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식약처, 22일 의약품 임상시험 정책설명회[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 오는 22일 의약품 개발업체와 의료기관의 임상시험 담당자 등을 대상으로 의약품 임상시험 온라인 설명회를 개최한다. 이번 설명회에서는 임상시험계획 승인제도와 임상시험 사후관리 제도 개선 방향, 임상시험 안전 지원 정책 방향, 2022년 임상시험 실태조사 시 중점 점검 사항, 임상시험 안전성 정보 보고 시 고려사항 등을 안내할 계획이다. 참여를 원하는 업체 및 담당자는 국가임상시험지원재단(lms.konect.or.kr) 홈페이지에서 오늘(9일)부터 15일까지 신청한 후 생방송으로 시청하면 된다. 설명회 중 질문·의견이 있는 경우 실시간 채팅으로 답변하며, 행사 후 설명회 영상을 식약처 대표 홈페이지(mfds.go.kr)에 게시할 예정이다. 식약처는 "이번 설명회가 업계에서 임상시험 정책 방향을 이해하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제 전문성과 과학적 지식을 바탕으로 임상 관련 제도를 합리적으로 운영하기 위해 다양한 방식의 소통 기회를 마련하겠다"고 밝혔다.2022-02-09 09:07:51이혜경 -
경기도약, 19일 대면 대의원 총회...방역수칙 준수[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달)는 7일 도약사회관에서 의장단 회의을 열고 65회 정기 대의원 총회를 대면 방식으로 개최하기로 최종 결정하고, 준비사항과 코로나 19 방역 및 감염예방을 위한 대책을 논의했다. 의장단은 오는 19일 저녁 7시, 수원시 라마다프라자호텔 그랜드볼룸에서 대의원 총회를 열기로 일정을 확정하는 한편 총회 진행순서, 상정 안건에 대한 면밀한 검토와 제33대 회장 취임식에 따른 제반 준비사항에 대해서도 의견을 나눴다. 김현태 총회의장은 "이번 총회는 회무 결산과 함께 올해 사업계획과 예산안에 대한 안건심의 뿐 만 아니라 의장단, 부회장 인준 및 감사 선출과 대한약사회 파견대의원 선출 등 중요한 안건을 논의해야 하는 관계로 어렵게 대면총회를 하기로 결정했다"면서 "집행부와 사무국에서는 감염예방을 위한 방역대책을 비롯해 총회 준비에 있어 만전을 기해달라"고 당부했다. 이에 도약사회는 총회 당일 감염예방을 위해 식사는 제공하지 않는 만큼 사전 안내를 통해 개별 식사 후 참석하도록 안내하고 유공 회원에 대한 시상식도 범위를 최소화해 진행하기로 했다. 회의에는 김현태 의장, 강희윤·이병성 부의장이 참석했고 박영달 회장, 신경도 총무위원장이 배석했다.2022-02-09 09:05:14강신국 -
현대바이오-동국제약, 먹는 코로나약 위수탁 계약[데일리팜=이석준 기자] 현대바이오는 임상 중인 코로나19 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 향후 수요 대응을 위해 동국제약과 위수탁생산 협력 업무협약(MOU을 체결했다고 9일 밝혔다. 협약에 따라 현대바이오는 CP-COV03에 대한 정부의 긴급사용승인으로 글로벌수요가 급증할 경우 동국제약에 완제품 생산이나 원료 공급을 맡길 예정이다. 현대바이오의 코로나19 치료제 생산 협약은 유영제약에 이어 이번이 2번째다. 현대바이오는 CP-COV03 2상 시험계획서를 제출한 상태다. 임상시험 계획서 승인이 완료되면 긴급사용승인 신청을 제출하기로 했다.2022-02-09 08:55:46이석준 -
