노바티스의 수막구균성 뇌수막염 백신 ' 멘비오'가 미국에서 생후 2개월 이상 영유아부터 접종이 가능해졌다. 멘비오는 수막구균 감염의 주요원인인 A, C, Y 및 W-135의 4개 혈청군에 예방효과가 있는 4가 단백결합백신으로 만 2세부터 55세를 대상으로 접종돼 왔으며 이번 미국 승인으로 수막구균 4가 백신 중 가장 광범위한 연령층 접종이 가능하게 됐다. FDA의 이번 접종 연령 확대 승인은 호주, 캐나다, 남미, 대만 및 미국에서 총 8700여명의 영유아를 대상으로 진행한 3상 임상 연구결과를 바탕으로 이뤄졌다. 연구결과 멘비오는 강한 방어면역반응을 보였으며 다른 소아 백신과 동시 접종 시에도 내약성이 우수한 것으로 입증됐다. 생후 7개월 미만의 유아는 미국 내에서 수막구균성 뇌수막염에 가장 취약한 그룹으로 첫 돌 이전의 유아가 이 질환에 걸릴 확률은 14~24세 사이의 청소년 및 성인에 비해 약 7배나 높다. 또한 수막구균성 뇌수막염에 걸린 영유아 중 10% 이상이 사망하며 생존하더라도 약 5명 중 1명은 사지절단, 청각상실, 마비, 뇌 손상 등의 치명적인 후유증을 겪게 된다. 안드린 오스왈드 노바티스 백신진단사업부 회장은 "미국에서는 청소년, 대학기숙사생 및 일부 영유아를 대상으로 수막구균 백신을 기본예방접종으로 권고하고 있음에도 불구하고 수막구균성 뇌수막염으로 인해 사망하거나 장애를 입는 경우가 지속적으로 발생하고 있다"고 말했다. 아울러 "이번 멘비오 적응증 확대 승인을 통해 수막구균 질환으로 인한 사회적 부담이 감소하길 바란다"고 덧붙였다.

보령제약(대표 최태홍) 위궤양·위염치료제 '스토가정'에 역류성식도염 적응증이 추가됐다. 스토가정은 위산분비억제작용과 위점막보호작용이 강화된 위궤양과 위염의 재발률을 현저히 낮춘 라푸티딘(Lafutidine) 성분의 약물로, H2RA(H2 receptor antagonist) 제제 중 최초로 헬리코박터 파이로리(H.pylori)제균 적응증을 획득한 제품이다. 스토가는 서울대병원등 국내 20개 의료기관에서 총 494명을 대상으로 대규모 임상시험을 실시한 결과 역류성식도염 완치율이 70.14%로 나타났다. 또한 이차 유효성 평가변수인 약물투여 후 주증상(흉부작열감, 위산역류, 가슴쓰림(흉통포함))의 증상개선이 PPI 제제와 동등하게 나타났다고 회사 측은 설명했다. 스토가는 1시간안에 신속하게 약효를 발현하기 때문에 역류성식도염 증상을 빠르게 개선시켜, 환자의 삶의질도 증가시키는것으로 나타났다. 특히 스토가는 지난 7월 1일자로 1정(10mg)당 기존 290원에서 203원으로 약가가 인하돼 GERD 치료시 고가의 PPI 제제에 비해 최대 78%까지 약가를절감할 수 있다. 따라서 동일 약효대비 합리적인 가격으로 환자의 경제적 부담을 덜어주고 건강보험재정을 절감하는 효과를 얻을 수 있다. 약의 크기가 작아 장기복용을 해야하는 소화성질환환자들이 편리하게 복용할 수 있는 장점도 있다고 회사 측은 설명했다.

