식약처가 이례적으로 비리어드(성분명 : 테노포비르) 염변경 자료제출의약품에 대한 임상시험 점검을 예고하고 있어 향후 제네릭 시장 구도에 변수가 될지 주목된다. 이번 임상시험 점검은 올해 특허만료 의약품 최대 시장으로 꼽히는 테노포비르에 대한 관리차원으로 보이지만, 비리어드 염변경 자료제출의약품들이 특허도전을 통해 조기 시장진입을 노리고 있다는 점에서 파장이 예상된다. 12일 관련 업계에 따르면, 식약처는 최근 테노포비르 염변경 자료제출의약품 개발 업체에 임상시험 실태조사 관련 공문을 발송했다. 식약처는 공문을 통해 "(테노포비르) 품목허가 신청과 관련 임상시험 점검 대상 선정을 위해 기초자료를 요청한다"며 "오는 15일까지 관련 자료를 제출해 주기 바란다"고 밝혔다. 식약처가 요청한 자료는 ▲최종 임상시험계획서, 동의서 및 변경 이력 ▲테노포비르 임상시험 전체 Protocol Deviation List와 전체 SAE List ▲임상시험 실시기관 별 시험대상자 등록현황 ▲의뢰자 영역 업무 수행 현황 ▲QA체계 및 Audit 실시 현황 등이다. 임상시험 점검은 품목허가 신청 시 제출된 임상시험결과보고서의 신뢰성 확인 등을 위해 실시되는 것으로, 보통 3상 임상시험을 대상으로 실시하며 임상1상 시험으로 허가가 가능한 제품의 경우 실태조사를 생략하는 경우도 있다. 비리어드 염변경 자료제출의약품은 주로 임상1상만 진행했다는 점에서 이번 임상시험 점검은 이례적이라는 분석이다. 그럼에도 식약처가 점검에 나선 이유는 테노포비르 시장이 갖는 상징성 때문으로 풀이된다. 테노포비르 오리지널인 비리어드는 2016년 심평원 청구액이 1477억원에 달하는 초대형 품목으로, 국내 제약사들이 후발의약품 출시를 위해 특허만료일만을 손꼽아 기다려 왔다. 테노포비르 물질특허는 오는 11월 만료된다. 하지만 염변경 자료제품의약품을 준비하는 제약사 대부분은 물질특허의 존속기간을 공격해 11월보다 1~2개월 일찍 시장에서 나선다는 전략을 짜고 있다. 문제는 품목허가가 8월 전에는 나와야 시장 조기진입이 가능한데, 식약처 임상 점검으로 품목허가가 늦어질 수 있다는 우려가 나오고 있다. 이들 제약사들은 모두 염변경을 통해 비리어드 염특허를 회피하는데 성공, 우선판매품목허가 획득도 확실시되고 있다. 현재 한미약품, 휴온스, JW중외제약, 보령제약 등 다수 제약사가 오리지널과 다른 염으로 제품 개발에 성공, 품목허가 절차를 밟고 있다. 업계는 이번 식약처 임상점검에서 문제가 발견돼 혹여 경쟁자보다 뒤처질까봐 전전긍긍하고 있다.

