[데일리팜=천승현 기자] 최근 제약사들의 리베이트 의약품에 대한 약가인하나 급여정지 처분이 연이어 내려지고 있다.리베이트 행위 발생 시점이 길면 10년 이상 지난 제품들의 처분이 뒤늦게 나오는 상황이 반복되는 실정이다. 과거 보건당국이 내린 약가인하 또는 급여정지 처분에 대해 제약사들이 행정소송을 제기했고 소송이 끝나자 다시 처분이 집행되는 형국이다. 보건당국의 약가인하 등 처분에 제약사들이 불복 소송을 제기하면서 처분이 다시 정지되는 현상도 부쩍 눈에 띈다.최근 리베이트 의약품에 내려지는 약가인하 등 처분은 이미 문제 노출로 폐지된 제재라는 이유로 제약업계 불만이 거세다.리베이트 의약품의 건강보험 급여 처분 역사는 10년 남짓에 불과하다. 보건복지부는 2009년 8월부터 2014년 6월까지 리베이트 의약품의 보험상한가를 최대 20% 깎는 리베이트 약가연동제를 운영했다.약가연동제는 법원에서 연이어 제동이 걸렸다. 제약사들이 제기한 처분 취소소송에서 특정 거래처에 제공한 리베이트 행위만으로 해당 의약품 약가를 일괄 인하하는 것은 무리한 행정이라는 판단이 나왔다. 예를 들어 특정 거래처에서 10만원의 리베이트를 제기했는데 약가를 20% 인하해 제약사들에 수백억원 손실을 유발하는 것은 과도한 처분이라는 이유에서다.결국 재판부는 "약가인하의 전제가 된 조사대상 요양기관, 리베이트 액수, 처방총액 등은 리베이트 약가인하 연동제를 그대로 적용할 만한 최소한의 표본성을 갖추지 못했다"고 판결했다.복지부는 2014년 7월부터 리베이트 급여정지 처분을 시행했다. 일명 ‘리베이트 투스트라이크 아웃제’라고도 불리는 이 제재는 리베이트 금액에 따라 해당 품목의 보헙급여를 단계적으로 중단하는 내용이 핵심이다. 적발된 리베이트 규모가 1억원 이상일 경우 해당 의약품의 보험급여가 1년 동안 중단된다. 5년 이내에 또 다시 적발되면 영구적으로 건강보험이 적용되지 않는다. 하지만 이 처분 기준도 운영 과정에서 또 다른 문제가 노출되면서 폐지됐다.2017년 4월 글리벡의 과징금 처분이 결정적인 폐지 요인으로 작용했다. 당초 노바티스의 42개 품목이 급여정지 대상이었지만 복지부는 ‘가브스’ ‘트리렙탈현탁액’ ‘글리벡’ ‘온브리즈’ 등 33종의 급여정지는 과징금 551억원으로 대체했다. 당시 복지부는 “불법 리베이트 대상 약제에 대해 원칙적으로 급여정지 처분을 하되 동일제제가 없는 경우 등에 과징금을 부과할 수 있다”라고 설명했다.글리벡의 경우 동일 성분의 제네릭이 판매 중인데도 급여정지 처분 대상에서 제외했다는 사실을 두고 제약업계에서는 납득하기 힘들다는 시각이 팽배했다. 약물의 특성에 따라 처분 기준이 달라지는 형평성 문제를 노출했다는 지적이 거셌다.결국 리베이트 의약품 급여정지 처분은 2018년 9월부터 약가인하와 급여정지를 혼합한 새로운 제재로 대체됐다.리베이트 의약품의 품목 별로 부당금액(리베이트)을 기준으로 약가 인하율이 결정된다. 리베이트 규모가 ‘500만원 이상~1000만원 미만’일 경우 해당 의약품 보험상한가는 1차 위반 1%, 2차 위반 2% 인하된다. 