-
"외국서 금지된 위장약 4년간 9억정 처방"미국, 캐나다 등 일부 선진국에서 사용이 금지된 위장약이 4년간 무려 9억정이 처방됐다는 주장이 제기됐다. 한나라당 안명옥 의원은 19일 열린 식품의약품안전청 업무보고에서 “해외에서 아예 판매허가조차 받지 못했거나 매우 신중하게 쓰이는 의약품인 레보설피리드성분 의약품이 아무런 제한없이 처방되고 있다”며 제2의 PPA파동을 우려했다. 안명옥 의원이 건강보험심사평가원의 자료를 분석한 결과 레보설피리드제제는 2001년 1억2,361만정, 2002년 2억1,636만정, 2003년 2억5,972만정, 2004년 2억9,180만정이 처방됐다. 청구금액으로는 2001년 254억, 2002년 430억, 2003년 507억, 2004년 560억원 등으로 4년간 총 1,751억원이 청구됐다. 레보설피리드제제는 위장관 운동을 도와주는 위장약으로 국내에서는 SK제약의 레보프라이드정, 한미약품의 설프라이드정 등 97품목이 유통중인 것으로 알려졌다. 안명옥 의원은 이에 대해 레보설피리드와 유사한 화학구조를 가진 시사프라이드는 심장 부작용 때문에 이미 시장에서 퇴출됐다“면서 ”레보설피리드 성분은 개발국인 이탈리아에서도 2차 약물론 쓰도록 제한하고 있지만 국내에서는 속쓰림, 구역, 구토에 아무런 제한없이 쓰이고 있다“고 지적했다. 안 의원은 그러나 “미국과 유럽 다수 국가에서 쓰이지 않는다고 반드시 판매금지를 해야 하는 것은 아니다”라면 “그러나 전세계적으로 의약품 행정은 소비자 불안을 최소화하는 방향으로 가는 추세”라고 설명했다. 이어 “선진국에서는 엄격한 부작용 경고와 함께 사용되는 약물이 국내에서는 경고가 완화되고 부작용 모니터링이 거의 이뤄지지 않는다는 점도 큰 문제”라며 제도적인 개선을 요구했다.2005-04-19 09:40:30김태형 -
서울 중구약, 남산걷기대회 열고 화합 다짐서울 중구약사회(회장 이은동)는 17일 회원 및 제약사 직원 130여명이 참석한 가운데 남산 걷기대회를 열고 회원 화합을 다짐했다. 걷기대회 행사중 진행된 시상식에서 행운상에는 정원약국 설경애 약사 등 48명이 아동상에는 이근호 어린이외 20명이 수상했다. 걷기대회에 앞서 요가 스트레칭 교육도 실시돼 눈길을 끌었다. 한편 구약사회는 지난 15일 열린우리당 장복심 국회의원과 간담회를 열고 후원금을 전달하는 한편 약계 현안에 대해 의견을 나눴다.2005-04-19 09:39:05강신국 -
광주지역 한약·화장품 업소대상 약사감시광주지방식품의약품안전청은 18일부터 2개월동안 한약재제조·수입업소 21개소와, 화장품수입자 3개소 등 26개소에 대한 2/4분기 정기약사감시를 실시한다고 밝혔다. 이번 정기약사감시에서는 제조업자의 경우 제조업자 및 제조관리자 준수사항 위반 여부, 품질관리에 필요한 시설기구 구비 여부, 원료·부자재·완제품 시험검사 실시 여부, 허가사항 임의변경 제조 여부, 위& 8228;수탁 규정 준수 여부 등을 중점 점검한다. 또 수입자의 경우 불법·무허가 수입 및 판매 여부, 품질검사 적합 판정 이전에 불법 유통하는 행위, 품질검사 위& 8228;수탁 계약 후 품질검사 미실시 여부 등을 중점 점검할 계획이다. 특히 한약재 수입자의 경우 한약재 불법 수입·유통행위, 식품용도로 수입된 한약재의 불법 전용판매행위 등을 중점 점검한다고 강조했다.2005-04-19 09:35:00정시욱
-
서울시약 신입약사 복약지도 강좌 마무리새내기약사 32명을 대상으로 진행된 서울시약사회 신입약사 복약지도 강좌가 마무리됐다. 시약사회(회장 권태정)는 18일 대회의실에서 수료식을 열고 신입약사들에게 수료증을 전달했다. 이번 강의는 김성철 약학위원장과 정정숙 강남구약 약학위원장의 강의로 5주간에 걸쳐 진행됐다. 수료식에는 권태정 회장을 비롯해 이기종 부회장이 참석했다.2005-04-19 09:30:33강신국 -