항궤양제 중 가장 큰 규모를 형성하는 PPI(Proton Pump Inhibitor, 프로톤 펌프 억제제) 기전 의약품 시장이 전년 1분기 대비 100억대 매출 성장을 이룬 것으로 나타났다. 아스트라제네카의 에스오메프라졸 제제 오리지널인 넥시움은 제네릭 공세에도 매출을 증대 시켰으며, 일양약품 국산 신약 14호 놀텍은 PPI제제 중 가장 많은 매출 증가를 보였다. 12일 IMS헬스데이터에 따르면 PPI제제 시장의 주요 10개 품목 1분기 매출은 374억원으로 전년 동기 대비 3.6% 성장하며 100억원대 이상 시장을 확대했다. 아스트라제네카 넥시움은 지난해 1분기 85억원이었으나 올 1분기에는 95억원(11%↑)으로 에스메프라졸 성분 제네릭 공세에도 매출을 증대시켰다. 넥시움은 2015년 400억원대에서 지난해 300억원대로 매출이 감소하는 추세였다. 올 1분기 같은 실적이 이어진다면 연말까지는 400억원대에 근접한 매출 유지가 가능할 것으로 보인다. 넥시움 개량신약인 한미약품 에소메졸도 7%대 성장을 보이며, 전년 1분기 38억원에서 올 1분기 40억원대로 성장했다. 이처럼 지난 1분기 시장에서는 PPI제제 중 에스오메프라졸 성분을 가장 선호했던 것으로 보인다. 다만 대원제약 에스원엠프는 전년 동기 대비 10% 하락한 18억으로 아쉬움을 남겼다. 에스오메프라졸 성분이 눈에 띄었다면 라베프라졸 성분은 부진을 면치 못했다. 일동제약 라비에트(26억원, 3.6%↓)와 CJ헬스케어 라베원(18억원, 8.0%↓), 중외제약 라베칸(14억원, 6.4%↓)이 평균 5%대 매출 감소를 나타냈다. 일라프라졸 성분 일양약품 놀텍은 38억원으로 전년 1분기 대비 26.5% 증가했다. 40억원을 기록한 한미약품 에소메졸을 턱밑까지 추격하며 올해 두 제품 간 경쟁도 기대하게 했다. 놀텍은 기존 PPI제제 단점으로 꼽혔던 야간산분비억제에 탁월한 효과를 보인다는 점을 마케팅 공략점으로 삼고 있다. 기존 역류성식도염 환자들이 반감기가 짧은 PPI제제 특성으로 야간에 가슴통증 등을 호소하기 때문이다. 한편 PPI제제가 가진 짧은 반감기와 식사 전 복용 등 단점을 개선하려는 노력들이 계속되고 있다. CJ헬스케어와 제일약품, 대웅제약이 칼륨-경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, 이하 P-CAB) 기전의 새로운 역류성 식도염 치료제 개발에 열중하고 있다. P-CAB 기전 약물은 PPI를 대체할 것으로 기대되는 차세대 역류성 식도염 치료제로 PPI 대비 빠른 약효발현, PPI에 효과를 보이지 않는 환자에 대한 효능, 야간산분비 조절 능력을 장점으로 내세우고 있다. CJ헬스케어가 개발 중인 CJ-12420은 올 하반기 국내 3상과 식약처 허가를 마친 뒤 내년 하바기에 시장에 선보인다는 계획이다. 그 뒤를 따르는 대웅제약이 최근 식약처로부터 DWP14012 2상을 승인 받았다. 대웅제약은 올 하반기 기술수출이 가능할 것으로 기대하면서 현재 회사의 대표 위장관운동개선제 '알비스' 명성을 이어갈 수 있을 것으로 보고 있다. 제일약품의 JP-1366도 최근 복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정됐으며 식약처와 FDA 임상 신청을 목표로 개발에 나서고 있다.

한미약품 당뇨·비만 바이오신약 JNJ-64565111의 권리를 보유한 다국적사 얀센이 임상약 '생산 지연' 문제를 해결하고 올 하반기부터 새 임상에 들어간다. 한미약품(대표 권세창·우종수)은 "얀센이 JNJ-64565111(HM12525A) 임상1상을 최근 종료했으며, 올해 하반기에 동일한 물질과 적응증에 근거한 보다 진전된 새 임상 1상을 시작할 예정"이라고 9일 공시했다. 국제 임상시험 등록사이트 클리니컬 트라이얼스(Clinical Trials)는 이보다 앞선 지난 8일 밤(한국시각) "얀센 JNJ-64565111의 기존 1상이 종료됐다"고 표기했다. 한미약품은 "얀센이 올해 하반기에 새 임상1상을 시작하기 위해 최근 미국 FDA에 임상 허가를 신청했다"고 밝혔다. Clinical Trials는 새 임상 허가 후 첫 환자에게 임상약이 투약될 때 새 임상 페이지를 만든다. 한미약품 관계자는 "임상약 '생산 관련 지연(manufacturing-related delay)' 이슈가 해소됐으며, 기존 임상을 통해 안전성을 확인했기에 새 임상을 시작하는 것"이라고 말했다. 얀센은 2015년 11월 한미약품과 JNJ-64565111의 권리를 넘겨받는 라이선스 계약을 맺고 임상1상을 진행해오다 작년 11월말 생산 관련 지연 문제로 임상 환자 모집을 일시 유예(Suspended)했다.