대표 김영진)은 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 윤여표)과 첨단 의료기기 및 신약 연구개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 21일 체결했다고 밝혔다. 한독과 오송첨단의료산업진흥재단은 양 기관의 우수한 연구인력과 인프라를 최대한 활용해 국책과제를 공동으로 수행하고 의료기기와 신약 연구개발을 위해 상호협력하기로 합의했다. 또한, 국제 컨퍼런스, 세미나, 학술대회를 공동으로 개최하며 제약사와 의료기기 제조업체의 발전을 위한 다양한 사업을 추진할 계획이다. 오송첨단의료산업진흥재단 윤여표 이사장은 "오픈 이노베이션 전략을 기반으로 다양한 파트너들과 혁신적인 연구를 진행하고 있는 한독과 협약을 맺을 수 있어 기쁘다"며 "이번 협약은 글로벌 시장을 겨냥한 첨단제품 개발과 사업화는 물론 한국 의료산업 기술을 국제 수준 이상으로 발전 시키는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다. 한독 김영진 회장은 "우수한 인적자원과 첨단 인프라가 구축된 오송첨단의료산업진흥재단과의 협약으로 한독의 연구개발 역량이 한층 향상될 것으로 기대한다"며 "현재 한독에서 개발중인 신제품들이 글로벌 시장에서도 인정받을 수 있도록 더욱 박차를 가하겠다"고 말했다.

21일 대웅제약(대표 이종욱) 임직원들이 강남구 삼성동에 위치한 대웅제약 본관 로비에서 우루사의 새로운 광고캠페인 주인공 '캡슐맨'과 함께 포즈를 취했다. 우루사 알약모양을 본 따 만들어진 캡슐맨이 주인공인 신규 광고캠페인은 3편의 티저광고와 함께 인터넷매체와 SNS를 중심으로 소비자들에게 곧 선보일 예정이다. 새 광고 캠페인은 우루사가 전세계로 진출해 대한민국 대표 피로회복제로 활약하고 있는 내용을 담고 있다고 회사 측은 밝혔다. 대웅제약은 지난달 30일 '대한민국 아버지를 응원합니다' 광고캠페인을 런칭했으며 이와 차별화된 새로운 광고캠페인 '우루사 Please'편을 12일 런칭한 바 있다.

베링거인겔하임이 개발한 항암 신약 '기오트립'의 폐암연구 결과가 최근 임상종양학회지 최근호에 발표됐다. 이번에 게재된 논문은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 표준 화학요법 대비 기오트립(아파티닙)이 종양 성장을 지연시키고 질병 관련 증상과 삶의 질을 개선시키는 효과를 확인한 핵심 3상 임상인 LUX-Lung 3, LUX-Lung 3 서브연구 두가지와 기존 EGFR 치료 실패후 진행한 LUX-Lung 4 등 총 3가지이다. 먼저 LUX-Lung 3 연구는 EGFR 변이 양성 진행성 NSCLC 환자의 현행 표준 치료법으로 사용되던 화학요법(페메트렉시드/시스플라틴) 대비 아파티닙의 우수성을 입증한 연구다. 화학요법군의 무진행 생존률(PFS)이 6.9개월에 불과한 반면 아파타닙군은 약 1년(11.1개월)이었다. 특히 모든 EGFR 변이의 90%를 차지하는 가장 흔한 유형의 EGFR 변이(del19와 L858R) 환자를 대상으로 무진행 생존율을 분석한 결과, 아파티닙군은 13.6개월 동안 종양 성장 없이 생존했으나 현행 표준 화학요법군은 6.9개월에 불과했다. 이번 연구에서 관찰된 아파티닙의 가장 흔한 이상반응은 설사와 피부 관련 부작용이었으나, 이로 인해 치료를 중단하는 경우는 거의 나타나지 않았다. 아울러 LUX-Lung 3 연구에서 살펴본 삶의 질 연구결과도 실렸다. 표준 화학요법군 대비 아파티닙군이 일상 생활에 지장을 주는 폐암 증상과 삶의 질이 개선(QoL)된다는 내용이다. 또 EGFR 티로신 키나제 억제제 치료 후 진행한 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상의 일본 단일군 제 2상 임상 시험인 LUX-Lung 의 임상 결과도 게재됐다. 이 연구에서 아파티닙군의 전체생존률(OS)의 중앙값이 1년 6개월 이상(19개월)이었고, 무진행 생존률(PFS)의 중앙값은 4.4개월이었다. 대만 국립대학교 의과대학 암연구센터장이자 LUX-Lung3 임상 책임자인 James Chih-Hsin Yang 교수는 "종양학자로서 폐암의 치료 목표는 환자의 발병 유형을 고려한 효과적인 맞춤 치료 요법을 통해 환자에게 가능한 최상의 치료 결과를 제공하는 것"이라고 말했다. 아울러 "이번 임상종양학회지에 게재된 아파티닙의 긍정적인 연구 결과는 맞춤형 폐암 치료 요법이 진전하고 있으며, 아파티닙이 EGFR 변이 폐암 환자에게 효과적인 치료 요법이 될 수 있음을 재차 확인할 수 있었다"고 강조했다.

