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녹십자, 4가 독감 백신 임상승인…개발 착수녹십자(대표 조순태)는 4가 독감 백신의 제1/2a상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 28일 밝혔다. 유정란을 이용한 4가 독감백신 개발은 국내에서 녹십자가 첫 사례다. 4가 독감 백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신이라는 점에서 시장 수요 요구가 크다는 설명이다. 녹십자에 따르면 현재 국내에 유통되는 독감 백신은 3가지 독감 바이러스를 예방하는 3가 백신이다. 일반적으로 3가 독감 백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만 독감 바이러스의 변이로 인한 대유행 대비를 위해 광범위한 예방 효과를 얻을 수 있는 4가 독감 백신 접종이 권고되는 추세다. 녹십자 관계자는 "이번에 임상시험에 착수하는 4가 독감 백신은 유정란을 활용한 전통적인 방식"이라며 "세포배양 기술을 이용한 4가 독감 백신 또한 올해 안으로 임상시험에 착수할 계획"이라고 말했다. 세포배양 방식은 동물세포를 이용해 바이러스를 배양한 뒤 백신으로 만드는 새로운 기술이다. 이 방식은 생산단가가 높다는 단점이 있지만 생산기간이 짧고 AI와 같은 위기 상황과 무관하게 안정적인 공급이 가능하다. 독감백신은 녹십자가 지난 2009년에 국내 최초로 개발에 성공한 품목으로, 녹십자는 글로벌 독감백신 시장에서 다국적 제약사와 어깨를 나란히 할 정도의 세계적 기술력을 갖췄다고 자평하고 있다. 세계에서 녹십자를 비롯해 단 4개의 회사만이 세계보건기구 독감백신 입찰 참여자격을 확보하고 있으며 아시아에서는 녹십자가 유일하다.2014-03-28 10:52:12가인호 -
오스코텍, 백혈병후보몰질 네이처 동향지 소개오스코텍(대표 김정근)의 차세대 급성 골수성 백혈병(AML, Acute Myeloid Leukemia) 치료제 신약후보물질인 G-749의 연구결과가 네이처의 바이오업계 동향지인 SciBX(Science-Business eXchange) 최신호에 소개됐다고 28일 회사 측이 밝혔다. SciBX는 MEDLINE을 통해 소개되는 매주 1만2000 여건의 논문 중 혁신적인 연구결과와 상업화 가능성이 큰 내용들을 선별해 생명공학 연구자들에게 제공하는 바이오업계 동향지이다. G-749 화합물의 연구결과는 혈액분야 세계 최고의 저널인 '블러드 (Blood)' 2월호 온라인판에 게재됐으며, 단백질 인산화 효소의 일종인 FLT3를 억제하는 저분자 화합물로, 기존 동일 타깃 억제제이다. 임상 시험 중인 Ambit사의 AC220과 Norvatis사의 PKC412보다 약리 활성이 월등히 우수하고 동물실험에서 뛰어난 항암효과를 입증한 바 있다. 특히 기존 FLT3 억제제와는 다르게 지속적인 효능을 보였으며, 기존 억제제들이 효과를 나타내지 못해 치료가 불가능한 FLT3 돌연변이체들 및 다양한 FLT3 돌연변이체를 지닌 급성 백혈병 환자의 혈액 시료에서도 항암효과가 뛰어남을 입증하여 임상시험에서도 긍정적인 항암효과가 기대된다. 전세계 항암제 시장규모는 2013년 900억불 규모로 성장할 것으로 전망되고 있으며, 이 중 급성백혈병 치료제 시장은 2009년도 약 2억불 규모이다. 급성백혈병의 경우 현재는 적절한 치료제가 없어 환자의 생존기간이 수개월에 지나지 않기 때문에 우수한 효능의 신규 백혈병 치료제 개발이 절실한 실정이다. 또한 새로운 신약의 개발이 성공적으로 마무리되는 경우 글리벡의 경우와 마찬가지로 환자의 생존기간을 연장함과 동시에 신규시장을 창출하게 됨으로써 시장규모가 급속히 팽창할 것으로 예측된다.2014-03-28 10:27:49이탁순
