-
전국 보건소에서 '사전연명의료 거부신청' 가능해져[데일리팜=이정환 기자] 사전 연명의료 거부신청'이 전국 보건소에서 가능해진다. 자신의 존엄한 죽음을 위해 임종이 임박했을 때 연명의료를 하지 않겠다는 의사를 미리 알리는 절차가 간편해진 셈이다. 7일 국민권익위원회(위원장 박은정)는 "이용자의 불편 개선을 위해 내년 3월까지 연명의료 거부신청 이용절차 접근성 제고 방안을 마련해 제도를 개선하도록 전국 지자체와 복지부에 권고했다"고 밝혔다. 연명의료는 치료효과가 없고 단지 임종시간만 연장시킬 수 있는 인공호흡기, 항암제, 수혈 등 의료행위를 뜻한다. 사전 연명의료 거부신청은 '호스피스·완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료결정에 관한 법률(연명의료결정법)'에 따라 2018년 2월부터 시행된 제도로 사전연명의료의향서를 작성해야 한다. 만 19세 이상 성인이면 누구나 보건복지부가 지역별로 지정한 사전연명의료의향서 등록기관을 방문해 신청서를 등록할 수 있다. 올해 7월까지 약 30만 명이 신청했고 이용자는 계속 증가세다. 그러나 신청서를 등록할 수 있는 기관이 기초지자체별로 평균 1.6개소에 불과하다. 특히 지역 공공의료 수행기관인 보건소의 운영이 저조(전국 보건소 254개 중 40개만 운영)해 지역주민들이 멀리 있는 신청접수기관을 이용하는 불편민원이 증가하고 있다. 또 사전연명의료의향서 작성 시 의무적 절차인 상담원과의 상담을 진행해야 하지만 일부 기관의 경우 상담시간을 사전에 예약할 수 없어 방문 후 장시간 대기해야 한다. 기존 등록된 신청서를 철회할 때도 다시 신청기관을 방문해야만 철회가 가능해 불편민원이 늘고 있다. 이와 함께 국립연명의료 관리기관의 누리집(홈페이지) 이외엔 관련정보(사전연명의료 거부신청제도, 신청기관, 방법 및 절차, 유의사항 등)를 찾기 어렵고 해당 누리집은 국민들에게 아직 생소해 방문자수도 적다. 이에 익위는 사전 연명의료 거부신청 등록기관으로 지정되지 않은 191개 지자체 소속 보건소를 등록기관으로 지정·운영 하도록 권고했다. 의향서 작성 시 상담시간의 사전예약제 시행으로 신청자 대기시간을 단축하고, 기존 등록 철회 시 방문신청 외에도 온라인으로 가능한 방식을 도입 하도록 했다. 또 국민이 관련정책에 대한 정보를 쉽게 이용할 수 있도록 보건소 등에 관련 자료를 비치하고 정부24와 연계한 홈페이지 정보 안내 등 온라인 홍보를 강화하는 방안을 마련하라고 권고했다. 권익위 안준호 권익개선정책국장은 "이번 제도개선으로 연명의료 거부신청이 더 편리하게 운영되고 국민들에게 널리 알려질 것"이라며 "앞으로도 정부 혁신 일환으로 국민들을 위한 각종 제도의 문제점을 분석하고 개선하는데 힘을 기울여 나갈 계획"이라고 말했다.2019-10-08 08:18:57이정환 -
삭센다 꺼내 든 최도자 의원 "전문약 불법유통 심각"[데일리팜=이정환 기자] 국회 복지위 최도자 의원이 7일 식품의약품안전처 국정감사장에서 인기 비만약 삭센다를 꺼내들며 전문의약품 불법유통 문제를 강도높게 비판했다. 최 의원은 카카오톡 등 SNS를 통해 직접 삭센다 구매를 시도한 결과 실제 구매에 1시간도 채 걸리지 않은데다 바로 다음날 택배로 받아볼 수 있었다고 지적했다. 현행법상 전문약 온라인 거래와 의약품 택배배송은 모두 불법이다. 특히 최 의원은 삭센다의 대중 광고·홍보가 도를 지나치다고도 했다. 