[데일리팜=천승현 기자] 한미약품의 중국 법인 북경한미약품이 극심했던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 슬럼프에서 벗어났다. 주력 의약품의 선전으로 상반기에 역대 최대 매출을 냈다. 모기업의 실적 도우미로 다시 등극한 모습이다. 30일 한미약품에 따르면 지난 2분기 북경한미약품의 영업이익은 86억원으로 전년동기대비 흑자전환했다. 북경한미약품은 작년 2분기 111억원 영업손실을 기록했다. 매출액은 595억원으로 전년동기 270억원보다 2배 이상 확대됐다. 북경한미약품의 상반기 매출은 1328억원으로 전년보다 43.3% 증가하며 역대 최대 규모를 실현했다. 상반기 영업이익은 278억원으로 작년 같은 기간보다 6배 이상 상승했다. 북경한미약품은 1996년 한미약품이 출자해 설립한 업체다. 한미약품이 73.7%의 지분을 보유 중이다. 그동안 북경한미약품은 안정적인 성장세를 기록하며 모기업의 실적 개선에 기여했다. 하지만 코로나19 확산으로 지난해 심각한 부진에 빠졌다. 지난해 북경한미약품의 매출액은 2034억원으로 전년보다 20.1% 감소했고 영업이익은 234억원으로 46.3% 축소됐다. 코로나19 확산 초기인 작년 2분기에는 매출액이 270억원으로 전분기보다 절반 이하로 쪼그라들었고 111억원의 적자를 냈다. 코로나19 장기화에 따른 중국 시장상황 악화로 현지사업에도 직격탄을 맞았다. 북경한미약품은 지난해 4분기부터 빠른 속도로 실적 회복세를 나타냈다. 작년 4분기 매출액은 694억원으로 전 분기보다 68.0% 수직상승했다. 영업이익은 191억원으로 작년 3분기 1억원에서 191배 팽창했다. 올해 1분기에는 역대 최대 매출인 733억원을 기록했다. 주력 제품들이 동반 성장했다. 주력 제품 중 하나인 진해거담제 ‘이탄징’이 전년대비 20배 이상 성장한 194억원의 매출을 기록했다. 어린이정장제 ‘마미아이’의 매출은 136억원으로 147.6% 늘었고 변비약 ‘리똥’은 150억원 매출을 달성했다. 북경한미약품의 호실적은 모기업의 실적 개선에도 기여했다. 한미약품의 2분기 매출은 1793억원으로 전년동기보다 14.7% 늘었고 영업이익은 159억원으로 49.6% 증가했다. 북경한미약품은 어린이용 정장제, 기침가래약, 항생제 등 총 20여개 제품을 현지에서 판매하고 있다. 중국 전역에서 활동하는 영업사원 800여명, 연구개발(R&D) 인력 160여명 등 총 1300여명이 근무 중이다. 2002년 6월에는 현지 생산기지를, 2008년 8월에는 독자적인 연구센터를 출범시키며 R&D부터 생산, 영업 등 전 분야를 독자적으로 수행하는 제약회사를 구축했다. 한국 시장에서 검증한 고유의 특화 영업전략을 중국 현지에 접목했다고 회사 측은 설명했다. 병원과 약국 중심의 직접 영업채널 구축 등 영업력 차별화를 시도하는 한편 영업사원의 능력 향상을 위해 연간 250시간 이상을 온-오프라인 교육에 집중하고 있다. 모바일을 활용한 재택근무 등 IT 인프라를 바탕으로 한 고객 밀착형 영업패턴도 현지화했다. 70%가 의사 출신인 우수 영업조직이 중국 전역에 걸친 탄탄한 영업망을 확보하고 있다는 평가다. 최근에는 북경한미 연구센터의 R&D활동도 활발하다. 북경한미 연구센터는 한국 한미약품과 연구협력 네트워크를 구축했고 현재 항암 및 대사질환 분야에서 5~6건의 자체 신약도 개발하고 있다. 북경한미는 신약 플랫폼 기술 ‘펜탐바디(PENTAMBODY)’를 자체 개발해 차세대 항암제 개발에 매진하고 있다. 펜탐바디는 병을 유발하는 병원체에 대항하는 항체가 면역세포와 암세포에 동시에 작용하도록 하는 이중항체 기술로, 현재 이를 적용한 3개의 파이프라인이 전임상을 진행 중이다. 2018년 3월에는 중국 바이오회사 이노벤트 바이오로직스와 면역항암 이중항체 공동개발 파트너십을 체결했다. 펜탐바디를 통한 차세대 ADC 항암제 개발도 진행된다. 북경한미약품은 한미약품과 레고켐바이오와 손잡고 항체의 표적화 능력과 약물의 세포 독성을 이용한 표적항암제를 공동으로 개발한다. 내년 전임상 목표로 연구를 진행 한 후 최종적으로 글로벌 사업화까지 확장한다는 계획이다.

