[데일리팜=노병철 기자] 일본을 전문 타깃으로 하는 CDMO기업 오송팜이 최근 국내 제약바이오기업 최초로 일본 PDMA로부터 주사용 골다공증치료제 이반드로네이트 제네릭 품목허가를 획득했다.지난 20년 간 우리나라 빅10 제약사들도 세계 3대 시장인 일본 진출을 위한 품목허가에 도전했지만 고배를 마셨다.오송팜 역시 지난 3년 간 4전5기 끝에 이반드로네이트 허가에 성공하며, 연간 기대 매출 50억원 달성이라는 성과를 냈다.유현나 오송팜 본부장은 "이반드로네이트의 일본 약가는 2만원 수준으로 국내 1만9302원과 비슷하다. 올해 12월 약가 협상을 마치고, 출시를 앞두고 있다. 내년 2월에는 또 다른 제품으로 1건의 신규 허가 승인을 예상하고 있다. 이번 이반드로네이트 허가로 국내·일본 뿐만 아니라 해외 빅파마들도 공동개발 문의가 폭증하고 있다"고 설명했다.오송팜의 완제의약품 개발 프로세스는 오픈이노베이션에 기반해 국내 개발사와 협업으로 일본향 품목을 개발하고, 오송팜의 일본 내 자회사인 브리오바이오를 통해 일본 허가를 신청하는 구조다.이렇게 신청한 허가는 일본 공동개발이라는 방식을 통해 브리오바이오가 허가를 승인 받으면 공동개발사 역시 자동으로 허가를 부여 받게 된다.유현나 본부장은 "허가를 부여 받은 공동개발사들과 브리오바이오의 상품판매사를 통해 제품 판매가 이뤄진다. 국내 개발사 입장에서는 복수의 판매사를 구축할 수 있다는 장점이 있고, 일본 공동개발사나 상품판매사는 개발이나 허가에 관여하지 않고도 허가를 받을 수 있어 양국 모두 선호하는 모델로 평가 받는다"고 밝혔다.오송팜은 국내 제약기업 최초로 일본 현지 제조판매업 허가를 취득, 일본 진출을 희망하는 제약바이오업체들에 허가신청, 임상시험, 파트너링 등의 토털 솔루션을 제공하고 있다.특히 10년 이상 관계사 제조 품목을 국내 위탁생산 후 수출하다 보니, 일본 업체들과 자연스럽게 네트워크가 확장됐다.또 일본 규정, 문화에 대한 이해도 축적과 일본통으로 구성된 인력풀 등의 노하우·맨파워는 오송팜·브리오바이오의 성장동력이다.한편 오송팜은 국내 코스피·코스닥 상장 10여개 중대형사와 일본 관계사 10곳 등과 오픈이노베이션 시스템을 구축, 향후 3년 내 500억 외형 돌파를 계획하며, 글로벌 오픈이노베이션 리딩기업으로 도약을 꿈꾸고 있다.다음은 유현나(44) 본부장과의 일문일답.-자기 소개는=2003년 의약품 종합유통업체 헤파상사에 입사해 2년 간 볼리비아지사에서 해외영업을 담당했다. 이후 2004~2008년까지 한국유나이티드제약에서 해외 인허가 등록 업무를 맡아왔다. 펜믹스로 이직 후 2008~2019년 해외등록·해외영업 팀장, 2019~현재까지 오송팜 및 브리오바이오 관리본부장을 맡고 있다.-오송팜 설립연도와 주력 업무는=오송팜은 2009년 설립, 일본 시장을 타깃으로 의약품 CMO, 신규 사업개발 업무를 진행하는 기업이다. 사업분야는 일본 의약품 시장 진출, 주력모델은 브리오바이오를 이용한 공동개발이다. 오송팜은 일본진출 턴키방식 즉 일본에서 가능성 있는 물질탐색·인허가 총괄·판매업무를 수행하는 업체다.-오송팜의 조직구성과 팀별 구체적 역할은=CMO를 총괄하며 오송팜 매출을 담당하는 해외1팀, 신규거래선을 발굴하고 사업을 유치하는 BD팀, 영업관리 및 재무, 인사, 총무를 총괄하는 지원팀 등 3개팀으로 구성돼 있고, 7명이 근무하고 있다. 홍혜진 해외1팀장은 일본에서 대학 졸업 후 일본계 전자기업 파나소닉과 LG에서 해외영업 경험을 가지고 있다. 곽세민 BD팀장 역시 일본에서 대학 졸업 후 일본 의료기기업체 테루모와 JW중외제약에서 일본 수출입 업무를 관장한 커리어를 가지고 있다.사진 왼쪽부터 김세용 BD팀 사원, 유현나 본부장, 곽세민 BD팀장, 홍혜진 해외1팀장, 이석규 지원팀 사원. -오송팜은 2010·2011년도에 각각 1000만불·2000만불 수출의 탑을 수상했다. 최근 3년 간 매출 곡선은=2019년 177억, 2020년 207억, 2021년 263억, 2022년 215억 정도로 추정된다. 일본 파트너사의 타회사 인수합병 후 중복 제품을 취하하는 과정에서 올해 매출이 드롭됐다. 2023년은 매출 388억을 목표로 하고 있다. 본부장 직책을 맡은 지 4년 만에 더블 매출 실현이 예상된다.-오송팜은 제주향토강소기업과 글로벌강소기업으로 선정된 것으로 안다=오송팜은 제조나 개발 시설이 없지만, 사업모델을 꾸준히 설명·설득한 결과 제주향토강소기업과 글로벌강소기업으로 선정됐다. 국책과제 선정을 통해 해외전시, 특허 분석 및 전략 수립, 허가승인, 코로나19 이후 크게 인상된 운송비 등에 혜택을 받았고, 오송팜이 CDMO로 도약하는 데 큰 도움이 됐다. 오송팜은 무역업이지만 특허전략 등을 기획한 부분, 아울러 일본 자회사 브리오바이오 인허가 공동연구 개발 역할 등을 제주특별자치도에 어필한 결과다.-오송팜은 페니실린 제품 일본 CMO사업도 영위하고 있는 것으로 아는데=계약을 맺은 일본 제약사 4곳과 5개 제품을 펜믹스에서 생산하고 있다.