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로슈, ADC약물 '캐싸일라' 조기 유방암 급여 재도전[데일리팜=어윤호 기자] 항암제 '캐싸일라'의 조기 유방암 처방에 대한 보험급여 논의가 다시 진행된다. 관련업계에 따르면 이번 급여 확대 신청은 약의 개발사인 로슈가 아닌 한국유방암학회의 주체 하에 이뤄졌다. 항체-약물접합체(ADC, Antibody-drug conjugate) 캐싸일라(트라스투주맙엠탐신)의 유지요법에 대한 보장성 확대가 필요하다는 목소리가 의료계에서 확산되고 있는 것이다. 확대 신청 적응증은 '탁산 및 허셉틴(트라스투주맙) 기반의 수술 전 보조요법을 받은 후 침습적 잔존 병변이 있는 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법'으로, 이르면 5월 암질심 상정을 기대할 수 있는 상황이다. 2017년 8월 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement) 환급형 유형으로 등재된 캐싸일라는 현재 허셉틴과 탁산계 항암제 치료에 실패한 HER2 양성, 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자에 급여 처방이 가능하다. 급여기준이 확대되면 캐싸일라의 활용도는 조기 유방암 영역에서도 존재감을 굳힐 것으로 판단된다. 캐싸일라의 조기 유방암에서의 유효성은 3상 임상 'KATHERINE' 연구를 통해 입증됐다. KATHERINE 임상에 참여한 환자는 각각 캐싸일라 단독 투여군과 트라스투주맙 단독 투여군에 1:1로 배정돼 14주기의 수술 후 보조요법 치료를 받았으며, 임상시험의 1차 평가변수는 무침습질병생존(iDFS)이었다. 그 결과, 캐싸일라 단독 투여군은 트라스투주맙 단독 투여군 대비 무침습질병생존을 유의하게 개선하여 재발 위험을 50% 감소시켰다. 한편 KATHERINE 연구에서 나타난 캐싸일라의 재발 위험 개선 효과는 호르몬 수용체(HR)·림프절(LN) 양성 여부나, 수술 전 보조요법 단계에서 투여된 표적항암제의 종류에 따라 구분한 하위 그룹 분석에서도 모두 일관되게 나타났으며, 기존의 캐싸일라 관련 임상시험에서 파악되지 않은 새로운 안전성 징후는 확인되지 않았다.2020-04-10 06:19:30어윤호 -
'홀로서기' 한국화이자업존, 작년 매출 3858억원[데일리팜=김진구 기자] 지난해 한국화이자제약과 분할한 한국화이자업존의 연 매출이 3858억원인 것으로 확인됐다. 한국화이자제약(3957억원)과 별반 차이가 없다. 화이자와 화이자업존의 글로벌 매출비중이 8 대 2 수준이라는 점을 감안하면, 한국에서 유독 화이자업존의 매출비중이 높은 것으로 나타났다. 9일 금융감독원에 제출된 한국화이자제약과 한국화이자업존의 감사보고서에 따르면, 두 회사의 지난 1년간(2018년 12월~2019년 11월) 매출은 총 7455억원에 이른다. 한국화이자제약과 한국화이자업존의 회계연도는 11월로, 전년도 12월부터 당해 11월까지 실적을 집계한다. 이 가운데 화이자제약의 매출은 3957억원이다. 2018년 3691억원에 비해 7.2% 증가했다. 11억원의 영업손실을 기록했다. 다만 2018년 영업손실 23억원보다는 줄었다. 화이자업존의 매출은 3858억원으로 확인된다. 분할 전(2018년 12월 1일~2019년 5월 26일) 특허만료사업부일 때의 매출 2058억원과 화이자업존으로 분할한 후(2019년 5월 27일~2019년 11월 30일) 매출 1799억원을 더한 값이다. 2018년 3653억원에 비해 5.6% 증가했다. 