아스트라제네카 올라파리브, 미국 FDA 승인 획득

• 큐비스트 '저박사'도 미국 승인 획득

아스트라제네카의 난소암 치료제인 올라파리브(olaparib)가 유럽 연합의 최종 승인을 획득한지 하루만에 미국 FDA의 승인을 획득했다.

지난 6월 FDA 자문위원들은 올라파리브를 가속 심사 과정을 통해 승인하는 것에 반대한 바 있다. 또한 FDA의 약물 승인 기한은 1월 3일이었다.

올라파리브는 유전자 변이가 있는 난소암 환자 치료제로 현재 유방암과 위암등 다른 부위의 항암제로도 개발 중이다.

지난 11월 로슈의 ‘아바스틴(Avastin)’ 도 재발성 난소암 환자에 대해 미국 FDA의 사용이 승인된 바 있다. 암젠은 난소암 치료제인 AMZG-386에 대한 후기 임상 시험을 진행 중이다.

한편 큐비스트의 복합성 요로 및 복부내 감염 치료제가 미국 FDA 승인을 19일 획득했다.

큐비스트의 ‘저박사(Zerbaxa)’는 항생제 내성 그람 음성 세균 치료로 개발됐다. 머크는 이달 초 큐비스트를 84억불에 매입한 바 있다.

저박사의 성분은 ceftolozane/tazobactam로 대한 유럽 승인은 내년 하반기에 가능할 것으로 기대됐다. 분석가들은 저박사의 최고 매출이 11억불에 도달할 것으로 전망했다.