-오송팜의 완제의약품 개발 진행 프로세스에 대한 설명은=오송팜은 자체 제조 시설이나 개발조직은 구축하고 있지 않기 때문에 오픈이노베이션에 기반해 국내 유수 개발사와 협업해 일본향 품목을 개발하고, 오송팜의 일본 내 자회사인 브리오바이오를 통해 허가를 신청한다. 이렇게 신청한 허가는 일본 공동개발이라는 방식을 통해 브리오바이오가 허가를 승인 받으면 공동개발사도 자동으로 허가를 부여 받게 된다. 이렇게 허가를 부여 받은 공동개발사들과 브리오바이오의 상품판매사를 통해 제품 판매가 이뤄진다. 국내 개발사 입장에서는 복수의 판매사를 구축할 수 있다는 장점이 있고, 일본 공동개발사나 상품판매사는 개발이나 허가에 관여하지 않고 허가를 받을 수 있는 장점 때문에 양국에서 모두 선호하는 모델이다.-오송팜은 지난 8월 국내 제약사 최초로 주사용 골다공증치료제 이반드로네이트 제네릭 일본 PDMA 허가를 받았다. 개발 기간과 공동개발 협력사는 어떻게 되나=개발 기획부터 허가 승인까지 약 3년이 소요됐다. 공동개발 협력사는 오송팜과 10여년간 CMO로도 협업 중인 S사, 브리오바이오 허가제품 판매사는 대형 글로벌 제약사인 V사와 계약을 체결했다.-이번 이반드로네이트 일본 허가가 가지는 의미와 향후 일본 허가를 대기 중인 제품 개발 현황은=이번 일본 허가는 국내 최초라는 점에서 큰 의미가 있다고 생각한다. 다른 국내 메이저 회사들도 일본 허가를 받기 위해 많은 도전장을 냈지만 성공하지 못했다. 오송팜은 4전 5기 끝에 허가 승인을 받았다. 내년 2월에 신규 허가 승인 1건, 허가 접수도 1건 대기 중이다. 이번 이반드로네이트 허가로 일본 및 해외 빅파마가 공동개발 문의가 폭증하고 있다.-이반드로네이트 국내 약가는 1만9302원이다. 올해 12월 약가 협상을 마치고, 출시할 것으로 아는데, 예상 약가와 연간 기대 매출은=예상 약가는 국내와 비슷한 약 JPY 1950이다. 이반드로네이트의 연간 기대 매출은 대략 50억원이다.-2017년 설립된 일본 현지 자회사 브리오바이오는 어떤 활동을 펼치고 있는 기업인가=국내 제약기업으로는 최초로 일본 현지 제조판매업 허가를 취득했으며, 일본 진출을 희망하는 제약바이오업체들에 허가신청, 임상시험, 파트너링 등의 토탈솔루션을 제공하고 있다.-오송팜의 주요 타깃국가는 일본으로 안다. 이유는 무엇인가=10년 이상 관계사 제조 품목을 일본에 CMO 수출 하다 보니, 일본 업체들과 자연스레 네트워크도 확장되고, 일본 규정, 문화에 대한 이해도 축적됐다. 이런 노하우를 바탕으로 일본 업무를 더욱 본격화 해보고자 브리오바이오를 설립해 명실공히 일본 전문 제약회사로 거듭나게 됐다. 일본은 미국, 중국에 이어 세계 3위, 약 860억 달러 규모의 거대 제약 시장이며, 인허가 과정, 약가가 투명하게 관리되는 점도 일본에 초점을 두고 사업을 하는 이유 중 하나다.-국내 제약기업의 일본시장 진출 시 가장 고려해야 할 점은=일본은 일본에서만 특이적으로 요구하는 조건들을(ex. 원료 출발물질부터 등록, JP외에는 공정서 불인정, 실측치 자료, GQP 등) 충족해야 하고, 현지문화 이해에 바탕을 둔 세밀한 커뮤니케이션이 중요하다. 일본은 신뢰를 중요하게 생각하기 때문에 이런 노력들이 축적되어야 오랜 파트너십 구축이 가능하다.-일본 제약바이오시장에 대한 SWOT 분석을 한다면=강점은 한번 진입하면 안정적이고 지속적인 거래가 가능한 점이다. 기회요인은 세계 3대 거대시장·틈새시장 다변화를 들 수 있다. 약점은 규제와 문화적 차이 등 진입장벽이 높고, 일부 약물군의 낮은 약가 등이다. 위협요인은 매해 인하되는 약가구조와 엄격한 품질관리다.-일본 제약바이오 틈새시장은 무엇이라고 보나. 성공 가능성이 높은 치료·질환군은=일본 내 제약회사들도 연구 개발 활동이 활발하기 때문에 특허회피 품목이나, 제형 특이점이 있는 품목, 포장이 독특한 품목 등 나름의 허들이 있는 분류군으로 틈새시장을 공략해야 할 것으로 판단한다.-국내 제약바이오기업과 협업 후 일본 진출 성공 사례에 대한 설명은=이번에 허가 승인 받은 이반드로네이트의 경우 일본 유수의 개발사들도 다수 원료, 제조, 특허 등의 문제로 고배를 마셨지만, 오송팜은 개발사와 오랜 협업을 통해 일본에 특화된 원료를 탐색하고, 특허 회피 개발 및 허가 전략을 통해 성공적으로 허가를 받을 수 있었다.-일본 제약바이오 시장 진출을 희망하는 국내 제약사에 당부하고 싶은 점이 있다면=일본은 가깝지만 먼 나라다. 우리나라와 거리적으로 가깝고 문화적으로도 비슷한 점이 많다고 생각했지만, 오송팜에 와서 일본과 업무를 하면서 우리와는 상당히 다르다는 것을 많이 느꼈다. 특이한 규제와 요구사항이 많기 때문에 일본의 눈높이에 맞춰야 한다는 부분을 당부 드리고 싶다.-현재 국내 조율 중인 기업과 일본 파트너사 현황은=코스피·코스닥 상장제약사 10여개 중대형사와 일본 관계사 10곳이 있다.-본부장으로서 포부와 비전은 무엇인가=기존 CMO 비즈니스 모델의 한계를 극복하기 위해 브리오바이오를 설립한 후 CDMO사업에 있어 한 단계 업그레이드됐다. 오송팜의 정예 멤버들과 오랫동안 같이 일하며 사업 다각화를 모색하고 있다. '일본 진출'하면 오송팜을 떠올릴 정도로 내실을 다지고, 지역 채용, 제주대 약대 실무실습을 통한 우수 인력 양성에도 힘쓰고 싶다.

