양방과 한방간의 대립각이 지나치게 날카롭게 세워지는가 싶더니 끝내 사활을 건 맞고발 전으로 확대된 것은 넘어서는 안 될 곳까지 치닫고 있는 모습이다. 무엇 때문에 그리고 어떤 목적 때문에 싸움을 하는지 이해가 안 될 정도로 상대를 무력화시키는 전쟁에만 골몰한다는 느낌마저 든다. 개원의협회의회와 개원한의사협회의 대립은 감정까지 그득 실려 섬득까지 하다. 서로 10배수 맞고발 전의 깃발을 세워 실행에 옮기고 있으니 불안한 것은 정작 회원들이다. 10배수 맞고발전이 계속된다면 어느 한쪽이 승리를 한다고 해도 회원들의 적잖은 희생을 감내해야 한다. 상대가 가진 영역을 흠집 내고 깎아내려서 국민에게 널리 알리는 것이 목적이 된 이상 양-한방 모두 회원들의 피해는 불가피해졌다. 물론 잘못된 부분에 대해서는 드러내고 시정하는 것이 맞지만 의도와 방법이 잘못됐다. 상대의 직역을 인정하고 스스로 경쟁력을 키워가는 것이 먼저임에도 지금은 그것이 아니다. ‘케토코나졸’ 사태는 그 하나의 단적인 사례다. 회원들이 더 이상 좌시하지 않을 사태로 확전돼 가고 있음을 보여주고 있다는 것이다. 케토코나졸 사태는 맞고발로 전개되고 있어 보건복지부든 식약청이든 정부가 나서지 않으면 안 될 국면으로 치달아 유혈전의 시작을 알리는 신호탄인 것 같다. 진균치료제인 속칭 ‘곰팡이 약’이 피부 보습제로 판매됐다는 것이 내과의사회의 주장이다. 그러나 말도 안 되는 허위사실이기에 좌시할 수 없다며 무고죄로 고발하겠다는 것이 해당 한의원의 입장이다. 어느 쪽의 말이 진실인지는 식약청이 판가름해야 하겠지만 요는 양-한방간의 싸움이 확전되고 있음을 알리고 있다는 것이다. 식약청은 의약품 성분인 케토코나졸이 문제의 화장품에 섞여있는지 여부를 분명히 밝혀야 한다. 아울러 내과의사회의 주장대로 만약 섞였다면 인체에 위해한지 여부와 그런 화장품의 허가과정이 제대로 그리고 적법하게 이뤄졌는지 여부를 가리지 않으면 안 된다. 그래야만 사건의 종지부를 보다 빨리 찍을 수 있다. 케토코나졸 성분이 들어있지 않은 것으로 드러나도 일단 사건을 마무리 지을 수순을 밟을 수 있다는 점에서 식약청의 행보는 빠르면 빠를수록 좋다. 물론 이 경우 양방은 치명적 타격이 불가피하다. 저격수 내지는 공격수로 불려온 내과의사회장의 행보가 제약받을 수 밖에 없을 것이기 때문이다. 우리는 케토코나졸 사태가 빨리 수습되기를 바란다. 이미 많은 회원들이 맞고발전이 확대되면 앉아서 피해만 볼 수 없다며 결전을 대비하고 있는 상황인 탓이다. 케토코나졸 사태를 응시하고 있는 양-한방 회원들은 만약의 사태에 대비해 긴장의 고삐를 늦추지 않고 있을 뿐만 아니라 여차하면 결전에 참여할 태세다. 양-한방간의 이 같은 싸움은 더 이상 무의미하다. 선의의 경쟁을 해도 모자란 판국에 흠집 내기에 골몰한다면 환자를 위한 선의의 경쟁은 도외시된다. 지금이라도 양-한방이 맞고발 전을 그만 접고 협진의 길을 진지하게 모색해 주길 바란다. 의료일원화로 가는 틀까지 협의해도 시원치 않을 마당에 유혈이 낭자한 싸움판을 만드는 것은 대단히 실망스럽다.

