강남구약사회(회장 유대식)는 내달 3일부터 양일간 천안 상록리조트에서 '새로운 도약과 화합'을 주제로 전지연수교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 무거운 교육의 틀에서 벗어나 회원간의 화합과 친목도모를 위한 장으로 마련했다. 교육대상은 구약사회 소속 대표약사 및 근무약사로 첫날 장복심 의원(열린우리당)의 '한국사회의 위기와 사회보장 강화의 필요성'을 시작으로 보건복지부 약무정책과 맹호영 사무관의 특강도 준비했다. 또 복약지도 동영상으로 꾸민 연수교육(김성철 부회장)과 분임토의 등이 이어질 계획이다.

생물학적 제제에 대한 실태조사가 본격적으로 수행되고 있는 것으로 나타났다. 식약청은 2003년 1월부터 생물의약품을 허가하기 전 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영실태를 평가, 적합한 경우에만 시판을 허용하는 제도 도입후 현재까지 외국 31개 제조업소 25개 제품에 대한 실사가 진행됐다고 밝혔다. 이에 백신 등 생물의약품 해외 제조업소에 대한 실사를 수행할 조사관(Investigator)에 대해 '생물학적제제등 GMP 해외실사 조사관 교육'을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 본청 생물의약품과, 생물의약품평가부 및 지방청 GMP 업무 담당자를 대상으로 29일부터 내달 2일까지 5일간 이론교육과 현장교육을 병행하여 실시된다. 이정길 식약청 자문관은 이번 교육에서 해외 생물학적제제등 GMP 실태조사에 중점을 두고 제조용 균주관리, 공조 및 주사용수 관리, 환경관리, 제조공정 밸리데이션 등에 대해 WHO 등 선진국 수준의 GMP 평가기준과 기법을 강의할 예정이다. 식약청은 이번 교육을 받은 전문 조사관이 지난해 12월 제정된 WHO등 국제수준의 GMP 평가표와 실사지침을 바탕으로 해외 GMP실사 업무를 담당하게 돼 수입 생물의약품에 대한 GMP 사전 검증이 더욱 전문화될 것으로 기대했다.

경찰이 약대 6년제 공청회를 방해한 혐의(특수공무집행방해)로 의협 집행부 인사들을 본격 소환조사했다. 서울용산경찰서는 25일 의협 변영우 부회장을 시작으로 김준 정책이사 등에 대해 약대6년제 공청회를 방해한 혐의에 관한 조사를 벌였다. 또 의협 김재정 회장과 권용진 대변인도 조만간 경찰에 출석할 예정이다. 이번 조사는 교육부가 7월 5일 과천 국사편찬위원회에서 열린 약대 6년제 공청회 개최를 의협이 방해했다며 김재정 회장 등을 공무집행방해죄 등으로 같은달 12일 과천경찰서에 고발장을 접수시킨 건에 따른 것. 이에 의협 측은 이 사건을 서울 용산경찰서로 이송해 달라고 요청, 용산경찰서가 출석을 요구하게 된 것으로 알려졌다.

