[데일리팜=이석준 기자] 건강기능식품 전문기업 비엘팜텍 자회사 비엘헬스케어가 체지방 감소에 도움을 주는 '모로실(모로오렌지 추출분말)' 사업 확대로 본격적인 매출 성장에 나선다.9일 회사에 따르면 모로실은 비엘헬스케어가 개발에 성공해 지난해 9월 식약처로부터 개별인정형 기능성 물질로 승인받은 다이어트 건강기능식품 원료다.비엘헬스케어는 모로실 다이어트 건강기능식품을 충북 오창에 위치한 1, 2공장에서 자체 생산해 'HL사이언스, 헬스밸런스, 휴럼' 등 3개 다이어트 전문기업에 공급하고 있다.HL사이언스는 지난달 15일 홈쇼핑을 통해 '모로실 다이어트 핏'을 출시했다. 당일 전체 매진을 기록하면서 올해 다이어트 시장 히트 상품을 예고했다.휴럼은 지난달 14일 모로실 제품 '모로실 퍼펙트 세븐 다이어트'를 출시했다. 헬스밸런스도 지난 달 25일 '스키니랩 모로실 다이어트C3 G브랜드'를 발매해 홈쇼핑 첫 런칭 방송부터 매진을 기록했다.시장 관계자는 "모로실은 내장지방량과 복부지방량 감소 수치를 구체적으로 명시하고 있기 때문에 단순 체중 감량이 아닌 건강한 다이어트를 지향하는 소비자 욕구를 만족시킬 것으로 보인다"고 평가했다.한편 비엘헬스케어 모로실은 이탈리아 시칠리아 섬에서 재배한 모로오렌지(Moro Orange)를 65배 농축한 추출물을 기반으로 개발됐다.모로오렌지(Moro Orange)는 블러드 계열 오렌지 품종 중 안토시아닌계 화합물 양이 가장 많은(타 품종 대비 2배~7배) 것으로 알려진 품종이다. 특히 농축 과정에서 유효 성분 파이토케미칼(Phytochemical ; 식물속에 들어있는 화학물질) 함량은 높이고 당분은 58% 이상 제거해 체지방 감소 등 비만치료 효과를 극대화했다.식약처 인증을 위한 인체시험 결과 ‘모로실’ 섭취시 ▲체중 4.18% ▲BMI 3.86% ▲체지방량 9.22% ▲복부지방 10.84% ▲내장지방 14.91% ▲피하지방 10.68% ▲허리둘레 3.56% ▲엉덩이둘레 2.83% 감소 결과를 확인됐다.이천수 비엘팜텍 대표이사는 "모로실 독점 권리를 기반으로 올해부터 본격적인 매출이 발생해 큰 폭의 실적 개선이 이뤄질 것으로 기대한다. 모로실이 다이어트 건강기능식품 시장을 선도하는 게임체인저가 될 것으로 예상한다"고 자신했다.

[데일리팜=이석준 기자] 홍재현 신일제약 대표(51)가 장내매수를 재개했다. 2020년 2월 이후 2년 3개월여 만이다.홍 대표의 지분율은 9.82%가 됐다. 16.66%를 갖고 있는 최대 주주이자 아버지 홍성소 회장(84)과는 6.84%p 차이다. 지난해 말 홍 회장의 증여와 최근 홍 대표의 장내매수가 겹치면서 홍재현 대표의 최대 주주 등극이 가까워지고 있다는 평가가 나온다. 공시에 따르면, 홍재현 대표는 4월 29일 장내매수를 통해 신일제약 2345주를 주당 9998원에 취득했다.이로써 홍 대표의 장내매수는 2020년 2월 4일(2620주, 주당 7679원) 이후 2년 3개여월 만에 재개됐다. 그간 홍 대표는 지속적인 장내매수를 통해 지분율을 늘려왔지만 최근 2년 중단했다.두 가지 해석이 따른다.첫 번째는 사실상 후계자로 경영을 이끌고 있는 홍 대표의 장내매수는 '주가 바닥' 시그널이라는 분석이다. 바꿔 말하면 주가 저평가에 대한 항변이다.