리베이트 규모가 1억원 이상인 의약품은 1차 위반 20%, 2차 위반 40%의 약가인하가 적용된다. 퇴장방지의약품, 희귀의약품, 저가의약품은 약가 인하 처분 대상에서 제외된다. 동일 의약품이 3번째 리베이트로 적발되면 급여 정지 처분이 내려진다. 리베이트 규모에 따라 500만원 미만은 급여정지 1개월, 1억원 이상은 급여 정지 1년 처분을 받는다.문제는 최근 제약사들의 리베이트 의약품에 내려지는 약가인하나 급여정지 처분은 이미 폐지된 제재 기준을 적용했다는 점이다. 원칙적으로 위법 행위 발생 시점 당시 운영됐던 처분기준을 적용해야 하기 때문에 폐지된 제재기준을 적용할 수밖에 없었을 것이다. 하지만 심각한 문제 노출로 폐지된 처분기준을 적용하는 것이 타당한지 여부는 고민이 필요해 보인다.더욱이 처방의약품의 급여정지는 기간과 상관없이 제약사들에 심각한 손실을 유발한다. 보험 적용을 받지 못하면 환자들이 약값을 모두 지급해야 하기 때문에 의사들이 처방 의약품을 바꿀 수밖에 없다.해당 의약품을 복용 중인 환자들의 불안감이 가중될 가능성도 거론된다. 환자 입장에선 안전성과 유효성에 문제가 없는 의약품의 처방을 다른 제품으로 바꾸면 불안감이 커질 수 있고 환자의 건강권마저 침해받을 수 있다는 지적도 나온다.결코 리베이트 의약품의 처벌 자체를 반대하는 것이 아니다. 다만 문제 노출로 폐지된 처분기준이 자꾸만 소환되는 어정쩡한 상황이 정말 문제 없는지 정부도 진지한 고민을 해볼 필요가 있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 차기 식품의약품안전처장 자리를 두고 하마평이 무성하다.지난 13일 윤석열 정부는 차관 및 처·청장 인선을 발표했다. 하지만 인선 명단에 식약처장이 제외되면서, 배경을 두고 많은 이야기가 오갔다.가장 신빙성 있는 주장은 보건복지부 장관 임명이 이뤄지지 않은 상황에서 산하 기관장 임명이 쉽지 않았을 것이라는 내용이었다.정호영 복지부 장관 후보자는 인사 청문회 이후 아직 임명이 이뤄지지 않고 있다.일각에서는 한덕수 국무총리 후보자 인준과 정호영 복지부 장관 후보자의 사퇴를 맞바꾸려 한다는 말들이 나온다.이러한 상황에서 규제기관인 식약처장 자리에 누가 앉을지 관심도 쏟아지고 있다.후임 인사 후보로 오유경 서울대 약학대학장을 비롯해 김인규 전 경인청장, 윤형주 전 서울청장, 서경원 안전평가원장 등이 언급된바 있다.하마평에 오른 인물 모두 식약처 내부 인사로 정책의 연속성과 일관성을 유지할 수 있다는 장점이 있어 보인다.하지만 식약처장은 정무직으로 임기가 정해져 있지 않으면서, 평균 재임기간이 1년 5개월에 그치고 있다.윤석열 정부에서 처음 임명하는 식약처장 또한 평균 재임기간을 넘길 수 있을지 미지수다.식약처는 의약품과 식품안전관리를 위한 규제기관으로, 업무 연속성과 일관성이 유지되기 위해선 식약처장의 잦은 교체는 바람직해 보이지 않는다.조만간 임명될 윤석열 정부 첫 식약처장이 의약품 등 의료제품 신속허가를 비롯해 코로나19 치료제 개발 지원 등 정책을 끌고 갈 수 있도록 힘을 실어줘야 한다.