22호 국산 신약 '아셀렉스'가 매출 성장과 함께 종합병원 처방권에도 속속 진입하고 있다. 9일 관련업계에 따르면 크리스탈지노믹스가 개발하고 동아에스티가 판매하고 있는 COX-2억제 소염진통제 아셀렉스(폴마콕시브)는 서울대병원, 서울아산병원에 이어 얼마전 세브란스병원의 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과했다. 현재 동아에스티는 삼성서울병원과 서울성모병원의 DC 절차도 진행중이다. 이에 따라 연내 빅5 종합병원에 모두 코딩될 가능성도 점쳐진다. 아셀렉스는 사실상 화이자의 '쎄레브렉스(세레콕시브)'가 유일했던 COX-2억제제 시장에 진입한 토종 신약으로 올 1분기 2위 품목으로 뛰어 올랐다. 쎄레브렉스는 국내 골관절염 소염진통제 시장에서 다른 약제들과 달리 심혈관계 안전성 이슈에서 살아남은 약으로 연 600억~700억원의 처방액을 기록하는 블록버스터 품목이다. 따라서 아셀렉스가 향후 종합병원에서 어느정도 처방액을 확보하느냐에 따라 시장 판도에도 적잖은 영향을 미칠 것으로 판단된다. 한편 크리스탈지노믹스는 아셀렉스의 제형을 캡슐에서 타블렛으로 바꾸는 방안을 추진하고 있다. 약 크기를 작게 해 환자의 복용 편의성을 높이고 제조 단가는 낮춘다는 계획이다.

예상은 했지만 속도가 빠르다. 오리지널을 '빔팻'을 제치고 보험급여권에 진입한 뇌전증약 '빔스크'가 시장을 잠식하고 있다. 8일 데일리팜이 IMS헬스 데이터를 토대로 분석한 결과, 한국UCB제약의 항경련제(간질치료제) '빔팻(라코사미드)'은 2017년 1분기 1억1000만원대 매출을 기록, 전년동기 대비 무려 51.4% 하락했다. 빔팻의 손실액을 메꾼 것은 SK케미칼의 제네릭 빔스크였다. 지난 2월 급여 등재된 이 약은 두달 만에 1억원이 넘는 판매액을 확보했다. 이는 빔팻이 비급여 의약품이고 그에 따른 두 품목의 약가 차이가 5~6배에 이른다는 것을 감안하면 고무적인 수치다. 사실상 빔스크의 등재 후 라코사미드 성분 자체의 처방량이 급격히 증가했음을 보여 주는 것이다. 여기에 빔스크가 2분기부터 빅5를 비롯한 전국 주요 종합병원에 랜딩을 시작한 점을 감안하면 앞으로 처방량 증가 속도는 더 빨라질 것으로 예상된다. 본래 항경련제(AEDs, Antiepileptic Drugs)와 같은 중추신경계(CNS, Central nervous system) 약물이나 항암제는 오리지널 의약품에 대한 충성도가 여타 약제에 비해 상당히 높다. 환자들이 처방 변경에 민감하고 생명과 직결된 약이기 때문이다. 그러나 빔팻이 몇차례 급여권 도전에 실패하고 퍼스트제네릭인 빔스크가 약가협상을 타결, 오리지널보다 제네릭이 먼저 등재되는 특이사례가 발생하면서 처방 공식은 확실하게 깨지고 있다. 이상건 서울대병원 신경과 교수는 "약사위원회(DC, drug commitee)를 통과하고 병원 처방권에 들어오면 곧바로 빔팻 처방은 제네릭으로 대체될 가능성이 높다"고 말했다. 아울러 "빔팻은 국내 도입될때 큰 기대를 받았던 약물이지만 가격 부담 때문에 쓰고 싶어도 못쓰는 경우도 많았다. 즉 라코사미드 성분의 급여 처방이 시작되면 처방량 자체가 증가할 것이다"라고 예상했다. 한편 빔스크의 보험약가는 50mg, 100mg, 150mg, 200mg 등 4종류로 각각 1정 당 435원, 696원, 871원, 1016원이다. 현재 빔스크 후속으로 허가된 제네릭인 환인제약의 '네오팻', 한국콜마의 '빔코사', 명인제약의 '라코' 등도 처방권에 진입하고 있다.

