바이오의약품 전략기획단 운영평가 워크숍

• 19일 서울 중구 바이엥2에서 진행

식품의약품안전처(처장 정승)는 한국바이오의약품협회와 공동으로 바이오의약품 산업발전 전략기획단( DynamicBIO) 2014년 운영평가워크숍을 19일 바비엥2(서울 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 제약사, 학계, 바이오의약품 정책 및 허가·심사 담당자 등을 대상으로 올해 운영 성과와 개선방안에 대해 논의하고 2015년 운영방안 마련 등을 위해 개최한다. 다이나믹바이오는 2010년에 구성된 산업계·학계·식약처 협의체로서 국내 바이오의약품 산업을 지원하고 제약사와의 소통 강화를 위해 구성됐다.

주요 내용은 ▲분과별 2014년 운영결과 발표 및 이슈 토론 ▲2015년 운영방안 마련 등이다. 올해는 5개 분과에서 ▲안정성시험자료 제출요건 개선안 ▲세포치료제 품질검사 시험항목 가이드라인 ▲바이오의약품 제제 특성에 맞는 시설 기준 합리화 방안 ▲공정밸리데이션 가이드라인 등을 마련했다.

식약처는 "다이나믹바이오에 전문가 참여를 확대해 국내 바이오의약품 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 것"이라고 말했다.