9일부터 방역지침 관련 시설관리·운영자 처분 완화[데일리팜=김정주 기자] 내일(9일)부터 방역지침을 위반한 시설관리나 운영자에게 부과하는 과태료와 행정처분 기준이 완화된다. 질병관리청(청장 정은경)은 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행령 일부 개정령안'이 오늘(8일) 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 이는 지난달 21일부터 26일까지 실시된 입법예고에 따른 법령안으로, 시행규칙 개정안과 함께 9일부터 시행된다. 이번 시행령 개정안은 방역지침을 위반한 시설의 관리·운영자에 대한 과태료 기준 세분화와 하향 조정을 주요 내용으로 한다. 동시에 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률' 시행규칙 개정에 따라 방역지침을 최초 위반한 관리·운영자에 대한 '경고' 조치가 가능해진다. 정은경 질병관리청장은 "코로나19 상황의 장기화로 인한 국민의 고통을 완화하기 위해 최선을 다하겠다"고 전하면서 "지금까지와 마찬가지로 정부 방역 정책에 대한 국민의 협조를 부탁드린다"고 당부했다.2022-02-08 19:38:14김정주 -
약사·약대생 만든 비대면진료앱 '메디버디' 약국 회원모집[데일리팜=정흥준 기자] 약사와 약대생이 만든 비대면진료앱 ‘메디버디’가 약사용 웹서비스를 출시하고 약국 회원 가입을 시작한다. 약사 면허를 가진 약국 개설자라면 누구나 신청이 가능하다. 메디버디 페이지를 통해 약사 면허, 약국 개설등록증 등을 사진으로 찍어 전송하면 승인 절차를 거쳐 완료된다. 약국 회원은 웹을 통해 서비스와 프로모션 관련 소식을 가장 먼저 확인할 수 있다. 2월 중에는 메디버디 출시 이벤트를 하고 있다. 가장 많이 추천한 약사에겐 약국 봉투를 맞춤 제작(약 13만원 상당)한다. 또 추천인 이벤트에 참여한 약사에게는 추첨을 통해 문화상품권과 투썸 아메리카노 기프티콘을 증정한다. 의약품 전달은 환자가 약국에 직접 와서 약을 가져가는 서비스다. 약국에서 복약지도가 가능해 논란이 되는 의약품 배송은 실시하지 않는다. 아울러 사전에 환자에게 대체동의를 받기 때문에 약국에 약이 없는 경우에도 원활한 조제가 가능하다. 한편 메디버디는 지난 12월 ‘규제 샌드박스’를 통한 재외국민대상 비대면 진료 서비스 허가를 받은 바 있다. 현재 구글플레이스토어에서 메디버디 환자용앱을 다운받을 수 있다. 메디버디는 약사가 환자 개인 맞춤 다제약물 관리를 할 수 있도록 기능을 추가할 계획이다.2022-02-08 16:44:49정흥준 -
양천구약, 건강관리협회와 건강증진 협약 체결[데일리팜=강혜경 기자] 서울 양천구약사회(회장 최용석)가 건강관리협회와 MOU를 체결하고 회원 약국의 건강증진 등을 도모키로 했다. 양천구약은 8일 구약사회관에서 한국건강관리협회 서울서부지부와 협약을 맺고, 양천구약사회 회원 및 배우자, 직계가족, 직원 등에 대해 종합검진시 우대 혜택과 편의, 각종 건강관리 정보 및 서비스 등을 제공키로 했다. 최용석 회장은 "지역사회 건강을 책임지는 약사들이 과중한 업무에도 불구하고 본인의 건강을 챙기지 못하는 경우가 많다"며 "협약을 통해 회원들이 건강을 효율적으로 관리할 수 있도록 하는 계기가 됐으면 한다"고 말했다. 구약사회는 회원들을 대상으로 협약 내용 홍보 등 필요한 행정사항을 지원한다는 계획이다. 한편 이날 협약식에는 최용석 회장을 비롯해 유호성 부회장, 김대성 총무위원장, 자채구 서울서부지부본부장 등이 참석했다.2022-02-08 16:24:43강혜경 -
동아에스티, 작년 4Q 영업손실 49억...전년비 적자축소[데일리팜=천승현 기자] 동아에스티는 지난해 4분기 영업손실 49억원으로 전년동기대비 적자 폭이 축소했다고 8일 공시했다. 매출액은 1499억원으로 전년보다 16.9% 늘었고 당기순손실 152억원을 기록했다. 이 회사의 지난해 영업이익은 155억원으로 전년대비 54.5% 감소했고 매출액은 5901억원으로 0.6% 증가했다.2022-02-08 15:54:51천승현
