올란자핀 42품목, '우울삽화 급성치료' 적응증 추가

• 식약처, 올란자핀 단일제 허가사항 변경지시

올란자핀 성분 우울증약 적응증에 '우울삽화의 급성 치료'가 추가된다.

14일 식약처는 올란자핀 단일제의 허가사항을 변경한다고 밝혔다.

우선 효능·효과에 '양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료'가 신설된다.

이 적응증에 대한 용법은 1일 1회 5mg으로 투여를 시작해, 1일 1회 10mg으로 증량해야 한다.

취침 전에 이 약을 투여하도록 하고 연령, 증상에 따라 적절하게 증감하되, 1일 투여량은 20mg을 초과해서는 안 된다.

신중히 투여해야 할 환자대상도 확대된다.

기존 대상에 ▲자살관념 또는 자살시도 기왕력자 ▲뇌의 기질적 장해가 있는 환자 ▲충동성이 높은 동반질환을 가진 환자가 추가된다.

또 이상반응으로 백혈구감소증, 중성구감소증, 발열, 관절통, 혈전색전증, 발기부전, 성욕감소 등이 신설된다.

한편, 국내에 허가된 올란자핀 단일제 품목은 총 42개가 있다.