미국 FDA, '엘리퀴스' 뇌졸중 예방약물로 승인

• 경쟁품보다 효과 우수....환자의 약물 전환 여부가 관건

미국 FDA는 화이자와 BMS의 항혈전약물인 '엘리퀴스(Eliquis, apixaban)'를 뇌졸중 예방 약물로 승인한다고 지난 28일 밝혔다.

엘리퀴스는 지난 6월 뇌졸중 약물로 미국 승인이 거부됐으나 이후 화이자와 BMS는 추가자료를 제출했었다.

이번 승인으로 엘리퀴스는 심장 부정맥 환자의 뇌졸중 및 위험한 혈전 생성 예방 약물로 사용이 가능해졌다.

FDA는 1만8000명을 대상으로 한 임상시험 결과 엘리퀴스를 복용한 환자의 경우 와파린 복용자보다 뇌졸중 발생 비율이 적은 것으로 나타남에 따라 약물을 승인했다.

그러나 인공 심장 판막이 있는 환자에 대한 연구가 진행되지 않았다며 사용하지 말라고 FDA는 밝혔다.

분석가들은 엘리퀴스가 베링거의 '프라닥사(Pradaxa)'와 바이엘의 '자렐토(Xarelto)'보다 더 우수하다고 평가하고 있다. 그러나 프라닥사와 자렐토는 이미 미국 시장에 진출한 상황. 환자들이 이미 복용하고 있는 약물을 엘리퀴스로 전환시키기는 쉽지 않을 것으로 예상했다.