[데일리팜=김지은 기자] 차등수가 부당 청구를 이유로 약국장과 근무약사 모두 징역형 집행유예를 받을 것으로 보인다.대법원은 최근 A약사(근무약사)에게 징역 6개월에 집행유예 2년을 선고한 원심(2심) 판결을 파기 환송했다. A약사에게 적용된 혐의 중 약사법 위반 혐의를 무죄로 판단한 원심 판단에 오인이 있다며 다시 다툴 필요가 있다는 이유에서다.법원에 따르면 A약사는 B약국장으로부터 월 50만원을 주겠다는 제안을 받고, B약국장이 차등수가 지급률을 높게 적용받아 요양급여를 더 받으려 자신을 근무약사로 허위 등록하는 것을 알면서도 제안에 응했다.이로 인해 2심 재판부는 A약사에게 사기방조, 국민건강보험법위반방조 혐의를 적용해 징역 6개월, 집행유예 2년을 선고했다. B약국장에는 사기, 국민건강보험법위반 혐의로 징역 1년에 집행유예 2년이 선고됐다.검찰은 A약사와 B약국장에 각각의 혐의와 더불어 약사법 위반 혐의도 적용했지만, 원심은 이 부분은 무죄로 판단했다.2심 판결에 대해 검찰은 원심이 A약사에게 약사법 위반 부분에 대해 판단하지 않은 부분을 문제 삼아 항소했고, A약사 측은 판결이 과도하다고 항소했다. 앞선 1심에서는 무죄를 선고받았었기 때문이다.검사, 피고인 약사 모두 항소한 가운데 대법원은 결국 검찰 항소를 받아들였다. 원심에서 A약사에 대해 약사법 위반 혐의를 판단하지 않은 부분을 수긍하기 힘들다는 것이다.결국 A약사는 이미 혐의를 인정받은 사기, 국민건강보험법위반방조와 더불어 ‘면허 대여’에 의한 약사법 위반 혐의까지 추가해 법원의 판단을 다시 받는 처지에 놓였다.◆사건은=A약사는 지난 2015년 1월부터 2017년 7월까지 B약국장이 운영 중인 약국의 근무약사로 등록됐던 사람이다.B약국장은 약사 1명당 조제건수에 따라 조제료가 차등지급되는 제도를 악용, 차등지급률을 높게 적용받기 위해 실제로 상시 근무하지 않은 A약사에게 매월 50만원을 주는 조건으로 B약사를 근무약사로 심평원에 허위 등록한 것으로 드러났다.경찰 조사 결과에 따르면 A약사는 해당 약국에 근무하는 약 31개월 동안 해당 약국에 총 3회에서 7회 출근해 약을 조제한 사실이 있을 뿐, 상근한 사실은 확인되지 않았다.이 과정에서 B약국장은 A약사가 상시 근무한 약사로 꾸미기 위해 매월 A약사의 계좌로 400여만원의 급여를 송금한 뒤 달마다 250만원에서 350만원을 다시 현금으로 돌려받은 것으로 확인됐다.1심 재판부는 B약국장에게 사기, 국민건강보험법위반 혐의를 적용해 벌금 800만원을 선고했다. 하지만 A약사에는 무죄를 선고했다. 기소된 사기방조, 국민건강보험법위반방조, 약사법 위반 모두 적용하지 않은 것이다.A약사에게 무죄를 선고한 이유에 대해 1심 재판부는 “검사가 제출한 증거만으로 A약사가 B약국장이 자신을 근무약사로 허위 등록한 사실을 알면서도 그 제안에 응해 B약국장의 사기, 국민건강보험법위반 범행을 방조했다는 점이 합리적 의심이 들지 않을 정도로 증명됐다고 보기 어렵다”면서 “달리 이를 증명할 증거도 없다”고 설명했다.◆ 뒤집힌 선고…2심, 약국장·약사에 모두 징역형 집행유예 선고=하지만 2심은 피고인인 B약국장과 A약사의 죄질을 가볍지 않다고 판단했다.B약국장은 1심에서 800만원의 벌금형을 선고받은데 대해 형이 너무 무거워 부당하다고 항소했지만, 2심 재판부는 오히려 1심이 선고한 형이 너무 가벼워 부당하다고 판단했다. 약국장의 주장을 뒤집은 셈이다. B약국장에는 사기, 국민건강보험법위반 혐의가 적용됐다.2심은 B약국장에 대해 징역 1년에 집행유예 2년을 선고하며 “피고는 계획적으로 상근약사로 근무한 사실이 없는 A약사를 상근약사로 신고하고 A의 조제건수를 허위로 기재하는 방법으로 부당하게 요양급여비를 청구했다”며 “범행기간이나 횟수, 편취 금액 등에 비춰 죄질이 좋지 않다”고 밝혔다.이어 “이번 범죄는 국민건강보험공단의 재정을 악화시키고 다수 보험가입자의 경제적 부담을 가중시키는 결과를 초래하는 범죄로 엄중하게 처벌할 필요가 있다”면서 “원심이 피고에 대해 선고한 형은 가벼워 부당하다”고 판단했다.더불어 2심 재판부는 A약사에 대해 무죄를 선고했던 1심 판결도 뒤집었다. A약사에게 사기방조, 국민건강보험법위반방조 혐의를 적용해 징역 6개월에 집행유예 2년을 선고했다.법원은 “A약사는 약국장의 범행을 적극 방조하고 그에 따른 상당한 대가를 얻었음에도 수사기관에서부터 납득하기 어려운 변명으로 일관하면서 범행을 부인하고 있다”면서 “더불어 이사건 범죄는 국민건강보험공단의 재정을 악화시키고 다수 보험가입자들의 경제적 부담을 가중시키는 결과를 초래하는 범죄로 엄중히 처벌할 필요가 있다”고 강조했다.