건기식 위장한 불법 발기부전치료제 적발불법 발기부전 치료제를 건강기능식품으로 위장 수입한 업체가 덜미를 잡혔다. 경인지방식약청은 19일 발기부전치료제 시알리스의 유사성분인 '아미노타다라필'이 함유된 대만산 수입식품 2건에 대해 부적합 판정을 내렸다고 밝혔다. 이에 관련제품 수입금지 처분과 함께 해당업소에 대해 영업장 폐쇄와 고발 조치했다. 아미노타다라필 성분은 식품이나 의약품으로 사용 시 안전성이 입증되지 않은 위해 우려 화학물질로 건강기능식품인 프로폴리스추출물 제품으로 위장해 국내에 들여오다 적발됐다. 적발된 제품은 서울 구로구 소재 D무역의 '프로폴리스 도마 DFB'와, 용산구 소재 K사의 '프로폴리스 케이디에프비' 등 두 품목. 식약청 관계자는 "심각한 소비자 피해가 우려되는 불법제품에 대해 시중 유통을 사전에 예방하기 위하여 수입신고 단계에서 수입검사를 강화하고 있다"고 밝혔다.2005-04-19 09:28:18정시욱
-
태평양제약, '케토톱' 모델 고두심씨 기용태평양제약(사장 이우영)의 케토톱 모델로 고두심씨가 3년만에 CF계로 컴백했다. TV 드라마와 최근 개봉한 영화 ‘엄마’를 통해 한국의 어머니상으로 사랑받고 있는 고두심씨는 이번 케토톱 CF에서 밥 배달 아주머니로 분하여 남대문 시장 골목을 활기차게 누볐다. 이번 CF는 고두심씨가 밥 배달을 하시는 아주머니를 따라 쟁반을 머리에 이고 밥 배달에 도전해보는 내용. 시장 촬영이 낯설지 않는 고두심 씨에게도 오랫동안 밥 배달을 해온 아주머니의 빠른 발을 좇아 계단을 오르내리고, 횡단보도를 건너고 또 건너야 하는 만만치 않는 촬영이었다. 마음은 펄펄 나는데 무릎이 안 따라준다는 CF속 대사가 실제 상황으로 바뀌는 순간도 많았다. 하지만 고두심씨는 촬영이 진행되는 이틀 동안 지칠 때마다 특유의 너스레로 웃어넘기며 진정한 연기자의 모습을 보였다. 이번 케토톱 CF는 앞서 전개된 건강한 노년을 응원하는 ‘축하합니다, 새로운 인생’ 캠페인에 이어 활기찬 50대의 삶을 찾아가 함께 경험해보는 ‘체험 캠페인’을 전개하고자 기획됐다. 이에 따라 고두심씨는 앞으로 삶의 터전을 지키며 활기차게 생활하는 서민의 삶을 함께 체험하고 응원하게 된다. 태평양제약 정갑용 케토톱 팀장은 “10년간 케토톱 모델로 활동하던 이계진씨의 뒤를 이을 모델을 찾기 위해 2년간 50대를 대표하는 모델들을 Tracking 조사를 실시했으며, 고두심씨가 여러 모델중에서도 단연 돋보이는 선호도와 케토톱 브랜드와 일치하는 이미지를 갖고 있었다”고 모델 선정 이유를 밝혔다.2005-04-19 09:22:46최봉선 -
정제·캡슐제·좌제 생동성시험 의무화 추진의약품 품질향상을 위해 정제·캡슐제·좌제의 경우 생동성 입증자료를 의무적으로 제출하는 방안이 추진된다. 또 2년 연속 불량평가를 받은 제약사는 GMP(우수의약품 제조시설) 지정이 취소되는 반면 우수업소는 약사감시에서 면제된다. 식품의약품안전청은 19일 열리는 국회 보건복지위원회에서 식품과 의약품 품질을 높이는 내용의 2005년도 주요 업무계획을 보고한다. 식약청은 이날 의약품 품질확보와 관련 우수제약사는 약사감시에서 면제하지만 2년연속 불량 판정을 받으면 GMP 지정을 취소할 방침이다. GMP 차등평가제 도입으로 불량업소를 퇴출시키겠다는 것이다. 식약청은 이와함께 생동성 인정품목을 지난해 2,555품목에서 3,000품목까지 확대할 계획인 가운데 정제·캡슐제·좌제 등 전문의약품에 대해선 생동성 입증자료 제출을 의무화할 방침이다. 