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코로나19 전화진료 26만건…"의료접근성에 기여했다"[데일리팜=김정주 기자] 코로나19 사태로 한시 시행 중인 전화상담과 비대면 진료가 지난 10일 기준 26만건을 넘어섰다. 비대면 진료·처방 행위는 대부분 조제약 대리수령 등으로 이어지기 때문에 약국도 이에 준한 수치의 조제건수가 있었을 것으로 예측된다. 정부는 이에 대해 감염병 대유행 상황에서 의료접근성을 보장한 성과라고 자평하고 가을께 불어닥칠 코로나19 재유행에 대비한 비대면 진료 정책보완 등에 나설 계획이다. 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부 소속 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 오늘(19일) 코로나19 정례브리핑 질의응답을 통해 원격의료에 대한 복지부의 입장을 이 같이 밝혔다. 이번 답변은 최근 의사협회가 "전화상담·처방이 원격의료 허용의 발판이 될 수 있다"고 반발하며 회원의사들에게 전화상담·처방 전면중단을 권고한 것과 관련한 정부 입장을 묻는 데 따른 것이다. 윤 총괄반장은 "비대면 진료, 즉 전화상담·처방은 사실상 코로나19 위기상황에선 의료이용 안전성, 특히 기저질환자 노인 의료접근성 해결을 위한 불가피 조치이며 이것은 의료진 판단에 따라 시행되고 있다"고 전제했다. 이어 그는 "정부가 파악하기론 지난 10일까지 26만건의 전화진료가 이뤄져 많은 기저질환자들의 의료접근성 보장됐다고 판단한다"며 "이 중 3분의 1이 코로나19가 크게 발생한 대구·경북 지역이라는 사실만으로도 안전한 의료이용과 접근성에 있어서 어느 정도 전화상담·처방 부분이 기여했다고 본다"고 밝혔다. 또한 의협이 제기하는 원격의료 확산 발판이라는 주장에 대해서 재차 반박했다. 비상상황에서 의료 접근성에 대한 문제이지, 원격의료 확산을 위한 정책이 아니라는 것이다. 윤 총괄반장은 "전체적으로 보면 감염병 사태 속에서 동네의원 42%가 (비대면) 진료를 했다"며 "정부는 원격의료 측면에서 제도화하는 부분을 고려하지 않고 이 감염병 위기 특수상황에서 특별한 조치라는 점을 말하겠다"고 강조했다. 특히 가을께 다가올 재발생이 현재보다 더 큰 규모로 나타날 수 있다는 전문가 의견에 따라 비대면 진료에 대한 준비가 필요하다는 점도 언급했다. 윤 총괄반장은 "앞으로도 산발적으로 코로나 확진자 계속 나타날 수 있고, 많은 전문가들 말하는 가을철 재유행 규모가 지금보다 더 클 수 있다는 우려가 있다"며 "이를 대비해 현재의 비대면 진료를 어떻게 보완하고 개선해야 하는지 의료계와 함께 논의·협의해 나갈 것"이라고 밝혔다.2020-05-19 11:49:00김정주 -
국민 87% "보건의료기술 개발 위해 개인정보 제공"[데일리팜=이정환 기자] 코로나19로 비대면 진료와 원격의료 국내 도입이 탄력을 받은 가운데 국민 87%가 보건의료 기술개발을 위해 개인정보를 제공할 의향이 있다고 답해 주목된다. 보건의료 기술개발 분야의 정보 제공의향이 매우 많다는 답변은 35.7%로, 다른 분야 대비 적극성을 띠었다. 18일 대통령직속 4차산업혁명위원회는 대한상공회의소·대한인터넷기업협회와 공동으로 데이터 3법 개정에 관련한 설문조사 결과를 발표했다. 조사는 지난 4월 21일~26일까지 일반국민 1038명과 전문가 270명을 대상으로 온라인과 모바일로 이뤄졌다. 