[데일리팜=강신국 기자] "병원, 약국 개설 공사한다며 빌려갔던 8400만원 돌려달라.""그 돈은 의약품 리베이트로 받은 돈이다. 돌려줄 의무 없다."병원, 약국개설 공사 관련 대여금 반환소송에서, 피고측이 '의약품 납품에 대한 리베이트 명목의 돈'이었다고 주장하며 돈을 갚을 의무가 없다는 주장을 했지만 법원은 이를 받아들이지 않았다.광주지방법원은 최근 대여금 소송에서 피고 A씨와 B씨는 원고에게 8400만원을 지급하라고 판결했다.사건을 보면 주식회사 C사는 A씨와 B씨에게 각각 4200만원씩 돈을 빌려줬다. 그러나 약속된 기일에 돈을 갚지 않자, 소송이 시작됐다.피고 A씨는 "원고에게 돈을 빌린 적이 없다"고 주장했고 피고 B씨는 "피고 A의 계좌를 통해 원고로부터 2회에 걸쳐 받은 8400만원은 대여금이 아니라, 의약품 납품에 대한 리베이트 명목의 돈"이라며 돈을 갚을 의무가 없다고 맞섰다.그러나 법원은 원고의 손을 들어줬다.법원은 "약사법 제47조 제2항은 '의약품의 품목허가를 받은 자 등이 의약품 판매촉진을 목적으로 의료인 등에게 경제적 이익을 제공하여서는 안된다'는 이른바 의약품 리베이트 제공 금지 의무를 규정하고 있는데, 피고 B씨는 리베이트를 수령할 의료인·의료기관 개설자 등의 지위에 있는지는 의문"이라고 말했다.법원은 "이 사건에서 피고 B씨는 병원과 약국 개설을 위한 공사를 진행하던 중 공사대금 명목으로 돈이 필요한 상황이었던 것으로 보이고 실제 원고가 피고 B에게 의약품을 납품한 적이 없는 것으로 보이는데 8400만원이라는 거액의 돈이 오고 갔다는 것은 일반인의 경험칙상 납득하기 어렵다"고 지적했다.재판에서 제약에서 근무했던 증인의 증언도 중요한 영향을 미쳤다.증인 A씨는 "8400만원의 돈이 리베이트로 오고 가려면 굉장히 큰 병원이어야 하고 상식적으로 리베이트가 계좌로 오고 가거나 차용증을 적을 일도 없다"고 진술한 것.법원은 아울러 "피고 B씨가 2018년 1월 원고에게 1000만 원을 반환한 것은, 대여금임을 전제로 한 것이 아니라 리베이트임에도 원고로부터 반환을 요구 받아 무마 용도로 일부만 반환한 것이라고 하는데 리베이트 수령을 무마하기 위해 그 중 일부만 반환했다는 것도 이해하기 어렵다"고 말했다.이에 법원은 "원고의 주장은 인정범위 내에서 이유가 있다"며 "피고들은 원고에게 8400만원을 되돌려 주라"고 판시했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 지난 2016년 부산에서 시작한 나눔스터디가 서울로 확장하더니, 작년 나눔커뮤니티까지 만들며 활동 영역을 넓히고 있다.이들은 공통적으로 개별 약사의 경험을 공유하며 동반 성장하자는 모토를 갖고 있다. 나눔스터디는 진성 회원을 서서히 늘려가며 약 260여명의 약사가 참여중이다.이번에 커뮤니티를 새롭게 만든 이유는 진입장벽을 낮춰 더 많은 약사들을 포용하겠다는 의미가 담겨있다. 최근 비영리학술단체로 등기 등록을 마친 ‘나눔커뮤니티’ 대표인 최진욱 약사(34·단국대 약대)를 만나 운영 계획과 목표를 들어봤다.커뮤니티는 작년 하반기쯤 시작해 본격적으로 운영된 건 약 1년이 됐다. 나눔스터디와 비교하면 낮은 회비 등 상대적으로 문턱을 낮춰 접근성을 높였다. 덕분에 1년 만에 커뮤니티 회원은 750명으로 늘어나며 스터디 회원의 3배에 가까워졌다.최 약사는 “나눔스터디에서 만들어진 콘텐츠 중 일부가 커뮤니티에서 공유되고 있다. 약국 판매 사례부터 학술, 세무에 대한 정보를 소통한다. 회비는 월 1만원으로 낮춰 부담을 줄였고, 카톡방을 활용해 실명제로 운영되긴 하지만 스터디와 달리 활동에 강제성이 없다는 점이 특징이다”라고 설명했다.현재 커뮤니티 13기수까지 접수를 받는 중이고, 올해 1000명을 목표로 참여 약사들의 숫자를 늘려갈 계획이다.또한 다른 커뮤니티와는 달리 실명제로 운영해 정보의 신뢰도를 높이고 있다. 각자의 판매사례를 공유하고, 매약 방법을 나누는 것이 주된 활동이다.따라서 2030 젊은 약사들의 관심과 참여가 집중돼있다. 최 약사는 “약국에서 가지고 있는 제품을 가지고 환자와 어떻게 소통을 할 것인지, 그 날 약국에서 판매해 본 사례를 공유하기도 한다. 약국에 실질적으로 도움을 줄 수 있는 매약 방법들을 나누고 있다. 또 약국 경영과 관련된 사소한 질문을 올리면 서로 답변을 하며 도움을 받는다”고 했다.앞으로 학술적인 측면도 보완할 예정이다. 아직은 스타강사를 초빙하기 어렵지만 서서히 학술 강의 보강을 구상하고 있다.최 약사는 “약대생 때 약국에 가면 동일한 복약상담이 이뤄지지 않는다는 걸 느꼈었다. 동일한 환자에 상담하는 내용이 약국마다 큰 편차가 없길 바란다. 