유전자진단을 통해 남성은 콜레스테롤, 여성은 탈모 부분에서 유전자변이 발생 위험이 높은 것으로 나타났다. 유전자진단 업체인 테라젠이텍스(대표 황태순)는 민간기업이 일반 소비자를 대상으로 직접 유전자를 검사할 수 있는 DTC(Direct to Consumer) 시장개방 100일을 맞아 자사 서비스 '진스타일'을 이용한 최초 고객 100명의 통계를 발표하며 이같이 밝혔다. 개인 헬스·뷰티 관련 유전자를 분석해주는 진스타일은 예측성 개인 유전자 분석 서비스다. 테라젠이텍스 관계자는 "체질량지수, 중성지방, 콜레스테롤, 혈당, 혈압, 카페인대사, 피부노화, 피부탄력, 색소침착, 비타민C 대사, 탈모, 모발굵기 등 12개 항목과 관련된 41종 유전자에 대해 위험 유전변이 보유 등 발생 위험도를 예측해준다"고 설명했다. 각 항목의 발생 위험도는 주의, 보통, 양호 3단계로 구분된다. 통계에 따르면 12개 항목 중 피부탄력(55%)이 가장 많은 고객에서 '주의' 결과가 나왔다. 주의 결과는 일반인에 비해 피부 탄력이 쉽게 저하될 수 있다는 뜻이다. 테라젠이텍스는 검사결과를 바탕으로 피부탄력, 피부노화, 색소침착 등 피부 건강과 관련한 화장품 성분 등 선택시 고려할 수 있다고 밝혔다. 이 다음으로 가장 높은 주의 빈도를 보인 것은 '비타민C농도(53%)'와 '카페인 대사(38%)'로 나타났다. 회사 관계자는 "신장에서 비타민C를 재흡수하는 유전자 위험 유전변이를 보유한 경우, 일반인에 비해 비타민C가 소변을 통해 더욱 빨리 빠져나가게 된다. 카페인 대사 역시 카페인 대사 속도를 촉진하는 유전변이를 보유하기 때문에 일반인에 비해 카페인을 통한 각성효과가 더욱 빠르게 줄어든다"고 말했다. 평소에 비타민C나 카페인을 섭취해도 큰 변화나 효과를 느끼지 못했다면 변이 유전자를 보유하고 있을 가능성이 높다는 것이다. 성별로 보면 남성고객의 33%가 LDL콜레스테롤 주의 결과를 받았으며 혈압(남성 29%, 여성 8%)과 색소침착(남성 10%, 여성 3%)역시 남성에게서 발생 위험도가 높았다. 남성에게서 탈모가 많이 생길 것이란 인식에 비해 탈모유발 유전자는 남성(5%)보다 여성(18%)에게서 많은 것으로 확인됐다 유전자진단에 대한 관심도 여성이 남성보다 많았다. 최초 진스타일 검사 고객 100명 중 65명이 여성으로 남성보다 약 1.9배 많은 수치를 기록했다. 연령대별 고객 비중은 30대 27%, 50대 25%, 40대 20%, 60대 15%, 20대 13% 순이었다. 회사 측은 건강에 대한 관심을 갖게 되는 30대와 건강에 적신호가 오기 시작하는 50대에서 개인 유전자검사에 특히 반응이 높았다고 밝혔다. 황태순 테라젠이텍스 대표는 "이번 통계분석은 한국인이 특히 유전적으로 취약한 부분을 파악하고, 중점적으로 관리해야 할 건강과 미용관리 항목을 도출하는 데 의미가 있다"고 전했다. 진스타일은 유전자 검사 상담 약국 인증을 받은 전국 약국에서 서비스를 신청할 수 있으며, 헬로진닷컴 홈페이지를 통해 온라인 주문도 가능하다.

