바이엘아스피린 500mg 무더기 리콜…약국 판매 중단

• 서울식약청, 자진회수 대상 제조번호 확대

바이엘아스피린500mg에 대한 자진회수 대상 품목이 더 확대됐다.

업체가 품질보증을 위한 예방적 차원의 자발적 회수품목을 대폭 늘렸기 때문이다.

26일 대한약사회에 따르면 서울식약청은 서울식약청은 바이엘 아스피린정 500mg(제조번호 CM36489)에 대해 안정성 시험시준 일탈에 따라 자진회수 명령을 내렸다.

판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(2등급)

그러나 추가 공지를 통해 자진회수 품목이 대폭 확대됐다. 12개월 장기보존 안정성 시험에서 용출률이 기준 이하로 저하된다는 게 자진회수 이유다.

이에 해당 품목을 취급, 판매하면 1차 업무정지 3일의 처분을 받을 수 있는 만큼 약국에서 해당 제품 판매중지와 회수에 적극 협조해야 한다.

약국에서는 회수대상 의약품을 반품하고 회수확인서를 작성하면 된다.