의약품 안전확보 위한 리스크 관리방안 발표 환자에게 의약품을 잘못 투약하는 등 발생하는 의약품 부작용을 줄이기 위해선 처방·조제·투약단계부터 검검할 수 있는 프로그램이 운영돼야 한다는 정책 제안이 나왔다. 보건사회연구원 이의경 박사는 18일 보건복지부 연구용역으로 진행된 ‘의약품 안전확보를 위한 리스크 관리방안 연구’ 중간발표에서 “의약품 부작용에 의한 국내 사망자 수는 연간 8,000~2만여명 정도로 추정된다”고 밝혔다. 이의경 박사는 이날 의약품 안전문제와 관련 “의약분업 이후 약물치료의 전문화, 이중점검의 기반은 조성됐지만, 약물치료과정의 분절화로 안전이 우려된다”며 “아직까지도 알려진 부작용에 대한 주의가 미흡하며 의사들간 약물치료 방법의 변이 폭이 크지만 처방가이드라인 개발은 미흡한 상태”라고 지적했다. 이 박사가 이날 공개한 약물치료 과정에서 발생한 오류사례를 보면 80세 당뇨병환자에게 고지혈증 치료제인 리피토 대신 고혈압약인 코자를 조제하는 등 약모양이 비슷한 의약품을 잘못 투약하는 경우가 발생했다. 이와함께 의사의 경우 항생제 ‘후루마린’(Flumarin)을 의약품 이름이 비슷한 항암제 ‘플루다라’(Fludara)로 혼동해 처방하거나 체표면적(BSA)을 이용한 항암제 투여신 계산착오로 용량을 과잉·과소 투약하는 사례도 있었다. 혀 밑여 넣어 녹여먹어야 하는 니트로글리세린 설하정을 복약지도를 잘못해 삼켜 복용한 사례도 소개됐다. 이 박사는 약물치료 과정에서 오류가 발생하는 원인으로 ▲혼동을 일으키는 명명법 ▲약품의 용량이 명확하지 않는 라벨이나 포장 ▲의약품의 유사한 외형 ▲관련기기의 오동작 또는 부적절한 작동 ▲판독이 어려운 필기체 ▲부적절한 처방판독 ▲부정확한 용량계산 ▲부적절하게 훈련된 근무자 ▲처방에서 부적절하게 사용된 약어 ▲라벨의 오류 ▲과도한 업무량 ▲개개인의 부주의 ▲필요한 약물의 부족 등을 꼽았다. 이 박사는 의약품 리스크 관리 정책 방향으로 의·약사 및 환자 대상 교육프로그램을 만들고 처방 및 조제 제한이나 관련 검사의 의무화 등 다양한 방식의 중대 시스템을 마련해야 한다고 제안했다. 아울러 “식약청과 의사회, 병원약사회 등이 연계된 약물치료 오류보고 창구를 마련하고 투약오류의 주요원인인 제품명과 포장을 전면 검토해야 한다”고 강조했다. 아울러 “의료기관과 약국 등을 대상으로 처방·조제 및 오투약 관리를 강화하기 위해 투약오류 지침을 개발, 보급해야 한다”고 말했다. 이 박사는 또 불량의약품에 대한 기업의 자진회수를 강화하고 의약품 리스크 관련 연구 활성화 방안도 제안했다.