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박카스, 소비자가 뽑은 좋은 광고상 수상동아제약(대표 신동욱)은 지난 27일 여의도 FKI TOWER 컨퍼런스센터 그랜드볼룸에서 열린 제 22회 '소비자가 뽑은 좋은 광고상' 시상식에서 동아제약 박카스 광고 '풀려라 5천만! 풀려라 피로!' 캠페인으로 TV부문 좋은 광고상을 수상했다고 28일 밝혔다. 2012년부터 시작된 풀려라 5천만! 풀려라 피로! 캠페인은 '대한민국에서 OOO으로 산다는 것' 콘셉트로 작년에는 새해편, 부모편, 자식편, 아줌마편을 선보였으며 단순히 제품 정보를 전달하기보다는 고단하고 소박한 일상생활 속 이야기를 따뜻하고 재미있게 풀어내 소비자들로부터 좋은 평가를 받았다. 소비자가 뽑은 좋은 광고상은 한국광고주협회와 문화체육관광부 공동주최로 소비자가 직접 광고를 심사해 수상작을 선정하는 소비자 중심의 광고상이다. 이번 심사는 학계 및 광고전문가의 1차 심사, 100명의 소비자 투표인단에 의한 2차 심사, 소비자단체 및 학회 대표로 구성된 심사위원의 3차 심사를 거쳐 최종 수상작을 선정했다. 동아제약 관계자는 "살아가면서 누구나 겪을 만한 주변 경험을 재미 있게 풀어낸 것이 많은 공감대를 형성한 것 같다"며 "앞으로도 대한민국 모든 분들의 마음의 피로까지 풀어주고 공감할 수 있는 광고를 만들 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편, 동아제약 박카스 광고는 2008년 신문부문 '박카스 놀이동산'편, 2009년 TV부문 '박카스 태안반도'편, 2010년 잡지부문 '누군가의 박카스'편, 2012년 TV부문 '박카스는 박카스입니다'편으로 좋은 광고상을 수상했다. 작년에는 전파부문 '풀려라 5천만! 풀려라 피로!'편으로 대상을 수상한 바 있다.2014-03-28 09:12:52이탁순 -
판권계약 종료된 '메바로친'…다이이찌산쿄-LG '제휴'이달말로 CJ와 계약이 종료된 고지혈증치료제 메바로친을 다이이찌 산쿄와 LG생명과학이 코프로모션을 진행한다. 한국다이이찌산쿄(대표 김대중)와 LG생명과학(대표 정일재)은 고지혈증 치료제 메바로친정에 대한 공동판촉 계약을 체결하고 4월 1일부터 판매를 시작한다고 28일 밝혔다. 메바로친정은 구 산쿄(현재 다이이찌산쿄)가 개발한 고지혈증 치료제로서 현재 종합병원 영역에서는 한국다이이찌산쿄와 씨제이제일제당이 공동판촉을, 의원영역에서는 씨제이제일제당이 단독판촉을 전개하고 있는 제품이다. 한국다이이찌산쿄는 씨제이제일제당과의 공동 판촉계약을 3월 31일자로 종료하고, 4월 1일부터는 한국다이이찌산쿄가 종합병원 영역에서 그리고 LG생명과학은 의원영역에서 각각 메바로친정에 대한 제품판촉과 전영역에서 유통을 담당할 예정이다. 메바로친정은 프라바스타틴(Pravastatin sodium)을 주성분으로 하는 HMG-CoA reductase inhibitor인 스타틴 계열의 고지혈증치료제로, 혈중 LDL 콜레스테롤을 저하시키고 HDL 콜레스테롤을 상승시킴으로써 동맥경화지수를 개선시키는 효과를 가지고 있다. 