백수오, 프로바이오틱스, 가르시니아 등 최근 5년 동안 보고된 건강기능식품 이상반응 신고건수가 약 2863건으로 집계됐다. 같은 기간 건기식 법률 위반 적발 건수는 총 381건, 위반 업체는 236개소로 건기식 안전관리 사각지대 해소가 시급하다는 지적이다. 7일 국회 더불어민주당 인재근 의원은 식품의약품안전처로부터 제출받은 국정감사 자료를 분석해 이같이 밝혔다. 인 의원에 따르면 최근 5년간 건기식 이상사례 신고 건수는 2863건이었다. 연도별로는 2011년 108건, 2012년 58건, 2013년 136건, 2014년 1733건, 2015년 502건 이었고 올해 상반기에 집계된 건수만 326건으로 나타났다. 제품(성분)별로는 영양보충용제품이 494건으로 가장 많았으며, 이어 백수오 등 복합추출물이 444건, 유산균(프로바이오틱스) 427건, 가르시니아캄보지아추출물 249건 DHA/EPA함유유지제품 143건, 홍삼제품 140건 순이었다. 이상반응은 위장관이 36.6%으로 가장 많은 비중을 보였다. 피부 반응이 23.8%, 기타(체중증가, 식욕부진, 기력쇠약 등) 14.9%, 뇌신경/정신관련 10.3%, 심혈관/호흡기 6.4%, 간/신장/비뇨기 4.5%, 대사성 장애 3.5% 순으로 나타났다. 구입방법별로는 통신판매가 48.0%로 가장 많았으며, 이어 직접구매 21.8%, 기타(신고자가 구입처를 정확히 밝히지 않음) 20.2%, 방문판매 8.0%, 다단계판매 2.0% 순이었다. 건기식 업체 관련법 위반 실태도 다빈도 보고됐다. 지난 5년간 건강기능식품에 관한 법률 위반 적발 건수는 총 381건에 달하는 것으로 확인됐다. 연도별로 2011년 64건, 2012년 63건, 2013년 59건, 2014년 82건, 2015년 64건, 2016년에는 상반기 기준 49건이었다. 위반내역별로는 기준·규격 위반 제품 제조·판매가 87건으로 가장 많았다. 영업자 준수사항 위반 62건, 표시기준 위반 51건, 우수건강기능식품제조기준(GMP) 미준수 49건, 자가품질검사 미실시와 허위 과대 비방의 표시광고 위반이 각각 43건 등의 순으로 집계됐다. 업체별 중복 적발 현황도 많았다. 지난 5년 동안 건강기능식품에 관한 법률을 위반한 업체는 총 236개소로, 이 중 2회 이상 적발된 업체는 전체의 33.5%에 해당하는 79곳에 달했다. 일부 업체는 17회까지 적발된 것으로 확인됐다. 위반횟수별로 살펴보면 17회 위반업체가 1개소, 7회 3개소, 6회 1개소, 5회 2개소, 4회 3개소, 3회 20개소, 2회 49개소, 1회 157개소 등이었다. 인재근 의원은 "건기식 시장이 커지고 있지만 소비자 안전과 권익보호를 위한 제도적 장치는 미흡하다"면서 "체계화된 전문가 그룹의 심의를 통해 정확한 인과관계를 규명하고 적정한 보상을 진행할 수 있도록 해야한다"고 밝혔다.