[데일리팜=김진구 기자] 하반기 기업공개(IPO) 대어 중 하나로 꼽히던 HK이노엔의 일반 공모주 청약이 마무리됐다. 총 29조원 넘는 자금이 몰렸다. 30일 금융투자업계에 따르면 이날 개인 투자자들을 대상으로 마감된 HK이노엔의 공모주 청약은 경쟁률은 389대 1로 마무리됐다. 일반 청약증거금은 29조171억원으로 집계됐다. HK이노엔의 공모 주식 수는 1011만7000주로, 공모가격은 희망공모가의 상단인 5만9000원이다. 제약바이오업종 중에선 올해 청약을 진행한 SK바이오사이언스(63조6000억원)와 SD바이오센서(31조9000억원), 지난해 상장한 SK바이오팜(30조1000억원)에 이어 4위다. 전체 순위로 보면 SK IET, SK바이오사이언스, 카카오게임즈, 빅히트엔터테인먼트, 카카오뱅크, SD바이오센서, SK바이오팜에 이어 9위에 해당하는 기록이다. 청약 첫날인 지난 29일까지만 해도 증거금이 3조2900억원에 그쳤으나, 둘째날 25조원 이상이 몰려 흥행을 일으켰다. 하루 앞서 공모가 마무리된 카카오뱅크에서 청약 마무리 후 환불된 금액이 대거 HK이노엔으로 몰린 것으로 보인다. 카카오뱅크의 경우 총 58조3000억원의 증거금이 몰려, 이 가운데 57조9762억원이 환급됐다. HK이노엔은 지난 28일 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서도 경쟁률 1871대 1로 큰 관심을 모은 바 있다. 최근 10년간 코스닥에 상장하는 업체 중 가장 높은 경쟁률이다. 이번 기업공개로 HK이노엔은 약 5700억원을 공모하게 됐다. 상장 후 시가총액은 1조7054억원이다. 상장은 내달 9일로 예정돼 있다. 투자자들의 높은 관심이 상장 직후 ‘따상’(거래 첫날 공모가 대비 2배로 시초가를 형성한 뒤 상한가로 마무리)에 성공할지 여부다. 올해 상장한 업체 중에선 SK바이오사이언스와 카카오게임즈만 따상에 성공했다. 공모가 고평가 논란이 일었던 SD바이오센서의 경우 따상에 실패한 바 있다. HK이노엔이 따상에 성공할 경우 주가는 15만3400원까지 치솟는다. 다만, HK이노엔이 따상에 성공하더라도 지난해 SK바이오팜과 같은 임직원의 대거 이탈로는 이어지지 않을 가능성이 크다. 우리사주 배정 물량이 많지 않았기 때문이다. 이번 상장을 앞두고 HK이노엔은 우리사주를 배정했다. 우리사주 배정물량은 전체 공모주식 1011만7000주의 20%인 202만3400주로 알려졌다. 올해 1분기 말 기준 HK이노엔의 임직원이 1568명이므로, 1인당 평균 배정 물량은 1290주에 달한다. 따상을 달성할 경우 직원 1인당 평균 1억2000만원 내외의 평가이익이 생긴다는 계산이 나온다. 지난해 임직원의 대거 이탈이 있었던 SK바이오팜의 경우 1인당 평균 20억원 내외의 차익이 발생한 바 있다.

