LG생명과학이 세계시장을 목표로 개발중인 바이오신약 '서방형 인성장호르몬'이 유럽에서 임상 2상시험을 성공적으로 마쳤다. LG생명과학(대표 양흥준)은 서방형 인성장호르몬 (LB03002)'의 저신장증 소아환자에 대한 유럽 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했다는 내용의 논문을 23일 유럽 미국 공동 소아 내분비학회 (Jointed ESPE/LWPES 2005)에 보고했다고 밝혔다. 서방형 인성장호르몬(LB03002)은 바이오신약으로, 기존의 성장호르몬이 매일 주사를 맞아야 하는데 비해 주 1회만 주사해도 약효가 지속되는 새로운 개념의 왜소증치료제다. LB03002의 약효와 안전성 평가를 담당한 미국 뉴욕의 알버트 아인슈타인 의과대학의 폴 쌩어(Paul Saenger) 교수는 유럽 6개국 주요 의대병원에서 성장호르몬이 결핍된 소아환자 50여명를 대상으로 1년간 투여하는 방식으로 임상시험을 진행했다. 폴 쌩어 교수는 "임상 결과 혈중 성장호르몬 및 인슐린유사 성장인자 (IGF-I)의 농도 증가를 통해 저성장증 소아 환자의 성장을 촉진했다"면서 "1년 투여후 기존 제형과 동등한 성장속도를 보여 주었으며, 안전성도 우수한 것으로 나타났다"고 발표했다. LG생명과학은 "지난 6월 미국 내분비학회에서 처음 발표한 국내 소아 임상2상 결과에 이어 이번 유럽 소아 임상 2상 시험 결과 발표로 서방형 성장호르몬제제인 LB03002의 상업화 가능성이 한층 높아졌다"고 의미를 설명했다. LG생명과학은 현재 세계시장 진출을 위해 유럽 파트너사인 스위스의 BioPartners사와 국내외에서 성장 호르몬 결핍증 소아 및 성인에 대한 임상 3상 시험을 진행이다. 또 2006년부터 국가별 및 적응증 별로 허가와 상품화를 계획하고 있다. LG생명과학은 개발이 순조롭게 진행될 경우, 2008년경 미국 FDA 승인을 받고 이 제품에 대한 글로벌 마케팅에 적극 나설 계획이다. 현재 1일제형의 성장호르몬 시장은 미국, 유럽, 일본을 중심으로 약 20억불 규모이며, 서방형 제형 (1주 제형)이 제품화되면 투약의 편리성 등으로 인해 기존시장을 빠르게 대체할 것으로 예상된다.

을지대학병원은 내달 1일 2005 Advanced Inguinal Herniorrhaphy Workshop and Live Surgery를 통해 탈장의 세계적 권위자인 머피 박사(John W. Murphy, M.D.) 강연을 마련하고 미국의 탈장 트렌드 및 최신 기술에 대해 설명한다고 밝혔다. 탈장 전문의인 머피 박사는 탈장수술방법 중 가장 재발률이 낮은 PHS(Prolene Hernia System)을 이용한 수술법을 창안한 길버트 박사(Arthur I. Gilvert, M.D.)를 대신하여 활발한 활동을 하고 있다. 또한 트린 박사(David Treen, M.D)와 함께 Bilayer Technique을 전세계에 전파하며 탈장수술기법의 새로운 트렌드를 만들어 가고 있다. 머피 박사는 이번 행사 외에도 삼성서울병원과 일산 동국대 병원(9월 30일), 신촌 세브란스병원(10월 1일)에서 열리는 초청연좌에 참석할 예정이다.

응급실, 수술실, 중환자실, 무균병동, 호스피스 등 5대병동의 전기요금을 할인해야 한다는 주장이 제기됐다. 보건복지위 소속 김선미 의원(열린우리당)은 "현재 전기사업법 제6조에 의해, 학교,농업용·공업용 등 공익을 위한 전기요금에 할인 규정을 적용하고있다"고 밝혔다. 김의원은 "국민의 생사를 결정짓는 5대 주요 병동의 경우, 전기사업법 공공의 이익과 안전 및 복지증진을 위한 보편적 공급 규정이 적용될 수 있을 것"이라고 주장했다. 아울러 "한국전력공사와 보건복지부의 원활한 협의 과정을 통해 충분히 가능한 사안"이라며 "전기료를 지원함과 동시에 정기적인 치료환경의 감독과 관리가 필요하다"고 주문했다.