영업이익은 분사 전 158억원, 분사 후 54억원이다. 분사 이후 영업이익이 3분의 1 수준으로 감소했다. 연매출 3858억원에 이르는 화이자업존의 규모는 국내 중견제약사와 맞먹는다. 화이자와 화이자업존간 매출비중은 50.6% 대 49.4%로 대등하다. 화이자업존이 특허만료의약품만을 다룬다는 점을 감안하면, 매출비중이 이례적으로 높다는 것이 업계 관계자들의 설명이다. 이는 오리지널 충성도가 높은 한국시장의 특성 때문으로 분석된다. 화이자업존의 간판품목인 '리피토'가 대표적 사례다. 지난 1999년 출시 이후 리피토는 줄곧 외래처방액 1~2위에 자리하고 있다. 리피토10mg의 보험약가가 2007년 1241원에서 644원으로 반토막나고, 2009년 특허가 만료되면서 제네릭 제품 130여개가 출시됐지만 처방액은 오히려 늘어나는 모습이다. 지난해에도 리피토는 가장 많은 외래처방실적을 올렸다. 2018년 1626억원보다 8.4% 증가한 1762억원어치가 처방됐다. 한국에서 유달리 높은 화이자업존의 매출비중은 글로벌과의 비교를 통해서도 확인된다. 화이자가 올해 초 발표한 2019년 보고서에 따르면 지난해 화이자의 글로벌 매출액은 517억 달러(약 63조원)다. 이 가운데 화이자업존의 매출은 102억 달러(약 12조원)이다. 비중으로는 19.8% 수준에 그친다. 앞서 화이자는 지난해 5월 27일 화이자업존을 분사한 바 있다. 특허만료의약품을 화이자업존에 몰아주는 게 핵심이다. 리피토를 비롯해 '노바스크(암로디핀)', '쎄레브렉스(세레콕시브)' 등 굵직한 품목이 화이자업존으로 이동했다. 분할신설회사인 화이자업존은 오는 9월까지 마일란과 합병, 사명을 비아트리스로 바꾸고 새출발한다는 계획이다.2020-04-10 06:15:57김진구 -
유한킴벌리, 5년간 유한양행에 배당금 2천억 쐈다[데일리팜=안경진 기자] 유한양행이 유한킴벌리로부터 5년간 2000억이 넘는 배당금을 확보했다. 관계사 유한킴벌리로부터 연 500억원 내외의 배당금을 받으면서 쏠쏠한 수익을 챙겼다. 9일 금융감독원에 제출된 유한양행의 사업보고서에 따르면 지난해 이 회사의 배당금 수익은 508억원으로 전년대비 18.7% 늘었다. 유한킴벌리, 유한크로락스, 한국얀센, 유칼리스 등 관계기업 4개사로부터 수취한 액수다. 그 중 유한킴벌리로부터 확보한 배당금이 474억원으로 전체 배당금 수익의 93.3%를 차지했다. 2015년 이후 유한킴벌리가 유한양행에 지불한 배당금은 2088억원에 달했다. 지난해 순이익 366억원의 5배가 넘는 규모다. 유한양행은 유한킴벌리의 2대주주로서 지분 30%를 보유한다. 유한킴벌리는 지난 1970년 미국 법인인 킴벌리클라크(Kimberly-Clark Corporation)와 유한양행의 공동출자로 설립됐는데, 1998년 유한양행이 킴벌리클라크에 지분 10%를 매각한 이후 70 대 30의 지분을 유지하고 있다. 유한킴벌리는 고배당정책을 펼치는 대표적 회사 중 하나다. 2011년 이후 매년 1000억~1300억원 규모의 현금배당을 실시해왔다. 현금배당이 당기순이익에서 차지하는 비율인 배당성향은 지난 10년간 90% 내외의 수준을 유지했다. 당기순이익의 대부분을 배당금으로 지불했다는 의미다. 유한킴벌리는 지난해 1371억원의 이익을 남겼는데, 그 중 1370억원을 배당금으로 지급했다. 2018년 배당금은 1330억원으로 순이익 1102억원을 훌쩍 뛰어넘었다. 