유한양행(대표 이정희)이 지난 1일자로 중앙연구소장에 최순규 박사를 영입했다고 7일 밝혔다. 유한양행은 미래 경쟁력 제고를 위해 R&D 투자 확대와 R&D 역량 강화에 집중하고 있다. 파이프라인 확대와 포트폴리오 경쟁력 제고 임무를 맡을 적임자로 최순규 박사를 낙점한 것으로 보인다. 최순규 박사는 신임 중앙연구소장을 맡아 신약개발 전략과 연구 기획, 국내외 파트너쉽 및 임상을 책임지게 된다. 그는 서강대 화학과를 졸업하고 서강대 유기화학과 석사, 하버드대 유기화학과 박사, 바이엘 신약연구소, PTC Therapeutics 등에서 근무했으며, 녹십자 목암연구소 연구위원을 거쳤다. 유한양행은 최순균 신임 중앙연구소장을 영입하며 "개방형 혁신(Open Innovation)을 통해 국내 벤처기업이나 대학과는 R&D 협력을, 해외 거래선과는 파트너쉽을 강화해 신약개발을 더욱 확대해 나갈 예정"이라고 밝혔다. 아울러 "자체 연구역량 강화로 혁신적이고 차별화된 글로벌 신약 개발에 더욱 박차를 가할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

국산 토종 바이오시밀러가 세계 최대 암관련 학술행사로 꼽히는 미국임상종양학회( ASCO 2017)에서도 존재감을 자랑했다. 바이오시밀러 시장을 선도하고 있는 셀트리온과 삼성바이오에피스는 제넨텍의 ' 허셉틴(트라스트주맙)'을 겨냥한 항암 항체 바이오시밀러 ' 허쥬마( CT-P6)'와 ' SB3'를 각각 개발 중이다. 양사는 이번 대회기간 중 HER2 양성 소견을 보이는 초기 유방암 환자를 대상으로 오리지널 의약품과 바이오시밀러를 비교한 2건의 3상임상 결과를 처음 선보이며 참석자들의 관심을 한몸에 받았다. 지난달 30일(현지시간)자로 보도된 온클라이브(onclive) 기사에선 양사의 유방암 연구 2건 모두 '암 전문의가 선정한 2017 ASCO 핵심 논문'으로 이름을 올린 상태다. 특히 셀트리온은 '허셉틴'과 동등성을 입증한 '허쥬마' 외에도 맙테라(리툭시맙) 바이오시밀러인 '트룩시마(CT-P10)' 데이터가 함께 공개되는 저력을 보여줬다. ◆허쥬마, 허셉틴과 동등성 입증= 항암제 가격이 천정부지로 치솟는 가운데 새롭게 등장한 바이오시밀러는 각국의 재정 부담을 해소할 수 있는 획기적인 대안으로 지목되고 있다. 이러한 고민이 통한 걸까. 학회장에 모인 참석자들은 대부분 국산 바이오시밀러에 긍정적인 반응을 보인 것으로 확인된다. 4일 시카고 현지에서 공개된 허쥬마 3상임상(abstract 510)은 2014년 8월부터 2016년 5월까지 프랑스와 이탈리아 등 전 세계 23개국에서 HER2 양성 소견을 보이는 조기 유방암 환자 549명을 대상으로 진행된 연구다. 연구진은 환자들을 허쥬마 또는 허셉틴 투여군으로 무작위 배정한 뒤 수술 전 도세탁셀 병용요법과 병행하는 방식으로 최대 10회까지 약물을 투여했다. 