다른 스타틴계 고지혈증 치료제와 달리 수용성의 특징을 가지고 있어 표적 장기에만 선택적으로 작용해 안전성과 임상적 유용성을 가지고 있다. 또한 풍부한 임상적 근거를 바탕으로 유효성을 입증 받은 제품이다. 메바로친®정은 5mg, 10mg, 20mg, 40mg의 4가지 제형이 있다 다이이찌산쿄 관계자는 "메바로친정은 세계 최초의 스타틴 물질을 발견한 다이이찌산쿄의 혁신의약품 연구개발의 역사적인 제품이며, 새로운 파트너인 LG생명과학과 함께 메바로친정이 더 많은 환자들의 고지혈증 치료에 기여할 수 있도록 최선을 다 할 것"이라고 언급했다. LG생명과학 관계자는 "LG의 주력 분야인 대사심순환 치료분야에서 제미글로, 제미메트, 자니딥 등 기존 치료약과의 제품 패키지화로 보다 전문화되고 차별화된 고객가치를 제공할 것"이라고 금번 협력의 의미를 밝혔다.2014-03-28 09:02:16이탁순 -
어떻게…판데믹 비상약이 사용량-약가연동에 깎이나항바이러스제제 타미플루가 내달 1일자로 용량별로 7~10% 가량 약가가 인하되자 정부에 대한 원망의 목소리가 터져나오고 있다. 특히 타미플루같은 판데믹(전염병 대유행 상태) 비상 약물이 사용량-약가 연동에 의해 약가가 인하될 수 있느냐며 문제제기했다. 27일 유통업계 관계자는 "타미플루의 약가인하 소식을 지난 24일에나 접하고 부랴부랴 차액보상 절차를 진행하고 있다"며 "늦은 공지도 문제지만, 타미플루같은 약물이 약가인하 대상에 포함됐다는 것 자체가 문제 아니냐"며 불만을 제기했다. 더욱이 올초 유행한 독감 때문에 타미플루는 최근까지 200억 넘게 유통된 것으로 파악되고 있다. 만일 일반적인 차액보상 방법대로 2~3개월 매출분의 30%를 보상한다면 보상액만 십억원대라는 계산이 나온다. 이때문에 대부분 유통업체들은 타미플루의 경우 재고품을 실측해 차액보상을 진행한다는 계획이다. 앞서 관계자는 "오프라인의 경우 회사 영업사원들이 직접 약국을 방문해 실물을 체크하고, 온라인에서는 약사들이 기입한 수량대로 차액보상을 진행한다는 계획이다"며 "현재로서는 차액보상 규모 자체를 파악하기 어려워 도매업체나 제약사 모두 차액보상이 100% 가능하다고 말하기 어렵다"고 설명했다. 다른 도매업체들도 영업사원이 직접 방문해 실물을 확인하거나, 약국에 재고품 사진을 찍어 보내도록 조치하고 있다. 타미플루를 공급하고 있는 로슈·종근당 측도 일단 차액보상을 진행한다는 입장. 그러나 보상액이 예상을 초과할 경우에는 책임소재를 놓고 약국-도매-제약사간 실랑이는 불가피할것으로 보인다. 또한 재고 실측 방법에 대한 신뢰성 논란도 불거질 수 있다. 약국가 "반품약 떠안고 있었는데…차액보상 제대로 해야" 약가인하 소식을 접한 약국가도 혼란을 겪고 있기는 마찬가지다. 타미플루의 경우 지난해 12월부터 신종플루 유행으로 품귀현상을 반복되면서 이에 대한 대비를 위해 여유 물량을 비축하고 있는 약국들이 적지 않기 때문이다. 약국가에 따르면 이번주를 기점으로 일부 도매상은 영업사원이 직접 방문해 재고분을 확인하는가 하면 일부는 약사에게 재고분을 휴대폰으로 촬영해 사진을 전송해 줄 것을 요청하고 있다. 하지만 약사들은 적절한 차액 보상을 받을 수 있을 지는 미지수라는 반응이다. 