제약회사들이 '반값 약가 환경'에서 살아 남으려면 대규모 품목 구조조정이 불가피 할 것으로 전망된다. 100여 품목 이상 보유한 중견 회사 중에서 50품목 이상 잘라내야 경영이 가능한 곳도 적지 않은 것으로 관측된다. 뚜렷한 주력품목이 없는 상위제약사들도 현재 생산중인 약 200여 품목 가운데 최소한 50여 품목 이상은 정리가 될 것으로 보여 약가인하 충격파는 예상보다 심각할 것으로 보인다. 24일 관련업계에 따르면, 제약사들이 정부의 약가일괄인하 정책에 따라 영향평가를 한 결과 개별 회사별로 타격 폭이 예상보다 심각했다. 국내 상위권 제약사 한 관계자 "자체 영향 분석을 진행한 결과, 피해금액이 엄청나 상당수 품목을 정리하지 않고서는 도저히 경영을 이어갈 수 없는 상황"이라며 "중소제약사도 마찬가지 아니겠느냐"라고 말했다. 실제로 그동안 매출 성장을 견인했던 중견 A제약사는 100여개 생산 품목 중 약 50여개만 남기고 품목을 대폭 정리하는 것을 유력하게 검토하고 있다. 이 회사 관계자는 "다품종 영업으로는 버티기 힘들다는 결론을 내렸다"며 "생산품목 절반 정도는 포기해야 한다"고 말했다. 하지만 고충은 있다. 수익성이 거의 없는 기초 의약품 등은 품목 정리를 할 수가 없기 때문이다. 계륵이라는 것이다. A제약 관계자는 "기초 의약품은 의료기관의 요청이 지속적으로 이어지고 있는 데다 실적이 부진하다고 섣불리 정리할수 없다"며 "제약사로서 딜레마"라고 덧붙였다. 대규모 품목구조조정은 상위제약사들도 마찬가지다. 회사별 차이는 있겠으나 30~50%정도는 제품을 정리할 수 밖에 없다는 분석이다. B상위 제약사 관계자는 "현재 약 200여 품목이상 생산되고 있지만 일괄인하 시행 이후 약 30%정도는 생산품목을 포기할 상황"이라며 "결론은 나왔는데 아직 결정을 못하고 있다"고 말했다. 특히 몇몇 상위사를 빼면 뚜렷한 주력품목들이 많지 않아 우려감은 커지고 있다. C제약사 관계자는 "올드 드럭(Old drug) 위주로 품목 정리 방향을 잡았으며 점차 구조조정 범위가 확대될 것"이라고 말했다. 복지부에 따르면 제약산업계의 약가인하 손실은 2조1000억원대(제약협회는 3조원 이상으로 주장)로 전망됐지만, 수익성 없는 품목이 아예 잘려나가는 것을 감안하면 피해규모는 '2조+∂'가 될 것으로 분석된다. 상위 D제약사 관계자는 "연 매출 수억원대 품목이라도 정리되면 고스란히 매출액 전부 사라지는 것이어서 개별 회사의 타격은 약가인하율 이상 크다"고 설명했다. 결국 약가일괄인하 조치는 품목 구조조정을 유발시키고, 품목구조 조정은 다시 해고 등 회사 전체의 구조조정으로 이어질 것으로 보인다.

