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병원약사회, 임상시험 관리약사 전문성 제고에 박차한국병원약사회(회장 이은숙, 이하 병원약사회)는 오는 23일 중앙대학교병원 중앙관 4층 송봉홀에서 임상시험 관리약사를 대상으로 '2019 제1차 임상시험 종사자교육'을 실시한다. 병원약학분과협의회(회장 이영희) 임상시험분과위원회(위원장 김성환)에서 주관하며, 2016년 식품의약품안전처로부터 임상시험 교육실시 기관으로 지정받은 후 연 4회 개최하고 있다. 교육을 통해 ▲임상시험 관리약사의 전문성 강화 ▲자질 함양을 통한 직무 능력 향상 ▲임상시험약 관리업무의 질 향상 ▲연구대상자의 안전과 권리 보호 등을 도모한다는 목적이다. 이번 교육은 임상시험 관리약사 신규자 및 경력자를 대상으로 진행되는 올해 첫 교육이다. 신규자는 8시간 이상, 경력자는 심화교육 6시간 이상, 보수교육 4시간 이상을 순차적으로 이수해야 한다. 이날 교육은 김성환 임상시험 분과위원장(서울대학교병원 약제부)의 사회로 진행된다. ▲임상시험 역사와 윤리 ▲임상시험 정의 및 단계와 관련용어 설명 ▲임상시험용 의약품 관련 자료 및 문서 관리 ▲임상시험 약국의 시설 및 장비 등의 순으로 오전 강의가 진행될 예정이다. 또 오후에는 ▲임상시험 관련 규정의 최근 변화 ▲임상시험용 의약품 관리 및 보관 ▲Audit & 실태조사 시 주의사항 등을 주제로 한 강의가 준비돼있다. 이은숙 회장은 "국민이 안심하고 임상시험에 참여할 수 있는 환경 조성을 위해 임상시험 대상자의 권리와 안전의 중요성이 계속해서 강조된다"면서 "따라서 임상시험 관리약사들의 역량 강화에 심혈을 기울이고 있으며, 4년째 이어지는 교육은 실질적인 사례 중심의 강의로 자리매김하고 있다"고 말했다. 이어 이 회장은 "올해 첫 교육을 통해 임상시험 관리약사의 전문성 향상과 윤리의식 강화뿐 아니라, 전국 병원의 임상시험 관리약사들이 네트워크를 구축해 함께 업무 발전을 도모할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 한편 6월 22일에는 보수교육Ⅱ가 예정돼 있으며, 8월 24일과 12월 7일에도 관리약사를 위한 신규·심화·보수 교육이 계획돼있다.2019-02-21 10:21:54정흥준 -
수원시약, 대보름 윷놀이대회 열고 화합 다짐경기 수원시약사회(회장 한희용)는 19일 약사회관에서 회원과 약업인 50여명이 참석한 가운데 정월대보름 윷놀이대회를 개최했다. 한희용 집행부 출범 후 첫 사업으로 많은 선후배 회원들과 약업인이 함께하며 덕담과 정을 나누고 선후배가 한 팀이 돼 새해의 건강과 안녕을 기원했다. 한희용 회장은 "오늘 정월대보름을 맞아 수원시약사회를 든든한 반석위에 올려놓은 자문위원과 지도위원, 약사회에 많은 관심과 애정을 가진 회원, 약업인이 함께했다"며 "시약사회는 회원이 편안한 약사회, 시민과 함께하며 시민 속에서 사랑받는 약사회, 변화하는 시대 속에 약사직능을 든든히 하는 약사회가 되도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 이어 홍흥만 자문위원은 덕담을 통해 약사회 발전을 위한 임원진의 노고를 치하하고 시약사회 발전을 기원했다. 행사에는 홍흥만, 신현우, 이영일, 강응모, 김현태, 이내흥, 김영후, 박성진, 한일권 자문위원, 이애형 경기도의회의원, 김희준 경기도지부감사, 김대원 대한약사회정책연구소장, 나레연, 전병대, 민병희, 정장섭, 김상의, 황항민, 윤석찬, 이광수, 조수옥, 이영은지도위원, 류기정 수원시약업인협의회장 등이 참석했다.2019-02-21 10:21:53강신국 -