아울러 2007년에는 생동성 재평가를 실시, 미입증 품목에 대해선 허가를 취소할 계획이다. 또 올해에니모디핀 등 15개 성분에 대한 성분별 표준지침을 마련, 생동성시험에 걸리는 시간과 비용을 절약하도록 편의를 제공할 예정이다. 식약청은 이와함께 올해에도 비타민제, 자양강장변질제 3,500품목의 약효 재평가를 통해 허가사항에 반영할 계획이다. 아울러 다빈도 사용 원료의약품 77개성분 500품목에 대한 원료의약품 평가(DMF)도 실시한다. 식약청은 최근 논란이 일고있는 한약재 품질관리를 위해 총 중금속을 납, 비소, 수은 카드뮴 등 개별 중금속으로 유해물질 허용기준을 개선할 계획이다. 잔료농약에 대해서도 허용기준을 5개성분에서 42개 성분으로 확대하고 이산화항 검사기준도 마련한다. 식약청은 수입한약재 관리와 관련, 위·변조 우려 수입한약재는 직접 검사를 실시하는 한편, 의약용과 식품용 한약재의 합리적 관리방안을 마련한다. 식약청은 한약재의 과학적인 사용을 위해 감초, 작약 등 다소비 한약재 16종의 유효성분을 규명하는 한편 다빈도 한약제제 20품목의 제조공정을 표준화한다. 식약청은 의약품 안전성을 확보하기 위해 의·약사의 유해사례 보고를 의무화하는 한편, 의약품 광고시 유해사례가 발생할 경우 소비자 신고방법 등을 표기토록 규정할 계획이다.2005-04-19 06:45:20김태형 -
다국가간 임상 증가...노바티스·GSK 최다다국가간 임상시험이 매년 큰폭으로 증가하고 있는 것으로 나타났다. 2003년 46건에서 지난해 62건으로 늘었으며 올 4월중순까지 벌써 25품이 임상시험승인을 받은 것으로 집계됐다. 이는 국내진출 외자사들이 해외본사로부터 다국가간 임상시험 유치에 발벗고 나선 결과로 풀이된다. 18일 식약청에 따르면 2004년부터 2005년 4월 11일자까지 총 189건의 임상시험이 승인됐다. 임상시험내용은 다국가간 임상이 총 87건, 국내개발 또는 국내단독 임상이 81건, 가교 실험 12건, 연구자임상이 9건. 다국가간 임상시험현황을 보면 한국노바티스가 다국가간 3상임상 12품목으로 최다를 기록했고 이어 글락소스미스클라인이 10건 ( 다국가 3상 9건, 다국가 2상 1건), 한국비엠에스제약 10건( 다국가 9개, 탁솔주는 국내임상 2상), 퀸타일즈 트랜스내셔널코리아 8건 ( 다국가), 한국화이자제약 8건 ( 다국가 7, 가교1) 순이다. 국내진출 다국적 제약사들의 다국가간 임상시험의 국내유치는 국내 R&D분야 임상자들의 노하우축적과 국내신약개발 인적자원 양성, R&D자금의 국내유입 등 바람직한 파급효과가 큰 활동중 하나. 국내제약사들의 자체개발 제품관련 임상시험 진입활동도 활발해지고 있다. 1상에만 31건이 진입했고 1,2 상이 12건, 2상이 28건. 기업별로는 유한양행 8 ( 국내개발 7 , 가교 1) ,한미약품 7 (국내개발3상 6제품, 국내개발 1상 1제품), 동아제약 7 (국내개발), 종근당 5 ( 국내개발 3상 1제품, 국내개발 1상 4제품), 보령제약 4제품 ( 국내개발 3, 가교 1), 중외제약 4 ( 국내개발 2, 가교2)순이다. 국내사로써 다국가간 임상시험을 실시하고 있는 곳은 엘지생명과학, 한독약품, 대한제당 등 3곳. 엘지생명과학의 해당품목은 DTaP-HepB혼합백신(LB00020).2005-04-19 06:42:42전미현
-