제약사 약국 직거래 확대 논란 제약사의 약국 직거래 확대 문제를 두고 올해초부터 제약과 도매간 신경전이 오갔다. 제약사가 선뜻 약국 영업조직을 재강화하는 게 어려운 여건에서 갈등은 쉬이 사그라들었지만, 향후 대체조제가 활성화될 경우 직거래는 막을 수 없는 추세가 될 것이라는 전망이 우세하다. 약국 직거래를 둘러싼 제약·도매간 이해관계를 짚어보고, 향후 도매업계의 과제를 점검해 봤다. --------글 싣는 순서--------- 제약사, 다시 약국에 눈길 돌리나 제약-도매, 직거래 싸고 갈등 ----------------------------------- 올해초부터 도매업계는 제약사의 약국 직거래 확대 움직임을 두고 거듭 문제를 제기해 왔다. 도매업계에 따르면 제약사의 약국 직거래확대 문제는 크게 두 가지 형태로 나눠져 있다. 먼저 인지도가 낮은 자사제품에 대한 병의원의 처방을 유도해 약국에 직거래를 하는 경우로 주로 하류 메이커들이 취하고 있는 영업형태. 이들 업체들은 도매 마진보다도 더 높은 백마진을 제시하면서 약국과 직거래를 확대하고 있고, 이런 경우 약국도 뒷마진 뿐 아니라 처방조제를 하려면 어쩔 수 없이 거래를 틀 수 밖에 없는 상황에 처해진다. 도매업계는 “일부 제약사가 10%에 가까운 백마진을 주면서 약국거래를 트고 있고, 이는 주로 경쟁제품이 많은 품목에서 횡행하고 있다”면서 “공급자간 무한경쟁을 유도하는 이 같은 영업형태는 하루 빨리 근절돼야 한다”고 지적하고 있다. 다른 한편으로는 상위제약사들의 직거래 움직임에 대한 우려부분으로 한미약품이 약국 직거래를 계속 늘려가고 있는 가운데 전년도 매출이 호조를 보임에 따라 다른 제약사들도 경쟁적으로 직거래에 나설 것이라는 전망에 바탕을 둔 것이다. 아니나 다를까 대웅제약이 200여개 VIP약국에 대한 거래 제한을 협력도매업체에 통보하자, 도매업계는 직거래를 확대하는 제약사에 대해 업계 차원에서 대응에 나서겠다고 으름장을 놓았다. 도협 주만길 회장은 당시 “다국적 제약사도 아닌 국내 제약사가 이 같은 영업행태를 보이는 것은 결코 묵과할 수 없는 일”이라며 “시정하지 않을 경우 회원사의 힘을 결집해 강력 대응하겠다”고 경고했었다. 주 회장은 특히 “이번을 계기로 약국 직거래를 확대하고 있는 제약사와 이에 편승해 직거래를 확대하려는 제약사들에 대해서도 문제를 제기할 것”이라고 강조한 바 있다. 이 사건은 대웅측이 “기존에 직거래 하던 곳을 도매에 넘겨줬다가 다시 거래를 확대하려 했던 것이지 도매의 우량 거래선을 뺏으려는 것이 아니다”는 해명과 함께 도매업계 회장단과의 물밑협상 등이 이어지면서 유야무야 잊혀졌다. 잇딴 제네릭 제품 출시도 직거래 추동요인 제약사들은 그러나 분업이후 의사들에게 포커스를 맞춰 영업을 벌이고, 약국을 찾지 않는 데 대해 약사들의 불만이 고조되고 있는 데다 향후 대체조제(성분명처방)의 향방이 어떻게 될지 알 수 없어 직거래에 상당한 관심과 부담을 느끼고 있는 것으로 알졌다. 또 오리지널 의약품의 특허만료에 따른 제네릭 신제품 출시 또한 제약사가 약국 직거래를 추동하게 이끄는 요인으로 거론되고 있다. A제약사 임원은 “현재 영업인력들이 대거 병의원쪽에 포진해 있고, 약국은 도매를 경유해 의약품을 공급하고 있다”면서 “그러나 2007년 이후에 대체조제가 실제 활성화될 경우 약국 거래선을 많이 갖고 있고, 디테일한 영업을 벌여온 제약사가 판도를 거머쥘 것이 분명한 마당에 신경이 쓰일 수밖에 없다”고 지적했다. 