순이익이 전년보다 25.7% 줄었지만 1주당 배당금은 3325원으로 동일한 배당률(66.5%)을 고수하면서다. 2017년에도 순이익 1482억원의 89.8%에 해당하는 1330억원을 배당한 바 있다. 유한킴벌리는 연 1300억원 수준의 매출수준을 유지하면서 유한양행의 지분법투자이익 증가에도 기여하고 있다. 지난해 유한양행이 유한킴벌리로부터 확보한 지분법이익은 379억원으로 전체 지분법이익 470억원의 80.6%를 차지했다. 지난 5년간 유한킴벌리로부터 남긴 지분법이익은 2198억원으로 집계된다.2020-04-10 06:15:47안경진 -
씨티씨바이오, 동물용 구충제 대만 수출 계약[데일리팜=이석준 기자] 씨티씨바이오는 대만 제약사 '에버베스트 파마쑤티컬 앤 메디컬(Everbest Pharmaceutical and Medical Co., Ltd)사와 동물용 구충제 '이버멕틴' 수출 계약을 맺었다고 9일 밝혔다. 이번 계약은 이버멕틴이 코로나바이러스 확산 억제에 도움을 준다는 연구 결과(호주 모내시대학교 연구팀)를 보고 에버베스트가 씨티씨바이오에 요청한 수출건이다. 이버맥틴은 구충제다. 동물용은 전세계적으로 사용되고 있고, 인체용은 중남미 및 아프리카에서 광범위하게 사용중이다. 국내는 구충제로 사용되지 않고 모낭충 제거 효과를 위해 사용된다. 코로나 바이러스는 동물 감염 가능성이 있는 것으로 조사되고 있어 인수 공통 전염병 가능성이 대두된다. 아직 반려동물에서 사람으로 전염된 사례가 확인되지 않고 있으나 반려동물의 관리 방역의 중요한 부분이 될 수 있다는 의견이 나온다. 씨티씨바이오 관계자는 "이버맥틴 대만 수출을 계기로 해외는 물론 국내 반려동물 시장에서 코로나바이러스 치료제 가능성을 두고 준비하겠다. 인체용 의약품으로도 쓸 수 있는지 검토하고 있다"고 했다.2020-04-09 18:36:17이석준 -
현대물파스 공급가 10% 인상...'원료가격 인상'[데일리팜=정혜진 기자] 현대약품이 현대물파스 45ml 용량 공급가를 10.5% 인상한다. 인상시기는 오는 5월부터다. 현대약품은 최근 직거래 약국과 도매업체에 물파스 인상안을 안내했다. 물파스는 45ml와 88ml 두가지 용량이 생산되는데, 88ml는 종전가를 유지한다. 현대약품은 지난해 4월에도 물파스 공급가를 인상한 바 있다. 2년 연속 가격을 올리는 건 드문 경우다. 인상 요인은 원료가격 상승이라는 게 회사 측 설명이다. 현대약품에 따르면 현재 물파스의 주원료인 멘톨과 캄파 원료 공급가가 전세계적으로 계속 오르고 있다. 특히 멘톨 공급가는 최근 2배 이상 인상된 것으로 파악된다. 현대약품 관계자는 "멘톨과 캄파 국제시세가 계속 오르고 있어 이대로는 원료가격 인상분을 감당하기 어렵다"며 "소비자 부담을 고려해 88ml 대용량은 인상을 피하고자 노력했다"고 설명했다.2020-04-09 16:01:16정혜진 -
코로나 혈장치료 관심 증폭…FDA "중증환자 제한적으로"[데일리팜=김진구 기자] 코로나19 혈장치료에 대한 관심이 집중되는 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 관련 지침을 마련했다. 혈장기증자의 자격과 임상시험, 투여대상자의 요건을 망라한 내용이다. FDA는 8일(현지시간) 홈페이지를 통해 코로나19에서 회복된 환자로부터 수집한 혈장의 관리·연구를 위한 지침(Recommendations for Investigational COVID-19 Convalescent Plasma)을 발표했다. ◆국내외서 일부 환자 혈장치료 완치 소식 혈장치료는 최근 큰 관심을 모은다. 