아세트아미노펜, 수면제·우울증약 등과 병용 금지

• 식약처, 내달 4일까지 허가사항 변경 의견조회

앞으로 아세트아미노펜 성분을 수면제나 우울증약 등과 병용하지 못하도록 금지될 전망이다.

제제에 따라 용법과 용량도 일부 변경된다.

27일 식약처는 아세트아미노펜 단일제에 대한 허가사항 변경을 위해 내달 4일까지 이 같은 내용의 의견조회를 진행한다고 밝혔다.

허가사항 변경은 이 성분에 대한 안전성·유효성 심사 등을 근거로 했다.

주요 내용은 투여금기·주의 환자 추가, 제형별 용법·용량 변경 등이다.

우선 투여금기 대상에 ▲바르비탈계 수면제 ▲삼환계 항우울제 ▲알코올 복용 환자가 추가된다.

또 이 약을 복용하는 환자는 권장용량을 초과하거나 아세트아미노펜을 함유한 다른 제품과 함께 복용해서도 안 된다.

이와 함께 복용 전에 의사 등과 상담해야 하는 대상환자는 ▲임부 또는 수유부 ▲와파린을 장기복용하는 환자 ▲리튬·치아짓계이뇨제 복용 환자 등으로 확대된다.

또 만 12세 이하 소아가 복용할 때는 몸무게에 맞춰 용량(10~15mg/kg)을 조정해야 하고, 1일 5회(75mg/kg)을 초과해서는 안 된다는 내용이 추가된다.

한편, 국내 허가된 아세트아미노펜 단일제는 서방제, 정제, 액제, 건조시럽제 등 총 103개가 있다.