암젠 '휴미라' 바이오시밀러 후기 임상 결과 우수

• 판상형 건선 환자에서 비슷한 효과 보여

암젠은 애브비의 거대 품목인 ‘휴미라(Humira)’ 복제품이 건선 환자에서 비슷한 안전성과 유효성을 보이는 것으로 나타났다고 8일 밝혔다.

암젠의 ABP501은 판상형 건선 환자를 대상으로 후기 임상 시험이 진행됐다.

휴미라는 판상형 건선외에도 류마티스 관절염등에도 사용이 승인됐다. 휴미라의 2013년 매출은 106억불 규모였으며 2016년 12월 특허 만료가 시작된다.

암젠은 6종의 바이오시밀러를 개발 중이며 2017년 제품 시판을 기대했다.

후기 임상 결과 16주 투여로 암젠의 제품은 건선 면적과 발적 및 피부 각질화등을 측정하는 중증 지수를 개선한 것으로 나타났다.

제약사들은 고가 생물학제제의 복제 제품 개발에 힘쓰고 있다. 현재 700종의 바이오시밀러가 개발 중이거나 이미 승인됐다. 노바티스의 산도즈 지사, 테바와 화이자도 바이오시밀러 개발에 힘쓰고 있다.