앞서 세브란스병원은 지난 7일 두 명의 위중한 코로나19 환자가 혈장 치료를 받고 완치됐다고 알린 바 있다. 이에 앞서서는 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제를 개발하겠다고 밝히기도 했다. GC녹십자 측은 이르면 하반기 상용화가 가능할 것으로 예측했다. 지난달 27일에는 중국에서 중증 코로나19 환자 5명이 혈장치료를 받고, 이 가운데 3명이 완치됐다는 증례보고가 JAMA 온라인판에 게재되기도 했다. 이처럼 혈장치료에 대한 관심이 높아지면서 국내 방역당국도 관련 조치에 나섰다. 질병관리본부 중앙방역대책본부는 오늘(9일) 중앙임상위원회 회의를 통해 혈장치료의 효과·성과를 검토키로 했다. 특히 전문가 의견을 취합해 혈장치료를 코로나19 치료에 적용할 수 있을지를 논의하고, 관련 지침과 가이드라인을 마련키로 했다. 현재로썬 격리해제 후 14일~4개월 사이 혈장을 확보한 뒤, 치료에 활용하는 방안이 유력하게 검토되고 있다는 전언이다. ◆FDA “아직 안전성·유효성 검증 안 됐지만…” 혈장치료의 기전은 간단하다. 완치자로부터 혈액을 추출한 뒤, 원심분리로 적혈구 등을 걸러낸다. 이렇게 확보한 고농축 혈장을 환자에게 투여하는 원리다. 완치자 혈장에 포함된 수많은 면역항체 중 코로나19 바이러스를 이겨낸 특정항체가 환자에게 도움이 될 수 있을 것이란 기대에서 투여한다. 특정항체를 골라내 일일이 바이러스 면역효과를 확인하기까지는 시간이 오래 걸리기 때문에, 응급을 요하는 중증환자에게만 주로 사용된다. 코로나19 완치자가 제한적이라는 점도 대규모 치료제 확보에 어려움을 겪는 이유다. 이런 이유로 FDA 역시 제한적인 사용을 강조하고 있다. FDA는 “사스와 신종플루, 메르스 때 혈장치료 연구가 진행됐다”며 “그러나 혈장치료는 아직 코로나19 치료법으로서 안전하고 효과적인 것으로 밝혀지진 않았다. 따라서 임상시험을 통해 안전성과 효능을 연구하는 것이 중요하다”고 밝혔다. 이어 “완치자의 혈장을 사용하려면 전통적인 임상시험승인계획(IND)에 따라 FDA의 절차를 밟아야만 한다”며 “관련 요청이 있을 경우 신속히 검토할 것”이라고 덧붙였다. ◆“호흡곤란 등 중증환자에만 제한적으로” 다만 FDA는 코로나19의 응급성을 감안해, 혈장치료 관련 규제를 일부 완화키로 했다. FDA는 “임상시험에 참여할 수 없거나 생명을 위협할 정도의 코로나19 환자라면 혈장치료를 사용할 수 있다”고 문을 열어줬다. 그러면서 구체적인 혈장치료 대상 환자의 자격과 완치자의 정의 등을 규정했다. 우선, 혈장치료 대상 환자에 대해선 ▲호흡곤란 ▲호흡빈도 분당 30회 이상 ▲혈액산소포화도 93% 이내 ▲동맥 내 산소분압 대 흡기산소의 비율 300 미만 ▲24~48시간 내 폐 침윤정도 50% 초과 등인 경우에만 시도할 수 있도록 했다. 또 ▲호흡부전 ▲패혈성쇼크 ▲다기관 부전 등으로 생명이 위독할 때, 혹은 환자나 보호자가 사전 동의했을 때도 혈장치료를 시도할 수 있도록 허용했다. 단, 이런 경우에도 치료목적 긴급임상시험 신청을 제출해야 한다. 완치자의 기증 요건에 대해서도 설명했다. 구체적으로는 ▲기증 전 최소 28일간 관련 증상이 전혀 나타나지 않았을 때 ▲기증 전 최소 14일간 관련 진단검사에서 음성 확진판정을 받고, 증상도 나타나지 않았을 때 등이다.2020-04-09 13:50:35김진구