유튜브 등 인기 채널에서 의사들 마저 자신의 직접 사용 후기를 올리는 등 오남용 유발 우려가 급증했다는 것이다. 최 의원은 "삭센다는 올해 9월까지 34만9000상자가 수입됐고 재고 10만여 상자를 빼면 유통량이 약 24만 상자로, 120만개 주사제가 유통됐다"며 "하지만 병의원 처방이 확인된 것은 지난해 2만8000여건과 올해 7월까지 총 8만3000여건으로 10만여건 수준으로, 불법 유통이 강하게 의심된다"고 지적했다. 최 의원은 "실제 삭센다 구매를 시도한 결과 1시간 내 구입이 가능한데다 다음날 택배로 전문약을 받아볼 수 있었다"며 "아울러 삭센다 대중 광고 수위도 높아 소비자 불법 구매 욕구를 촉진한다"고 덧붙였다. 이에 이의경 식약처장은 대책마련을 약속했다. 이 처장은 "불법광고 현황을 제대로 파악하겠다. 오는 12월 온라인 의약품 거래 알선 금지법이 시행된다"며 "교육홍보를 통해 사전예방 활동도 펼칠 것"이라고 했다.2019-10-07 19:53:24이정환
-
암 고친다는 개 구충제 42품목 허가…"관리 사각지대"[데일리팜=이탁순 기자] 해외 유튜브 영상을 통해 암을 고친다고 알려져 논란이 된 '개 구충제' 펜벤다졸이 국내에서 42품목이 허가된 것으로 나타났다. 이에 식약처가 이 문제에 대해 적극적으로 개입해야 한다는 지적이다. 김승희 자유한국당 의원은 7일 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 "농림부에 자료를 요구했더니 펜벤다졸의 국내 허가품목이 42개였다"며 "판매량도 최근 급증했는데, 최근 사람이 먹기 때문에 그런 것 같다"고 지적했다. 그러면서 "식약처가 설명자료만 배포하고 손을 놓고 있으면 안 된다"며 "펜벤다졸은 처방 대상 동물의약품도 아니기 때문에 누구나 쉽게 살 수 있다"고 강력한 관리를 주문했다. 식약처는 지난달 23일 "항암제로 허가를 받지 않는 '펜벤다졸'을 암환자는 절대로 복용하지 말고, 의약품을 복용하기 전에 반드시 의사·약사 등과 상의할 것"을 당부하는 설명자료를 배포했다. 김 의원은 식약처가 농림부와 협의해 이 문제를 해결해야 한다고 지적했고, 이의경 식약처장은 이에 대해 "그렇게 하겠다"고 답변했다.2019-10-07 19:37:36이탁순 -
이의경 "인보사 경제성평가와 식약처 허가, 전혀 무관"[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처 이의경 처장이 임명 전 교수시절 자신이 주도한 인보사케이주 경제성평가 연구와 식약처 인보사 허가를 연관지을 수 없다고 답변했다. 특히 이 처장은 인보사 경평연구자란 이유로 식약처장으로서 인보사 사태 책임을 질 수 없다는 일부 지적에 대해서도 인정할 수 없다는 취지로 답했다. 7일 국회 복지위 김광수 의원의 인보사 관련 질의에 대해 "식약처장으로서 인보사 허가와 사후관리에 만전을 기하지 못한데는 송구하지만, 인보사 경평연구는 과학적 근거와 방법론을 통해 객관적으로 이행했다"고 말했다. 김광수 의원은 이 처장의 인보사 사태 후속조치에 대해 늑장대응이라고 강하게 질타했다. 이 처장이 인보사의 세포 논란을 보고받은지 한 달이 지나서야 허가취소를 내리는 등 수습 속도가 늦었다는 게 김 의원 지적이다. 김 의원은 "이 처장은 인보사 사태를 긴급 수습하고 지휘해야하는데 왜 이렇게 뜸을 들이고 행정조치를 미뤘는지 의문"이라며 "코오롱 지원을 받아 경평연구를 한 당사자라 이 처장이 허가취소를 명령하는 게 난센스라는 지적마저 나온다"고 비판했다. 