지방공사 서울의료원이 서울시산하 보건소를 포함한 연간 100억원대 소요의약품 입찰에서 개성약품과 한가람약품이 95% 이상 대부분을 낙찰시켰다. 18일 나라장터에 따르면 'labetalolHCI 100mg'외 32그룹 및 'ofloxacin 100mg'외 25종에 대한 입찰에서 개성약품이 단독 3개 그룹(1, 6, 12)과 경쟁 2개그룹(28, 29)을 비롯한 5,000만원 이상 제품 14개 품목, 투석액, 기초수액 등을 낙찰시켰다. 한가람약품은 5개 단독그룹(1, 10, 11, 13, 17), 3개 비보험그룹(24, 25, 26), 3개 경쟁그룹(27, 30, 31), 5,000만원 이상 제품 2개 품목을 낙찰시킨 것으로 나타났다. 이외에 유화약품이 '플라빅스' 등 2품목, 가야약품이 '노바스크', 온사이트랩이 '니코틴껌' 등을 각각 낙찰시켰다. 그러나 조영제 그룹을 비롯해 알부민 그룹, 영양수액제 그룹과 9개의 단독그룹, 타조신·엘록사틴 등 5,000만원 이상 제품 6개 품목 등은 유찰됐다. 이날 나라장터에 공개된 낙찰가격율을 보면 단독그룹 등은 병원 예가대비 0.2~2%, 경합품목은 5~10% 내외 수준에서 낙찰된 것으로 나타났으며, 업계 관계자들은 이번 예가는 작년 가격수준에 잡혀 있는 것 같다고 밝혔다.

제왕절개분만 건당 진료비가 약 93만원으로 자연분만의 44만원보다 무려 2.1배 많은 것으로 나타났다. 제왕절개분만율은 2001년 꾸준히 줄어들었지만 38%로 선진국의 10~15%에 비해 2배 이상 여전히 높아 개선이 필요한 것으로 지적됐다. 18일 건강보험심사평가원이 2004년 상반기 제왕절개분만 평가결과, 제왕절개분만율이 전년비 0.1% 감소한 38.1%로 나타났다. 평가가 시작된 2001년의 40.5%에 비해 줄어들고는 있지만 의료기관의 방어적 분만 행태 등으로 감소세가 주춤해졌다. 심평원은 이번 평가를 두고 "의료분쟁과 관련해 방어적 제왕절개가 여전하고, 자연분만 확산 및 출산장려의 일환으로 시행된 자연분만 수가인상 등 제도적 개선이 이루어지기 이전의 결과다"고 지적했다. 특히 35세 이상 산모의 구성비가 2001년 8.4%에서 2004년 16.7%로 크게 증가하면서 산모의 고령화가 제왕절개분만에 적잖은 영향을 미친 것으로 분석됐다. 요양기관종별로는 종합전문요양병원이 47.2%, 종합병원이 43.2%, 병원 36.0%, 의원 36.8%로 규모가 적은 의료기관일수록 제왕절개율이 낮게 나타났다. 그러나 이 같은 분만율은 상급 의료기관일수록 위급한 산모들의 전원 등이 많기 때문으로 의료기관별 차이를 단정하기는 어렵다. 지역별로는 강원지역이 44.7%로 16개시도 중 가장 높았으며, 광주가 28.0%로 가장 낮게 나타났다. 2004년 상반기 분만 총진료비는 1,495억원으로 제왕절개 진료비가 841억원으로 56.2%를 차지했다. 제왕절개분만 건당 진료비는 93만6,877원으로 자연분만의 44만7,762원의 2.1배에 달했다. 심평원은 "2005년부터 자연분만 수가인상과 산모에 대한 본인부담금 면제 등 제도적 여건들이 많이 개선돼 앞으로 제왕절개 분만율이 줄어들 것으로 예상된다"고 밝혔다.