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티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가[데일리팜=이석준 기자] 분자진단 전문기업 티씨엠생명과학은 '코로나19 진단키트'에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 티씨엠생명과학 진단키트 'TCM-Q CoronaⅢ'는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 민감도(실제 양성시료를 양성으로 검출하는 확률)와 특이도(실제 음성시료를 음성으로 검출하는 확률) 모두 99.9% 우수한 성능을 보였다. 회사는 코로나19 진단키트 해외 공급에 속도를 낼 계획이다. 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증 획득, 미국 랩USA와 키트 공급 및 평가계약 체결 등 수출 기반을 마련하고 있다. 티씨엠생명과학은 바이오리더스 그룹 계열사로 최대주주는 넥스트BT다.2020-04-09 12:31:13이석준 -
코로나에 빠진 K-바이오…25개사 치료제 개발 도전장[데일리팜=김진구 기자] 국내 제약바이오기업들이 앞다퉈 코로나19 치료제 개발에 뛰어들고 있다. 9일 증권가와 업계에 따르면 현재 코로나19 치료제 개발에 뛰어든 국내제약사는 알려진 곳만 25개 기업에 이른다. 이와관련 삼성증권은 보고서를 통해 국내외 코로나19 치료제 개발현황을 전했다. 보고서에 따르면 GC녹십자와 셀트리온, 부광약품, 일양약품, 한국유나이티드제약, 신풍제약 등이 눈에 띈다. 바이오벤처 중에는 이뮨메드, 코미팜, 파미셀, 큐리언트 등이 이름을 올렸다. GC녹십자는 가장 많은 후보물질을 보유하고 있다. 계열사까지 포함하면 총 4종에 이른다. 항체의약품, 혈장치료제, 혈장유래 IVIG 등 3개 물질을 GC녹십자가 개발 중이다. 녹십자랩셀은 NK세포와 항체유도물질을 결합한 면역치료제를 개발하고 있다. 이 가운데 혈장치료제는 이르면 올 하반기 환자에게 투약할 수 있을 것으로 예상된다. 혈장유래 IVIG의 경우 하반기 임상개시가 기대된다는 설명이다. 셀트리온은 환자에서 추출한 항체 300종 가운데 중화항제를 스크리닝 중이다. 완치자로부터 항체를 추출해 환자에게 투여한다는 점에서, GC녹십자와 원리는 같다. 다만 GC녹십자는 수많은 항체 중 치료에 직접 관여하는 항체를 특정하지 않고 대단위로 투여하는 방식인 반면, 셀트리온은 완치자 항체 중 치료에 효과가 있는 항체만을 골라내 의약품으로 개발하겠다는 차이다. 즉, GC녹십자는 혈장치료제 개발에 시간적으로 앞설 수 있는 반면 셀트리온은 치료제 개발에 성공할 경우 더 높은 효과를 보일 것이란 기대다. 부광약품은 앞서 알려진 대로 자사 B형간염 치료제 레보비르를 코로나19 치료에 활용한다는 계획이다. 자체실험에선 코로나19 억제를 확인한 것으로 전해진다. 조만간 임상에 착수한다는 것이 회사의 방침이다. 일양약품 역시 자사 백혈병치료제 슈펙트를 코로나19 치료제 개발로 활용하겠다는 입장이다. 마찬가지로 자체실험에서 코로나19 억제효과를 확인한 것으로 전해진다. 신풍제약은 자사 항말라리아제 피라맥스가 코로나19 치료데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다. 같은 말라리아치료제인 클로로퀸이 잠재적 코로나19 치료제로 사용된다는 점에서, 이 회사는 클로로퀸보다 부작용이 적을 것으로 예상하고 있다. 이뮨메드는 HzVSFv1이란 이름의 항바이러스제를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 현재 치료목적 사용승인을 받았다. 