김 의원은 "인보사 투여 환자가 큰 고통을 받고있는데 경평담당자이자 식약처장으로서 사태를 바라보는 심경을 말해보라"며 "여전히 떳떳하고 문제없는 경평과 식약처 행정을 했다고 말할 수 있나"라고 질책했다. 이 처장은 경평연구와 허가취소 모두 객관적 근거에 기초해 진행했다고 답했다. 특히 교수시절 진행한 인보사 경평연구와 식약처장 취임 후 맡은 인보사 시판허가 취소 등 행정 간 연관성은 전혀 없다고도 했다. 인보사 경평을 주도했다는 이유로 식약처장 취임 후 인보사 행정조치를 일부러 뒤늦게 이행했다는 의혹은 수용할 수 없다는 취지다. 이 처장은 "인보사 경평은 돈을 받아서 긍정평가를 내놓은 게 아니라 과학적 방법론으로 낸 결론"이라며 "식약처장으로서 인보사 허가, 사후관리에 송구함을 표하지만, 경평연구는 학문분야 기초 객관적으로 수행했다. 특히 경평연구와 허가 간 인과관계는 없다"고 말했다.2019-10-07 18:32:03이정환
-
수입 혈장분획제제, 민간개방 우려…위험관리 필요[데일리팜=이탁순 기자] 수입 혈장분획제제를 기존 적십자사가 관리하지 않고 민간 기업에게 개방한다면 잠재성 위험성이 늘어날 것이라는 지적이 나왔다. 7일 국회에서 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 바른미래당 장정숙 의원은 "지난해 감사원에서 수입 혈장분획제제도 민간 제약사가 허가받을 수 있도록 지적했다"면서 "감사원 지적대로 하면 혈장분획제제 시장이 완전히 개방된다고 볼 수 있다"고 지적했다. 장 의원은 그러면서 "혈장분획제제는 여러 사람의 혈액을 갖고 제조되는 것으로 알고 있다"며 "수입품목이 완전히 개방된다면 외국인 혈액이 의약품을 통해 국내 무분별하게 유통될 우려가 있다"고 덧붙였다. 이에 대해 이의경 식약처장은 "감사원 지적대로 조치할 경우 수입품목 허가제한이 없어지게 된다"며 "잠재적 위험 관리가 필요하다고 본다"고 말했다.2019-10-07 18:16:00이탁순 -
김지현 대표 "인공유방 피해자, 실질적 지원책 마련"[데일리팜=이탁순 기자] 김지현 한국엘러간 대표가 인공보형물 이식으로 부작용 환자가 발생해 제품을 자진회수하는 데 대해 심려를 끼쳤다며 사과했다. 그러면서 부작용 피해자가 실질적 지원책을 마련하도록 노력하겠다고 강조했다. 김 대표는 7일 국회에서 열린 식품의약품안전처 국정감사에 증인으로 나와 "자발적 회수로 인해 국민 여러분과 의료계 종사자, 보건당국에 심려를 끼쳐 회사에서도 엄중하게 받아들이고 있다"고 밝혔다. 그러면서 바른미래당 최도자 의원의 부작용 피해자에 대한 실질적인 지원책 주문에 "관계당국과 긴밀하게 협력해 환자들에게 실질적인 지원하도록 보증프로그램이 마련돼 있다"면서 "본인부담금을 상회하는 경우 개별적으로 지원하겠다"고 전했다. 또한 대체 보형물 지원에 대해 2년 내 수술 제한 기간을 두는 부분에 대해 "환자 편의를 위해 제한을 두지 않겠다"고 답했다. 김 대표는 "엘러간은 본사부터 지사에 이르기까지 환자 안전을 최우선으로 두고 있다"며 "부작용 환자 지원을 위한 보증프로그램을 성실하게 수행하겠다"고 덧붙였다.2019-10-07 17:33:38이탁순
-