[데일리팜=천승현 기자] GC녹십자는 지난 2분기 영업이익이 111억원으로 전년동기대비 28.8% 감소했다고 30일 공시했다. 매출액은 3876억원으로 전년보다 7.7% 늘었고 당기순이익은 75억원으로 46.0% 감소했다. 회사 측은 “외부 도입 백신의 계약 종료로 인한 공백을 백신 해외사업과 국내 처방의약품 매출 확장을 통해 상쇄했다”라고 설명했다. GC녹십자는 MSD와의 영업제휴를 통해 폐렴구균백신 조스타박스와 자궁경부암 백신 가다실을 지난해 말 제휴 관계를 종료하면서 매출 공백이 발생한 바 있다. 지난 2분기에는 백신 사업의 해외 매출이 614억원을 기록하며 전년 동기 대비 61.3%의 높은 성장세를 보였다. 국내 독감백신 매출 합류로 하반기에도 백신 매출 호조세가 지속될 것으로 회사 측은 전망했다. 처방의약품 부문은 자체 개발 품목인 '다비듀오', '뉴라펙' 등이 강세를 보이며 24.5%의 매출 성장률을 기록했다. 또한 희귀질환 치료제인 헌터라제의 분기 매출은 110억원으로 전년 동기보다 18.4% 늘었다. GC녹십자는 연결 기준 매출총이익률은 지난해 2분기보다 1.2%포인트 개선됐다. 하지만 광고선전비, 운임비 등 비용 쏠림 현상이 분기 수익 지표에 영향을 끼쳤다. 앞서 실적을 발표한 연결 대상 계열사들은 순성장을 기록했다. GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 2분기 매출이 전년동기대비 41.7% 증가한 410억원을 기록했다. GC녹십자랩셀도 코로나19 검체 검진 사업 성장으로 역대 최대 실적을 기록했으며, GC녹십자웰빙은 주사제 매출 성장과 건기식 사업 수익성 개선으로 영업이익이 전년 대비 두배 이상 증가했다. GC녹십자 관계자는 “연초 예상대로 분기별 매출과 비용에 편차가 있으나 연간 기준으로 보면 확연한 실적 개선세가 전망된다”고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] JW중외제약은 지난 2분기 영업이익이 34억원으로 젼년동기대비 흑자전환했다고 30일 공시했다. 매출액은 1450억원으로 전년보다 6.9% 증가했고 당기손실 3억원을 기록했다. 회사 측은 “주요 오리지널 전문의약품의 실적 성장세에 힘입어 매출이 증가했다”라고 설명했다. 처방의약품(ETC) 사업부문의 2분기 매출은 1150억원으로 전년 동기 1043억원보다 10.3% 늘었다. 고지혈증치료제 ‘리바로’의 매출이 168억원으로 전년보다 1.9% 늘었고 류마티스관절염치료제 ‘악템라’는 7.6% 상승한 44억원을 기록했다. 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’와 전립선비대증치료제 ‘트루패스’는 각각 42억원, 28억원의 매출을 기록했다. 경장영양수액제 ‘엔커버’ 매출이 지난해 25억원 대비 107.8% 늘어난 52억원으로 집계됐다. 엔커버는 허가번경 후 지난해 2월부터 판매가 재개되면서 빠른 속도로 매출 상승세를 나타내고 있다. 주요 제품 매출 성장과 함께 올해부터 리바로의 주원료 공급이 자체 생산체제로 전환되면서 원가율이 낮아져 영업이익이 개선했다. JW중외제약 관계자는 “코로나19 여파에도 불구하고 주요 오리지널 제품의 지속적인 매출 증대로 실적 개선이 이어지고 있다”며 “올해 경영계획을 R&D 투자 역량을 강화에 초점을 맞춘 만큼 안정적인 실적을 바탕으로 신약 개발에도 속도를 높여 나갈 방침”이라고 말했다.

[데일리팜=안경진 기자] 코오롱제약은 국내 제약업계 최초로 준법경영시스템의 국제 표준인 'ISO 37301' 공식 인증을 받았다고 30일 밝혔다. 'ISO 37301'은 국제표준화기구(ISO)가 지난 4월 새롭게 제정한 준법경영 관련 국제표준이다. 미국의 해외부패방지법(FCPA)과 양형지침(US Sentencing Guidelines)에 따른 기업 컴플라이언스 프로그램, 프랑스의 투명성부패방지 및 경제활동 현대화에 관한 법률(Sapin Ⅱ) 및 공정거래 위원회의 공정거래 자율준수 프로그램(CP)에서 요구하는 준법 관련 요구사항을 충족한다. 지배기구를 포함해 전 임직원에게 조직 내 효과적인 컴플라이언스 경영시스템을 수립, 유지하고 개선하는 데 필요한 다양한 업무를 요구하고 있다. 