전국 약국 450곳을 대상으로 실시한 '약국 비용·수익 설문조사'가 마무리됨에 따라 약국 조제수가 산정을 위한 연구 작업이 본격적으로 시작됐다. 그러나 다른 요양기관의 경우 설문 수거율이 낮아 이달 말까지 기한을 연장, 다음달 초부터 설문분석에 착수할 예정이다. 최근 열린 요양급여비용 연구기획단 회의에서 공동수가연구를 책임지고 있는 이윤태 박사는 약국의 경우 예상치보다 설문회수율이 높은 반면, 설문항목이 복잡한 병원 등 다른 요양기관은 상대적으로 미진해 설문을 독려할 필요가 있다고 보고한 것으로 알려졌다. 연구팀은 따라서 약국 설문에 대한 분석을 먼저 시작하고, 다른 요양기관은 이달 말까지 회수기간을 연장, 내달 초부터 작업에 착수키로 했다. 연구팀은 특히 다음달 말께 연구결과 산출된 환산지수를 바탕으로 의약단체 등이 참여하는 세미나를 가질 계획으로 알려져, 내년도 요양급여비용의 밑그림이 드러날 것으로 전망된다. 사실상 중간보고회격인 이 세미나는 기획단이 공동수가 연구에 합의한 마당에 숨길 이유가 없다는 입장이어서, 공개될 가능성이 클 것으로 보인다. 이윤태 박사는 “세미나와 추가 연구를 진행한다 해도 늦어도 10월말께는 최종보고서가 나올 수 있을 것”이라고 밝혔다. 건강보험공단 고위 관계자는 이와 관련 “본격적인 수가협상은 연구결과가 나오는 10월 이후부터 진행되겠지만, 요양기관별 설문문항 작성과정에서부터 이미 협상이 시작된 거나 마찬가지”라며, “중요한 것은 의약5단체가 공동연구결과에 순응, 객관적인 데이터로 인정하느냐의 여부에 달려있다”고 강조했다. 한편 공단측은 환산지수 연구용역 이외에, 최근 △적정보상과 진료비지불제도 △의료공급장기추계 △보험자와 공급자간 공동사업추진방안 △1차 의료기관 육성방안 △의료기관 종별 입원료 원가분석 및 적정수준 △치과 건강보험 급여확대 우선순위 선정 △한방의료비 적정부담 수준평가 △약국 특성별 급여비 적정성 평가 등 8개 과제에 대한 연구용역을 추가 발주했다. 공단 관계자는 “추가 연구과제는 내년도 수가협상에는 직결되지 않지만, 장기적으로 안정적인 수가체계 확립과 제도개선 방향을 모색하는 데 활용될 것”이라고 밝혔다.

화이자는 진행성 신장암 환자가 항암제 시험약 수텐트(Sutent)를 사용할 기회를 주는 프로그램을 확대한다고 발표했다. 이 프로그램은 다른 약물로 치료에 실패한 전이성, 진행성 신장암 환자에게 수텐트 사용기회를 주기 위한 것. 화이자는 악성 위장관 기질종양(GIST)에 대한 프로그램도 계속 진행한다고 밝혔다. 수니티닙(sunitinib)을 성분으로 하는 수텐트는 화이자가 혁신적 항암제라고 자신하는 약물로 선택적으로 RTK(receptor tyrosine kinase)에 작용하여 혈관형성과 종양활성을 동시에 억제한다. 수니피닙보다 한달 먼저 FDA에 신약접수한 바이엘과 오닉스 제약회사의 신장암 치료제 소라페닙(sorafenib)응 이미 이번 프로그램과 유사한 프로그램을 진행하고 있다. 화이자의 시험약 수텐트와 관련한 프로그램에 대한 자세한 내용은 www.pfizeroncology.com에서 살펴볼 수 있다.

발기부전증 치료제인 비아그라가 심장발작 단기적 위험을 높이지 않는다는 임상 검토결과가 American Journal of Cardiology에 발표됐다. 미국 하버드 의대의 뮤레이 A. 미틀먼 박사와 연구진은 1993년에서 2000년 사이에 시행된 80건의 국제 임상에 참여한 9,317명에 대해 비아그라를 복용한지 6-24시간 이내에 심장발작이 발생할 위험을 분석했다. 총 69건의 심장발작이 보고됐는데 이중 22건이 비아그라를 사용한지 24시간 이내에 발생한 것으로 조사됐다. 연구진은 비아그라 및 성행위와 일시적으로 관련된 심장발작의 절대적 위험은 발기부전증인 남성일지라도 적다고 분석했다. 미틀먼 박사는 이런 분석 결과는 비아그라의 심혈관계 안전성에 대한 긍정적 근거를 뒷받침한다고 강조했다. 이번 연구는 비아그라의 제조사인 화이자가 후원했다.