[데일리팜=어윤호 기자] 새 정부가 들어서며 많은 산업군이 기대에 부풀어 있다. 다국적제약사들 역시 마찬가지.그들의 시선은 경제성평가면제제도 대상 확대로 향하고 있다. 적응증별 약가, 선등재 후평가 등 업계의 어젠다는 쌓여 있지만 현실성 면에서 경평면제제도 개선이 가장 가능성이 높은 탓이다.3자 입장에서 봐도 긍정적으로 보인다. 실제 윤석열 정부는 환자 접근성 향상을 위해 대체의약품이 없는 항암제, 중증∙희귀질환 치료제 등에 대한 신속등재 방안을 추진한다는 방침이다.하지만 그간 주무부처인 보건복지부를 비롯, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단 등이 적응증별 약가나 선등재 후평가에 대해서는 보수적 태도를 고수해 왔던 만큼, 정권이 교체됐어도 극단적 변화를 예측하긴 어렵다.경제성 평가는 그렇지 않다. 이미 정부가 내놓은 이례적인 특례제도며 현재까지 활발히 활용되고 있다. 게다가 개선에 대한 목소리 역시 끊이지 않았던 제도다.환자 수가 적다 보니 시장에서 수익성을 기대하기 어려운 신약, 개발이 활발하게 이뤄지기도 어려울 뿐더러 어렵게 개발에 성공한다 하더라도, 경평을 통한 비용효과성 입증이 어려운 약들은 이상하게도 트렌드가 돼 활발히 모습을 드러내고 있다. 그만큼 웬만한 질환에선 약들이 다 나왔다는 말도 맞지만 치료옵션의 추가는 인류에게 나쁜 일이 아니다.이에 대한 해결책으로 업계는 경평면제제도 확대를 주장해 왔다. 대체약제가 없는 경우 위약 대조군 자료로 허가를 받은 경우에도 경평면제 제도를 적용한다거나, 대상 환자 수를 산정특례 기준과 부합하게 적용하는 등 제도 시행에 있어서 유연함을 갖춰야 한다는 것이다.반면 재정을 관리하는 정부 입장에서 마냥 주머니를 개방하기도 어렵다. 'A7 조정 최저가의 80%'로 책정한다는 '설'이 돌아, 지난해 업계가 발칵 뒤집히기도 했던 이유다.경평면제는 말 그대로 경평이 어렵지만 꼭 필요하다 판단되는 약제를 위한 유일한 활로다. 다양한 재정 관리 장치가 포함돼 있고 제도 시행 시점부터 '총액제한'이란 디자인을 끌어 안았다. 그런데 이제 약이 늘었다. 필요한 환자에게 적절한 처방이 이뤄질 수 있기 위한 노력, 새 정부의 그림이 궁금해 진다.

[데일리팜=이탁순 기자] 지난 12일 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회의 요양급여 적정성 심의 결과 가장 주목받은 약물은 노바티스의 졸겐스마다.이 약은 척수성 근위축증 환자를 위한 희귀질환치료제로, 1회 주사당 25억원 초고가 약제이지만, 단 한번 투약으로 효과를 보는 '원샷 치료제'로 관심을 모았다. 이날 약평위가 급여 적정성이 있다고 판단해 급여화에 청신호가 켜졌다.이 같은 소식에 정치권도 바로 응답했다. 최혜영 더불어민주당 의원은 "척수성 근위축증 치료제의 약평위 통과를 환영합니다"는 제목의 SNS 글을 올렸고, 이종성 국민의힘 의원도 "윤석열 정부 출범 후 첫 약평위 심의에서 졸겐스마에 대한 건강보험 급여 적정성이 인정됐다"며 "보다 어려운 국민을 더욱 두텁게 보호한다는 윤석열 정부의 정책 철학에 맞는 결정"이라고 반겼다.척수성 근위축증이 소아의 유전성 희귀질환이라는 점, 유일한 치료제가 막대한 비용이 든다는 점에서 건강보험 적용 여부에 관심이 가는 건 인도주의 차원에서 어쩌면 당연한 일이다.다만 이날 약평위에 오른 국내 개발 의약품이 2개나 있었는데도 불구하고, 해외 제약사의 초고가 약만 조명을 받는 것 같아 아쉬운 생각이 든다.약평위는 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'과 아이큐어가 개발한 '도네시브패취'에 대해서는 평가금액 이하 수용 시 급여 적정성이 있다며 조건부 통과시켰다.