제약기업의 연구개발 투자 환경 및 현실을 감안한 혁신형 제약기업 인증기준이 마련돼야한다는 의견이 제시됐다. 혁신형 제약기업 인증기준이 매출액 대비 연구개발비 비중으로 단순화돼서는 안된다는 이유에서다. 또 연간 2000~3000억원 규모의 제약기업 전용 의약품연구개발 지원 예산 편성에 대한 필요성도 언급됐다. 한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법 하위법령 제정에 대한 의견을 보건복지부에 전달했다고 밝혔다. 신약조합은 "제약산업육성은 단계별지원으로 우리 제약산업계 전반적인 혁신성을 지원한다는 정부의 전략적인 로드맵이 필요하다"며 "이를 위해서는 혁신형 제약기업 인증요건이 단순하게 매출액 대비 개발비 비중이 돼서는 안된다"고 강조했다. 경제적인 여건 변화와 R&D 구성비의 기준 차이로 개발비 규모 또한 수시로 달라질 수 있는 상황에서 혁신형기업으로 탈바꿈 하려는 기업들의 기회요소가 줄어들 수 있음을 전제한 것이다. 이에 신약조합은 "제약기업의 연구개발 투자 환경 및 현실을 감안한 인증기준 마련과 연구개발 투자비율 이외에 다양한 인증기준의 마련이 필요하다"고 제안했다. 신약조합은 "신약조합이 2009년도에 실시한 주요 연구개발중심 제약기업 대상 실태조사결과 주요 연구개발중심 제약기업들은 2009년도 기준 매출액대비 평균 10%의 순이익을 창출, 매출액 대비 평균 6.6%(순이익의 74.3%)를 연구개발에 투자한 것으로 나타났다"며 "이를 감안, 연구개발비 투자비율 하한선을 설정할 필요가 있다"고 설명했다. 또 신약조합은 "코스피 상장 제약기업(27개사)의 2010년도 매출액대비 평균 R&D투자비중(6%)과 코스닥상장 제약기업의 2010년도 매출액대비 평균 R&D투자비중(3.8%)을 감안, 연구개발에 투자하고 있는 다수의 제약기업들이 납득할 만한 적정 기준선의 제시가 필요하다"고 덧붙였다. 이를 토대로 신약조합은 ▲'주식회사의 외부감사에 관한 법률' 제13조에 따른 기업회계기준서에 근거, 직전년도 매출액 대비 R&D투자비율이 4%이상인 경우 ▲'주식회사의 외부감사에 관한 법률' 제13조에 따른 기업회계기준서에 근거, 직전년도 순이익 대비 R&D투자비율이 40%이상인 경우 등이 현실에 맞는 혁신형 제약기업 인증기준이라고 주장했다. 더불어 신약조합은 연구개발 투자비율 이외에 다양한 인증기준 적용도 요청했다. 신약조합이 제안한 기준으로는 ▲국내 또는 해외 허가당국으로부터 의약품 품목허가 획득 ▲일정규모 이상의 해외 기술수출 성공 ▲연구·생산시설에 대한 해외인증 획득 여부 ▲일정기간내 일정규모 이상의 완제 또는 원료의약품 해외수출 실적 보유 여부 등이다. 이밖에 신약조합은 연구개발 투자 확대와 관련, 의약품산업에 대한 지원 비중을 총 BT연구개발지원자금의 4~10%에서 대폭 확대 조정할 것과 연간 최소 2000~3000억원 규모의 제약기업 전용 의약품연구개발 지원 예산 편성이 필요하다고 요청했다.

제약업계가 약가 인하라는 절체 절명의 위기에 처해 있지만 국민 공감대를 형성하지 못한다는 점에서 낙담하고 있다. 24일 국내사 관계자는 "국민들이 약값이 싸진다는 보도에 언제 약값이 떨어지는지만 생각하고 있다"며 "제약업계의 현실을 모르는 것이 너무 안타깝다"고 말했다. 제약업계는 약가 인하 반대 명분이 국민들의 공감 없이는 '소리없는 메아리'에 그칠 것이라고 판단하고 있다. 약사회의 경우만 보더라도 일반약 슈퍼 판매를 막기 위해 단기간에 100만명이 넘는 국민의 서명을 받아내 국민 공감대를 형성한 바 있다. 이 관계자는 "일간지에서 약가 인하를 바라볼 때 환자의 약값 부담이 줄어드는 것만 강조하고 있기 때문에 국민들이 정책을 반기는 것은 어쩌면 당연한 일"이라고 강조했다. 하지만 국민들이 아무런 생각없이 정책을 반기는 새 국내 제약업계는 산업이 도태할 것이라는 전망을 내 놓고 있다. 이에 따라 궁긍적으로 약가 인하를 막기 위해서는 국민을 설득할 수 있는 논리로 대국민 홍보가 필요하다는 지적이다. 다른 관계자는 "국내 제약산업 몰락은 다국적제약사에 대한 의존을 높일 수 밖에 없으며, 결국에는 약을 독점하는 다국적사의 약값 횡포로 이어질 수 있다"고 밝혔다. 그는 "다국적제약사의 속국이 될 경우 약값은 올라갈 수 밖에 없다"며 "약가 인하가 당장의 이익은 있겠지만, 길게 보면 국민들에게도 손해라는 것을 알려야 한다"고 강조했다. 이처럼 제약업계 일부에서는 정부의 약가 인하를 막기 위해서는 제약업 내부 뿐 아니라 전체 국민의 공감대 형성을 위해 노력할 필요가 있다고 판단하고 있다. 한편, 제약협회는 약가 인하 논리를 국민들에게 전하기 위해 두 차례에 걸쳐 일간지 광고를 진행한 바 있다.