조사 결과 데이터 3법 개정에 따라 국민의 77.4%가 개인정보를 제공할 의향이 있다고 답했다. 개인정보 제공에 대한 우려 요인이 해소될 경우에는 10% 정도 더 높은 86.6%가 "제공할 수 있다"고 매우 긍정적으로 답했다. 개인정보 제공에 대한 우려 사유는 유출 우려(44.4%)가 제일 높았고, 무분별한 활용 우려(43.6%), 개인정보 독점 우려(11.5%)로 나타났다. 분야별 개인정보 제공 의향을 묻는 문항에선 '의료보건 기술 개발을 위한 제공 의향'이 87.0%로 가장 높았다. 특히 의료보건 분야의 경우 제공 의향이 '매우 많다'는 답변도 35.7%로 다른 분야(공공기관 연구 목적 23.5%)보다 제공 의사가 높았다. 최근 코로나19와 관련한 빅데이터 서비스 이용과 개인정보 공개에 대해서도 긍정적인 응답률이 우세했다. 국민의 58.6%가 '확진자 맵 또는 동선 정보' 서비스를 이용하고 그 이용자 중 92.7%는 해당 서비스가 유용하다고 평가했다. '확진자 개인정보 분석과 공개'가 적절했는지에 대한 문항에선 90.3%가 적절(매우 적절 37.5%, 대체로 적절 52.8%)했다고 응답했다. 전문가 그룹은 95.6%가 데이터 3법 개정이 빅데이터 산업 발전에 긍정적 영향을 미칠 것이라고 답변했다. 분야별로는 '가명처리 솔루션 시장'과 '이종산업간 데이터 결합 등 데이터 거래(이동)' 영역에서 '매우 활성화될 것'이란 평가가 높게(각각 35.2%, 35.9%) 나타났다. 가명처리된 개인정보를 활용한 빅데이터 산업 중 성장가능성이 높은 분야를 묻는 질문에서는 금융업 60.7%, 의료보건업 56.7%, 시장·여론조사 및 광고 41.1%, 인터넷·IT 38.9%의 순으로 답변했다. 빅데이터 관련 기술 및 서비스 분야 중 성장가능성이 높은 분야에 대해서는 인공지능 기술 분야 82.6%, 빅데이터 서비스 분야 82.2% 순으로 조사됐다. 또한 가명처리된 개인정보를 융합한 빅데이터를 기반으로 개발된 정책,기술, 서비스 분야 중에서는 의료 93.3%, 금융 93.0%, 유통소비 91.5%,통신 89.3%, 교통 88.9% 분야의 순으로 유용성을 높이 평가하는 것으로 집계됐다.2020-05-19 11:33:24이정환 -
릴리 '바리시티닙', 서울대병원서 코로나19 임상 착수[데일리팜=이탁순 기자] 글로벌제약사 일라이 릴리의 류마티스관절염치료제 '바리시티닙'(브랜드명:올루미언트)이 코로나19 환자를 대상으로 연구자 임상시험을 진행한다. 바리시티닙을 포함해 지금까지 코로나19 환자 대상 임상시험 승인을 받은 약제는 총 10개에 이른다. 식약처는 18일 서울대학교병원이 제출한 바리시티닙에 대한 코로나19 환자 대상 연구자 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 2020년 5월부터 2023년 3월까지 진행될 예정이며, 전세계 코로나19 환자 1032명을 대상으로 한다. 국내에서는 100명 환자를 대상으로 서울대학교병원과 분당서울대학교병원에서 진행될 예정이다. 바리시티닙은 한국릴리가 지난 2017년 12월 허가받은 류마티스관절염치료제 '올루미언트정'의 성분명이다. 바리시티닙은 잠재적 코로나19 치료제로 기대를 모으며, 전세계에서 임상시험을 진행하고 있다. 바리시티닙의 항염 효과가 코로나19 바이러스의 인체 내 반응을 억제하는 데 도움이 될 것으로 릴리 측은 보고 있다. 또한 최근 미국 국립보건원(NIH)은 길리어드의 렘데시비르와 바리시티닙을 병용해 코로나19 치료 효과가 있는지를 알아보는 연구자임상 시험에 착수한 바 있다. 