펙수클루정은 HK이노엔의 케이캡과 같은 P-CAB 계열 약물로 지난해 12월 허가를 받고, 케이캡에 이어 두번째로 급여시장을 노리고 있다.지난해 11월 허가를 받은 도네시브패취는 알츠하이머 치매에 가장 많이 쓰이는 도네페질 제제를 최초로 패취제형으로 만든 약물이다.두 약물 모두 계열 내 최초 신약(퍼스트 인 클래스· first-in-class)은 아니지만, 높은 시장성을 갖추고 있다는 평가를 받는다. 개발사들도 해외진출까지 염두에 두며 막대한 비용을 쏟아부어 임상시험을 진행했다.비교적 규모가 큰 대웅제약까지는 아니더라도 2018년 코스닥에 상장한 아이큐어는 도네페질 패취 개발에 사운을 걸었다고 해도 과언이 아니다.작년 아이큐어의 매출액은 642억원. 반면 졸겐스마를 개발한 노바티스의 작년 매출액은 516억달러, 우리 돈으로 약 66조원에 달한다. 신약 개발에 수천억원이 든다는 점에서 많아봤자 매출 1조원 내외의 우리 제약사들은 그야말로 모험을 거는 것이나 다름없다. 이렇게 탄생한 국내 개발 신약도 1년에 손에 꼽는다.이렇게 태생부터 차이가 나지만, 급여 적정성 평가는 동일한 잣대를 적용한다. 이렇게 하지 않으면 다른 나라에서 '차별'이라고 항의하기도 한다. 때문에 국내 개발 신약에 약가를 우대하는 일은 요원한 상황이다.국내개발 의약품인 펙수클루와 도네시브패취는 퍼스트클래스가 아니어서 대체약제가 있다는 이유로 대체약제 가중평균가 이하로 급여등재를 요구받고 있다. 즉 기존 약보다는 더 싸야 한다는 것이다.의약품 개발에 모든 걸 바친 것 치고는 너무 냉정한 결과가 아닐 수 없다. 이런 결과로는 국내 제약사들이 재차 신약개발에 도전하기 버겁다. 국내 제약을 지원하지 않으면 글로벌 시장에서 똑같은 출발선에 서기 어려운 게 현실이다. 국내 개발 의약품의 약가 우대 정책이 필요한 이유다.공정을 내세워 정권교체를 이룬 윤석열 정부가 국내개발 의약품에 적용되는 약가가 과연 공정한 것인지 잘 살펴보길 바란다.지금의 잣대로는 글로벌 제약사만 배 불리게 해 계속 그 속에서만 신약이 나오지 않을까 걱정된다. 과연 가난한 국내 제약사들은 성공한 신약을 잘 키워낼 수 있을까. 금수저 흙수저 논쟁은 제약 시장에서도 똑같이 적용되고 있다.

이마는 소장의 기능이 표현된다. 우리가 섭취하고 소화시킨 대부분의 영양소는 소장에서 흡수된다. 대장은 재흡수하는 역할을 한다.▲이마 가운데 부위를 누르면 아프거나 피부색이 변하거나 여드름, 부스럼, 기미 등의 변화가 있다→ 소장이 약해지고 있다는 표현이다.▲소장 기능 저하의 원인 중 하나는 씹기 부족에서 유래된다. → 음식을 충분히 씹지 않고 삼키면 소장에 부담이 되고 이 습관이 원인이 돼 비별청탁(秘別淸濁:영양으로 흡수할 영양과 배설해야 할 노폐물을 정밀하게 구별) 기능이 저하돼 변비나 설사 등 배설 이상 또는 위하수 등을 야기시킬 수 있다. ▲소장, 대장이 건강하지 못하면 → 면역저하로 인한 증상 및 알레르기, 자가면역질환 등으로 진행되기 쉽다.▲입으로 섭취된 모든 것 → ①위와 십이지장에서 소화되고 ② 소화된 영양소가 소장 융모 세포에서 흡수돼 혈액과 정(精)의 재료가 된다.그러므로 소장이 제 기능하지 못하면 양질의 혈액과 정(精)을 만들 수 없어 여러 질병의 원인이 될 수 있다. 중요한 소장에 기능상 문제가 있는지 없는지 즉 이마를 자세히 살펴야한다.※소장의 상태는 이마 외에 오른쪽 아랫입술에도 나타난다. 정(精):모든 호르몬재료+α(난자, 정자)그러니 골고루 양질의 음식을 섭취하는 것도 중요하지만 소화, 흡수, 재흡수 하는 소화기관의 토탈케어가 매우 중요하다.