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동아에스티, R&D 부문 총괄 박재홍 사장 선임[데일리팜=김진구 기자] 동아에스티는 연구개발(R&D) 부문 총괄로 박재홍 사장(53)을 신규 선임한다고 8일 밝혔다. 박재홍 신임 사장은 1993년 연세대에서 생명공학 학사를, 연세대 생명공학대학원과 미국 보스턴대 의과대학에서 각각 석·박사 학위를 취득했다. 2008년 얀센에서 종양학 중개연구 팀장을 역임했으며, 2014년 다케다제약으로 자리를 옮겨 중개연구·초기연구 임상개발 팀을 이끌었다. 2017년부터는 베링게인겔하임 미국지사에서 중개의학·임상약리학 전무이사로 활동했다. 동아에스티 관계자는 "글로벌제약사에서 중개연구 전문가로 혁신신약 개발을 이끌었다"며 "향후 동아에스티의 R&D 전반을 이끌며 신성장동력 발굴·구축, 중장기 R&D 역량 강화를 맡을 예정"이라고 설명했다.2022-02-08 13:18:46김진구 -
평택시약사회 2기 변영태 집행부 출범[데일리팜=강신국 기자] 경기 평택시약사회(회장변영태) 28대 회장에 변영태 현 회장이 취임했다. 시약사회는 지난 5일 시약사회관에서 초도이사회를 열고 회장 취임식과 올해 주요 사업계획을 확정했다. 변영태 회장은 "청년약사위원회를 중심으로 젊은 약사들과의 소통을 통해 발전하는 약사회가 되길 기대한다"며 "지난 임기에 가장 뚜렷한 실적을 올린 의약품 부작용 보고는 다른 분회의 귀감이 됐다. 앞으로도 모이면 즐겁고, 믿고 의지할 수 있는 약사회가 되도록 노력하겠다"고 말했다. 이명구 총회의장도 "지난 3년간의 회무를 통해 평택시약사회의 발전을 위한 변 회장과 집행부의 노력과 결과에 박수를 보낸다"며 "앞으로의 3년도 회원들의 애로와 약사회의 발전을 위해 노력해달라"고 당부했다. 이어 시약사회는 2022년도 사업계획 세부 심의건과 일반회계 및 특별회계예산 심의건도 원안대로 확정했다. [수상자] ◆경기도약사회장상 경기약국 김성중, 나래약국 박영주 ◆평택시약사회장상 새봄약국 김은택, 미소짓는약국 박수현 ◆감사패 평택보건소 정혜진, 송탄보건소 정애경, 안중보건지소 황지현, 백제약품 남평우 ◆평택시장상 새시장약국 한상일2022-02-08 12:14:17강신국 -
동구바이오 자회사, 신기사 등록…투자 활동 강화[데일리팜=이석준 기자] 동구바이오제약은 자회사 로프티록인베스트먼트가 신기술사업금융전문회사(신기사)로 공식 등록되면서 기업벤처캐피탈로 본격적인 모험자본 투자 활동을 시작했다고 8일 밝혔다. 로프티록은 동구바이오제약 100% 자회사로 자본금은 120억원이다. 투자 및 경영총괄은 김도형 대표가 맡고 있다. 김 대표는 서강대 경영학 학사, 카이스트 기술경영학 석사, 성균관대 약학박사를 수료했다. 글로벌 최대 컨설팅사 액센츄어 및 SK그룹을 거쳐 동구바이오제약 사장으로 역임하며 코스닥 상장 등을 완수했다. '투자 받고 싶고, 같이 투자하고 싶은 벤처캐피털' 비전의 로프티록은 평균 18년 이상 금융기관 경력을 보유한 섹터별 투자전문가들과 모기업의 재무안정성 및 사업/관리 역량을 기반으로 투자 포트폴리오를 구성하고 있다. 로프티록은 현재까지 마수걸이 펀드 '동구바이오-웰컴 신기술사업투자조합1호'를 설립해 표적단백질분해치료제(Target Protein Degrader) 개발사 '핀테라퓨틱스'에 투자했다. 페이팔 창업자 피터틸의 엔젤투자로 널리 알려진 발테드시퀀싱에 약 30억원 규모 해외 직접 투자도 단행했다. 발테드시퀀싱은 퇴행성뇌질환 관련 단일세포수준(Single Cell Level)의 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 기술을 개발한다. 이외 프롭텍 선두 기업 직방에 20억원, 원헬스 동물의약품 및 백신 개발기업 카브에 10억원, 심자도 의료기기업체 AMCG에 5억원을 투자했다. 로프티록은 앞으로 헬스케어와 플랫폼, 딥테크 등 4차산업 관련 신기술기업에 집중 투자할 계획이다. 2023년까지 다수의 프로젝트 펀드와 블라인드 펀드를 결성하고 고유계정 투자를 확대해 트랙레코드를 축적할 예정이다. 2025년까지 사모펀드 진출 및 해외투자 강화로 운영자산(Asset Under Management)을 확대한다는 목표다.2022-02-08 10:19:15이석준
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