바리시티닙의 임상승인으로 지금까지 코로나19 환자를 대상으로 임상시험이 허가된 약제는 총 10개로 늘어났다. 국내에서는 렘데시비르를 시작으로 애브비의 에이즈치료제 칼레트라, 미국 대통령 트럼프가 극찬한 바 있는 하이드록시클로로퀸, 천식치료제 알베스코흡입제, 신풍제약의 말라리아신약 피라맥스, 엔지켐생명과학의 EC-18, SK케미칼의 후탄, 영풍제약 페로딜, 부광약품 레보비르캡슐이 코로나19 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있다. 하지만 아직까지 국내에서 효과가 검증된 치료제는 없다.2020-05-19 11:24:04이탁순 -
박능후 '포스트 코로나19' 대비 위한 국제협력 호소[데일리팜=김정주 기자] 박능후 보건복지부 장관(코로나19 중앙재난안전대책본부 1차장)은 18일부터 오늘(19일)까지 양 일 간 화상으로 개최된 제73차 세계보건기구(WHO) 총회에 참석해 '포스트 코로나19를 대비한 회원국 협력 등을 당부했다. WHO 총회는 매년 5월에 여는 정기 총회로서, 194개 회원국 보건부 장관이 참석하고 있다. 당초 제73차 WHO 총회는 스위스 제네바에서 열릴 예정이었으나 전세계적인 코로나19 상황으로 화상회의로 축소 개최됐으며, 정상 초청연설과 각국 보건부장관 연설, WHO 신임 집행이사국 선출 등만 진행된다. 올해 말에 제73차 총회를 재개해, 당초 계획했던 의제들에 대한 논의를 이어가기로 했다. 이번 총회는 시모네타 소마루가(Sumonetta Sommaruga) 스위스 대통령, 안토니오 구테헤스(Antonio Guterres) UN 사무총장과 문재인 대통령을 포함한 6개국 정상의 초청연설로 시작됐다. 6개국 정상은 우리나라를 비롯해 남아프리카공화국, 중국, 프랑스, 독일, 바베이도스다. 문 대통령은 한국의 우수한 방역 노력과 성과를 공유하고, ‘자유의 정신’에 기반한 연대와 협력이 코로나19와의 전쟁에서 승리할 수 있다고 강조하며 국제사회에 ▲ 보건취약국가에 대한 인도적 지원 ▲ 백신·치료제 개발을 위한 협력과 공평한 보급 ▲ WHO 국제보건규칙(IHR) 정비 등을 제안했다. 박능후 장관은 기조연설에서 코로나19 이후 변화된 환경에서의 일상과 경제를 회복하기 위해서는, 각국의 다각적이고 혁신적인 노력과 더불어 국제사회의 적극적인 협력이 필요하다고 호소했다. 우선 전세계적인 코로나19 대유행 상황에서도 필수적이고 지속가능한 사회기반 시스템은 유지돼야 한다고 발언하며 “국제 사회가 각국의 방역 조치를 저해하지 않는 범위 내에서 과학자, 의사, 기업인 등 필수 인력의 이동을 허용하는 방안을 모색해 나갈 것”을 제안했다. 또한 각국이 가진 코로나19 관련 각종 정보의 투명하고 신속한 공유를 제안하면서, 이제까지 한국의 다양한 대응 조치, 파악된 환자 특성과 분석 정보 등을 투명하게 전 세계와 공유해 왔으며 앞으로도 적극 공유하겠다고 발언했다. 그리고 앞으로도 다양한 자료 및 다원화된 소통 수단으로 국제사회와 코로나19 대응 경험을 공유하겠다고 말했다. 마지막으로, 각국이 코로나19 치료제와 백신의 개발과 보급에 적극 동참해 줄 것을 제안하면서 “WHO 주도 하의 백신·치료제 개발 성과가 모든 사람들이 합리적인 가격에 충분한 양의 백신·치료제 수급으로까지 이어지도록 정책의지를 모아가야 할 것”이라고 발언했다. 박 장관은 "이번 WHO 총회에서, 코로나19 이후 변화된 환경을 살아가기 위해 방역 조치와 더불어 일상과 경제를 어떻게 회복해 나갈 것인지에 대한 전 세계의 고민을 확인했다"고 말했다. 아울러 "코로나19로부터 일상을 회복하기 위한 한국의 시도와 그로 인한 정책 결과는 다른 국가의 정책 결정에 좋은 참고가 될 것이라고 생각한다"며 "앞으로도 국제사회가 한국에게 기대하는 역할을 성실히 수행하겠다"고 밝혔다.2020-05-19 10:50:20김정주