신일제약 주가(종가 기준)는 2020년 3월 19일 4500원으로 바닥을 찍은 후 그해 7월 24일 코로나 이슈로 5만8100원까지 올랐다가 2022년 5월 6일 1만100원으로 떨어진 상태다.두 번째는 후계자 마지막 퍼즐인 최대 주주 등극에 속도를 내고 있다는 시각이다.최대 주주 홍성소 회장(16.66%)과 격차는 있지만 최근 상황을 보면 홍 대표의 최대 주주 등극이 점쳐진다. 홍 회장의 증여와 홍 대표의 장내매수가 겹치고 있어서다.홍성소 회장은 지난해 12월 자녀에게 13만5000주를 나눠줬다. 홍 회장의 앞선 증여는 2년 6개월여 전인 2019년 5월이다.시장은 홍 회장의 증여가 활발해질 수 있다는 분석을 내놓는다. 2020년 7월24일(5만8100원) 대비 80% 이상 빠진 주가 때문이다. 낮아진 주가는 증여세 부담 감소로 이어진다.또 홍 회장이 84세 고령인 데다 사실상 홍재현 대표에게 가업을 물려준 만큼 경영일선에서 물러나지 않겠느냐는 진단이 나온다. 최근 증여도 이를 위한 전초작업으로 본다.홍재현 대표의 장내매수 재개도 이와 맞물린 움직임으로도 볼 수 있다는 평가다. 여기에 홍성소 회장이 홍재현 대표에게 직접 증여할 경우 시기는 빨라질 수 있다.한편 신일제약은 올 3월 주총에서 임업을 사업 목적에 추가했다. 신사업으로 실적 정체 돌파구를 마련하겠다는 의도로 해석된다.신일제약 외형은 수년 간 정체 중이다. 연 매출액이 3년째 600억원 초반에 머물고 있다. 25%가 넘던 영업이익률도 어느새 10% 초반대로 내려왔다.메자닌 한도도 증액했다. 전환사채(CB)와 신주인수권부사채(BW)의 발행 한도는 각 50억원 이하에서 500억원 이하로 10배 늘렸다. 사실상 자금조달을 예고했다.

[데일리팜=김진구 기자] 비보존헬스케어는 새 대표이사로 비보존 그룹 이두현(61) 회장을 선임했다고 6일 밝혔다. 이두현 회장은 비보존과 비보존제약에 이어 비보존헬스케어의 대표이사로도 활동하게 됐다.비보존헬스케어는 2021년 비보존그룹에 합류했다. 최근 이두현 회장이 최대주주로 있는 기업 볼티아가 비보존 헬스케어의 주식 6413만5793주를 추가 취득했다. 볼티아는 지분 30.52%를 확보하면서 최대주주에 올라섰다.비보존 측은 이두현 회장의 대표이사 선임 사유에 대해 ‘비보존제약과의 원활한 합병과 비보존이 개발한 비마약성 진통제 오피란제린 국내임상 역량 강화’라고 설명했다.회사는 2020년 비보존제약을 인수하면서 초기 단계부터 합병에 대한 의지를 밝혀왔다. 이두현 회장으로 대표이사를 단일화해 합병에 속도를 내겠다는 방침이다.이두현 회장은 “내부적으로 합병을 고려해 그룹사간 인력 통합과 효율적 운영 구조 설계 작업을 진행하고 있다”며 “비보존헬스케어의 대표이사로서 비보존그룹이 함께 성장할 수 있는 미래를 만들고자 한다”고 말했다.이두현 회장은 고려대 심리학과 생물심리학 박사 과정을 거쳐 10여년간 암젠, 존슨앤드존슨, 일라이릴리 등에서 진통제 개발에 참여한 바 있다.2008년 비보존을 설립하고 다중-타깃 약물 개발의 새로운 방법론을 제시해 신물질을 선별함으로써 비마약성 진통제 오피란제린을 발견하는 단초를 마련했다.이두현 회장은 현재 미국과 한국에서 진행 중인 오피란제린 임상3상을 지휘하고 있다. 두 번째 파이프라인으로는 약물중독 치료제로 개발 중인 ‘VVZ-2471’의 국내1상 임상시험계획을 신청한 상태다.