간호학과 신설 시 '평가인증 생략' 추진대학 혹은 전문대학에서 간호학과를 신설할 때 교육부의 평가인증을 건너뛸 수 있도록 허용하는 방안이 추진된다. '교육부장관이 인정하는 방식을 거쳤다면'이라는 단서가 붙었지만, 사실상 간호학과의 신설을 돕는 내용으로 해석된다. 더불어민주당 제윤경 의원은 최근 이같은 내용을 골자로 하는 '의료법 일부개정법률안'을 대표 발의했다. 현행법은 간호사 면허 자격에 대해 교육부 산하 평가인증기구의 인증을 받은 간호학과 졸업생만을 대상으로 하고 있다. 이로 인해 간호학과를 신설하려는 대학·전문대학의 경우 간호인력 양성이 불가능했다는 것이 제 의원의 설명이다. 이에 개정안은 간호학과를 신설하려는 대학·전문대학의 경우, 기존의 평가인증과 별도로 교육부장관이 인정하는 방식을 거쳤다면 평가인증을 받은 것으로 간주하도록 하는 내용을 담고 있다. 교육부장관의 인정을 받으면 간호학과를 신설할 수 있도록 하는 것이다. 제 의원은 "간호학과 신설을 할 수 없다는 게 교육부의 입장"이라며 "지방의 열악한 의료인력 수급 문제를 해결하기 위해 지역에서 간호학과를 신설하려고 해도 평가인증 문제로 인해 간호사 면허 자격이 주어지지 않는다"고 말했다. 한편, 그의 개정안에는 같은 당 김두관·김정호·김종민·민홍철·서형수·신창현·이수혁·이종걸 의원과 무소속 손혜원 의원이 공동 발의자로 참여했다.2019-02-21 09:26:38김진구 -
약사회 여약사위원회, 3년 간 주요 사업 평가대한약사회(회장 조찬휘) 여약사위원회(담당부회장 조덕원, 위원장 이경숙·김종희)는 19일 '제1차 여약사위원회'를 열고 지난 3년간 위원회 주요 사업 평가의 시간을 가졌다. 조덕원 부회장은 "제38·39차 여약사대회를 많은 어려움 끝에 성공적으로 마친 일, 여성사박물관 포럼을 개최하며 여약사들이 대한민국의 오피니언 리더로서 앞장설 수 있었던 일, '장애인 건강지킴이' 활동으로 전국의 장애인들을 찾아가 건강상담과 약료서비스를 실천했던 일 등 많은 활동들이 기억에 남는다"며 소회를 밝혔다. 이어 조 부회장은 "나름대로 최선을 다해 열심히 달려왔지만 아쉬움도 남는다"고 덧붙였다. 회의에서는 ‘2018년도 여약사위원회 사업 결산에 관한 건‘, ’2019년도 여약사위원회 사업 계획(안)에 관한 건‘ 등을 논의했다. 참석한 여약사위원들은 그 간 위원회 활동을 돌아보고 약계 발전과 대한민국 보건의료 발전의 중추적 역할을 하기 위해 지속적으로 노력할 것을 다짐했다.2019-02-21 06:00:30정혜진 -
복지부, 치의학 산업 육성 현장 간담회정부가 치의학 산업 분야 전문가 그룹과 만나 향후 정책방향에 대해 논의의 시간을 가졌다. 보건복지부(장관 박능후)는 20일 오후 3시, 치의학 산업 분야 학계 전문가와 한국치과기재산업협회장, 5개 치과의료기기 기업대표와 만나 향후 정부가 치의학산업을 육성하기 위해 나아가야 할 정책방향에 대해 논의했다고 밝혔다. 이번 현장간담회는 ▲국내 치의학산업 현황 및 전망에 대한 발표(발표:서울대조병훈교수) ▲치의학산업 육성정책 관련 건의사항 논의 ▲스피덴트 연구소·생산시설 시찰의 순서로 진행됐다. 국내 치의학 산업은 국제적인 경쟁력을 갖춘 분야로, 국가 차원에서 적절히 지원하면 충분히 세계선두권으로 진입할 수 있는 분야다. 2017년 기준 국내 의료기기 생산액 상위 10대 품목 중 3개가 치과 의료기기로, 수출액 상위 10대 품목 중 3개 역시 치과 의료기기라는 게 정부의 설명이다. 치과 임플란트와 치과용 CT(컴퓨터단층촬영)의 경우, 국산 브랜드(상표)가 국내시장 점유율 대부분을 차지하고 있으며, 세계 시장에서도 우수한 성적을 거두고 있다. 또한 구강질환에 대한 의료수요 및 의료비 부담이 증가하는 상황에서, 치의학 분야에 대한 연구개발 투자를 통해 보다 효과적이고 경제적인 치료방법을 개발해 국민 구강건강증진과 의료비 절감에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 복지부 장재원 구강정책과장은 "정부의 치의학산업 육성추진에는 학계·산업계 현장의 의견이 매우 중요하다"며 "이번 간담회에서 제기된 학계와 산업계의 정책 건의사항을 정리, 의제화해 적극 검토하겠다"고 밝혔다.2019-02-20 18:56:17김정주 -