"희귀·필수약센터, 5개권역 확충 필요…예산확보 노력"[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처가 현재 서울에 1곳뿐인 희귀·필수의약품센터를 전국 5개 권역별로 1곳씩 추가 확충해야 할 필요성을 인정했다. 식약처는 예산 확보 노력을 기울여 서울 외 전국 희귀질환자가 의약품 접근성을 높이도록 지원하겠다고 밝혔다. 7일 이의경 식약처장은 국회 복지위 오제세 의원 국감 질의에 "희귀·필수약센터 추가가 필요하지만 예산상 어려움이 있다. 예산확보 노력할 것"이라고 답했다. 오제세 의원은 뇌전증 등 희귀난치병 치료제를 유통하는 희귀·필수약센터가 전국에 서울 1곳에 그치는 현실을 지적했다. 오 의원은 희귀·필수약센터를 전국 5개 권역에 1곳씩 확충하는 노력을 식약처가 기울이라고 주문했다. 또 마약퇴치운동본부 역시 전국 17개 광역시도 가운데 충북과 울산, 세종, 제주에는 없는 것도 문제라고 했다. 오 의원은 식약처를 향해 함께 내년도 예산 확보에 노력해 확충에 협력하자고 했다. 이의경 처장은 오 의원 제언에 공감하며 예산확보에 힘 쓰겠다고 답해싸. 이 처장은 "5개 권역별 희귀·필수약센터 추가 필요성을 충분히 인지하고 있다. 다만 예산확보 과정에서 어려움을 겪고 있다"며 "오 의원님 등 국회가 많은 관심을 가진다면 식약처도 확충 노력을 할 것"이라고 말했다. 이 처장은 "마퇴운동본부 역시 충북의 경우 마약사범이 증가세라 중요성이 부각된다"며 "추가 설치와 예산 확보에 노력하겠다"고 했다.2019-10-07 16:34:45이정환
-
식약처 "인보사 허가하려 2차 중앙약심 개최한 것 아냐"[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처가 바이오 골관절염약 '인보사케이주' 허가해주려 중앙약사심의위원회를 두 차례에 걸쳐 개최한 게 아니냐는 국회 지적에 사실이 아니라고 답했다. 1차 중앙약심에서 인보사 허가 유보를 결정한데 이어 2차 회의를 연 것은 임상시험 승인 전 계획서와 최종 허가 결과자료 간 차이에 대한 전문가 자문이 목적이란 게 식약처 입장이다. 7일 식약처 이의경 처장은 복지위 김광수 의원 질의에 이같이 설명했다. 김광수 의원은 지난 2017년 인보사 허가를 위해 열린 두 차례 중앙약심 회의를 문제삼았다. 구체적으로 2017년 4월 1차 회의에 이어 6월 2차 회의가 열렸는데, 김 의원은 첫 회의 당시 허가를 반대하는 약심위원을 배제하고 2차 회의를 재차 열었다며 허가를 위한 2차 회의가 아니냐는 비판을 제기했다. 김 의원은 "인보사 중앙약심을 둘러싼 의혹이 많다. 1차 회의에 참석한 7명 위원이 허가 반대가 많자 2차 회의는 위원 수를 14명으로 늘려 다시 진행했다"며 "당시 손문기 처장과 임기제 공무원 김대철 바이오생약국장이 전결 처리했다. 1차에 반대가 많아 2차 때 제외 후 의결하는 약심이 지나치게 허술하다고 생각하지 않나?"라고 지적했다. 이에 이의경 처장은 인보사 허가를 위해 2차 회의를 진행한 게 아니라고 분명히 했다. 두 차례 걸친 인보사 허가 회의는 과거 임상시험 승인 당시 제출한 임상 계획서와 최종 허가 임상결과 간 차이에 대한 전문가 논의를 위해서였다는 게 이 처장 설명이다. 이 처장은 "1차에서 허가 부결된 인보사의 허가를 내주려 2차 회의를 한 게 아니"라며 "4년 전인 2013년 임상승인 중앙약심 당시 계획과 일부 상충된 결과가 제출돼 1차 약심에서 허가를 결정할 수 없어 당시 위원과 함께 2차 회의를 연 것"이라고 답변했다.2019-10-07 15:51:00이정환
-