[데일리팜=김진구 기자] 보령의 고혈압 복합제 '듀카브(피마사르탄+암로디핀)' 특허 회피 도전에 실패했던 업체들이 2심에서 도전을 이어갈 계획이다.이들은 회피 도전과는 별개로 특허 무효화에도 도전하고 있다. 한 가지 특허에 대한 양 방향 도전이 한동안 동시다발로 이어질 것이란 전망이 나온다.6일 제약업계에 따르면 알리코제약·한국휴텍스제약·신풍제약·하나제약은 최근 특허법원에 심결취소소송을 제기했다. 1심 패배 심결에 불복해 사건을 2심으로 끌고 간 것이다.듀카브 특허에 도전 중인 업체는 현재 40곳에 달한다. 이들은 크게 4개 그룹으로 나뉘어있다. 알리코제약을 중심으로 한 그룹을 비롯해 동구바이오제약 그룹, 네비팜 그룹, 제뉴원사이언스 그룹이다. 이들은 지난해 3월 이후 줄줄이 듀카브 복합조성물특허에 소극적 권리범위확인 심판을 청구한 바 있다.이 가운데 알리코제약 그룹만이 1심에서 결론이 난 상태다. 특허심판원은 오리지널사인 보령의 손을 들어줬다.다른 제네릭사들의 경우 아직 심결이 나지 않았으나, 통상적으로 특허심판원이 같은 사건에 대해 유사한 심결을 내린다는 점을 감안하면 다른 그룹들도 1심 패배가 유력하다는 전망이다.이 같은 상황에서 알리코제약 등이 2심으로 사건을 끌고 가면서 분쟁의 장기화를 예고했다. 향후 다른 그룹들도 1심에서 패배했을 경우 알리코제약 등과 마찬가지로 2심에서 회피 도전을 지속할 가능성이 크다는 의미다.알리코제약 등은 회피 도전과는 별개로 듀카브 특허의 무효화에도 도전하고 있다. 이들은 지난달 중순 보령을 상대로 듀카브 특허에 무효심판을 청구했다. 같은 특허에 대해 두 가지 방식(회피·무효화)으로 공략을 전개하는 셈이다.듀카브 특허에 대한 무효도전은 다른 제네릭사들로 확대되고 있다. 현재 듀카브 특허에 무효도전 중인 업체는 알리코제약 외에 27곳에 달한다.듀카브 특허는 2031년 8월 만료된다. 특허도전 업체들이 회피 혹은 무효화에 성공한다면 단일제인 카나브의 물질특허가 만료되는 내년 2월 이후 제네릭을 조기 출시할 수 있다.듀카브는 보령이 자체 개발한 고혈압 치료제 피마사르탄(제품명 카나브)에 암로디핀이 결합된 복합제다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 처방액은 411억원이다. 2020년 361억원 대비 14% 증가했다.

[데일리팜=김진구 기자] 삼성바이오에피스는 올해 1분기 해외매출이 전년동기 대비 2.5% 증가한 2억9230만 달러(약 3500억원)를 기록했다고 6일 밝혔다. 이는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 바이오젠과 오가논의 실적 발표를 종합한 결과다.삼성바이오에피스는 현재 해외시장에서 바이오시밀러 제품 5종을 판매 중이다.엔브렐·휴미라·레미케이드 바이오시밀러의 경우 유럽에선 바이오젠을 통해 미국·호주·캐나다에선 오가논을 통해 각각 판매하고 있다. 허셉틴·아바스틴 바이오시밀러의 경우 오가논이 미국·유럽 시장의 판매를 담당한다.삼성바이오에피스 해외 파트너사 별 판매 제품 현황 바이오젠은 유럽시장에서 바이오시밀러 3종의 판매를 통해 1억9430만 달러(약 2400억원)를 판매했다. 전년동기 대비 5.3% 감소했다.오가논은 미국·유럽 등에서 바이오시밀러 5종의 판매로 9800만 달러(약 1200억원)의 매출을 올렸다. 전년동기 8000만 달러 대비 22.5% 증가했다.삼성바이오에피스 관계자는 "글로벌 시장에서 바이오시밀러의 경쟁이 더욱 치열해지는 가운데 그간 구축한 데이터 경쟁력을 바탕으로 매출 성장세와 시장점유율을 유지하고 있다"고 설명했다.이어 "특히 올해는 황반변성 치료제인 루센티스 바이오시밀러(SB11, 제품명 바이우비즈)를 미국시장에 출시해 제품 포트폴리오를 다변화할 계획"이라며 "제넨텍과의 라이센스 계약에 따라 올해 6월부터 제품을 판매할 수 있을 것"이라고 강조했다.