성북구약 전영옥 2기 집행부 각오 다져서울 성북구약사회(회장 전영옥)는 19일 구약사회관 소회의실에서 '2019년도 제1차 상임이사회'를 개최하고 신임 집행부 상견례를 진행했다. 이날 전영옥 회장은 회무에 참여한 신임 임원을 소개하고 감사인사를 전했다. 전 회장은 “회원들의 편안한 약국 운영과 약사회 발전을 위해 앞장서서 노력해 나갈 것”이라며 “임기동안 함께 회무에 최선을 다해달라”고 당부했다. 회의에서는 각 위원회별 업무분담에 이어 2019년도 각 위원회별 사업계획(안)을 보완·수정하고, 다음 상임이사회에서 검토하기로 했다. 또 오는 4월 개최되는 초도이사회에서 보고하기로 했다. 아울러 신임 임원에게 임명장을 전달하고, ▲초도이사회 ▲자선다과회 ▲등산대회 일정 ▲회원명부 제작 ▲약국 간판 ▲에어컨 청소 ▲보관기간 경과 처방전폐기 등에 대해 논의했다. 한편 구약사회 새 집행부에는 이성희·서미영·김수남·이수영·최명숙 부회장, 오천권 대외협력단장, 장석연 윤리위원장, 신형근 총무위원장, 김병주 약학·학술위원장, 이은경 약국위원장, 신경 여약사위원장, 이현희 정보통신위원장, 김보영 홍보·병원약사위원장 등으로 구성됐다.2019-02-20 18:30:46정흥준 -
최광훈 회장-박영달 당선자, 회무 인수인계 마무리경기도약사회 31대, 32대 집행부간 회무 인수인계가 상호 격려와 성원 속에서 20일 지부회관에서 진행됐다. 최광훈 회장과 제32대 박영달 당선자는 오는 23일 정기 대의원총회를 앞두고 인수위원들이 참석한 가운데 인수인계를 진행하고 준비된 인수인계서에 각각 서명 날인했다. 이날 인수인계는 제31대 집행부 주요 회무 및 회계부분을 비롯해 부동산, 비품 등 재산보유 현황에 대한 상세한 보고 및 검토가 이뤄졌다. 최광훈 회장은 인사말을 통해 "만감이 교차한다. 시원하기도 하고 한편으로는 아쉬움도 있지만 이제는 평범한 회원으로 돌아가 박영달 집행부의 성공을 기원하겠다"고 말했다. 이에 박영달 당선자는 "최광훈 회장을 비롯한 제31대 집행부의 노고와 헌신 그리고 약사회 발전을 위한 충정을 잘 알고 있다"며 "그동안 추진해 온 사업을 잘 계승해 회원과 국민에 한 발자국 더 다가가는 약사회가 되도록 최선을 다하겠다"고 화답했다. 회무 인수인계에는 최광훈 회장, 박영달 당선자, 임용수 총무위원장과 당선자 측 조양연, 김희식, 연제덕, 한일권 인수위원이 참석했다.2019-02-20 15:33:13강신국 -
용인시약, 비닐봉투 무상제공 금지 홍보포스터 제작경기 용인시약사회(회장 곽은호)는 19일 시약사회관에서 1차 상임이사회를 열고 올해 사업계획을 논의했다. 회의에 앞서 신임 임원들은 첫인사를 나누고 회무에 대한 각오를 밝히는 시간을 가졌다. 시약사회는 먼저 환경부 시행규칙에 따른 비닐봉투 무상제공 금지를 회원들에게 독려하기 위해 홍보포스터를 제작, 배포하기로 했다. 시약사회는 약국가에 본 제도가 예외없이 정착될 수 있도록 적극적으로 대책을 마련, 지속적으로 상황을 모니터하는 것으로 의견을 모았다. 또한 시약사회는 유리창, 간판, 에어컨 청소 등 약국 환경 개선사업과 면대 근절 등 약국정화사업, 약사 직능 강화 및 사회 공헌을 위한 사업 확대, 조직 활성화 및 연수교육 개선 방안 등에 대한 토의했다.2019-02-20 15:27:36강신국
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'점빼는 기계' 무허가 온라인 유통·판매 32개사 적발온라인을 통해 유통 중인 무허가 의료기기가 적발돼 식약당국으로부터 고발 등 조치를 받았다. 식품의약품안전처는 소비자 주의를 당부했다. 20일 식약처(처장 류영진)는 2018년 10월부터 온라인을 통한 무허가 의료기기를 단속해 점, 기미, 주근깨 제거에 사용하는 제품(일명 점 빼는 기계)을 유통·판매한 업체 32곳을 적발해 고발 조치했다고 밝혔다. 이번 단속을 통해 제조업체 4곳과 수입업체 5곳 판매업체 23곳이 적발됐다. 이들은 점 등의 피부 질환 치료가 가능하다며 공산품 15종을 판매해왔다. 의료기기 제품 허가 없이 제조 또는 수입한 9곳과 판매업체 19곳에 대해서는 고발 또는 행정처분 등이 내려지고 광고행위만 한 4곳은 행정 지도를 받았다. 해당 공산품이 의료기기로 오인할 수 있도록 광고한 온라인 사이트 310곳에 대해서는 사이트 차단과 광고 내용 수정 등 시정 조치가 취해졌다. 