이우석 코오롱생명 대표 "인보사, 한국 판매 생각 없다"[데일리팜=이탁순 기자] 주성분 세포가 달라 허가 취소된 인보사주의 코오롱생명과학 이우석 대표는 한국에서 제조·판매 시도를 하지 않겠다고 말했다. 다만 미국에서는 지적재산권을 가진 티슈진이 결정할 사안이라고 전했다. 7일 국회에서 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 이 대표는 증인으로 나서 이같이 말했다. 앞서 법무법인 오킴스의 엄태섭 변호사는 "코오롱생명과학은 바뀐 세포가 위험한 세포로 밝혀졌는데도 임상시험을 통해 계속 판매의지를 보이고 있다"며 "회사에 속은 환자들은 분노하고 있다"고 성토했다. 이에 대해 이우석 대표는 "인보사는 한국에서 허가취소됐고, 이제는 제조할 수도 없고, 판매시도를 할 수도 없다"면서 "다만 지적재산권을 가진 미국 티슈진이 바뀐 세포로 임상3상 재개에 대해 미국FDA에 물어봤고, FDA는 거부의사를 밝히지 않았다. 이 부분은 티슈진이라는 미국 회사가 결정할 사안"이라고 해명했다. 그러면서 "한국에서는 추호도 판매할 의사가 없다"면서 "다만 세포 바뀐 걸 뒤늦게 안 것에 대해 환자와 가족들에 송구스러워 환자 한분 한분 장기추적조사를 통해 관리하려는 책임감이 있다"고 말했다.2019-10-07 15:40:21이탁순 -
장정숙 "비아플러스 실소유주 식약처장 자질 의심"[데일리팜=이탁순 기자] 장정숙 바른미래당 의원은 이의경 식약처장이 인보사주의 경제성평가 세부 2과제를 작성한 비아플러스의 실소유주로 의심된다며 연구용역을 몰아준 정황도 있어 식약처장으로서 자질을 의심한다고 지적했다. 장 의원은 7일 국회에서 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 이같이 말했다. 그는 "이의경 식약처장이 성균관대약대 교수 시절 직책과 권한을 이용해 비아플러스에 연구용역을 몰아준 정황이 있다"면서 "비아플러스는 지난 3년동안 공식적으로 제약회사에 들어온 연구용역비만 35억원이나 된다"고 지적했다. 장 의원은 "이 회사에 이의경 처장의 친동생도 개입하고, 남편도 주식을 소유했다는 것은 국민 정서상 맞지 않다"며 "인보사 경제성평가도 적정했는지 감사원 청구도 해야 한다. 식의약 안전관리 수장으로 자격이 의심된다"고 덧붙였다. 이에 이의경 식약처장은 "비아플러스에서 공동연구를 한 건수가 몇 있다. 다른 의도는 없었고, 회사가 전문성이 있었기 때문이다"며 "1만명 이상 직원을 거느리는 등 전세계적으로 경제성 평가 전문회사가 많다. 비아플러스가 커서 글로벌사로 도약할 수 있도록 창업을 지원했다. 당시 자본금 1000만원의 작은 회사였다"고 해명했다. 한편 비아플러스의 본사는 이의경 처장의 친동생이 있는 한국산업기술대학에 있다. 이 처장은 올해 3월 식약처장에 임명되면서 비아플러스 주식을 전액 처분한 것으로 알려졌다.2019-10-07 15:08:22이탁순
오늘의 TOP 10
- 1"제네릭 공동생동·불법CSO 퇴출…무임승차 제약사 끝내야"
- 2'대형↑ ·중소↓' 상장제약 수익성 양극화…약가인하 어쩌나
- 3제약사 사외이사 재무 전문가·교수 '최다'…여성 17%
- 4아리바이오 "치매약 기술수출로 상업화 채비…코스피 상장도 검토"
- 5불순물 트라마돌 리스크 확산…회수제품 처방 점유율 16%
- 6약국 전문약사 첫 시험 임박…"수련 1000시간 이수해야"
- 7한국릴리 수장 교체...세이야 코마츠 신임 대표 내정
- 8CMG제약, CSO 전환 후 수익성 둔화…메조피 출시 반등 카드
- 9"약국에서도 쓸 수 있어요"…오늘 고유가 지원금 풀린다
- 10경찰, 약국장 모집 채용 공고 낸 업체 조사 본격화