개인별 환자대상 임상 7건이 진행 중이다. 코미팜은 파나픽스란 이름의 치료제를 개발 중이다. 코로나19의 중증증상 중 하나로 나타나는 고면역반응인 싸이토카인 폭풍을 억제하는 기전이다. 이와 관련한 임상시험진행계획을 식품의약품안전처에 제출했지만 아직 승인을 받지는 못했다. 파미셀도 싸이토카인 폭풍 억제 기전의 치료제를 개발하고 있다. 셀그램과 AKI(중간엽 줄기세포)가 결합된 후보물질이다. 현재 치료목적 사용승인을 받아 환자 2명을 대상으로 1건의 임상시험을 진행 중이다. 다만 국내 제약바이어기업 중 정식으로 식약처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 곳은 없다. 이뮨메드·젬벡스·파미셀·엔케이맥스 정도가 치료목적 사용승인을 받았지만, 정식 IND와는 의미의 차이가 크다. 현재 식약처가 승인한 임상시험은 총 6건이다. 이 가운데 3건은 렘데시비르 임상3상이다. 나머지 3건은 ▲할록신정 ▲알베스코 흡입제 ▲칼레트라정·옥시크로린정 병용요법에 대한 내용이지만, 모두 연구자 임상의 형태로 진행된다. 국내 25개사 모두 실험실 연구 수준의 초기단계라는 설명이다. 이런 상황에서 관심은 글로벌 임상 중인 길리어드의 '렘데시비르'에 쏠린다. 렘데시비르가 코로나19 치료제 효과가 있다는 임상결과가 나올 경우, 국내사들의 코로나19 치료제 개발 동력이 약화될 것이란 우려가 제기된다. 삼성증권 서근희 연구원은 "렘데시비르 임상결과가 4월 내로 발표될 것"이라며 "응급사용으로 처방받은 케이스에선 5~10일 투약으로 증상이 완화된 것으로 확인된다"고 설명했다. 서 연구원은 "국내에서도 다양한 시도가 이뤄지고 있다. 그러나 코로나19로 인한 증상을 하루이틀 만에 완치시킬 정도로 혁신적인 신약이 아닌 이상, 렘데시비르 임상성공 이후 코로나19에 대한 신약개발 모멘텀은 약화될 것"이라고 전망했다.2020-04-09 12:20:19김진구 -
유한, 700억 계약금 회계처리 최대 2022년까지 늦춘다[데일리팜=이석준 기자] 유한양행이 기술수출(LO) 계약금 회계처리 종료시점을 최대 2022년까지 늦춘다. 2022년까지 계약금을 분할인식해 고정 수익을 확보하겠다는 의도다. 남은 LO 계약금은 700억원 정도다. 올해부터 2022년까지 분할인식하면 단순 계산시 매년 평균 230억원 이상의 고정 수익이 생기게 된다. 유한양행은 현재까지 기술수출 4건을 달성했다. 2018년 7월 스파인바이오파마(물질 퇴행성디스크질환치료제, 규모 2억1815만 달러), 11월 얀센(항암제 레이저티닙, 12억5500만 달러), 지난해 1월 길리어드(NASH1, 7억8500만 달러), 7월 베링거인겔하임(NASH2, 8억7000만 달러) 등이다. 해당 LO 계약금은 작년부터 장부에 잡히고 있다. 유한양행은 사업보고서에 LO 계약금 분할인식 내용을 공개했다. 일부는 변경됐는데 해당 내용 공개는 이번이 최초다. 스파인바이오파마 LO 계약금(7억원, 65만 달러)은 일시 인식됐다. 나머지 3건은 분할인식 종료 시점이 변경됐다. 케이스별로 보면 얀센에 기술수출한 항암제 레이저티닙 LO 계약금(336억원, 3000만 달러)은 기존 2019~2020년에서 2019~2021년으로 1년 늘었다. 베링거에 라이선스 아웃한 비알콜성지방간염(NASH) YH2574의 LO 계약금(437억원, 3800만 달러) 분할인식 종료 시점은 2020년에서 2022년까지 변경됐다. 무려 2년을 늘렸다. 