악법도 법이기에 준법을 해야 하지만 악법을 전가의 보도 식으로 휘두르는 것도 사회정의와 법의 정의를 실현하는 것이라고 보기에는 탐탁지 않다. 약사 대체조제시 사후통보제 단속 또한 정부의 정책기조인 생동성 인증제와 대체조제 활성화를 위한 인센티브제를 무의미하게 만드는 것이기에 탐탁지 않은 행정이다. 복지부의 기본 정책기조를 막고 있는 법률은 가만히 둔 채 오히려 그 법률을 갖고 그것도 표적단속으로 전국 약국을 이 잡듯이 전 방위 단속하는 이해하기 힘든 행정이 눈앞에서 벌어지고 있다. 보험청구 실적을 보면 대체조제는 가물에 콩 나듯이 이루어지고 있는데, 그나마 씨가 마르게 생겼다. 생동성 시험을 장려하고 생동성 인증품목을 늘리기 위해 드라이브를 건 정부의 정책은 도대체 뭔가. 의약품의 품질을 검증하고 보증해 대체조제를 활성화시키기 위한 것이 생동성제도 도입 취지다. 정부가 한 쪽에서는 장려하면서 또 다른 쪽에서는 틀어막고 있는 것이 결국 대체조제 정책이다. 한 달간 전국 16개 시도에서 복지부, 심평원, 식약청, 시·도 등이 합동으로 벌이고 있는 약사감시에서 대체조제가 타깃이 된 것은 아무리 생각해도 아닌 것 같다. 생동성 품목이 아닌 일반 품목을 대체조제 하고 의사에게 ‘사전통보’ 하지 않는 경우라면 이해하지만 개국가의 하소연은 그게 아닌 '사후통보'다. 최근 경주에서 적발된 약국도 억울함을 호소하고 있다. 대체조제 후 사후통보를 하려 했으나 전화 통화하기가 쉽지 않았고 백에 한 두 건 정도는 착오로 누락되는 경우도 있다는 하소연이다. 변명이라고 일축할 수도 있겠으나 대부분의 약사들이 이 같은 상황에 처해 있다면 그것은 변명이 아니다. 정부의 이번 표적단속이 갖고 있는 또 하나의 문제점은 겉핥기다. 말만 그럴듯하고 소리만 요란했지 핵심을 피해 간 단속은 알맹이가 없는 실적만을 위한 전시단속이다. 수천 여 곳에 달하는 것으로 추정되는 속칭 ‘원외조제약국’이라는 담합약국들은 대체조제를 전혀 안하는 준법약국이기에 표적단속에서 제외했는가. 불법행위를 자행하는 진짜 문제약국은 솎아내지 못한 채 어쩌다 그리고 불가피하게 내지는 실수로 발생하는 사후통보 문제로 인한 불법약국은 초가삼간 태우듯 근절하려는 단속을 무작정 박수칠 수는 없다. 유명무실해져 버린 약사 대체조제를 뿌리째 뽑는 단속을 하려면 정부의 대체조제 활성화 정책 포기선언부터 하라. 요즈음 제약사들도 오죽했으면 품목당 수천만원의 거액을 들여 생동성 인증을 받고서도 생산을 아예 포기하고 있다. 그런 품목들이 전체 인증품목의 절반에 달하는 판국이니 정부의 모순된 행정은 제약사들에게도 많은 손해를 입혔다. 제약사들은 생동성 인증 의약품을 홍보용 전시품목 정도로만 간주하고 있는 실정이다. 정부의 이번 단속대상에는 약국의 불법조제 이외에 병원의 불법원내조제, 의·약사간 담합, 의약분업 예외지역의 불법행태 등이 포함돼 있다. 그러나 실적을 지나치게 강조하면 일선에서는 경찰의 교통단속 처럼 이른바 ‘길목감시’를 하게 된다. 뻔 한 불법, 흔한 불법, 드러난 불법 등 불법을 쉽게 포착하기 쉬운 현장에서 실적단속을 하는 법이다. 대체제조 사후통보 불법행위 단속은 그 좋은 예다.