식약처는 관세청에 무허가 의료기기가 수입·통관되지 않도록 집중 관리를 요청했다. 식약처에 따르면 점 등을 제거하기 위한 제품은 의료기기(전기수술장치)로 허가 받아야 한다. 현재 국내에서 허가 받은 제품은 플랙스팟(PLAXPOT), 제트플라즈마리프트메디컬(Jett Plasma Lift Medical), 플렉스 플러스(Plexr Plus) 등 3건 뿐이다. 식약처는 "가정에서 무허가 점 빼는 기기를 사용할 경우 진피층에 손상을 주고, 감염, 흉터, 색소침착 등 부작용이 발생할 수 있다"고 설명했다. 의료기기 허가 정보는 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 의료기기전자민원창구 → 정보마당 → 제품정보방에서 품목명, 모델명 등을 검색하면 확인할 수 있습니다.2019-02-20 14:33:40김민건 -
'타그리소' 1차요법, 2차치료 결과에도 긍정적 영향폐암 표적항암제 '타그리소(오시머티닙)'가 다양한 측면에서 1차치료제로써의 유효성을 입증하고 있다. 이 약의 개발사인 아스트라제네카는 기존 글로벌 임상 3상 FLAURA 연구의 무진행생존기간(progression-free survival, PFS)과 전체생존율(overall survival, OS) 사이의 치료 성과를 확인하기 위한 탐색적 연구의 결과를 최근 발표했다. 지난달 미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research)가 발간한 학술지 클리니컬캔서리서치(Clinical CancerResearch)에 온라인 게재된 이 연구는 이전에 치료를 받지 않은 EGFR 변이 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 556명을 대상으로2차치료가 진행되기까지의 기간, 3차 치료가 진행되기까지의 기간, EGFR-TKI 치료 중단 혹은 사망까지의 기간, 그리고 PFS2 등 다양한 질병 진행 후 결과(Post-Progression Outcome)를 종합적으로 평가했다. 임상 참여 환자들은 타그리소 80mg 혹은 기존 EGFR-TKI 치료제(게피티닙 250mg, 혹은 엘로티닙 150mg) 1일1회 복용을 1:1 비율로 무작위 배정 받았다. 그 결과, 1차 질병 진행 후 2차 치료를 지속한 환자들의 질병 진행 혹은 사망을 분석한 PFS2(2nd Progression Free Survival) 에 있어, 타그리소 1차 치료군은 두 번째 질병 진행 혹은 사망 위험을 대조군 대비 42% 감소시킨 것으로 나타났다. 데이터 확정시점 기준 타그리소 군은 중앙값에 도달하지 않았으며 대조군인 표준요법 치료군의 PFS2 중앙값은 20개월이었다. 또 타그리소를 1차치료에 사용한 환자들은 기존 EGFR-TKI를 1차에 사용한 경우와 비교해 치료를 중단하거나 사망한 환자 수가 더 적었고(49% vs 77%), 2차치료로 진행되거나 사망에 이르기까지 걸린 시간의 중앙값이 23.5개월로 대조군에 비해 9.7개월이 길었다. 모든 경우의 EGFR 표적치료제를 사용한 기간을 의미하는 TD-TKI혹은 사망(Time to Discontinuation of any EGFR-TKI or death) 역시 타그리소 1차치료군이 23.0개월, 기존 EGFR-TKI 사용 후 타그리소를 2차로 사용한 경우를 포함한 기존 표준요법은 16.0개월로 나타났다. 안진석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "질병 진행 후 결과(PPO)는 항암 치료의 향방과 성과를 결정하는 1차 치료제의 선택에 참고가 되는 중요한 요인이다. 타그리소 1차치료의 임상적 혜택이 이후 차수 치료에도 긍정적인 영향을 미친다는 점을 고려할 때, 향후 전체 생존 개선에서도 긍정적인 결과가 기대된다"고 말했다. 한편 유럽 식품의약국(EMA)은 PFS2를 전체생존(OS) 데이터의 대체적 평가지표로 고려하도록 권고하고 있다.2019-02-20 14:23:36어윤호
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