[데일리팜=이석준 기자] 어닝서프라이즈(earning surprise). 기업이 발표한 영업 실적이 시장의 예상치를 훨씬 초과하는 것을 뜻하는 경제 용어다.씨티씨바이오가 달라졌다. 1분기 영업이익(연결 기준)만 87억원을 기록하며 어닝서프라이즈를 시현했다. 2016년부터 지난해까지 6년 영업손실을 냈던 점을 감안하면 그야말로 환골탈태다.1분기 매출액은 502억원이다. 산술적으로 올해 2000억원을 넘어설 수 있다. 지난해 외형은 1403억원이다.주력 사업인 인체약품군과 동물약품군 모두 선전했다. 특히 인체약품군 매출은 내수(307억원)와 수출(309억원) 모두 전년의 절반 가까이를 1분기 만에 달성했다.1분기 실적이 표면적 어닝서프라이즈라면 잠재적 어닝서프라이즈도 존재한다.회사의 동물약품군 대표 제품 '씨티씨자임'은 세계적으로 높은 곡물가 기조가 장기화되면서 매출 급등 조짐을 보이고 있다. 이 제품은 아시아 최초이자 세계 두 번째로 개발된 사료용 소화효소제다. 동물약품 사료첨가제 분야에서 국내 최초 미국 허가를 받았다.대표 R&D 모멘텀도 대기 중이다. 올 3분기 발기부전 및 조루 복합제(CDFR0812) 3상 결과를 공개한다. 약 800명 규모 대규모 3상이다.회사는 4월 28일 CDFR0812 3상 환자 투약을 마쳤다. 4주 관찰기간 이후 통계분석을 한 후 결과를 공개할 예정이다. 식약처 보완요청이 없으면 연내 허가가 가능하다.국내 발기부전 치료제 시장규모는 2500억원 수준이다. 10% 점유를 가정하면 내년부터 매년 수십억원 영업이익 발생을 기대할 수 있다. 조루발기부전 복합제는 비급여로 허가 후 바로 출시가 가능하다.새로운 경영진 구성은 사업제휴 등 또 다른 어닝서프라이즈를 기대케 한다.씨티씨바이오는 지난해 이민구 더브릿지 대표, 에스디비인베스트먼트(조영식 에스디바이오센서 의장 지분 100%), 조용준 동구바이오 대표가 비슷한 시기에 지분을 대거 매입하면서 경영권이 변경됐다. 작년 9월 최대주주가 이민구 대표로 변경됐고 올 2월 이민구 대표 단독 체제로 전환됐다. 3월에는 조영식 회장도 경영참여를 선언했다.동구바이오제약과는 이미 'CDFR0812' 사업 제휴를 맺었다. 조영식 회장도 향후 사업 개입 여지가 높아지고 있다. '큰 손' 조 회장이 합류하면 씨티씨바이오의 사업 규모는 현재와 180도 바뀔 수 있다.올 1분기 실적 어닝서프라이즈를 시현한 씨티씨바이오. 앞으로 실적은 물론 R&D와 새 경영진을 앞세운 어닝서프라이즈를 남겨두고 있다.