그런 의미에서 커뮤니티를 이용한 약사들은 일정한 상담을 할 수 있으면 좋겠다”고 전했다.일각에서는 약국 판매사례, 매약에 무게를 둔 모임 성격에 따가운 눈총도 있다. 이 점에 대해선 젊은 약사들의 고민이 담겨있는 활동이니 관심을 가져달라고 밝혔다.최 약사는 “녹록하지 않은 약국 시장에서 살아남기 위해 젊은 약사들이 뭉치는 것이다. 기성약사들에겐 없는 고민일 수 있겠지만, 쟁취해야 하는 약사들은 방법을 고민해야 한다. 브랜딩 혹은 마케팅이고, 환자를 설득할 수 있는 방법이라는 접근으로 관심을 가져주길 바란다”고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 약국을 운영하며 다른 약국에 특정 일반의약품을 대량 판매한 한약사가 법원으로부터 벌금형을 선고받았다.서울중앙지방법원은 최근 A한약사에게 약사법 제95조 제1항 제8호, 제47조 제1항 제4호를 적용해 벌금 100만원을 선고했다.A한약사는 서울에서 약국을 개설해 운영하면서 지난 2021년 다른 약국 약사에게 특정 일반약 150개를 판매한 혐의를 받았다.법원은 A한약사의 이 같은 행위를 의약품 도매 행위로 규정했다. 약국 개설자인 A한약사가 의약품의 최종 소비자가 아닌 다른 약국 개설자에게 의약품을 판매 내지 수여함으로써 도매를 한 것으로 판단한 것.이번 판결에 대해 법원은 “약사법 시행규칙 제44조 제1항 제5호는 약국 등의 개설자에게 의약품을 도매하지 않도록 규정하고 있고, 이를 위반하는 경우 약사법 제95조 제1항 제8호에 의해 형사처벌된다”고 밝혔다.법원은 또 “약사법 제2조 제1호는 약사법에서 사용되는 약사의 개념 중 ‘판매’에 ‘수여’를 포함하는 것으로 정하고 있다”면서 “약사법이 판매질서를 유지하기 위해 의약품을 판매할 수 있는 자와 그 상대를 엄격히 한정하고 있다”고 강조했다.이어 “의약품을 유상으로 양도하는 행위와 무상으로 양도하는 행위를 구별하지 않고 약국 개설자 사이에 의약품에 대한 사실상 지배가 이전됐다면 약사법이 규정하는 판매나 수여에 해당한다고 볼 수 있다”며 “약국 개설자인 A씨는 의약품의 최종 소비자가 아니라 약국 개설자인 다른 약사에게 의약품을 판매 내지 수여해, 도매행위를 한 것으로 판단된다”고 덧붙였다.

이혜영 대표 [데일리팜=어윤호 기자] 합병은 글로벌 빅파마들의 주요 생존 전략중 하나가 됐다. 새로운 물질을 사들이기도 하지만 잠재력이 높은 파이프라인을 보유한 회사를 흡수함으로써 더 큰 시너지를 내기 위함이다. BMS는 성공적인 합병 사례를 보여주는 대표적인 회사다. 바라크루드 등 블록버스터 의약품의 특허 만료로 포트폴리오의 힘이 떨어질 수 있는 상황에서, 당시 전문의약품 최고 매출을 기록하고 있는 '레블리미드' 보유사 세엘진을 인수했다.세엘진은 레블리미드 뿐 아니라 CAR-T를 비롯, 혈액암 분야의 굵직한 후보몰질을 보유하고 있다. 여기에 일본 제약사 오노약품과 면역항암제 옵디보의 공동 판매에 나서면서 항암 분야 경쟁력을 차곡차곡 확보했다.한국법인 역시 빠르게 통합 절차를 마무리하고 조직 개편과 함께 재도약을 준비 중이다. 이 같은 상황에서 한국BMS제약은 얼마전 새로운 리더를 맞이했다. 비아트리스코리아 초대 사장을 지낸 이혜영 대표는 지난 7월부터 BMS에 합류, 또 한번의 전성기를 꿈꾸고 있다.다음은 이혜영 한국BMS제약 대표와의 일문일답.-사실 취임한 지 얼마 안 된 시점이다. 좀 이르다는 생각도 드는데, 이렇게 빠르게 인터뷰를 진행한 이유가 있는가?=BMS의 모습을 널리 알리고 싶었다. 그동안 미디어 활동을 포함해 외부 활동들이 많이 없다 보니 외부 인식보다 훨씬 더 큰 사업규모, 상장 잠재력이 제대로 알려지지 않았다는 생각이 들었다.그래서 아직 업무적으로 파악해야 할 부분들이 많지만 회사의 달라진 위상과 앞으로 나아갈 방향 등에 대해 제대로 소통하는 것부터 시작하면 좋겠다고 생각했다.-대표이사지만 BMS는 새로운 회사이기도 하다. 어떤 인상을 받았는가?=입사하기 전에는 같은 업계에 종사하는 동료의 입장에서 봤다면 입사 후에는 여러가지 면에서 놀라고 있다. 긍정적인 측면은, 알고 있던 것보다 BMS의 사업 규모나 글로벌 위상, 파이프라인과 같은 부분들이 훨씬 강했고 업계를 선도할 만큼 전도유망한 파이프라인들이 많다는 점이다.-그 강력한 파이프라인은 어떤 것들이 있나?=주력하는 파이프라인 분야들은 순환기내과(Cardiology), 혈액학(Hematology), 종양학(Oncology), 면역학(Immunology), 신경과학(Neuroscience)으로 5개 영역에 걸쳐 있고 주로 혁신 의약품 개발에 집중하고 있다. 