약사회, 로슈 '마도파정' 파손품 또 공개칼디비타츄어블정 파손품 유통으로 고초를 겪었던 한국로슈가 이번엔 ‘마도파정’ 파손품으로 약사단체 레이더에 정통으로 걸려들었다. 19일 대한약사회(회장 원희목)는 마도파정(한국로슈 제조) 파손품을 발견하고 시중 유통제품에 대한 수거검사 및 제조·품질관리상의 문제점이 발견될 경우 즉각적인 행정처분을 식약청에 요구키로 했다. 이번에 문제가 된 마도파정은 제조번호 S04589, 사용기한은 2008년10월로 아직까지 3년5개월 정도가 남아 있는 것으로 확인됐다. 또 약사회 부정불량의약품센터에 티베랄정(한국로슈 제조) 파손품도 회원 약국 제보로 신고된 것으로 밝혀져 약사회가 실태파악에 나섰다. 약사회 관계자는 “의약품이 유통과정에서 파손될 수는 있으나 특정회사의 제품에서 파손품 유통이 반복적으로 발생하는 것은 의약품 생산 및 유통관리에 전반적인 문제점이 있다는 것을 의미한다”고 말했다. 이 관계자는 이에 “식약청은 의약품 제조공정 기록 등 서류 확인에만 그칠 것이 아니라 시중 유통제품에 대한 수거검사 등 적극적인 사후관리를 실시할 필요가 있다”고 강조했다. 이번 조치는 한국 로슈가 재고약 반품사업에 참여를 하지 않자 약사회가 마련한 로슈 대응책의 일환으로 보인다. 약사회는 내달 7~8일 양일간 열리는 전국 약사회 임원워크숍에서 로슈 등 반품 비협조사 대응책의 수위를 한 단계 높일 것으로 알려져 워크숍이 반품 비협조사 문제 해결의 고비가 될 전망이다. 한편 경인식약청은 최근 칼디바타츄어블정의 불량품 유통과 관련해 한국로슈측에 제제개선, 성상개선 또는 포장용기 개선 등 지속적인 노력을 기울일 것을 지시한 바 있다.2005-04-19 06:40:35강신국 -
쥴릭, 한독제품 분리...이원화 영업 추진쥴릭파마코리아의 영업조직이 소폭 개편되는 등 영업정책이 변경된 것으로 알려져 도매업계의 관심이 집중되고 있다. 18일 관련 업계에 따르면 쥴릭은 지난 1일부로 한독출신의 방두순 상무이사를 새로 영입, 한독과 아벤티스, 사노피 제품의 영업총괄을 맡기기로 하고, 다른 외자제약사 제품은 기존대로 김광남이사 체계로 유지키로 했다는 것. 이와 함께 주목을 끌고 있는 부분은 방 상무가 일부 제약사에 대한 영업총괄자로 나서면서 마케팅(영업)과 수금관리가 분리돼 왔던 기존 영업 및 여신관리 정책이 일원화될 것이라는 점. 서울의 한 도매업체 임원은 이와 관련 "방 상무가 최근 도매업체들을 돌면서 인사 겸 영업방향 등에 대해 설명하고 다니고 있다"면서 "쥴릭이 그동안 다국적 제약사의 오리지널 제품을 중심으로 마케팅이 전개됐던 점을 보완, 이번 기회를 통해 한독 등의 제품에 대한 마케팅을 강화하기 위한 포석이 아닌가 전망하고 있다"고 말했다. 제약사인 H사 관계자도 "방 상무가 합병된 세 제약사의 제품에 대한 영업을 총괄하면서 수금과 영업을 일원화하기로 방침을 정한 것으로 알고 있다"고 전했다. 한편 도매업체들은 쥴릭측의 이번 영업조직 이원화가 향후 SD업체에 어떤 영향을 미칠지 촉각을 곤두세우고 있다. 도매업계 한 관계자는 "쥴릭측이 5월에 있을 재계약과정에서 마진을 인하할 것이라는 소문이 나돌고 있는 가운데 이번 조직개편이 이뤄져 도매업계에게는 초미의 관심이 될 수 밖에 없는 상황"이라고 말했다.2005-04-19 06:34:58최은택
오늘의 TOP 10
- 1지사제 사태 후폭풍…약-정, 사전 안내 강화·삭감 구제 논의
- 2펙수클루·자큐보 껑충, 엔블로 기지개…K-신약 이유있는 약진
- 3케이캡 독주 막는다…펙수클루·보신티 ‘유지요법’ 경쟁
- 4대웅제약 거점도매 공정위 민원 종결…유통 개편 탄력
- 5[기자의 눈] 준혁신형 인증 없이 쫓기듯 시작하는 약가개편
- 6김태용 약사, 2년 연속 일반약 부작용 보고 1등
- 7의료행위 재분류에 연 1600억 투입…소아외과부터 개편
- 8"로비큐아 7년 데이터가 바꾼 ALK 폐암 치료 전략"
- 9세무회계·처방전 보관·양수도 패키지…"이래서 지킴 쓰죠"
- 10경구용 보체억제제 '파발타', 희귀신장병 급여 확대 도전