지역약국의 역할을 외면하는 플랫폼 주도의 비대면 의약품배송은 중단되어야 합니다. 저는 2009년부터 지금 자리에서 약국을 운영하고 있습니다. 긴 시간 한자리에서 약국을 운영하다보니 이제는 대부분 단골환자가 되어 환자의 생활환경과 약력 등을 파악하고 상담과 복약지도를 하면서 지역민의 건강을 지키고 있습니다.2000년 의약분업을 실시한 가장 큰 목적은 의사가 진료와 처방을 하면, 약사가 처방전을 받아 검토하여 환자와 대면상담과 복약지도를 하면서 의사-약사가 2중으로 점검하는 안전한 약물사용을 통해 국민건강을 증진하는 데 있습니다.국민의 생명과 직결된 의약품은 전달체계에서 단 0.1%의 오류가 생겨도 그 위험성이 너무나 크기에 의약품 사용에 있어서 우리는 효율성과 경제성보다 안전을 최우선의 가치로 두고 있습니다.우리는 지금 여건에서 이뤄지는 비대면 약배송 전달방식으로는 의약품의 안전한 사용을 온전히 담보할 수 없다는 것을 누구보다 잘 알고 있습니다. 약사가 환자와 대면하고 상담해야만 제대로 된 처방중재와 복약안내를 할 수 있습니다. 대면투약이 얼마나 중요한지 몇 가지 사례를 들어봅니다.약사의 처방전 검토 및 중재는 환자와 대면해야 가능합니다. 제 약국 인근 의원은 의사 6명이 진료를 하면서 담당의사가 휴진하면 다른 의사가 진료를 합니다. 만성질환자는 혈압이나 당뇨 등의 관리가 잘 되지 않는 경우 7일, 15일, 30일 등의 기간을 두고 약을 변경하면서 조정합니다. 그런데 의사가 이전의 약력을 꼼꼼히 파악하지 못한 경우 한 두달 전에 루틴하게 나오는 약이 그대로 처방되는 경우가 있습니다. 그러면 약국은 환자와 대면상담을 통해 그간의 약력과 의사에게 진료 받은 내용 등을 들어보면서 중요한 착오가 있다는 것을 파악하고 다시 의사와 중재해서 처방전을 변경합니다. 이러한 처방중재는 담담의사가 환자를 보는 경우에도 종종 발생합니다. 환자의 약력을 파악하고 혹시 지난번과는 달리 당뇨약 하나가 줄었는데 수치가 좋아졌냐고 하면 그런 얘기는 들은 적이 없다고 해서 다시 의사와 전화를 하면 착오로 누락시킨 경우가 있습니다. 제 약국에서도 하루 200건 내외 처방전을 수용하면서 2-3건 이상의 처방중재와 변경이 매일 이루어지고 있습니다. 처방전대로 조제하고 복약지도문만 출력해서 전달하는 약배송으로 이러한 오류를 극복하는 것은 도저히 불가능합니다.고령화와 늘어나는 약물 사용으로 환자와 직접 대면하고 상담하는 것이 더욱 중요해 지고 있습니다.점점 늘어나는 약물 사용으로 집에 약은 넘쳐나지만 복약순응도가 낮아 이제 약사가 약국에서 대면하는 것으로도 부족해서 약국을 넘어 가가호호 방문하여 올바른 약물사용을 안내하는 방문약료사업이 진행되고 있습니다. 의약품만 처방전대로 조제해서 넘겨주면 끝나는 일이 아니라 약을 제대로 복용하도록 안내하는 대면 상담은 점점 더 그 중요성이 높아지고 있습니다. 환자가 집에 남는 약을 가져와 상담하는 경우도 많습니다. 필요한 경우 약을 정리해 의사와 처방을 중재해서 불필요한 약 처방을 조정하기도 합니다. 이러한 시기에 환자와 면식도 없이 택배로 약배송만 하는 것은 지역약국을 약만 포장하는 도구로 한정하는 꼴이 됩니다.약물 알러지와 부작용 문제는 심각합니다약물알러지와 부작용은 너무나 흔한 경우입니다. 그래서 우리는 방문 환자에게 약 드시면서 불편한 점은 없었는지 꼭 물어보고 있습니다. 한분만 예로 들면 덱시부프로펜만 복용하면 뇨폐색으로 응급실에 가서 뇨관을 꼽아야하는 어르신이 계십니다. 이분은 수시로 이병원 저병원을 다니면서 약을 처방받는데 제 약국에 와서 약을 지으면 환자의 약물약러지를 설명하고 처방을 변경합니다. 