해당 5개 영역에서, 40여개 질환에 대한 50종이 넘는 신약 후보 물질을 개발 중이다.현재 국내 승인 또는 FDA 허가를 기준으로 봤을 때, 우선 혈액학 분야에서 레블리미드, 스프라이셀, 그리고 올해 추가로 허가 받은 오뉴렉, 인레빅, 레블로질이 있다. 그 외 FDA에서 허가 받은 CAR-T 치료제 2종이 많은 기대를 받고 있다. 순환기내과는 마이오카디아라는 회사를 인수하면서 파이프라인이 강화됐는데, 올해 미국 FDA에서 승인을 받은 폐쇄성 비후성 심근병증 치료제가 있다. 새로운 계열, 새로운 기전의 치료제라서 기대가 크다. 한국에서는 아직 허가가 되지 않아 자세한 내용을 공개하긴 어렵다. 국내 환자들을 위해 빠르게 도입하기 위해 노력하고 있다.면역학의 경우 최근 FDA에서 허가 받은 새로운 기전의 판상 건선 치료제와 궤양성 대장염 치료제 등이 있다. 또 인수한 터닝포인트와 테라퓨틱스의 치료제들은 새로운 계열이고 아직 국내는 허가 전이다.-BMS는 브레얀지, 아베크마 등 CAR-T 신약을 2종 보유하고 있다. 해당 약물들도 국내 허가를 준비할 텐데, 기존 사례를 보면 CAR-T는 단순 도입을 떠나 처방을 위해 필요한 제반사항이 많다. 이 부분에 대한 대비를 하고 있는가?=CAR-T가 혁신적인 치료제인 만큼, 국내에도 치료제를 필요로 하는 환자들이 있기 때문에 지속적으로 검토하고 있다.다만 언급한대로 CAR-T 치료제는 여러 고려사항과 준비사항들이 있어 기존 치료제 도입과는 다르게 시간이 좀 필요하다고 알고 있다. 한가지 고무적인 사실은 한국에서 CAR-T치료제 중 하나에 대한 임상시험을 계획하고 있다는 것이다. 임상을 진행하면서 쌓인 경험이 향후 CAR-T 치료제 도입 시 도움이 될 것으로 기대한다.-지금의 BMS를 보면 합병도 공동개발 및 판촉도 활발하다. 우리나라 업체들과 파트너십 역시 확대 가능성이 있는 것인가?=BMS의 파이프라인 중 60%가 오픈 이노베이션을 통해 확보됐으며 현재 매출의 40%를 차지하는 치료제들이 오픈 이노베이션을 통해 개발된 치료제라고 할 정도로 오픈 이노베이션은 BMS의 DNA다.한국에서도 오픈 이노베이션을 활발하게 진행할 예정이며, 이미 임상시험 부분에서 많이 진행하고 있다. 약 20개의 파이프라인에 대해 50개 임상시험을 진행 중이다.특히 전통적으로 미국, 유럽에서 개발 임상시험이 많이 진행되었던 과거와 달리, 이제 초기 임상에서도 한국이 각광받고 있으며 확장 측면에서도 한국은 가장 중요한 나라 중에 하나다.취임 후 인상적이었던 점 중 하나가 한국에서 진행되는 초기 임상시험이 꽤 많다는 것이다. 1상 임상시험 6개가 진행 중이며, 국내 주요 병원 중 한 곳과 함께 종양학 및 혈액학 관련 기초연구를 위해 협력할 방법을 모색하고 있다.-이제 막 BMS에서의 여정이 시작됐다. 앞으로의 포부는?=BMS는 지금이 큰 전환점이다. 2019년 세엘진 합병 이후 보유하게 된 여러 자산과 성장 가능성, 잠재력을 한국에서도 활짝 펼치고 한 단계 더 진일보하는 데 내가 직접적으로 기여하고 싶다.그리고 BMS가 환자 중심의 열린 기업이라는 부분을 널리 알려갈 계획이다. 내부적으로 직원들이 자유롭게 아이디어를 개진하고 참여할 수 있는 문화를 만들고, 외부적으로는 다양한 방식의 열린 협력과 파트너십을 모색하겠다. 또 최대한 신속하게 다양한 중증 질환의 혁신 치료제를 도입하는 데 힘쓰겠다.

# 사랑더하기약국의 유니크한 인·익스테리어는 '예쁜약국'으로 관심을 끌기에 충분하다. # [데일리팜=강혜경 기자] 서울 강동구 명일동에 위치한 사랑더하기약국은 너른 통창을 통해 들어오는 자연광 만큼이나 따뜻한 약국이다. 카페 같은 인·익스테리어는 젊은 약국장의 감각을 엿보게 한다. 거동이 편치 않은 환자가 오면 대기공간까지 나와 투약은 물론 약과 건강에 대한 질문에도 성실히 답해주는 친절함이 돋보인다.0# 여상훈 약사.# 첫 개국 8개월차지만 여상훈 약사(30·대구가톨릭대) 특유의 싹싹함으로 방문후기 등 SNS에는 '친절하고 깔끔한 약국'이라는 평가가 자자하다.졸업 후 2년 간 약국에서 근무했던 여상훈 약사는 개국을 결심하면서 머리 속에 구상했던 약국의 모습을 실제로 구현해 냈다. 획일화된 약국이 아닌 차별화된 약국을 만들고 싶었던 그는 개국을 준비하는 약사들과 함께 스터디를 하고, H&B스토어와 특색 있는 약국들, 체인 약국들을 방문하면서 구체화시켰다.비슷한 시기 개국을 준비하는 약사들과 함께 소재부터 진열장, 복약대, 컨셉 등을 함께 공부했고, 프로그램을 통해 직접 도면을 그려 시뮬레이션 해보기도 했다. 