실제로 서울의 한 개국 약사는 “제약사가 약국영업에 대해 예전처럼 신경을 많이 쓰지 않는 데 대해 섭섭한 것은 사실”이라며, “약국의 경우 다빈도 품목 등 상위제약사 제품들은 직거래를 하는 편이 제품 정보면에서 등 여러면에서 도움이 된다”고 말했다. B제약사 관계자는 “많은 제약사들이 대체조제와 신약을 출시하면서 직거래 문제를 고민하고 있을 것으로 보인다”면서 “그러나 영업조직을 갑자기 구축하기가 쉽지 않은 데다 비용부문에서도 직거래를 확대하는 정책을 채택하기는 쉽지 않을 것”이라고 밝혔다. 그는 그러나 “의약품 조제와 선택에 대한 핸들링이 약사쪽으로 상당부분 넘어올 경우 직거래 확대는 막을 수 없는 추세가 될 것”이라고 전망했다. 일부도매 "직거래 확대 무모한 일...신경쓸 것 없다" 한편 서울의 한 도매업체 대표는 이에 대해 “제약사의 직거래 확대가 당장은 도매영업에 차질을 불러올 수 있지만, 장기적으로 보면 직거래 확대에 따른 비용과 여신, 반품 등 제반문제들로 도매를 경유하지 않을 수 없을 것”이라며 “도매업계가 크게 신경쓸 문제도 아니고, 향후 발생될 문제점을 정확히 간파한 제약사라면 무모하게 직거래를 확대하지 않을 것”이라고 주장했다.

내년 시행예정인 DMF제도 때문에 중국산 원료의약품 중 저질원료들이 벌써 혼쭐이 나고 있는 것으로 파악됐다. 18일 식약청에 따르면 중국의 경우 2003년 140개업소가 국내제약사에 원료를 대고 있었으나 지난해말 불과 52개소만 DMF서류를 제출해 벌써 63%에 달하는 중국 원료업소가 자진해서 원료등록을 포기하거나 뒤로 미루고 있다는 것. 게다가 자료제출을 마친 중국의 52개사중 사전실사 대상으로 지목된 26개사 가운데서도 7개사가 심사를 포기하는 사태까지 발생하고 있어 중국원료들의 DMF행 대거 탈락이 예고되고 있다. 식약청 관계자는 이같은 현상에 대해 “DMF제도가 시행되기도 전에 원료의약품의 품질관리에 기여하는 효과가 나타나는 것으로 볼 수 있다”고 말했다. 이 관계자는 또 “중국 원료업체를 실사중인 사전실사팀의 이야기를 들어보면 GMP마인드가 제대로 된 곳이 드물다. 밸리데이션 개념이 없을뿐더러 제조소가 증명해야 할 기본적인 사항조차 국가관리 또는 인정으로 떠넘기는 일도 비일비재하다”고 우려를 표명했다. 4월부터 시작된 DMF사전실사 대상은 총 77개 성분 579품목중 53개 성분 228품목, 109제조소(국내 27, 해외 83)가 선정됐다. 사전실사 선정기준은 생동성인정 품목수가 많은 성분과 03년 기준 수입량이 많은 41개 성분(국내 23, 해외 65)이 가장 많은 비중을 차지하며 이어 주사제 9성분(국내 13, 해외 13), 치료역이 좁거나 in vitro시험만으로 동등성입증이 어려운 3성분(국내 1, 해외 6 ) 등이다. 해외국가별 사전실사 대상은 중국이 26개사 28품목으로 가장 많고 인도 7개사 10품목, 일본 10개사 10품목 등 아시아권이 27개소 131품목으로 가장 많이 선정됐다. 이번 실사대상에는 푸에르토리코 3개사, 이스라엘, 터키, 몰타 각 1개사도 포함됐다. 한편, 국가별 DMF제출 품목현황을 보면 한국 48개업소 206품목, 인도 58개소 118품목, 중국 52개소 61품목, 이탈리아 25개소 34품목 순이다.