심지어 환자의 약물알러지를 알고 있는 담당의사에게 진료를 받은 경우에도 이약이 포함되어 약국에서 다시 한번 점검해서 변경하기도 합니다. 환자의 이력을 제대로 파악하고 또 환자를 대면해야만 약물알러지와 부작용 문제를 최소화할 수 있습니다.환자의 약력을 파악하고 대면 상담하는 약사의 1차 건강상담자로서의 역할은 매우 중요합니다.약국은 환자와 대면하고 상담하면서 환자의 이력을 바탕으로 일반약으로 또는 필요한 의사의 진료를 받도록 안내하는 중요한 역할을 합니다. 이건 논점에서 벗어난 얘기일 수도 있지만, 한번은 10년 가까이 단골로 오시는 어르신이 요양원에 한동안 계시다 나와 약국에 들러 타병원에서 고관절 수술을 받기로 했다면서 혈전약을 문의했습니다. 혈전약을 알려드리고 이런저런 얘기를 하다가 왠지 자주 보던 때와 달리 얼굴에 황달기가 보여서 먼저 꼭 수술 전에 내과 담당의사와 진료를 받아 보길 권했습니다. 어르신은 내과 검진으로 이상 소견을 발견해 큰 병원에서 췌장암 판정을 받고 고관절 수술은 못하고 항암치료를 받았습니다.이렇게 우리 약사들은 매일 일상에서 환자와 대면하여 지역민의 건강 지킴이 역할을 하고 있습니다. 지역약국의 역할을 부정하고 일부 플랫폼 업체의 영리와 사업성만을 위한 지금의 무분별한 약배달서비스는 금지되어야 마땅합니다. 비대면 진료가 계속되는 시기에 현재의 문제점을 면밀히 살펴서 국민건강에 가장 도움이 되는 의약품 전달체계를 함께 고민해야겠습니다. 필자 약력 - 현 대한약사회 총무위원장- 전 경기 수원시약사회장- 서울대 약대

[데일리팜=김지은 기자] 비대면 진료 법제화 드라이브 속 약사사회가 요동치고 있다. 비대면 진료 전문 의원은 물론이고 비대면 조제 전문 약국까지, 본격적 제도 시행 전부터 그간의 상상과 예측이 곧 현실이 되고 있다.현재 추진 중인 비대면 진료 제도화에 대해 우선 대한약사회는 ‘약 배송’ 저지 쪽으로 대응 노선을 정했다. 비대면 진료 법제화는 이미 기정사실화 된 상황에서 일선 약국은 물론 국민 안전에 가장 타격이 될 수 있는 부분을 공략하겠단 계산이다.최근 진행된 2차 이사회에서 약사회는 약 배송, 화상투약기 도입 저지를 슬로건으로 결의대회를 진행한 데 더해 최근 구성된 비상대책위원회도 대면 투약 원칙 고수를 목적으로 가동되고 있다.일각에서는 약사회가 비대면 투약에만 집중한 채 비대면으로 이뤄질 조제에 대해선 간과하고 있는 것 아니냐는 우려의 목소리가 제기된다.실제 비대면 진료 제도화에 대한 약사회의 대·내외적 입장에서 비대면 조제에 대한 측면은 빠져 있는 듯한 인상을 지울 수 없기 때문이다.지난 보건의료발전협의체(이하 보발협) 회의에서 약사회가 현재 운영 중인 비대면 조제 전문 약국에 대한 문제를 어필해 “위반 여부 등을 검토하고 필요한 조치를 취하겠다”는 입장을 보였지만, 현재로서는 뚜렷한 정부 방침이나 움직임은 요원하다.문제는 한시적 비대면 진료가 허용된 상황에서 현재 운영 중인 약국들에 대한 당장의 조치나 단속이 아닌, 제도화 이후 비대면 조제 허용으로 인해 우려되는 부분들에 대한 고려와 대응이 부족하단 점이다.정부가 별다른 방침을 정하지 않고 있고, 약사회가 대면 투약 원칙 고수만을 외치는 이 시점에 동료 약사들의 불편한 시선은 아랑곳 하지 않는다는 듯 도심 한복판에 하나 둘 간판도 없는 조제전문 약국들이 늘어나고 있다.이쯤 되면 일부 약사가 농담처럼 이야기하는 누가, 어떻게 처방전을 검수하고 조제했을지도 모를 ‘조제 공장’이 현실화 되는 건 시간 문제일 수 있다.