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콜린알포 급여 재평가, 임상 유용성·비용효과성 관건[데일리팜=김정주 기자] 정부가 콜린알포세레이트 제제 보험급여 의약품 재평가 시범사업을 공고했다. 그간 재평가 타당성과 이에 관한 의사결정 절차가 이뤄졌다면, 이제부터는 본격적인 실무 재평가가 본격 시행되는 것이다. 보건복지부는 지난 건강보험정책심의위원회(건정심) 보고대로 18일 '건강보험 약제급여 적정성 재평가 시범사업 공고'를 내고 여기에 재평가 기준 3요소 등에 대해 적시했다. 먼저 재평가 대상은 '약제급여목록 및 급여상한금액표'에 등재된 콜린알포세레이트를 주성분으로 포함한 전제품이다. 경구제와 주사제 등 모든 제형을 포함한다. 재평가 기준은 예고된 바와 같이 크게 ▲임상적 유용성 ▲비용효과성 ▲사회적 요구도 등이다. 먼저 임상적 유용성의 경우 교과서와 임상진료지침, HTA 보고서와 임상연구문헌 등이 포함된다. 교과서는 심평원 근거문헌활용지침과 학회 추천 교과서를 검토자료로 활용하며 임상진료지침은 학회에서 추천받은 지침을 활용한다. HTA보고서는 정부 관련 또는 비영리 기관 수행평가 보고서나 Cochrane 자료 등이 검토 대상이 된다. 임상연구문헌은 SCI나 SCIE 등재 학술지에 게재된 RCT 문헌을 검토 대상으로 한다. 여기서 항암제와 희귀질환 등 RCT 수행이 어려운 약제에 대해서는 문헌 선택 범주를 확대 적용할 수 있다. 비용효과성은 대체 가능성과 투약비용을 비교하는 내용이 골자다. 세부적으로는 대체약제 존재여부를 검토하고 평가 약제와 대체 약제 간 투약비용 비교 등이 이뤄질 예정이다. 사회적 요구도도 빼놓을 수 없다. 이 제제가 우선 선정된 가장 큰 이유도 국회 등에서 요구가 빗발친 데 따른 것이기 때문이다. 정부는 재정영향과 의료적 중대성, 환자 경제적 부담 등을 골자로 임상적 근거 외 기타 고려가 필요한 사항 등을 검토할 방침이다. 정부는 기타 필요한 세부사항은 약제급여평가위원회(약평위)의 의견을 청취해가며 사업을 진행할 계획이다.2020-05-19 06:18:49김정주 -
공적마스크 담당 기재부 사무관 3명, 우수공무원상[데일리팜=강신국 기자] 공적마스크 5부제 관련 공무원들이 정부 표창을 받았다. 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 18일 1차 기획재정부 적극행정 우수공무원 시상에서 코로나19라는 긴급한 상황을 극복하기 위해 적극적으로 정책을 발굴해 추진한 공무원을 적극행정 우수공무원으로 선정했다고 밝혔다. 먼저 마스크수급안정TF 김승연·김태경·홍석찬 사무관은 코로나19 악화로 마스크 수급불안이 지속되는 상황에서 마스크 생산량 확대와 판매망 조정, 마스크 구매 5부제 시행 등 전방위적 정책 대응으로 마스크 수급과 가격 안정화에 기여한 공로한 우수공무원 상을 받았다. 