모사프리드 등 4성분 시중유통약 생동사업 입찰

• 한 사업당 7300만원 예산...12월 15일까지 완료

식약처가 충북지방조달청을 통해 시중 유통의약품 생동성시험을 진행할 시험기관 입찰을 실시하고 있다.

현재까지 4개 성분이 시험대상으로 지정돼 있으며, 오는 28일 낙찰업체를 선정한다는 계획이다.

20일 나라장터를 통해 충북지방조달청이 공고한 식약처 유통의약품 품질 검증 용역 입찰서에 따르면 식약처는 모사프리드구연산염, 가바펜틴, 클래리트로마이신, 세파클러수화물 등 4개 성분의 각 1개 품목에 대한 생동성시험을 외부용역을 통해 진행할 예정이다.

배정예산은 1개 사업당 약 7300만원으로, 총액 협상에 의한 계약방식으로 낙찰업체를 선정한다.

식약처는 의약품 허가 후 제조한 의약품이 허가 당시의 품질을 동등하게 유지하는지 여부에 대한 지속적 문제제기 따라 이번 사업이 진행됐다고 밝혔다.

이 사업을 통해 유통의약품에 대한 품질검증 연구 실시 및 의약품 동등성 관련 제도·운영 시스템 전반에 대한 점검을 추진할 계획이라는 설명이다.

용역기간은 계약일로부터 12월 15일까지이며, 기한 내 결과보고서를 제출해야 한다.

이번 유통의약품 품질검증 사업은 예산이 배정되면서 올해 하반기 착수가 예상됐다. 그동안 시험 대상 성분은 베일에 가려져 있었는데, 이번 입찰 공고를 통해 일부가 공개됐다.