길리어드에 팔린 NASH(물질명 미정) 물질의 LO 계약금(170억원, 1500만 달러) 분할인식 기간은 2021년까지로 정해졌다. 기존에는 분할인식 원칙만 밝힌 채 종료 시점은 공개하지 않았다. 종합하면 유한양행은 LO 계약금 반영 시기를 최대 2022년까지 늦춘 셈이다. 2022년까지 매년 기술료 고정수익 효과 유한양행은 지난해 라이선스 수익(LO 계약금) 232억원을 기록했다. 남은 계약금은 700억원 정도다. 4건의 계약금 합계 950억원에서 지난해 장부에 반영된 232억원을 뺀 수치다. 결국 유한양행은 보장된 LO 계약금 700억원 정도를 2022년까지 고정 수익으로 잡을 수 있게 됐다. 유한양행의 LO 계약금 일부 연장 움직임은 '신약 개발 장기전'과 맞물려 있다. 유한양행은 최근 연구개발비를 크게 늘리고 있다. 2017년 1037억원, 2018년 1126억원, 지난해 1382억원이다. 다만 늘어나는 연구개발비에 연동돼 영업이익은 줄고 있다. 유한양행 영업이익은 2017년 887억원에서 2018년 501억원, 지난해 125억원으로 감소했다. LO 계약금 일부 연장은 수익성 악화에 직면한 유한양행이 실적 변동성을 줄이기 위한 처사로 분석된다.2020-04-09 12:16:00이석준 -
상장제약 부채비율 소폭증가...JW중외제약 149%[데일리팜=정혜진 기자] 국내제약사 중 매출 상위 30곳의 지난해 말 기준 부채비율이 전년대비 소폭 증가한 것으로 나타났다. JW중외제약과 일동제약은 140%가 넘는 부채비율을 보인 반면, 휴젤과 하나제약은 10% 대를 유지했다. 전년대비 부채비율이 가장 많이 늘어난 회사는 일동제약이며, 가장 많이 줄인 제약사는 대한약품이었다. 금융감독원에 제출된 매출 상위 30곳 제약사의 2019년 사업보고서를 분석한 결과, 지난해 연결 기준 부채비율은 전년 동기간보다 0.2%p 상승한 53.3%로 나타났다. 지난해 매출 상위 30위 안에 든 제약사 부채총계는 9조8905억원으로, 2018년 말(9조3805억원) 대비 5.4%(5100억원) 증가했다. 같은 기간 자본총계는 5.0%(8887억원) 늘어난 18조5495억원으로 집계됐다. 부채비율은 기업의 자기자본 중 부채가 차지하는 비중을 나타낸 수치로, 외부 자본에 대한 기업의 의존도를 평가하는 지표로 쓰인다. 대차대조표의 부채총계를 자본총계로 나눠 도출한다. 부채가 자기자본보다 적을수록 재무건전성이 좋다고 평가하는데, 일반적으로 100% 이하를 표준비율로 본다. 개별 기업 중에는 JW중외제약 부채비율이 149.1%로 가장 높게 나타났다. 이 기업의 지난 2018년 말 기준 부채비율은 128.3%이었으나 1년 사이 20.8%p 늘었다. 이어 일동제약(142.3%), 제일약품(136.2%), 한미약품(132.7%), 한독(117.6%), 일양약품(96.4%) 등 순이다. JW중외제약의 지난해 부채총계는 전년보다 2.8% 늘어난 3431억원이었다. 같은 기간 자본총계는 2300억원으로 전년보다 11.5% 감소했다. 자본은 300억원 줄고 부채는 100억원 가량 늘었다. JW중외제약 관계자는 "2018년 주식발행초과금이 1000억원 가량 발생해 일시적으로 이익잉여금으로 편입되면서 나타난 착시효과"라며 "아울러 지난해 당기순이익이 크게 감소한 점도 영향을 미쳤다"고 설명했다. 주식발행초과금은 발행가액이 액면가액을 초과할 경우의 초과금을 말한다. 기업의 주가 상승이 기대돼 투자자가 액면가액 이외에 초과금을 추가해 주식을 매입해도 좋다고 평가할 경우 발생한다. 