제약사 근무의사들이 국내 임상시험 활성화를 위해 발벗고 나섰다. 제약사 근무의사들의 모임인 한국제약의학회(회장 이일섭, GSK 학술담당 부사장)는 하계 학술대회를 지난 12일부터 양일간 용평 드래곤 밸리에서 성공리에 개최했다고 밝혔다. 금년 하계 학술대회는 한국제약의학회 회원들 중심으로 열렸던 기존 형식에서 벗어나, 각 대학병원의 지역임상시험센터의 책임자들을 초청해 국내 임상시험의 활성화를 위해 필요한 제약업계와 지역별 임상시험센터와의 협력 방안을 모색해 그 의의가 컸다. 본 학술대회에서는 유동진 상무(동아제약)가 국내 제약업계의 현황에 대해 발표하고 국내에서 보다 많은 임상시험이 진행되어야 한다는 의견을 제기했다. 이어 고재욱 전무(한국노바티스)는 실제 선진국에서 이루어지고 있는 임상시험의 현황에 대한 발표를 했으며 인제의대 부산 백병원의 신재국 교수와 최성준 상무(한국 사노피-아벤티스)는 주제발표를 통하여 학계와 제약업계의 관점에서 임상시험센터 활성화를 위한 공동 협력 방안들을 제시했다. 국내 임상시험 여건 개선방향과 지역별 임상시험센터와 제약업계와의 공동 협력 방안에 대한 패널 토의도 마련되어 큰 호응을 얻었다. 서울대학교의 임상시험 센터장 신상구 교수, 아산중앙병원 임상시험센터 이광선 교수, 연세의료원 세브란스병원 임상시험센터장 박민수 교수, 삼양사 이동호 부사장, 한국 BMS 안종호 상무, 한국화이자제약 서유진 부장 등이 참가해 국내 임상시험 활성화를 위한 열띤 토의를 벌였다. 또한 2006년 아시아-오세아시아 지역에서는 처음으로 개최되는 세계제약의사회 학술대회 학술프로그램에 대한 토의 및 준비 상황 점검과 함께 한국제약의학회를 어떻게 발전시키고 국내 제약업계 및 국내 의학계에서 어떤 역할을 할 것인지에 대한 진지한 논의가 있었다. 이일섭 회장은 “추후 국내 임상시험 활성화를 위해 제약회사와 병원의 지역별임상시험 센터간의 보다 적극적인 협력과 공동작업이 필요할 것”이라며 “이에 한국제약의학회가 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

약국의 경영활성화를 도모할 목적으로 10월 개최되는 제1회 서울약사학술제와 관련, 서울시약사회가 설명회를 열고 학술제의 취지 및 배경을 설명했다. 17일 약사회관 4층 대강당에서 열린 이날 설명회에서 서울시약 권태정 회장은 “학술제를 통해 앞으로 약국가가 한 단계 업그레이드 될 것이라고 믿는다”며 “학술제를 통해 약국활성화의 이론적인 기반을 조성하고 약사들에게 약국경영에 대한 새로운 이정표를 제시하고자 한다”고 밝혔다. 이번 학술제에서는 일반약 활성화에 대한 회원약사, 대학원생 및 업체 근무자들의 제언을 논문이나 제안서 형식으로 공모해 그 자료를 회원들간 공유해 나간다. 학술제 주관사인 THNB 최면용 대표는 “일선 약사들이 현장에서 얻은 경영활성화 성공 사례를 학술제를 통해 함께 공유하고 의약분업 이후 어려워지고 있는 약국경영의 해법을 찾을 수 있을 것이다”고 말했다. 학술제 원고모집 공모는 8월 10일부터 9월 20일까지로 이메일(kpa01@korea.com)로만 접수를 받는다. 공모된 제언 중 대상에게는 300만원 및 상패를 수여하고 참가자 전원에게도 상품과 기념패가 수여된다.

서울의대 김용익 교수가 한의학의 미래와 전망을 주제로 강연한다. 청년한의사회는 오는 26일 오후 8시부터 서울대보건대학원 108호에서 서울의대 의료관리학 교수이자 고령화 및 미래사회위원회 위원장인 김용익 교수 초청 강연회를 연다. 김 교수는 이날 강연에서 '한의학의 미래와 전망'이라는 주제 아래 한의사들의 공공의료 진출을 강조할 예정이다. 청한은 "한의학은 공공의료속에서 확실한 뿌리를 내려야 한다"면서 "한의사들의 무얼해야 할 것인지를 모색하기 위해 마련했다"고 밝혔다. 김 교수 초청강의는 '한의학의 미래와 전망'을 주제로 청년한의사회가 진행중인 릴레이 강연의 두번째다. 강연대상은 한의대생과 한의사이며 참가비는 1만원이다. 문의 : 02-3676-0194