오남용으로 인한 부작용 우려가 큰 항생제 등 3개 제품군을 처방전에 기재해야 한다는 주장이 제기됐다. 열린우리당 김선미 의원은 23일 복지부 국정감사에 앞서 배포한 자료에서 항생제와 스테로이드제 처방건수가 전체 처방의 46%에 이른다며 이같이 밝혔다. 김 의원이 심평원에서 제출받은 자료에 따르면 지난해 의약품 전체처방건수 3억9,864만건 가운데 항생제와 스테로이드제의 처방건수가 1억8,313만건(46%)에 달했다. 김 의원은 부작용 우려가 큰 항생제와 스테로이드 처방건수가 지나치게 많다고 판단, 의료법 시행규칙 제15조에 규정돼 있는 '처방전 기재사항'에 이들 제품군과 향정신성의약품을 추가해야 한다고 주장했다. 김 의원은 "그동안 항생제와 스테로이드 오남용으로 인한 우려가 꾸준히 제기돼 왔지만, 처방율 46%라는 수치는 의약분업 제도의 보완이 필요함을 반증하는 것"이라고 강조했다. 김 의원은 이에 따라 "향정약 등 3개 제품군은 반드시 처방전 기재가 필요한 사항"이라며 "향후에는 모든 의약품 제품군의 기재가 필요하다"고 밝혔다. 김 의원은 "우선 3개 제품군에 대한 처방전 기재를 통해 오남용을 방지하고 국민의 알권리를 보장해줄 수 있어야 한다"고 덧붙였다. 이와 관련 김 의원실 관계자는 "현행 처방전으로는 의료소비자가 자신이 복용하는 약이 항생제인지 향정약인지를 인지하기 힘들다"며 "의료법 시행규칙 개정을 복지부에 건의할 방침"이라고 전했다. 이 관계자는 "복지부도 처방전에 항생제, 스테로이드제, 향정약 등을 상표명 옆에 기입하는 것은 기술적으로 큰 어려움이 없다는 입장을 밝혀왔다"고 말했다.

에이즈 혈액감염사고와 관련, 이례적으로 김근태 복지부장관을 비롯해 해당 제약사와 환자가 증인으로 출석해 집중 조명될 전망이다. 국회 보건복지위 고경화(한나라당) 의원은 23일 국감 2일째를 맞아 국정감사 증인신문을 통해 최근 발생한 에이즈 혈액공급 사건과 관련한 의혹을 집중 추궁한다는 방침이다. 이날 증인에는 김근태 보건복지부 장관을 비롯해 ▲조한익 대한적십자사 혈액사업본부장 ▲혈우병환우회 김영로 정책실장 ▲동신제약 변진호 부사장 ▲녹십자사 이성민 부사장이 출석한다. 고경화 의원은 수혈사고 발생 사실 누락경위, 적십자사가 정확한 검사결과를 복지부에 보고하지 않은 이유, 국민들에게 발표하지 않은 이유 등 이날 질의를 통해 규명할 의혹을 선정했다. 고경화 의원은 "지난해 7월 에이즈 혈액출고 사건 이후 강도 높은 대책마련 약속에도 불구하고 또 다시 사건이 발생한 경위를 파악하고 혈액안전관리 종합대책 발표 1년 이후 중간점검을 철저히 하겠다"고 밝혔다.

이달부터 시행된 원료의약품신고제도의 빠른 정착을 위해 식약청장의 승인을 받은 424품목을 제외한 미공고 품목에 대한 전방위 약사감시가 시행될 전망이다. 식품의약품안전청은 23일 '원료의약품신고제(DMF) 확대시행에 따른 업무협조요청' 공문을 각 지방청에 시달하고 향후 업무 방침을 전했다. 공문에 따르면 향후 GMP차등평가 또는 약사감시시 DMF 해당 품목에 대한 준수여부를 중점 점검할 예정이다. 아울러 국내에 이미 들어와 있던 원료중 공고되지 않은 품목에 대한 사용 여부를 약사감시를 통해 중점 점검할 방침이다. 통보사항으로는 우선 신고대상 원료의약품(DMF)을 함유하는 완제의약품을 제조수입하고자 허가, 신고 또는 변경허가하는 경우, 반드시 공고된 제품을 제조방법에 기재토록 했다. 또 수입의약품등관리규정 제5조 규정에 의거, 원료의약품을 수입하고자 하는 자는 통관전에 한국의약품수출입협회장에게 무역자동화촉진에관한법률에 의한 전자문서교환방식(EDI) 표준통관예정보고서를 제출해야 하며 공고된 제조소 원료의약품이 아니면 동 통관예정보고서 수리가 불가하다고 못박았다. 이와 함께 약사법시행규칙 제40조 및 제46조 규정에 의거, 의약품제조(수입)업자는 77개 신고대상 원료의약품의 경우, 9.1 이후에는 식약청장이 공고한 것만을 사용수입토록 당부했다. 한편 식약청은 9월 1일 이후, 77개 성분을 함유하는 품목을 신규 허가 또는 신고 신청 할 때 부터 반드시 공고된 제품을 사용한다고 기재해야 한다고 다시한번 강조했다.