이어 한국 코로나 대응 방안을 보건·방역·경제 분야로 분류한 영문자료를 마련해 국제사회에 공유하고, K-방역의 우수성을 전 세계에 널리 알리는데 기여한 박준석, 이현지 사무관과 윤진 주무관도 수상의 영예를 안았다. 소상공인·영세 자영업자 경영 어려움을 해소하기 위해 착한 임대료 인하 세액공제, 상반기 소득공제율 확대 등 신속하게 세제지원 제도를 입법·정비한 김현수, 백경원, 이석원 사무관도 상을 수상했다. 기재부는 오늘 수상한 적극행정 우수공무원에게는 포상금과 성과평가 시 가점 부여 등 다양한 인센티브를 제공할 예정이다. 한편 기재부는 적극행정에 대한 직원들의 관심과 참여가 지속될 수 있도록 이달 중 2020년 기획재정부 적극행정 실행계획을 확정해 적극행정 추진 체계를 확립하고, 7월 중 제2차 적극행정 우수공무원을 선정할 계획이다.2020-05-18 19:27:10강신국 -
유방암 치료제 입랜스·버제니오 등 병용요법 급여 신설[데일리팜=이혜경 기자] 유방암 약제 급여기준이 확대된다. 건강보험심사평가원은 지난 15일 건강보험정책심의위원회를 통과한 한국화이자의 '입랜스캡슐(팔보시클립)'과 한국릴리의' 버제니오정(아베마시클립)'의 유방암 병용요법 급여 적용에 대해 오는 21일까지 의견조회를 진행한다. 심평원은 최근 급여기준 신설 8항목, 변경 6항목이 담긴 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'에 대한 의견조회 공고를 냈다. 별다른 이견이 없으면 건정심에서 '약제급여목록 및 급여상한금액표 개정(안)'이 통과된 만큼 내달 1일부터 급여가 적용된다. 우선 입랜스와 버제니오의 경우 ▲HER2 음성 ▲호르몬 수용체 양성 ▲이전에 비스테로이드성 아로마타제 억제제(aromatase inhibitor)를 투여 받은 적이 없는 경우를 모두 만족하는 폐경 후 전이성, 재발성 유방암 환자의 1차 투약 단계에서 아나스트로졸과 병용요법에 급여가 적용된다. 입랜스와 버제니오는 NCCN 및 ESMO 가이드라인 등에서는 입랜스를 '재발성 또는 전이성 호르몬 수용체-양성, HER2-음성인 경우 CDK4/6 억제제와 아로마타제 억제제 병용요법을 각각 카테고리1(Ⅰ, A) 수준'으로 권고하고 있다. 심평원 암질환심의위원회가 입랜스에 대해 논의한 결과에서도 국내·외 허가사항 및 가이드라인에서 아로마타제 억제제와 병용을 명시하고 있으며, 제외국 평가결과에서도 '입랜스+아나스트로졸 요법'을 인정하고 있다고 판단했다. 버제니오와 아로마타제 억제제 병용요법 투여 1단계의 경우 현재 공고 및 급여중인 '입랜스+레트로졸' 병용요법과 급여기준을 동일하게 적용하되, 식약처 허가사항과 임상문헌에 근거해 레트로졸과 아나스트로졸을 입랜스와 병용하는 아로마타제 억제제로 급여가 인정된다. 이와 함께 건강보험공단과 약가협상 타결로 입랜스와 버제니오 모두 파슬로덱스(풀베스트란트)와 & 48225;용요법에서 급여가 인정된다. 입랜스는 호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람 상피세포성장인자수용체2(HER2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 내분비요법 후 질환이 진행된 여성의 투여 2단계 이상에, 버제니오는 내분비 요법 후 질병이 진행된 호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 여성의 치료 투여 2단계 이상에 급여가 적용된다. 공고 시행 전 유방암에 파슬로덱스 단독요법을 심평원 공고범위 내에서, 질병의 진행 없이 투여 중인 환자에 대해서는 같은 병용요법의 투여대상에 해당할 경우 입랜스나 버제니오를 병용 투여할 수 있다. '아로마타제 억제제+황체형성호르몬방출호르몬 촉진제(LHRH agonist)' 병용 요법의 경우, 대체요법 대비고가로 한국유방암 진료권고안, 학회의견 및 급여기준 등을 고려해 재발의 고위험군에 한해 인정하기로 했다.2020-05-18 18:34:21이혜경 -