[데일리팜=이석준 기자] 경보제약이 4분기 연속 적자를 기록했다. 해당기간 누적 영업손실은 79억원이다.다만 전체적으로 보면 실적은 반등 조짐이다. 지난해 3분기 매출액, 영업이익, 순이익 모두 저점을 찍고 회복하는 모양새다. 회사는 주력 API(원료의약품)에 의료기기, 동물약 등 신규 사업을 붙여 수익성 제고에 나선다는 방침이다. 공시에 따르면, 경보제약의 올 1분기 영업이익은 -7억원으로 전년동기(6억원) 대비 적자전환됐다. 같은 기간 매출액(437억→430억원)과 순이익(15억→2억원)은 각각 1.5%, 89.5% 감소했다.이로써 경보제약은 지난해 2분기부터 올 1분기까지 4분기 연속 영업적자를 냈다. 누적 손실은 79억원이다.경보제약의 최근 실적 부진은 세파계 항생제 등 원료의약품 매출 감소 때문이다.지난해는 어닝쇼크를 기록했다. 전년 대비 매출액(2153억→1707억원)은 20.7% 빠졌고 영업이익(87억→-66억원)과 순이익(94억→-75억원)은 모두 적자 전환됐다.코로나 여파로 원료의약품(API) 수출 부문이 고전했다. 지난해 570억원으로 전년(1004억원) 대비 43.23% 감소했다. 특히 주력 사업인 일반API(504억→235억원), 세파계API(459억→295억원) 수출이 부진했다.경보제약 사업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉜다. 지난해 1707억원 매출액 중 API 부문이 1252억원으로 73.35%를 차지했다. 1252억원 중 수출이 570억원(45.52%)이다.반등 조짐경보제약의 최근 실적은 부진하지만 분기 별로는 반등 조짐이 보인다. 올 1분기 실적은 지난해 3, 4분기에 비해 개선됐다.실제 지난해 3분기 매출액(390억원), 영업이익(-37억원), 순이익(-45억원)은 최근 10분기 중 가장 낮은 수치를 기록했다.이후 4분기에도 영업손실과 순손실 모두 30억원 이상 기록했지만 3분기보다는 적자폭을 줄였다. 그리고 올 1분기 영업손실을 7억원까지 줄였고 2억원 순이익을 냈다.경보제약은 코로나 등 외부 변수에 영향을 많이 받는 수출의 불확실성을 줄이기 위해 사업 다각화를 추진중이다.2019년 의료기기 사업을 추가했고 2020년 말 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 시판해 동물의약품 사업에 뛰어들었다. CMO 사업을 통해 고품질 제품의 위탁 생산도 확대 중이다.회사 관계자는 "미래성장산업에 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해나갈 것"이라고 설명했다.

[데일리팜=천승현 기자] 국내 기술로 개발된 희귀질환치료제 ‘헌터라제’가 역대 최대 수출 실적을 나타냈다. 글로벌 시장 진출 국가가 확대되면서 내수보다 4배 이상 많은 매출을 해외에서 올렸다.5일 GC녹십자에 따르면 헌터라제는 지난 1분기에 226억원 매출을 기록했다. 전년 동기 131억원보다 72.5% 증가했다. 1분기 만에 지난해 1년 간 기록한 532억원의 절반에 가까운 매출을 냈다.지난 2012년 국내 허가를 받은 헌터라제는 세계에서 두 번째로 개발된 헌터증후군 치료제다. '2형 뮤코다당증'으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만명 중 1명 비율로 발생하는 것으로 알려진 희귀질환이다. 선천성 대사 이상 질환인 헌터증후군은 골격 이상, 지능 저하 등 예측하기 힘든 각종 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전병이다. 국내 환자 수는 70~80명 가량에 불과하다. 최근 헌터라제는 해외 시장에서 더욱 두각을 나타내고 있다. 1분기 헌터라제의 해외 매출은 183억원으로 전년 동기보다 2배 이상 확대됐다. 1분기 수출실적은 헌터라제 발매 이후 최대 규모다. 내수 매출보다 4배 이상 많은 실적을 해외에서 올렸다. 헌터라제의 전체 매출 중 수출액이 차지하는 비중은 81.0%에 달했다.내수 시장에서는 환자 수가 제한적이어서 성장에 한계가 있을 수밖에 없다. 녹십자는 해외 시장 개척을 통해 헌터라제 성장세를 끌어올리고 있다.헌터라제는 러시아, 이집트, 터키, 브라질 등에서 판매 중이다. 경쟁약물이 많지 않을 뿐더러 가격이 비싸고 평생 투여해야 하는 희귀질환 치료제 특성으로 꾸준한 성장세를 기록했다. 헌터라제 등장 이전에 헌터증후군 치료제는 엘라프라제가 유일했다.최근에는 일본 시장에서 매출이 발생하기 시작했다.녹십자는 지난해 초 일본 후생노동성(MHLW)에서 뇌실 투여 방식의 '헌터라제 ICV' 품목허가를 받았다. '헌터라제 ICV'는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 신규 제형이다. 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 투과하지 못해 지능 저하 증상을 개선하지 못하는 기존 정맥주사 제형의 한계를 극복할 수 있다는 장점을 갖췄다.헌터라제는 중국 시장 진출도 앞두고 있다. 녹십자는 2020년 10월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 헌터라제 품목허가를 획득했다. 중국에서 허가 받은 헌터증후군 치료제는 아직 없다. 헌터라제가 현지 약가 등재 절차를 거쳐 중국 시장에 발매하면 수출 규모는 더욱 확대될 전망이다.