한국머크와 대한생식의학회가 제1회 '난임 바로알기 주간'을 맞아 25일부터 30일까지 난임 관련 웹 컨퍼런스를 개최한다. '난임 바로알기 주간'은 난임과 관련된 잘못된 인식을 바로잡고 전문 의료진과의 적극적인 상담과 치료를 독려하기 위해 마련된 캠페인이다. 이번 웹 컨퍼런스에서는 ▲난임이란 무엇인가? ▲임신과 관련된 오해와 장벽들 ▲난임 치료에 대해서 등의 소주제에 대해 국내 난임치료 전문가의 강의와 질의응답 세션이 진행된다. 특히 이번 컨퍼런스는 온라인 상에서 진행돼, 난임 문제에 대해 공개적으로 대화나 질문하기를 꺼려하는 일반인들이 익명성을 지킬 수 있다. 난임은 생식기 계통의 병태로 아시아에서는 10쌍의 부부 중 1쌍 꼴로 발생하는 것으로 추산되고 있으며 한국에서는 7쌍 중에 1쌍 꼴로 발생하는 것으로 보고되고 있다. 김영주 머크세로노 사업부 부서장은 "이번 캠페인을 통해서 난임 논의에 대한 금기를 깨고 가임능력과 관련한 문제점과 오해를 다루고자 한다"면서 "다양한 치료방법을 제시해 참가 부부들이 자신의 문제를 서로 공유하고 의사나 난임치료 전문의와 상담하도록 독려코자 한다"고 밝혔다. 이번 웹 컨퍼런스와 관련된 사항은 홈페이지(www.fertilityasia.com)를 통해 확인할 수 있다. 한편 이번 캠페인은 한국을 포함한 싱가폴, 말레이시아, 대만, 홍콩, 태국, 베트남, 인도, 인도네시아, 필리핀 등 10개 아시아 국가의 머크 세로노 사업부가 동시에 진행한다.

대원제약과 영진약품의 처방실적 고공행진이 이어지고 있다. 하반기 첫 달 20%대 고성장을 기록하며 실적 개선이 뚜렷히 나타나고 있기 때문이다. 반면 부광약품, 동화약품 등은 10%대 이상의 하락세를 보이며 대조를 이뤘다. 데일리팜이 20일 월 처방 100억 미만 중견제약사(매출 10대제약 제외) 14곳의 7월 원외처방 실적을 분석한 결과 지난해 같은 기간과 견줘 4.5% 성장하며 양호한 실적을 기록한 것으로 나타났다. 특히 14곳 중 무려 11곳의 처방실적이 지난해 같은 기간보다 늘어났다. 이는 일괄약가인하 시행과 전체적인 영업환경 위축 등으로 중견제약사 실적 부진이 이어졌다는 점에서 관심이 모아지는 대목이다. 하반기 첫달 가장 주목받는 실적 성장을 견인한 중견제약사는 대원제약, 영진약품, 일양약품, 한국콜마, 국제약품, 환인제약 등이다. 대원제약은 77억원의 월 처방을 기록하며 지난해 동월 대비 22%가 늘었다. 올 상반기 꾸준하게 10%대 이상의 성장세를 유지해왔다는 점에서 하반기 실적 전망도 밝은 것으로 관측된다. 영진약품도 22%가 늘면서 올해들어 가장 상승곡선이 뚜렷한 기업으로 꼽힌다. 일양약품(15.9%), 한국콜마(15.4%), 환인제약(12.5%), 국제약품(10.2%) 등도 두자리수 이상 실적이 개선되며 주목된다. 반면 동화약품과 부광약품은 고전하고 있다. 동화약품은 월 처방 47억원으로 무려 20.5%가 떨어졌으며, 부광약품도 월 처방 80억원으로 10.1%가 하락했다. 그러나 전반적으로 제약업계 실적 반등이 이어지고 있다는 점에서 올해 전반적으로 중견사들의 약진은 이어질 것이라는 분석이다.