콜린알포 재평가, 환자들 환영…"약제비 건전성 제고"[데일리팜=이정환 기자] 정부의 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트'의 적응증 재평가 결정에 건강보험 가입자인 환자단체도 찬성과 환영의 입장을 밝혔다. 콜린알포세레이트 적응증 재평가가 향후 국내 약제비 지출구조 건전성을 제고할 최초이자 실질적인 선례로 자리잡을 것이란 평가다. 17일 환자단체연합회 안기종 대표는 데일리팜과 전화통화에서 "이번 재평가로 모호했던 콜린알포 3개 적응증의 실제 효과를 확인할 수 있게 됐다. 만약 건보급여 적용이 삭제된다면 꼭 필요한 중증질환 치료제 급여가 확대될 기회로 작용할 것"이라고 말했다. 보건복지부는 지난 15일 건강보험정책심의위원회 대면회의를 열러 등재약 사후재평가제도 도입 계획을 발표하고 급여 등재된 콜린알포 229품목의 재평가 시범사업을 확정했다. 3500억원이 넘는 연 처방액의 콜린알포의 적응증은 ▲뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 ▲감정 및 행동변화 ▲노인성 가성우울증 등 3개다. 콜린알포는 지난해 신경과학회와 건강사회를위한약사회 등 보건의약전문가 단체가 허가 적응증의 범위가 지나치게 넓고 모호해 급여 인정 폭을 줄여야 한다는 지적이 나온 약제다. 더불어민주당 남인순 의원도 복지부 국정감사에서 콜린알포의 급여 적정성 문제를 지적하면서 급여 재평가 필요성이 사회적으로 대두됐다. 이같은 사회적 요구가 이번 건정심에서 결정된 셈이다. 건강보험 가입자단체인 환자들도 보건의약 전문가들이 콜린알포 적응증 3개 중 2번과 3번의 모호성을 지적한 것을 근거로 급여 재평가가 필요하다는 입장이다. 의학적·임상적 유효성이 충분히 입증된 의약품도 건보재정이 모자라 비급여 판정을 받고 있는 현재, 유효성이 부족하다는 지적이 거듭 제기된 콜린알포를 아무런 규제없이 급여를 주는 것은 문제가 있다는 논리다. 환자들은 이번 재평가가 국내 약제비 건전성을 제고할 주요 모델로 자리잡길 기대했다. 건정심에 참여한 환자단체연합 안기종 대표는 "콜린알포의 급여 근거가 없다는 것은 의사와 약사 등 전문가들의 판단이다. 연 3500억원의 재정이면 환자 생명을 당장 연장할 수 있는 중증약제 급여를 확대할 수 있다"며 "이번을 기회로 콜린알포를 다시 꼼꼼하게 평가할 수 있길 기대하며, 약제비 혁신을 위한 주요 사례가 되길 바란다"고 설명했다. 안기종 대표는 "(콜린알포 생산·유통) 제약사들이 자신의 직접적인 이익과 직결되는데도 재평가를 받겠다고 수용한 것도 의미가 있다고 본다"며 "2007년 약제비 적정화를 위한 기등재약 평가가 어렴풋 진행됐었지만, 단일 약제 급여 재평가는 콜린알포가 처음으로 안다. 약제비 지출구조를 건강하게 만들 최초 모델로 작용할 것"이라고 평가했다.2020-05-18 18:13:46이정환 -