특히 타미플루의 경우 반품불가로 공급되고 있어 약사들은 유효기간이 임박한 제품의 향후 반품 처리나 차액보상에 대해서도 우려하고 있다. 부산의 한 약사는 "지난해에도 타미플루 차액보상이 제대로 진행되지 않아 제약사와 도매, 약국이 적지 않은 곤란을 겪었다"며 "신종플루 유행으로 재고분을 많이 비축해 놓은 약국이 적절한 차액 보상을 받지 않으면 피해 금액은 적지 않을 것으로 보인다"고 말했다. 서울 서초구의 한 약사도 "타미플루는 공급과정에서부터 '반품불가'로 돼 있어 일부 약국은 유효기간이 지난 약은 손해를 감수하면서라도 폐기하는 경우가 발생하고 있다"며 "유효기간이 임박한 약에 대한 반품은 적절하게 진행될 수 있도록 해야 할 것"이라고 전했다.2014-03-28 06:15:00이탁순·김지은 -
당뇨약 병용 급여확대…개원가에선 삭감 발생?당뇨병치료제의 병용요법에 대한 삭감 사례가 늘고 있다. 29일 개원가에 따르면 지난해 연말 당뇨병치료제의 각 계열간 2제, 혹은 3제요법에 대한 2제, 혹은 3제 병용에 대한 급여기준이 확대됐지만 되레 일부 인정되지 않는 약제를 혼동해 처방하는 경우가 빈번하다. 특히 가장 문제가 되는 것은 AGI(알파-글루코시다제)계열이다. AGI는 몇년새 처방 비중이 줄어들고 있지만 아직까지 복용 환자가 적잖다. 이번에 확대된 급여기준에서 메트포민, 자누비아(시타글립틴) 등 DPP-4억제제, 듀비에(로베글리타존) 등 TZD계열 등 약제들은 자유롭게 병용이 가능하다. 그러나 AGI의 경우 제외한 자누비아(시타글립틴) 등 DPP-4억제제와 듀비에(로베글리타존) 등 TZD계열 약제와는 병용할 수 없도록 돼 있다. '이제 2제, 3제 자유롭게 써도 된다'라는 인식이 개원의들로 하여금 혼동을 일으키고 있는 것이다. 서울시 종로구의 한 내과 개원의는 "당연히 가능하다고 생각하고 처방했다가 모두 삭감 처리돼 당황스럽다. 사실 민간 의료기관에서 급여고시를 일일이 찾아보지 않는 경우가 있다"고 말했다.2014-03-28 06:14:54어윤호 -
광동 가산문화재단, 고교생 55명에게 장학금 전달가산문화재단(이사장 정해영)은 27일 광동제약 평택 공장에서 제7회 가산문화재단 장학증서 수여식을 가졌다고 밝혔다. 수여식에는 가산문화재단 정해영 이사장과 광동제약 조상언 전무 및 임직원, 장학생과 학부모 등 50여명이 참여했으며, 평택지역을 비롯한 4개 지역의 고등학생 55명에게 총 8250만원의 장학금이 전달됐다. 장학금을 수여한 가산문화재단 정해영 이사장은 "형편이 어려워 학업을 이어가기 힘든 학생들에게 장학금을 지원하는 일은 단순히 돈이 아닌 꿈과 희망을 전하는 일이라고 믿는다"며 "앞으로 더 많은 학생들에게 다양한 혜택들이 주어질 수 있도록 계속해서 힘쓸 예정"이라고 밝혔다. 이 날 55명의 가산장학생에게는 장학금과 함께 광동제약 창립자인 故 최수부 회장의 저서 을 함께 선물했으며, 수여식 이후에는 학생과 학부모들이 공장을 견학하는 시간이 마련됐다. 광동제약 창립자인 故 최수부 회장의 아호인 '가산'을 이름으로 하는 가산문화재단은 2007년 장학 및 학술지원사업을 목적으로 설립돼 2008년부터 현재까지 387명에게 3억여 원의 장학금을 지급했다.2014-03-27 17:05:23이탁순 -