제약 부문 특화 중견기업들의 기업공개가 잇따르고 있다. 상장이후 글로벌 시장 공략을 확대하겠다는 전략은 공통이다. 수액제 부문 연구개발과 투자를 진행할 것으로 보이는 JW생명과학, 필름제형 부문서 강세를 보이는 씨엘팜, 제제개발 전문 기업 지엘팜텍 등이 그 주인공이다. 이들 기업은 경쟁력을 보유하고 있는 특화 분야가 있다는 점에서 상장 이후 본격적인 자금 유입을 통한 투자가 확대될 것으로 관측된다. JW홀딩스 자회사인 JW생명과학은 이달 말 기업공개를 앞두고 있다. 국내 수액시장 점유율 1위 기업으로 지난해 1239억 원의 매출을 달성해 13.1% 성장했고, 영업이익(167억 원), 순이익(113억 원)부문에서 꾸준한 실적을 올리며 JW그룹의 효자기업으로 자리매김하고 있다. 올 상반기 실적은 영양수액제 실적 호조 등으로 더욱 가파른 상승곡선을 그렸다. JW생명과학의 경우 기초수액과 영양수액, 특수수액 등 다른 기업과 차별화된 포트폴리오를 구축하고 있어 기업공개 이후 투자자들의 높은 관심이 예상된다. JW생명과학은 상장 이후 추가적인 자금 조달을 통해 신규 사업을 확장하고 시설투자, 연구개발 활성화에 집중, 수액 사업의 글로벌 시장 공략을 가속화 한다는 계획이다. 필름전문 중견제약 씨엘팜도 지난 9월초 특수필름 제조 생산업체인 에스에프씨를 전격 인수하면서 우회상장에 성공했다. 에스에프씨는 씨엘팜의 인수이후 제약주식 시장 고전속에서도 주가가 상승하면서 기대감을 높이고 있다. 씨엘팜은 발기부전치료제 등을 비롯해 필름(ODF)분야에서 특화된 제약기업으로 씨엘팜 필름 개발 기술과 에스에프씨의 제조 생산능력이 결합하면서 향후 상당한 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다. 씨엘팜의 경우 ODF 제형이 해외시장에서도 수요가 생기면서 본격적인 수출 계약을 이뤄내고 있다. 최근에는 중국과 합작법인 형태로 공장 설립을 앞두고 있으며, 해외시장 제품 발매를 추진 중이다. 지엘팜텍은 의약품 제제분야에서 강점을 보이는 기업. 다양한 개량신약 프로젝트를 가동하며 업계에서 탄탄한 입지를 구축하고 있다. 5일 IBKS제2호 기업인수 목적 주식회사(SPAC)(IBKS 제2호 스팩)과 합병에 성공하며 코스닥시장에 입성했다, 첫날 주가는 크게 하락한 모습이지만 지엘팜텍의 의약품 개발능력을 고려 할 경우 장기적인 관점에서 보면 성장 가능성이 높은 것으로 전망된다. 지엘팜텍은 다양한 개량신약 과제에 대한 R&D를 통해 기술이전과 함께 의약품 위탁제조 판매업을 활용하여 의약품 품목허가 확보 및 제약업체와 제휴를 통한 생산, 판매 사업모델을 통해 안정적인 성장 기반을 구축하고 있다. 지엘팜텍은 약물방출 속도를 조절하는 기술인 GLARS(Geometrically Long Absorption System)를 보유하고 있는 등 의약품 개발 분야에서 강점을 보이고 있다. 지엘팜텍은 올해 하반기 변비 치료제를 시작으로 6개의 새로운 의약품 pipeline을 향후 3년에 걸쳐 개발을 완료할 예정이다. 상장이후 유입된 자금은 확보된 제제기술과 의약품 개발 역량을 활용하여 바이오 의약품으로 확대하고 해외시장진출을 위한 본격적인 투자에 사용할 계획이다. 지엘팜텍을 비롯한 JW생명과학, 씨엘팜의 글로벌 시장 도전기가 기업공개 이후 탄력을 받을 수 있을지 관심이 모아진다.