희귀약센터 김나경 원장 취임…"환자 최우선 정책 펼것"[데일리팜=이정환 기자] 한국희귀·필수의약품센터 김나경(57·대구카톨릭약대) 신임 원장이 18일 취임식을 갖고 본격적으로 업무에 착수했다. 대전식약청장을 역임한 김나경 원장은 12번째 원장으로서 희귀약센터를 이끌게 된다. 이날 김 원장은 희귀의약품과 국가필수의약품, 자가치료용 마약류 관리 전문성 강화를 기본으로 환자가 최우선인 센터를 만들겠다고 선언했다. 취임식은 서울 중구 소재 희귀약센터 사무실에서 전직원이 참석한 가운데 진행됐다. 김 원장은 대구카톨릭약대 졸업 후 독일 Kieal대학교 약품화학 박사를 취득했다. 1996년 7월부터 식품의약품안전처에서 근무하면서 약리연구과장, 소화계약품과장, 화장품연구팀장, 의약품규격과장, 의약품심사부장, 대전지방식약청장 등을 역임했다. 김 원장은 "센터는 희귀약, 필수약, 자가치료용 마약류 등 국내 보건의료 사각지대 해소를 위해 필수적인 의약품 관리를 담당하는 기관"이라며 "앞으로 환자가 최우선인 센터, 환자의 신뢰·사랑을 받는 센터로 한 단계 도약하기 위해 노력을 다하겠다"고 밝혔다.2020-05-18 16:58:18이정환 -
항응고제 복용 환자, '은행엽엑스' 사용 유의해야[데일리팜=이탁순 기자] 앞으로 항응고제나 항혈소판제 등 출혈의 위험을 증가시키는 약물을 복용하고 있는 환자가 은행엽엑스 함유 제제를 사용할 때는 의사, 치과의사, 약사 등 전문가와 상의해야 한다. 은행엽엑스 제제는 혈액순환 개선제로 사용되고 있는 약물이다. 또한 수술이 예정된 환자는 은행엽엑스 제제의 사용을 중단하고, 의약 전문가와 상의해야 한다. 식약처는 이같은 내용의 은행엽엑스 제제 허가사항 변경안을 마련하고, 검토의견을 오는 27일까지 한약정책과로 제출해 달라고 밝혔다. 이번 허가사항 변경안은 중국 국가약품감독(NMPA)에서 나온 안전성 정보에 따른 것이다. 앞서 식약처는 출혈 위험성이 있는 항응고제 등과 은행엽엑스 제제의 병용 위험성을 허가사항에 반영하는 것을 놓고 지난달 21일부터 24일까지 중앙약사심의위원회 서면 심의를 진행한 바 있다. 서면 심의 결과 허가사항 변경이 확정된 것이다. 이미 의료현장에서도 출혈 부작용을 우려해 은행엽엑스와 항응고제 사용에 조심하고 있는만큼 이번 허가사항 추가에 무리가 없다는 분석이다. 하지만 관련 은행엽엑스 제제만 139품목에 달하고, 항응고제를 사용하고 있는 고령 환자들이 은행엽엑스 제제 사용빈도가 높다는 점에서 시장에 적지 않은 영향을 미칠 것이라는 전망도 나온다. 구체적으로 허가사항에 추가되는 내용은 펜프로쿠몬, 와파린 등 항응고제와 클로피도그렐, 아세틸살리실산 등 항혈소판제, 기타 비스테로이드성 항염증제를 복용하고 있는 환자는 은행엽엑스 제제를 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 한다. 해당 약물이 출혈 위험을 증가시키기 때문이다. 또한 수유부 역시 전문가와 상의해야 한다. 아울러 수출이 예정된 환자나 복용 3개월 후에도 증상 개선이 없거나 오히려 악화되는 경우에는 은행엽엑스 제제 사용을 중단하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 한다. 허가사항 변경대상 업체는 84개이며, 대상품목은 139품목이다. 이 가운데 일반약인 경구제는 127개, 주사제인 전문약은 12개이다. 에스케이케미칼의 기넥신에프, 유유제약의 타나민 등 유명 품목도 포함돼 있다.2020-05-18 16:47:43이탁순
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