모르는 부분은 유튜브를 찾아가며 공부했고 선배 국장을 찾아다니며 조언과 아이디어를 얻었다. 신혼집 인테리어 과정도 개국 준비에 도움이 됐다.진열장 간 간격을 넓혀 휠체어나 유모차 등이 다니는 데도 지장이 없다.# "한창 개국을 준비하던 시기에 자재 등 가격이 오르면서 더 셀프 시공에 관심을 가졌던 것 같아요. 그래서 바닥이나 천장 등 가급적 살릴 수 있는 부분은 살렸죠." 국밥집으로 운영되던 당시 짙은 회색톤 바닥은 오히려 약국의 인테리어를 돋보이게 하면서도 힙한 감성을 더한다.사랑더하기약국의 포인트는 노란색과 베이지색이 섞인 듯한 외관과 빨간 차양막이다. 빨간색 하트도 약국의 시그니처다."처음에는 약국인 줄 몰랐다는 분들도 계시더라고요. 그래서 시트지 작업 등을 통해 '여기는 약국입니다'하고 알려드렸고 이제는 예쁜 약국이라며 칭찬해 주시더라고요."내부 콘셉트는 '넓고 깨끗한 약국'이다. 흰색과 우드톤을 사용해 안정감을 주고, 곳곳에 화분도 비치해 플랜테리어 느낌을 더한다. 벽면 진열장은 유리선반을 사용해 깔끔한 느낌을 줬으며 중간장은 비교적 낮은 높이의 장을 비치해 안정감을 더했다. 장 사이 간격은 휠체어나 유모차가 다니는 데 불편이 없도록 배치했다.조제를 기다리는 동안 약국 내부를 둘러보는 환자들.# 라인조명 역시 인테리어적인 요소가 된다.사랑더하기약국에는 다양한 일반약과 의약외품, 기저귀, 간편식 등도 두루 구비돼 있다. 환자들이 찾는 제품을 허투루 넘기지 않고 준비해 두다 보니 개국 초기보다 취급 제품이 훨씬 많아졌다는 것.하지만 그는 소비자들이 다양한 일반약과 의약외품을 고르는 데 도움이 될 수 있도록 라벨링과 POP를 적극 활용하고 있다.주요 고객층인 40~60대가 찾는 제품은 라벨 폰트 등을 키웠으며, 여성용품 등의 경우에는 상세한 POP등을 부착해 이해를 돕고 있다.# "저희 약국이 척추·관절병원과 인접해 있다 보니 40~60대분들이 가장 많아요. 그렇다 보니 이 분들이 주로 찾는 코너에는 폰트를 키우고 제품명보다는 효능·효과를 위주로 라벨링을 하고, 젊은 층들이 주로 찾는 코너는 폰트는 줄이는 대신 약에 대한 비교나 함께 알면 좋을 만한 복약상식을 붙여 둬요."골든존이라고 할 수 있는 '가정상비약' 코너를 예로 들자면, 특정 제품명보다는 '종합감기약' '코감기약' '목감기약' 등으로 효능·효과를 강조하고 소비자들이 자주 하는 질문, 가령 '천연비타민과 합성비타민의 차이' '오메가3 선택법' 등은 POP로 제작해 붙여 뒀다. 특히 여성 코너의 경우 질염 종류의 관리 방법 등을 POP로 제작해 부착해 둠으로써 이해도를 높이고 있다.다양한 의약품과 외품 등을 구비하고 있으며 지압슬리퍼 등을 신어볼 수 있는 체험형 의자도 구비돼 있다.# 약국 곳곳에는 지압용 슬리퍼를 신고 걸어볼 수 있는 체험 코너 의자와 콘센트 충전이 가능한 의자 등을 뒀다. 무엇보다도 척추·관절이 불편한 환자들이 많다 보니 대기 의자를 구비해 둔 것이다.복약대는 총 3곳으로 나눠 분산했는데, 2개를 메인 복약대로 사용하고 있다.고지혈증 환자들에게는 약 복용과 더불어 올바른 식이습관도 알려주고 있다.# "저의 경우에는 가급적 복약시간을 길게 하는 편이예요. 늘 드시던 약들이다 보니 처음에는 의아해 하시기도 하는데, 자세히 상담하다 보면 다른 병원에서 드시는 약이나 평소 복용하는 영양제와의 상호작용 같은 부분들도 조심스레 얘기하시는 경우가 많아요. 드시는 약이 잘 기억나지 않는다고 할 때는 함께 모니터에 사진을 띄워 놓고 상담하죠."복약지도에 터치모니터링을 적극 활용하며, 고객특이사항 등도 상세히 기록하고 있다.# 터치형 모니터를 활용해 그는 환자와 약에 대한 복약상담도 하고, 특이사항 등도 꼼꼼히 기록하며 관리를 한다. 이 과정에서 알게 된 알러지나 부작용 등에 대해서는 즉각 보고도 한다.CCTV가 미처 닿지 않는 사각지대에는 벽걸이형 CCTV를 설치해 투약 오류를 예방하고 있다."근무약사로 일할 때와 개국을 하고 난 뒤와는 정말 많이 다르더라고요. 개국을 하고 나니 하루 하루 성적표를 받는 기분이다 보니 작은 변화를 끊임없이 시도해 보는 것 같아요."CCTV를 돌려 보며 환자의 동선과 어느 쪽에 주로 시선이 머무는지 등을 확인하고, 제품 진열을 바꿔 보기도 하며 소비자들의 반응을 살피게 된다는 것. 또 계절에 따라, 유행에 따라 자주 찾는 품목은 복약대 옆 코너장을 적극 활용해 변화를 준다."아직은 부족한 부분이 많지만 환자들을 읽고, 저 자신이 환자들을 위해 어떻게 해야 할지를 찾아가고 있어요. 사랑더하기약국이 카페 같은 분위기의 약국인 만큼 누구나 건강에 대해, 약에 대해 궁금한 부분들을 편안하게 얘기하고 가셨으면 좋겠어요."