[데일리팜=정새임 기자] 국내 원료의약품의 해외 의존 심각성이 대두되며 지난해부터 한국제약바이오협회를 중심으로 제약업계에선 원료 자급률을 올려야 한다는 목소리가 높았다. 코로나19로 해외 원료 수급이 힘들어진 데다 글로벌적으로도 공급망 재편 움직임이 본격화됐기 때문이다. 원료 수급 난항으로 약을 제 때 충분히 생산할 수 없으면 국민 건강권을 해친다는 점에서 정부 차원에서 원료 자급률을 높일 방안을 강구해야 한다는 주장이 이어졌다.하지만 1년이 넘도록 구체적인 자급률 향상 방안은 좀처럼 나오지 않고 있다.모두가 손 놓고 있었던 건 아니다. 한국보건산업진흥원 보건산업정책연구센터는 지난해 12월 '국내외 원료의약품 산업 및 정책 연구 보고서(연구책임자 정순규 책임연구원)'를 발간하고 국내 원료의약품 산업 실태와 지원 방안을 제시했다. 이 보고서에 따르면 일본·미국·유럽의 자국산 원료의약품 등록 비율이 30% 이상인 반면, 한국은 14%에 불과했다. 인도와 중국에 대한 의존도가 지나치게 높았고, 특히 코로나19 사태로 중국으로부터의 원료 수급에 차질이 컸다.특히 중국에 대한 수출입 비중이 매우 높은 편인데, 중국은 정치적, 경제적 이슈로 인한 산업 환경 변화가 매우 커 적절한 조치와 지원 마련이 필요하다는 지적이다. 실제 2016년 한국 사드 배치, 2017년 이에 따른 중국의 경제 보복 조치 , 2018년 중국산 발사르탄 사태, 2020년 코로나19 봉쇄 조치 등 상황으로 중국 원료 수출입이 영향을 받았다. 중국보다는 덜하지만 인도 역시 가짜약, 허위서류 등 논란이 불거졌으며, 인도산 원료도 결국 출발물질이나 중간체 공급을 중국에 의존하고 있어 생산이 안정적이지 못하다는 우려가 나온다.보고서는 자급화가 우선적으로 필요한 품목들을 선별하고 이들을 중심으로 지원 정책을 확대해나가자고 제언한다. 범부처 컨트롤타워를 수립하고 약가 우대, 고부가가치 API 생산연구 개발 지원, 필수의약품 등의 원료 약가 및 조세특례, 공동 R&D 지원 등이 거론된다.식품의약품안전처도 지난해부터 원료약 국제경쟁력 강화를 위한 연구를 진행하고, 안정적 공급을 위한 관리방안을 검토하고 있다.문제는 강력하게 드라이브를 거는 컨트롤타워가 없다 보니 모든 논의가 파편적이고 지지부진하게 이어진다는 점이다. 이대로라면 몇 년 뒤에도 같은 논의를 쳇바퀴 돌 듯 반복하고 있을 것 같다. 원료약 산업은 국민 관심도가 높은 사안도 아니고, 당장 문제가 크게 불거지지도 않다 보니 늘 우선순위에서 밀려나기 일쑤다.10일 출범한 윤석열 정부는 정부 직속 컨트롤타워 격인 제약바이오혁신위원회 설치를 적극적으로 추진하고 있다. 혁신위에서 원료의약품 자급화 문제를 도외시하지 않기를 바란다. 미국, 유럽뿐 아니라 인도, 일본 등 해외는 정부가 앞장서서 자급화 리스트를 도출하고, 자급률 높이기 위한 다양한 방책을 시도하고 있다. 이미 우리는 '요소수 사태' 등 해외 의존도가 높아 발생한 사회적 문제들을 목격해 왔다. 원료의약품 자급률 향상은 더 이상 지체할 수 없는 급박한 숙제다.