약국 관리의 최대 고충거리 중 하나인 향정약. 이런 향정약을 마약류관리법에서 분리해 별도 법안을 만드는 작업이 급물살을 타고 있다. 특히 향정약 관리에서 자유로울 수 없는 의료계도 법안 분리에 관심을 보이고 있어 의-약계 공조도 이뤄질 것으로 보인다. 대한약사회(회장 원희목) 향정약 관리개선 TFT(팀장 이영민)는 28일 회의를 열고 '의료용 향정신성의약품 관리법' 제정을 위한 막바지 조율에 나섰다. 향정약 TFT는 먼저 한외마약은 제외하고 의료용 향정약에 국한해 법 최종 시안을 마련키로 했다. 또한 향정약 TFT는 의약사는 물론 유통, 제조 등 의료용 향정약과 관련된 모든 분야에 적용 가능한 법안 구성에 나선다는 복안이다. 특히 분실·파손 등으로 인한 향정 로스율, 관리대장 기재 등 그동안 약국에 불합리하게 인식돼온 부분도 법안에 탄력적으로 적용될 전망이다. 한편 약사회는 내주중 법 시안을 최종 마무리 짓고 의료계와 법안 마련을 위한 공조에 나설 예정이다. 특히 대한신경정신의학회, 병원협회 등이 향정약 분리법안에 관심을 나타낸 바 있어 의료계와의 공조에 관심이 집중되고 있다. 약사회는 공청회 등 의견수렴 후 의원입법 과정을 거칠 예정이다. 약사회 관계자는 “향정약 몇 알 부족해 약사들이 마약사범으로 몰리는 등 부작용이 컸다”며 “의료용향정약관리법안이 재정되면 향정약 관리의 효율성과 안전성이 더 증대 될 것”이라고 내다봤다.

세포증식을 조절하는 ‘퍼록시리독신’(Peroxiredoxin)이라는 새로운 항산화 단백질이 규명됐다. 17일 이화여대 강상현 교수 연구팀은 활성 산소중 과산화수소가 세포증식을 조절하는 생체물질이며 퍼록시리독신이라는 항산화 단백질이 과산화수소의 양을 조절하는 생체조절 물질임을 규명했다고 밝혔다. 교수팀에 따르면 세포는 성장인자(growth factor)의 자극에 의해 증식을 시작하게 되고 이 과정에서 과산화수소가 생산돼 막수용체(growth factor receptor)의 인산화을 유도, 이를 신호로 세포가 증식을 시작한다. 이 과정에서 과산화수소가 막수용체 인산화를 통해 세포증식 조절의 원인 물질이라는 작용 메커니즘과 ‘퍼록시리독신’이라는 새로운 항산화 단백질이 과산화수소의 작용을 조절한다는 것이 연구결과의 개요다. 강 교수는 “혈관세포의 이상증식을 조절하는 퍼록시리독신을 발굴돼 동맥경화 등 심혈관 질환의 예방과 치료에 획기적인 전기가 마련될 것으로 기대된다”고 말했다. 아울러 “암세포 증식 및 전이 등과 관련된 치료제 신약 개발도 가능할 것”으로 내다봤다. 과학기술부 21세기 프론티어 연구개발사업의 지원을 받은 이번 연구는 19일자 네이처(Nature)지 게재될 예정이다.