사노피파스퇴르(대표 랑가 웰라라트나)가 독감 예방백신 아이디플루 15㎍주를 9월에 출시한다고 24일 밝혔다. 아이디플루 15㎍주(피내용)는 기존 바늘 길이의 1/10 수준인, 1.5㎜의 미세주사 시스템(Micro-injection System)에 최적량의 항원이 주입된 프리필드 시린지(Pre-filled Syringe)제형으로 출시된다. 아이디플루 15㎍주가 항원을 전달하게 되는 진피 층은 2mm의 얇은 층이기에 바늘 길이가 16~25mm인 기존 주사기로는 접종이 어려운 구역이었다. 아이디플루 15㎍주는 바늘길이가 16~25mm인 근육주사로 맞는 전통적인 독감 백신과 비교했을 때, 1/5농축된 소량의 주사액으로도 보다 높은 예방효과를 보여줬다. 60세 이상 노년층에서는 면역체계 노화로 인해 독감과 이로 인한 합병증에 더욱 취약하며, 기존의 독감 예방백신의 효과 역시 감소되는 문제가 있다. 사노피 파스퇴르 랑가 웰라라트나 사장은 "아이디플루 15㎍주를 통해 60세 이상 노인들이 독감을 더욱 효과적으로 예방하여 건강한 삶을 영위하는데 도움이 될 수 있기를 바란다"고 말했다. 한편, 아이디플루는 2010년 3월 호주에서 첫 출시된 이후 현재34개국에서 사용 중이며, 국내에는 만 18세 이상 59세의 연령을 대상으로 접종이 가능한 아이디플루9㎍주가 지난해 10월 초에 출시됐다. 아이디플루9㎍주(피내용), 15㎍주(피내용)의 유통과 공급은 사노피 파스퇴르와 국내 백신 유통에 대한 계약을 체결한 한독약품이 담당한다.

혁신형 R&D 제약기업에다국적제약사들도 포함시켜야 한다는 주장이 제기됐다. 24일 국회 보건의료포럼 주최로 개최된 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 하위법령 제정 공청회'에서 다국적의약산업협회( KRPIA)는 이 같은 입장을 밝혔다. KRPIA는 "제약산업 육성 특별법에 따르면 법률과 시행령이 정한 금액보다 많은 자금을 신약 개발 R&D에 투자한 다국적기업도 혁신형 제약기업으로 인정해야 한다"고 밝혔다. 또 본사 위탁 R&D 활동에 대해서도 세제 혜택 대상에 포함해야 한다고 주장했다. KRPIA는 "다국적본사에서 국내에 위탁한 R&D 투자비는 공정경쟁규약 위반 시에 약가 인하 요인으로 적용되고 있다"며 "정책 일관성을 유지하기 위해 면세 혜택이 적용돼야 한다"고 강조했다. 이와 함께 KRPIA는 ▲혁신형 제약기업에 대한 인센티브 실행 ▲혁신형 제약기업 선정 기준 조정 ▲신약에 대한 새로운 약가 결정제도 개혁 등을 함께 주장했다. KRPIA는 "정부는 새로운 약가 제도 개편안과 관련해 가격 인하율을 조정하고 단계적으로 도입하는 한편, 신약 가치를 인정하는 약가 제도를 도입해야 한다"고 덧붙였다.

안국약품(대표 어 진)은 23일 한림대학교(총장 이영선)와 암 조기진단 기술 공동연구를 위한 협약을 체결했다. 안국약품은 이와관련 한림대학교 내에 공동연구소를 개설해 ‘신규 바이오마커 발굴 엔진 개발 및 질병진단결정시스템(Medical Decision Support System)’ 개발에 착수한다. 안국약품이 보유한 ‘다중 바이오마커(Multiplex Biomarker) 질병진단결정시스템’ 기술은 기존의 단일마커 시스템의 낮은 암 검진율(약 30%) 문제를 개선하여, 세계에서 처음으로 단시간에 암 조기검진 정확도를 80% 이상으로 향상시킨 체외진단시스템이다. 환자의 체액(혈액 및 소변 단백질) 정보를 기초로 암 조기검진이 가능한 진단시스템이라는 설명이다. 이 기술의 특징은 암종별 바이오마커 그룹을 발굴할 수 있기 때문에 다양한 암진단키트 개발로 확대할 수 있는 플랫폼(Platform) 기술이라는 것이다. 생명 정보학(Bioinformatics, 바이오인포메틱스)으로 대변되는 IT 기술을 이용하여 암과 관련한 생체신호 중 최적의 바이오마커 그룹을 찾아내는 BT-IT 융합기술이라는 점에서 유망한 차대세 바이오기술로 주목받고 있다. 안국약품은 한림대학교와의 공동연구를 통해 바이오인포메틱스를 이용한 다양한 암진단 알고리즘과 소프트웨어 및 질병진단결정시스템을 개발하여 상업화 할 계획이다. 안국약품은 미래 신성장동력으로 진단사업을 선정하고, 2009년부터 본격적인 암진단 연구에 매진하고 있다. 안국약품 관계자는 “기술 우수성을 바탕으로 현재 지식경제부의 강원광역경제권 선도사업을 수행 중에 있으며, 2012년 암 조기 진단이 가능한 진단키트 개발 및 진단시스템 구축을 완료하는 것을 목표로 연구에 매진하고 있다”고 말했다.