수술 당시 조직검사 결과 유방 및 액와림프절의 종양이 완전히 없어졌음을 의미하는 병리학적 완전관해율(Total Pathological Complete Response Rate)이 허쥬마 투여군 46.8%(116명), 허셉틴 투여군 50.4%(129명)로 비슷하게 나타났다. 이는 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 요구하는 동등성 기준과 부합되는 수치다. 같은 날 '란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)'에 게재된 논문에 따르면, 중증 이상반응이 발생한 비율도 양 군간 유사했다. 허쥬마 투여군의 7%(19명)와 허셉틴 투여군의 8%(22명)가 치료 관련 중증 이상반응을 보고한 것으로 확인된다. 논문의 주저자인 저스틴 스테빙(Justin Stebbing) 교수(영국 임페리얼컬리지암센터)는 외신과의 인터뷰에서 "허쥬마와 오리지널의약품인 허셉틴의 동등성을 입증한 임상 데이터를 확보하게 되어 고무적이다. 합리적인 가격으로 동등한 효과를 제공할 수 있는 바이오시밀러의 등장으로 전 세계적인 의료비 부담을 해소할 수 있을 것"이라고 기대감을 표했다. 셀트리온은 지난 2014년 식품의약품안전처로부터 허쥬마의 시판허가를 받았고, 지난해 10월 유럽의약품청(EMA)에도 허가신청서를 제출한 상태다. ◆허쥬마, 허셉틴과 동등성 입증= 셀트리온과 같은 날 삼성바이오에피스도 'SB3'와 허셉틴을 비교한 3상임상(abstract 510) 결과를 포스터 세션을 통해 발표했다. HER2 양성 소견을 보이는 조기 유방암 환자의 선행화학요법으로 SB3와 허셉틴을 비교했다는 점에서 셀트리온의 연구와 동일한 방식이다. 연구진은 800명의 HER2 양성 조기 유방암 환자들에게 수술 전 도세탁셀 및 FEC(5-fluorouracil/epirubicin/cyclophosphamide) 병용요법을 8사이클 시행한 다음, 수술 후 최대 10회까지 각각의 약물을 단독투여한 뒤 유효성과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 그 결과, 일차평가변수로 설정됐던 유방조직의 완전관해율(Breast Pathologic Complete Response)이 SB3 투여군 51.7%, 허셉틴 투여군 42.0%로 확인됐다. 유방 및 액와림프절 종양이 완전히 없어졌음을 뜻하는 병리학적 완전관해율(Total Pathological Complete Response Rate)은 각각 45.8%와 35.8%였다. SB3 투여군(0.7%)과 허셉틴 투여군(0.0%)의 면역원성은 유사했고, 중증 이상반응 발생률도 각각 10.5%와 10.7%로 비슷한 경향을 보인 것으로 확인된다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월 유럽의약품청(EMA)에 SB3 허가신청서를 제출한 뒤 9월말 접수완료돼 검토 결과를 기다리는 중이다.