V252 코드 등 본인부담금 산정특례 기호가 처방전에 기재되지 않거나 엉뚱한 곳에 찍히는 등 병원 잘못으로 약국이 환수조치를 당하는 부작용이 해소될 전망이다. 보건복지부는 6일 개정된 의료법 시행규칙을 공포하고 11월 7일부터 시행에 들어간다. 공포된 의료법 시행규칙의 핵심은 '12조 처방전 기재사항'으로 '본인부담금 구분기호' 기재가 의무화됐다. 처방전 기재사항 미준수에 대한 처벌조항은 없지만 의료기관에서 청구는 V252코드로 하고 본인부담금 구분기호를 처방전에 표기하지 않아 약국에서 본인부담금 차이가 발생하면 의료기관이 환수책임을 질 수 있다. 법적근거가 명확해졌기 때문이다. 그동안 병원이 발행하는 처방전 중 약국 본인부담금 차등적용 산정특례 대상자임에도 불구하고 산정특례 특정기호를 누락하는 경우가 많았다. 의료기관이 청구명세서에는 V252코드를 기재하면서 원외처방전에는 특정기호를 기재하지 않아 약국에서 해당 처방전을 일일이 찾아 소명자료로 제출해야 하는 경우도 있었다. 이를 찾아내지 못하면 약국이 환수대상이 되는 불이익도 당했다. 본인부담금 산정특례 사후조사는 지난 2013년 12월 진행된 바 있다. 당시 사후조사 대상 건수는 25만건이었고 이중 약국 착오청구로 환수조치된 건수는 14만건이었다. 나머지 11만건은 병원에서 처방전에 V252 코드를 기재하지 않아 발생한 것으로 소명이 이뤄진 것으로 알려졌다. 약사회 관계자는 "처방전 기재사항에 본인부담금 구분기호가 기재되도록 지속적인 노력을 했다"며 "3년만에 결실을 보게 됐다"고 말했다. 한편 2011년 10월부터 감기, 고혈압, 당뇨 등 52개 질환에 해당하는 환자가 상급종합병원 또는 종합병원에서 발행된 원외처방전을 약국에 가져오면 약제비 본인부담률을 40~50%로 차등 적용하도록 했다. 이 때 처방전에 찍히는 코드가 V252다.

부산지역 약국가가 불법 행위 단속으로 인해 쑥대밭이 되고 있다. 부산에서 약국을 운영하는 대약임원 2명과 부산시약 임원 1명이 경찰에 입건됐고, 지난달 29~30일 부산시약 임원 위주로 약사감시도 진행됐다. 일부 분회 임원 약국들이 약사감시에 적발된 것으로 확인됐다. 이 과정에서 약사감시에 주의하라는 문자메시지를 발송한 부산시약과 분회 임원들이 경찰 출석조사도 진행되고 있다. A임원이 경찰 조사과정에서 본인의 핸드폰에 저장된 약사감시 주의 문자메시지가 경찰에 노출됐기 때문인 것으로 알려졌다. 경찰은 약사감시 정보가 어디서 유출됐는지, 공무원과 임원약국 사이에 커넥션이 있었는지를 집중 조사하고 있는 것으로 전해졌다. 특히 무자격자 조제로 인한 청문회 대상 약사가 부산시약사회 건립기금을 내고 무마했다는 보도도 터져 나와 부산지역 약국의 어수선한 상황은 계속되고 있다. 부산지역 분회의 한 임원은 "자고 일어나면 새로운 사건이 터져 회원약사들도 불안해 하고 있다"면서 "약국내 무자격자는 색출해야 하는 것이 맞지만 일이 이렇게 까지 커진 이유에 대해서는 명백하게 밝혀야 한다"고 말했다. 또 다른 임원은 "대한약사회 약국자율정화위원회 사건으로 촉발된 건 다 아는 사실 아니냐"며 "약국의 치부는 약사 스스로 치유하도록 해야지 외부의 힘을 이용한 건 아닌것 같다"고 밝혔다. 대약 임원이 연루된 이번 사태에 대해 침묵으로 일관하고 있는 대한약사회를 비난하는 목소리도 높다. 부산 해운대구의 한 약사는 "대약 임원 2명이 무자격자 의약품 판매로 형사입건된 마당에 대한약사회는 뭐 하고 있는지 모르겠다"며 "자체조사를 하거나 임원을 해임해야 하는 것 아니냐"고 되물었다. 서구의 한 약사는 "소문대로 약사지도위원회 잘못이 있다면 해당 임원을 문책하면 되는 것 아니냐"며 "남의 일 보듯이 하는 것 같다"고 비판했다.