[데일리팜=김지은 기자] 코로나19로 인한 사회적 거리두기가 해제되면서 약국 분양, 임대 시장도 활기를 띄는 모습입니다. 그만큼 약국 자리 매매, 임대 계약도 활발해지고 있는데요.약국 자리를 구하고 매매하거나 임대하는 과정에서 직접 발로 뛰는 약사들도 있지만, 다수의 약사가 컨설팅 업자나 공인중개사, 브로커의 도움을 받고 있습니다.약국의 경우 제반 환경에 따라 진입 비용의 차이가 워낙 크다 보니 컨설팅 비용 역시 적게는 수천만원에서 많게는 억대를 호가하고 있는데요. 그만큼 약사들이 겪을 수 있는 피해도 적지 않은게 현실입니다.오늘은 상가변호사 닷컴 정하연 변호사님을 통해 약사가 컨설팅 업자를 통해 약국 자리를 소개받고 매매 혹은 임대차계약을 할 경우 피해를 최소화할 수 있는 방안에 대한 설명을 들어보겠습니다.Q. 변호사님, 약사와 약국 컨설팅 업자 간 분쟁이 적지 않은 것으로 알고 있는데요. 가장 빈번하게 발생하는 분쟁 사례에 대해 소개해 주실 수 있나요.정하연 변호사정하연 변호사=약국을 잘 인수한 경우에는 당연히 분쟁이 없고요. 약국을 인수하였는데 운영이 잘 안되고 문제가 발생하는 경우에 분쟁이 자주 발생합니다.자주 한 상담은 컨설팅업체측에서 약국의 수익(처방전수)을 부풀리거나, 입점한다고 했던 병원이 입점 안하여 수익이 잘 나오지 않을 때, 컨설팅 비용 반환 내지는 기타 손해배상 청구 등을 문의하셨습니다.Q. 컨설팅 업자와 용역 계약을 체결해 약국 자리에 대한 계약이 진행됐지만, 막판에 계약이 취소되는 경우도 있을텐데요. 컨설팅 업자에게 비용을 돌려받을 수 있을까요.정하연 변호사=정상적으로 계약이 진행되지 않는 경우에는 거의 대부분 컨설팅 비용은 돌려받습니다.가급적 컨설팅계약서에도 임대차계약이 체결이 되지 않거나 무효 되는 경우 컨설팅 비용은 반환된다는 약정을 꼭 기재하시지 바랍니다. 약정이 없어도 소송을 하면 전부는 아니더라도 대부분 반환받습니다.Q. 컨설팅 업자와 약국 소개와 계약 등에 대한 컨설팅 용역 계약을 체결할 경우 추후 약속이 지켜지지 않았다거나 분쟁이 발생했을 경우를 대비해 고려하거나 대비하면 좋을 부분이 있을까요. 정하연 변호사=계약서의 특약을 잘 기재하셔야 됩니다. 수익을 계산해서 약국을 인수하신 경우에는 “월평균 수익이 000원이 나오지 않으면 50% 반환한다.” 등의 기재를 하시면 좋고, 병원의 입점을 기대하신 경우에는 “병원이 입점하지 않으면 계약을 취소할 수 있다.” 등의 문구를 기재하시면 좋습니다.Q. 만약 컨설팅 업자와 약사 간 법적 분쟁이 발생했을 경우 약사가 승소하기 위해서는 어떤 대응이나 전략이 필요할까요.정하연 변호사=계약서를 잘 기재하셔야 된다고 계속 강조 드리고 있는데 계약서가 바로 가장 확실한 증거이기 때문입니다. 계약 과정을 가급적 녹음하셔서 어떤 협의를 하였고 컨실팅 업체나 양도인이 어떠한 설명을 했는지 증거를 잘 남겨놓으시는 게 좋습니다.그리고 일단 분쟁이 생겼다면 혼자 대처하시는 것보다는 잘 해결되지 않을 경우 소송을 할 수도 있다고 전제하시고 변호사와 상담을 하셔서 소송전략을 미리부터 잘 짜놓으실 것을 권해드립니다.[데일리팜 전문컨설팅 바로가기]

팔팔 약사의 면역건강 상담 다이어리 나 면팔팔, 면역 건강 지킴이 20년 차다. 요즘 코로나에... 환절기에,, 면역 건강 찾는 환자들이 많아 지고 있긴 하네,,, 안녕하세요~ 약사님, 요즘 피로감도 부쩍 심해지고, 체력이 약해지는 것 같아요. 그리고.. 또.. 저희 딸이 수험생인데, 날도 추워지고 독감이나 코로나 걸릴까봐 걱정이 되는데,,, 저희 딸아이와 같이 먹을 만한 좋은 제품이 있을까요? 지금 말씀을 들어보니 면역관리가 필요하실 것 같아요. 면역은 우리 몸을 보오하기 위해 외부 인자에 대해 방어하는 현상 입니다. 건강한 면역력이 증가하면 병에 잘 걸리지 않고 건강한 몸을 유지할 수 있죠~! 면역의 기초부터 설명 드려야겠다. NK세포는 우리 몸을 돌아다니면서 바이러스나 세균에 감염된 세포를 발견 즉시 공격합니다. NK세포 활성도가 20세에 최고점에 이르고 60대에는 1/2로 80대에는 1/3으로 점점 줄어들게 되죠. 그래서, NK 세포를 활성화 시키는 것이 중요합니다. 나만의 특별한 면역 활성 비법! 바로 PGA-K 폴리감마글루탐산칼륨입니다. 청국장균(Bacillus subtilis chungkookjang)에서 배양 정제하여 만든 바이오 신 물질이죠. PGA-K 특장점 -GRAS 미생물을 이용하여 생산 -생물학적 안전성 확보 -가장 안전한 순도 99.8% 단일 정제물로 배양, 정제, 9단계, 24가지 까다로운 공정을 거쳐 탄생합니다. 약사님, 이 성분이 포함된 제품이 있나요? 면역 증강엔 면역88프로!! 1일 1,000mg 섭취로 보장되는 면역 건강법 면역88프로는 약국 전용 제품으로 PGA-K성분만 추출하여 쉽고 간편하게 복용할 수 있어요. 면역88프로 KEY POINT 1 순수하게 분리한 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)을 하루 1g 씩 8주 섭취 시 NK세포 활성이 52.3% 증가하였습니다. 면역88프로 KEY POINT 2 PGA-K는 NK세포 활성을 과학적 입증한 대표 개별인정형 면역 기능성 원료입니다. 면역88프로 KEY POINT 3 PGA-K는 체내에 흡수되지 않고 간 대사가 필요 없어 특별한 부작용 없이 면역 증강 효과 가능합니다. PGA-K 투여 실험군에서 대조군보다 60% 이상 바이러스 감염 억제 효과 확인! 면역88프로는 1일 2회, 1회 1포 가지고 다니면서 편리하게, 남녀노소 모두 복용 가능합니다. -면역 증진을 위해 -환절기/스트레스로 면역기능 약화시 -기력이 약해 면역 기능 낮아지신 분 -불규칙한 생활습관 및 식이습관으로 면역기능 걱정시 오늘도 면역88프로로 면역 상담 끝~ 코로나 시대에 필수 면역 관리 면역88프로로 시작해 보세요~ References 1. 건강기능식품 기능성평가 가이드. 2. Kim KS, et al. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013:635960. 3. Cho JY, Son HJ, Kim KS. Journal of Translational Medicine 2014, 12:283. 4. Lee YJ, et al. Nutrition Research and Practice 2017, 11(1):43 50. 5. Jung SJ, et al. BMC Complementary and Alternative Medicine 2019, 19:77. 6. Negishi H et al. Journal of Nutrition 2013, 143(11):1794 8. 7. Santarelli R et al. Nutrition and Cancer 2008;60(2):131-44. 8. Lee W et al. Biomaterials . 2013 Dec;34(37):9700-8.