국내에서 최근 연구만 중심으로 하는 바이오기업과 가상운영 개발을 전문으로 하는 바이오기업이 글로벌 신약 공동개발에 나서면서 눈길을 끌고 있다. 그동안 제약사-바이오기업의 협력은 많았지만 특정 분야에 전문화된 바이오기업 간 사례는 드물었기 때문이다. 지난달 31일 레고켐바이오와 브릿지바이오는 각각 연구와 개발에 무게를 두고 섬유증 치료제 개발을 목표로 한 오토택신 저해 신약후보물질 LCB17-0877 기술이전 계약을 체결했다. 레고켐바이오는 ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체-약물접합)플랫폼 기술과 항생제 등을 개발하는 연구중심 바이오기업이며, 브릿지바이오는 NRDO(No Research Development Only)라는 임상 계획을 수립하고, 실제 R&D수행은 외부 CRO에 맡기는 가상운용 개발중심 바이오기업이다. 두 바이오기업이 개발에 나서는 오토택신은 섬유증과 자가면역질환 등 질병과 연관된 신규 타겟 물질로 업계와 학계로부터 많은 관심을 받고 있다. 특정 효소를 변형 시키는 신호전달 과정에서 혈관생성과 상처 치유, 조직 복구, 만성 염증, 섬유화, 암세포 전이 등에 관여하는 것으로 알려지기 때문이다. 레고켐바이오 관계자는 "오토택신이 학계와 산업계에서 주목받는 신규 타겟으로 뛰어난 저해력을 보인다는 게 중요하다"며 "브릿지바이오의 전문가들과 글로벌 개발을 위해 기술이전을 체결하게 됐다"고 설명했다. 이처럼 지금까지 국내에서는 연구와 개발을 전문으로 하는 바이오기업 간 공동개발은 찾아보기 힘들었다. 연구 중심의 바이오기업 단독으로 임상 2상까지 400~500억원대 개발비를 충당하기 어려워, 중간에 이를 부담할 수 있는 개발 중심 바이오기업과의 협업이 늘어날 것이란 전망이다. 레고켐바이오 관계자는 "예전에는 글로벌 제약사에서 자체 개발이 많았지만 이제는 바이오기업 기술을 사들여 글로벌 신약을 만드는 게 트렌드"라며 "세계적 흐름에 따라 연구에 중점을 두거나 개발만 맡는 전문화된 바이오기업이 늘어나고 있는 추세"라고 설명했다. 미국에서는 약 3분의 1 이상이 브릿지바이오 같은 NRDO 형태의 바이오기업이 운영되는 것으로 알려진다. NRDO는 소수의 전문가들이 오픈이노베이션(Open Innovation)을 바탕으로 가능성 높은 외부 신약물질을 도입해 전임상과 임상개발에 집중하는 방식이다. 연구단계의 불확실성과 실패율을 줄이는 동시에 효율적인 자본운영과 시간 활용이 가능한 것으로 인정받고 있다. 두 기업은 연구와 개발에 특화된 만큼 '역할 분담'에 비중을 놓고 신약개발에 나서게 된다. 중간 단계에서 제3자에 대한 기술이전을 염두에 놓고 전임상과 임상개발을 이어갈 방침이며, 글로벌 가상운용(global virtual operation)을 목표로 하는 브릿지바이오가 전임상 단계 이후 모든 임상을 미국에서 진행할 계획이다. '프로핏 체어링 기술이전 모델'로 이뤄진 계약에 따라 레고켐바이오는 선수금 30억원에 단계별 최대 300억원의 기술이전료와 별도 로열티를 받을 수 있다. 글로벌 기술이전이 이뤄지면 기술수출 당시 임상 단계별 기여도에 따라 수익을 나눠가지게 된다. 아울러 이번 협력은 레고켐바이오 보다 상대적으로 규모가 작은 브릿지바이오가 역으로 '기술'을 사들였다는 점이 특징이다. 앞서 바이오기업인 크리스탈지노믹스가 아모레퍼시픽(당시 태평양제약)에서 기술이전 받아 2015년 허가받은 국산 22호 신약 골관절염제 '아셀릭스(동아제약 판매)'가 이같은 사례다. 이때 크리스탈지노믹스 담당자가 이정규 브릿지바이오 대표였다는데 주목할 만하다. 이 대표는 "이번 경우는 규모가 상대적으로 큰 곳에서 작은 기업으로 역기술이전 한 것으로 분업화에 더 초점이 되어 있다"며 "(레고켐이) 우리의 전략을 믿어준 것이며, 바이오기업 간 공동연구가 많지 않았던 만큼 대표적 사례가 되길 희망한다"고 말했다. 한편 이 대표는 "(오토택신이)섬유증 쪽에 관련된 작용기전이 여러개 있다"며 "그 중에서 어떤 기전이 제일 좋은지는 아직 모른다. 다만 우리 전략은 오토택신이 분명히 그중에서 역할을 하고 있기 때문에, 단독으로 엄청난 효과를 낸다기보다 항암제 병용처럼 다른 약물과 병용 시 상승효과를 낼 것으로 예상한다"고 말했다.