처방전 없이 광견병 백신 판매를 유도한 후 약사를 경찰에 고소한 사건이 발생했다. 6일 동물약국협회(회장 임진형)에 따르면, 최근 한 약국에서 수의사 처방전없이 개 광견병 백신을 구입해 간 소비자가 약사를 고발했다. 이 사람은 약사가 개 광견병 백신을 판매하는 장면을 몰래카메라로 촬영해 지역 경찰서에 고소한 것으로 알려졌다. 현재 개와 고양이의 광견병 백신은 사실상 동일한 제품으로 유통되고 있는데도 불구하고 법으로 다른 방식의 적용을 받고 있다. 개에게 사용하는 백신은 수의사 처방전이 필요한 반면, 고양이에게 사용하는 백신은 처방전 없이 약국 판매가 가능하다. 이렇다보니 소비자가 어느 동물에게 쓸 것인지 약사에게 고지하지 않거나, 약사가 이같은 차이를 사전에 숙지하지 못할 경우 법 위반 소지가 숨어 있다. 임진형 회장은 "백신 자체가 '개·고양이 용'으로 나오고 있는데 법으로는 개와 고양이에 처방전 필요 여부를 나누고 있는 아이러니한 상황"이라며 "동물약국 약사 중 이 같은 법의 내용을 인지하지 못할 경우 표적이 될 수 있는 만큼 주의가 필요할 것으로 보인다"고 말했다. 대한약사회도 이날 오전 전국 분회들을 대상으로 공문을 발송하고 광견병 백신 취급 주의를 당부했다. 처방전 없이 개에게 사용할 광견병 백신을 판매할 경우 약사법 위반에 해당돼 1년 이하 징역 또는 1000만원 이하 벌금, 행정처분 1차 15일이 병과될 수 있다는 게 약사회 설명이다. 약사회는 "일각에서 동물약국 이미지 훼손을 목적으로 수의사 처방이 필요한 동물용 의약품 직접 판매 또는 진단적 행위 등 불법을 유도하는 사례가 발생하고 있다"며 "동물약국은 약사법 제 85조 동물용 의약품 등 취급 규칙 및 처방대상 동물용의약품 지정에 관한 규정에 의거해 동물용 의약품 판매시 관련 법령을 준수해야 한다"고 밝혔다. 이어 "개, 고양이에 공용으로 사용되는 광견병 백신은 동일한 제품임에도 개를 대상으로 판매하는 경우 반드시 수의사의 처방전에 따라 판매해야 한다"며 "고양이에 사용할 목적의 광견병 백신을 처방전 없이 판매하는 경우도 판매일자, 수량, 용도 및 판매처(실수요자) 등에 관한 기록을 1년 이상 보존해야 한다"고 덧붙였다.

지자체 차원에서 불용의약품·폐의약품 관리 조례안이 논의되고 있다. 그동안 약국의 골칫거리였던 폐의약품을 구청이 월 1회 이상 정기적으로 수거할 법적 근거가 마련되는 절차다. 서울 영등포구의회는 지난달 30일 '불용의약품 등의 관리에 관한 조례안' 입법예고안을 공개하고 오는 10일까지 관련 단체 의견서를 수렴하고 있다. 조례안은 불용의약품과 폐의약품 발생 방지와 수거에 지자체의 적극적인 홍보와 개입을 정하고 있다. 구민은 복용 불가능한 약은 약국이나 보건소에 설치된 수거함에 배출하고, 약사와 보건소장은 불용의약품 복약지도를 하며, 구청장은 폐의약품을 월 1회 이상 정기적으로 수거하도록 역할을 분담했다. 아울러 구청장은 구민이 알기 쉽도록 수거장소에 안내표지판도 설치할 수 있다. 조례안은 새누리당 마숙란 의원이 진행된 것으로 알려졌다. 최근 폐의약품이 사회적인 이슈로 떠오르면서 지자체 역할을 주문하는 목소리가 높아진 영향으로 해석된다. 영등포구의회 관계자는 "해당 조례안은 상임위원회를 거쳐 오는 17일이나 19일부터 열리는 임시회에 상정돼 논의될 것"이라며 "의회의 동의를 얻어 10월 말 열리는 본회의까지 통과되면 구청에 전해져 오는 11월 초 공표된다"고 설명했다. 대한약사회 관계자는 "폐의약품 처리 과정을 개선해야 한다는 요구가 높아지면서 많은 지자체에서 관심을 갖고 있다"며 "앞으로도 많은 지자체에서 조례안 개정 등의 방법을 강구할 것"이라고 내다봤다.