레모나 광고모델에 김수현…4월부터 방영레모나가 김수현과 함께한 광고 촬영 사진을 공개해 화제다. 레모나 측은 김수현과 레모나의 만남을 오매불망 기다리는 많은 팬들을 위해 본격적인 TV광고 시작 전에 미공개 스틸컷을 전격 공개했다고 27일 밝혔다. 이번에 공개된 사진에는 레모나를 들고 장난스럽게 웃고있는 김수현표 미소가 담겼으며 어떤 여자모델들보다도 레모나와의 환상적인 호흡을 자랑하고 있다. 또한 광고 촬영 내내 그의 유쾌한 에너지로 화개애애한 촬영분위기를 이끌어갔으며 그의 폭발적인 인기를 반영하듯 그의 작은 행동 하나에도 현장 여자 스탭들이 폭발적인 반응을 보였다는 후문이다. 경남제약 관계자는 "김수현이 레모나의 모델로 발탁됐다는 소식이 전해지자 마자 김수현의 레모나 광고가 언제 공개되는지부터 시작해 다양한 문의가 빗발치고 있다"고 말했다. 한편 만남부터 화제가 되고 있는 김수현의 레모나 광고는 4월부터 TV광고로 만나보실 수 있으며 TV광고외에도 다양한 프로모션을 펼칠 예정이다.2014-03-27 10:16:05이탁순 -
신약조합, 사용량-약가 연동제 등 규제타파 건의한국신약개발연구조합은 사용량-약가 연동협상 개선방안 등 건의사항을 한국보건산업진흥원에 제출했다고 27일 밝혔다. 이번 건의사항 제출은 진흥원이 국무총리실 민관합동규제개선추진단의 요청으로 진행되고 있는 '보건산업 규제애로 수요조사' 일환에 따른 것이다. 신약조합은 사용량-약가 연동협동 개선방안 외에도 신약 임상3상시험용 대조약의 보험급여 적용, 임상3상 시험도 국가 R&D 연구비 지원, 신약의 가격 결정 과정 및 우대방안 개선 등을 규제해소 사항으로 건의했다. 사용량-약가 협동협상은 근본 취지와 유형간의 중복성, 기존 인하관리 정책 등을 종합적으로 고려해 전면 재검토가 필요하다는 의견이다. 신약의 가격 결정 과정 및 우대방안 개선에 대해서는 원가구조 악화에 따라 미발매 제품이 속출하고, 환자 접근성을 극히 제한해 환자의 선택원을 제한하고 있다는 지적이다. 또 신약 임상3상 시험용 대조약의 보험급여 적용은 항암제 및 희귀의약품 등 개발에 필수적이며, 임상3상 시험의 국가 R&D 연구비 지원도 자금력이 부족한 국내 기업에게 해외수출을 앞당길 수 있는 방안이라고 설명했다.2014-03-27 10:12:12이탁순
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피엠지제약, 경희대약대와 천연물신약 공동 개발한국피엠지제약(대표 전영진)이 경희대약대와 함께 새로운 개념의 천연물신약 개발에 나선다. 26일 피엠지에 따르면 이번 개발 약물은 천연물 중 순수하게 분리된 지표, 유효물질만을 이용한다. 현재 국내 천연물신약은 동아제약 스틸렌정(위염)과 모티리톤정(기능성 소화불량증), SK케미칼 조인스정(골관절염), 녹십자 신바로캡슐(골관절염), 한국피엠지제약 레일라정(골관절염) 등이며 대다수 100억원 이상의 처방액을 기록하고 있다 피엠지는 10여년에 걸쳐 연구, 개발해 2012년에 출시한 골관절염 치료제 '레일라'는 출시 1년 만에 80억원에 달하는 처방액을 기록했다. 정영진 피엠지 대표는 "레일라정을 블록버스터급 글로벌 신약으로 성장시키기 위해 최선을 다할 것"이라며 "회사는 2014년 매출액 340억원, 2015년 매출액 500억원 달성과 각각 당기순이익 40억원, 70억원을 달성해 2015년 하반기 코스닥에 상장할 목표를 갖고 있다"고 말했다.2014-03-26 10:38:19어윤호
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