 중 105개(55%)를 완벽하게 밝히는데 성공했다고 전했다. 마크로젠 관계자는 "부분적으로 해결된 72개까지 포함하면 93%의 공백을 밝혔다"고 말했다. 또한 공동연구팀은 770만개의 염기에 해당하는 1만개 이상의 전혀 새로운 삽입형(insertion) 구조 변이를 발견했다. 이 중 54개의 구조 변이는 유전자 발현이 일어나며, 137개의 변이는 단백질 구조를 변화시키는 것을 확인했다. 특히 기술적 한계로 인해 표준 유전체에 누락되어 있던 800개의 인류 공통 구조 변이를 새롭게 찾아냈다. 이외에도 POU2F3, HRASLS2 등을 포함한 다수의 새로운 아시아인 특이적인 구조 변이를 밝혔다고 전했다. 마크로젠은 “조직적합항원 유전자를 재구성해 장기이식 수술 시 유전체 분석만으로 보다 적합한 이식 대상을 선정할 수 있으며, 약물 대사 속도를 결정하는 CYP2D6 유전자 유형도 규명해 각 개인의 약물 대사 속도를 정확하게 예측, 약물 과용에 따른 부작용을 최소화 할 수 있다”고 밝혔다. 서울의대 유전체의학연구소 서정선 소장은 "이번 고정밀도 아시아인 표준 유전체 완성은 아시아 정밀의학 계획을 수행하는데 필수적인 기반을 확보한 것이다"고 의미를 설명했다. 서울의대 유전체의학연구소와 마크로젠은 이번 연구를 통해 확보한 표준 유전체 구축 기술을 ‘지놈아시아 100K 이니셔티브(GenomeAsia 100K Initiative)’ 연구 프로젝트에 핵심기술로 사용할 계획이다.