[데일리팜=김진구 기자] 동아쏘시오홀딩스는 연결기준 1분기 매출액이 전년동기 대비 16.2% 증가한 2233억원을 기록했다고 4일 공시했다.같은 기간 영업이익은 54억원 흑자에서 20억원 적자로 전환했다. 당기순이익은 8억원 흑자에서 68억원 적자로 전환했다.동아쏘시오홀딩스는 영업이익이 적자로 전환한 이유에 대래 "올해 매출 확대를 위한 마케팅 비용을 1분기에 선제 집행했기 때문"이라고 설명했다.주요 자회사의 실적을 보면, 일반의약품 전문회사인 동아제약은 매출이 전년동기 대비 20.6% 증가한 1148억원을 기록했다. 영업이익은 60억원에서 51억원으로 13.7% 감소했다. 당기순이익은 41억원에서 9.2% 감소한 37억원을 기록했다.주력제품인 '박카스'를 비롯해 일반의약품·건강기능식품 등 전 부문에서 고르게 매출이 증가했다.박카스 매출은 전년동기 대비 4.9% 증가한 468억원을 기록했다. 일반의약품 부문에선 종합감기약 '판피린'의 매출이 1년 새 101억원에서 127억원으로 26.4% 증가했다. 해열진통제 '챔프'의 매출은 같은 기간 3억원에서 24억원으로 8배 가까이 늘었다.다만 마케팅 비용이 지난해 1분기 373억원에서 497억원으로 24.9% 증가하면서 영업이익은 감소했다. 동아쏘시오홀딩스는 연간 매출 확대를 위해 마케팅 비용을 집중 집행했다고 설명했다.물류 전문회사인 용마로지스는 물류시장의 확장성과 신규 화주를 유치하면서 전년동기 대비 매출이 9.7% 증가한 771억원을 기록했다. 영업이익은 전반적인 물류비 증가 등의 영향으로 2억원 흑자에서 12억원 적자로 전환했다.CMO사업을 주력으로 하는 바이오의약품 전문회사 에스티젠바이오는 매출이 17.9% 감소한 39억원을 기록했다. 영업손실은 작년 1분기 59억원에서 올 1분기 34억원으로 적자폭이 감소했다. 동아쏘시오홀딩스는 매출 감소 원인에 대해 분기별 변동성의 영향을 받았다고 설명했다.이밖에 생수 전문회사인 동천수는 전년동기 대비 매출이 28.9% 증가한 77억원을 기록했다. 동천수의 영업이익은 3억원에서 5억원으로 증가했다.

[데일리팜=김진구 기자] 삼일제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 경구용 신약 치료제로 개발 중인 '아람콜(Aramchol)'의 글로벌 임상 중간 결과가 발표됐다고 4일 밝혔다.아람콜은 이스라엘 제약사 '갈메드(Galmed) 파마슈티컬즈'가 개발 중인 NASH 치료제다. 삼일제약은 지난 2016년 갈메드와의 계약을 통해 국내 개발·판권에 대한 라이선스 권한을 확보한 바 있다. 갈메드는 아람콜 관련 글로벌 임상3상을 진행 중이다. 미국·유럽·남미의 약 200개 기관에서 환자 2000명을 대상으로 무작위 배정 이중맹검 위약대조 시험과 오픈라벨 시험을 나눠 진행하는 내용이다. 이번에 발표된 중간결과는 이 가운데 오픈라벨에 대한 시험 결과다.오픈라벨 시험은 비알코올성 지방간염과 F1-3 단계의 간 섬유증 환자 총 46명을 대상으로 아람콜 300mg을 1일 2회 투약하는 방식으로 진행됐다. 투약 전, 투약 24주차, 투약 48주차 이상 시점에서 조직검사를 통해 간 섬유증 개선을 확인했다.간 섬유증 개선에는 'FibroNest'이라는 이름의 인공지능 기반 디지털 이미지 판독법을 활용했다. 기존 방식보다 섬유증 개선 여부를 정밀히 확인할 수 있는 방법이라고 삼일제약은 설명했다.투약 24주차과 48주차 이상 모두 투약 전 대비 평가지표들의 뚜렷한 개선효과를 확인할 수 있으며, 특히 평균 FCS(Fibrosis Composite Severity)는 투약 24주차 시점에서 -0.62(p=0.017), 투약 48주차 이상에선 -1.74(p