2017년 1분기 비만치료제 시장은 전년 동기와 다른 구도를 보였다. 작년이 안전성을 내세운 벨빅(일동제약)의 천하였다면, 올해는 벨빅이 주춤한 사이 펜터민 제제들이 약진했고, 신약인 콘트라브가 시장에 안착하며 더 치열한 경쟁구도가 형성됐다. 7일 IMS헬스데이터에 따르면 1분기 비만치료제 시장은 벨빅이 부진 속에도 1위를 지킨 가운데 디에타민, 푸링, 휴터민 순으로 나타났다. 지난 2015년 2월 출시된 벨빅은 10여년만에 나온 신약 효과와 일동제약의 적극적인 마케팅을 앞세워 전년동기대비 21.8% 하락했으나 여전히 28억원으로 올해 1분기 1위를 유지했다. 하지만 2위와 고작 6억원 차이다. 작년에는 벨빅이 2위와 15억원 차로 압도적인 1위를 기록했는데, 올해는 상승세가 꺽이면서 추격을 허용하고 있다. 특히 마약류로 분류되고 있는 펜터민 제제들의 추격이 매섭다. 펜터민계 선두주자인 대웅제약의 디에타민이 전년동기대비 12.5% 오른 22억원으로 벨빅을 바짝 뒤쫓았다. 또다른 펜터민 제제인 휴온스의 휴터민은 전년동기대비 무려 32.9% 오른 12억원으로, 4위에 올라 다크호스로 떠올랐다. 펜터민은 향정신성의약품으로, 오남용할 경우 우울증 등의 부작용 우려로 12주 이내 복용이 권장되고 있다. 하지만 오랫동안 식욕억제제로 사용경험이 쌓인터라 벨빅, 콘트라브 등 신약 등장에도 자리를 굳건히 지키고 있다. 작년 6월 등장한 신약 콘트라브는 11억원으로 6위에 랭크됐다. 첫 등장부터 선두로 치고나간 벨빅의 파괴력에는 못 미치지만, 나름 시장에는 안착한 것으로 평가된다. 콘트라브는 우울증, 니코틴 중독에 효과가 입증된 '부프로피온'과 알코올, 마약 중독 치료에 주로 사용되는 '날트렉손' 성분의 복합제이다. 음식을 먹으면 행복한 감정을 일으키는 뇌의 보상신경에 작용해 섭취욕구를 억제하는 것으로 알려졌다. 드림파마를 흡수합병하며 비만치료제 전문사로 떠오른 알보젠코리아는 신약들의 등장에 부진의 늪에 빠진 모습이다. 간판품목 푸링은 전년동기대비 20.0% 하락한 16억원에 그쳤고, 펜터민도 16.4% 떨어진 11억원, 올리엣 마저 34.1% 급락해 8억원에 머물렀다. 알보젠코리아는 최근 상장폐지 선언을 해 관심을 모았는데, 소액주식 확보가 요원해 목표달성에 빨간불이 켜진 상황이다. 한때 시부트라민과 쌍두마차로 잘 나갔던 오르리스타트 제제도 하위권에 머물러 있다. 안국약품의 제로엑스가 그나마 전년동기대비 21.2% 오른 11억원으로 자존심을 지킨 가운데 오리지널 제니칼 등 다른 품목들은 모두 마이너스 성장했다. 제니칼은 최근 한국로슈가 갖고 있던 국내 판권을 종근당이 구입하며 영업력 상승에 대한 기대감을 낳고 있다. 비만치료제 시장은 2010년 시부트라민(브랜드명 : 리덕틸)이 심혈관계 부작용 이슈로 퇴출되면서 향정신성의약품과 오르리스타트제제만 남으면서 주춤했다가 최근 벨빅, 콘트라브 등 신약 등장으로 활기를 되찾고 있다. 이중 벨빅은 2년간 임상을 통해 안전성을 입증, 시부트라민의 대안으로 떠오르면서 한국 시장에서 1위를 기록하고 있다. 반면 미국시장에서는 콘트라브가 시장점유율 1위를 달리고 있는 것으로 알려졌다.