코오롱제약은 이사회와 경영진 차원에서 준법경영에 대한 확고한 의지를 표명하고 1년 넘게 준법의무사항과 리스크 식별 및 평가를 실시하고, 적합한 내부통제, 팀별 목표 수립, 모니터링, 성과평가 등을 진행해 왔다. 리스크평가자 및 내부심사원과 같은 전문인력을 양성하고 취약점을 파악해 개선하는 데도 힘을 쏟았다. 코오롱제약은 지난 2018년 4월에도 한국제약바이오협회가 추진하는 부패방지경영시스템(ABMS)을 자발적으로 인증, 도입하고 전 임직원의 부패방지 서약 및 윤리경영 선포식 등을 진행하면서 윤리경영 실천 의지를 표명한 바 있다. 전재광 코오롱제약 대표는 "새로운 국제표준인 ISO 37301은 부패행위에 특화한 국제표준이 아닌 기업이 준수해야하는 모든 법과 지침에 대한 준볍경영시스템이다"라며 "최근 이슈가 되는 ESG 경영의 일환으로 보다 포괄적 의미의 준법경영원칙을 수립하고 이를 행함으로써 보다 발전적이고 지속 가능한 경영을 실천할 수 수 있을 것이다"라고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 국민권익위원회가 30일 혈우병치료제 '헴리브라'의 급여기준을 재검토해야 한다는 의견을 밝혔다. 또, 이같은 의견을 보건복지부와 건강보험심사평가원에 전달했다. 이에 따라 12세 미만 소아환자의 투약 중단 사태가 해결점을 찾을지로 관심이 집중된다. 권익위 의견은 강제성이 없지만, 이미 복지부에서 급여기준 재검토 의사를 밝힌 상황이라는 점에서 현재로선 급여시준 개선 가능성이 큰 것으로 점쳐진다. 권익위는 앞서 혈우병 치료 환자들로부터 헴리브라 급여기준의 재검토가 필요하다는 고충민원을 받았다. 이에 권익위는 지난 5월 심평원과 환자단체가 참석한 가운데 간담회를 열고, 관련 급여기준에 대한 양 측의 의견을 교환했다. 현재 만 12세 미만 중증 A형 소아 혈우병 환자가 헴리브라를 급여 처방받기 위해선 사전에 2~3년에 걸쳐 면역관용요법을 받도록 하고 있다. 혈우병 환자들은 주 2~3회씩 3년 가까이 정맥주사로 기존 약제를 투여해야 했다. 문제는 적지 않은 소아환자의 경우 혈관이 잘 잡히지 않아 면역관용요법을 시도할 수조차 없다는 것이다. 이같은 경우에 한해 소아 혈우병 환자의 주치의들은 지난 2~3월 면역관용요법 없이 헴리브라를 처방하고 심평원에 급여를 청구했다. 그러나 심평원은 급여 청구를 받아들이지 않았다. 면역관용요법을 시도할 수 없다는 객관적 사유가 부족하다는 이유였다. 이에 지난 4월부터 헴리브라 투약 중단 사태가 벌어졌다. 4주간 720만원에 달하는 헴리브라 약값에 대한 부담으로 일부 환자가 헴리브라를 투약받지 못하게 된 것이다. 권익위는 만12세 미만 중증 A형 혈우병 환자 가운데 '나이가 어리고 혈관이 약해 장기간 큰 고통을 감내해야 하는 면역관용요법을 시도하기 곤란한 상황'에 한해 헴리브라를 급여 처방받을 수 있도록 급여기준을 재검토해야 한다는 의견을 표명했다. 권익위는 그 근거로 ▲영국·호주 등에선 헴리브라 급여기준에 면역관용요법 선행 조건이 없는 점 ▲세계혈우병연맹 등의 지침에서 헴리브라 투여 시 면역관용요법을 반드시 시도해야 한다는 제한이 없는 점 ▲만12세 미만 환자에게 많은 고통이 따르는 면역관용요법을 필수로 요구하는 것은 지나치게 가혹하다는 점을 들었다. 여기에 '헴리브라가 장기적으로 여러 합병증 발생 가능성을 줄인다'는 혈우병학회의 의견도 참고했다. 권익위의 시정권고는 법적 강제성이 없다. 다만 해당 기관은 한 달 안에 수용 여부 등을 권익위에 알려야 한다. 임진홍 권익위 고충민원심판관은 "효과적인 약제가 나왔음에도 급여 처방을 받기 위해 장기간 고통이 따르는 선행치료를 어린 환자가 받아야 하는 것은 불합리하다"며 "현 요양급여기준의 재검토가 필요하다"고 설명했다. 권익위 의견 전달에 앞서 권덕철 복지부 장관은 지난 6월 소아환자에 대한 헴리브라 급여기준이 지나치게 엄격하다는 국회 지적에 따라 "다수 전문가와 소아 환자의 특성을 고려해 급여기준 개선을 종합적으로 검토하겠다"고 밝힌 바 있다. 헴리브라는 JW중외제약이 일본 쥬가이제약으로부터 도입한 최초의 피하주사 제형 혈우병치료제다. 2019년 허가를 받고, 지난해 5월 급여로 적용됐다. 기존 치료제와 달리 피하에 간편히 주사하는 방식으로, 편의성이 높아진 점이 특징이다. 기존 치료제는 환자가 스스로 정맥을 찾아 직접 주사해야 했다. 더욱이 환자 중 상당수가 소아라는 점에서 정맥주사에 대한 불편이 적지 않았다.