반면 같은 기간 부채비율이 가장 낮은 제약사는 휴젤이다. 부채비율이 18.5%로, 지난 2018년에 비해 1.5%p 늘어난 수치다. 휴젤은 지난해 자본총계가 7442억원으로 전년대비 5.2%(405억원) 늘었다. 같은 기간 부채총계는 3.2%(43억원) 증가한 1377억원이었다. 자본이 감소하고 부채가 늘어나 부채비율이 1.5%p 상승했음에도 조사 대상 중 가장 낮은 부채비율을 유지했다. 휴젤에 이어 하나제약(19.4%), 경동제약(22.4%), 삼진제약(23.6%), 동화약품(25.0%), 유한양행(28.3%), 유나이티드제약(29.8%) 등도 부채비율이 낮은 기업에 이름을 올렸다. 1년 사이 부채비율이 가장 많이 늘어난 제약사는 일동제약으로 나타났다. 일동제약 부채비율은 지난 2018년 말 기준 104.0%에서 지난해 말 142.3%로 38.3%p 뛰어 조사 기업 중 부채 부담이 가장 많이 증가했다. 자본총계가 240억원(8.6%) 감소한 반면 부채총계는 720억원(25.0%) 증가했다. 매입채무와 금융부채 등 유동부채가 500억원 가량 늘어난 점이 주효한 것으로 분석된다. 일동제약은 지난해 큐란과 벨빅 판매중지 조치를 주요 원인으로 지목했다. 매출 감소와 함께 반품비용 증가 등이 이익잉여금 감소에 영향을 미친 것으로 해석된다. 일동제약 이익잉여금은 1년 사이 164억원에서 -59억원으로 223억원 감소했다. 일동제약에 이어 JW중외제약(20.8%p), 한미약품(18.5%p), 제일약품(18.3%p)도 부채비율 증가폭이 큰 제약사로 꼽혔다. 녹십자(12.4%p), 대원제약(10.0%p)도 두자릿수 증가폭을 보였다. 반면 대한약품은 같은 기간 부채비율이 가장 많이 감소했다. 이 제약사 부채비율은 67.2%에서 48.0%로 19.2%p 줄었다. 자본총계가 18.8%(264억원) 늘었고, 부채총계는 15.2%(1432억원) 줄인 결과다. 대한약품 관계자는 "당기순이익 증가로 자본에 포함되는 이익잉여금이 전년대비 260억원 증가했다. 단기차입금도 상당부분 상환해 120억원에서 50억원으로 줄인 결과"라고 설명했다. 대한약품은 지난해 약 282억원의 당기순이익을 달성했다. 대한약품에 이어 일양약품(-9.6%p), 삼성바이오로직스(-8.2%p), 동아에스티(-7.6%p) 등이 부채비율을 크게 줄인 회사로 나타났다. 이밖에 회계제도 변화는 적지 않은 제약사의 부채총계에 영향을 미친 것으로 분석된다. 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호에 따라 재무재표에 리스부채가 새롭게 부채로 인식됐다. 이전에는 비용으로 처리해오던 항목이다. 제약사들은 사무기기부터 건물, IT설비, 차량, 물류시스템 등 다양한 자산을 리스로 활용하고 있다. 지난해 말 기준 일동제약은 약 367억원의 리스부채를, 중외제약은 장·단기 리스부채로 약 24억원을 부채에 새롭게 추가했다. 유한양행은 21억원 가량의 리스부채를 상환하고 2억원을 새로운 리스부채로 더했다. 광동제약은 전체 리스비용 중 리스기간과 금액을 고려해 비용의 일부인 4억원 가량을 부채로 추가했다. 한 제약사 관계자는 "제약사 실적은 내부 재무건전성보다 정부의 의약품 정책, 의약품 안전성 이슈, 회계정책 등 외부 요인에 따른 영향을 크게 받는다"며 "부채비율 만으로 제약사의 재무안전성을 판단하기엔 무리가 있다"고 설명했다.2020-04-09 12:15:23정혜진
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